Accréditation NF EN ISO des laboratoires de biologie médicale. Une réponse optimale pour un accompagnement adapté. Des réponses pour la vie.

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1 Accréditation NF EN ISO des laboratoires de biologie médicale Une réponse optimale pour un accompagnement adapté Des réponses pour la vie.

2 Quel fournisseur peut vous proposer un accompagnement adapté pour vous aider à relever le défi de l accréditation NF EN ISO 15189? Comment choisir le bon partenaire pour relever le challenge de l accréditation? Vous avez besoin d un fournisseur qui mesure les implications de l obligation d accréditation pour votre laboratoire, et qui comprenne les impacts sur sa propre structure et son fonctionnement. Vous avez besoin d interlocuteurs formés à la norme NF EN ISO 15189, capables de répondre à vos interrogations et de vous accompagner au quotidien dans la compréhension des processus et documentations mis à votre disposition. Votre fournisseur est-il capable de répondre de façon adéquate aux exigences que la norme vous impose? Si la norme NF EN ISO fournit les exigences de compétence et de qualité propres aux laboratoires d analyses de biologie médicale, elle n est pas sans décrire des exigences liées aux processus et produits de vos fournisseurs. Vous avez besoin de vous reposer sur un partenaire fiable, apportant les réponses techniques et documentaires adaptées qui vous permettront de vous simplifier la mise en place et la traçabilité de vos procédures qualité. Sur qui pouvez-vous compter pour vous guider et vous apporter un support de valeur dans votre démarche qualité? La mise en place du Système de Management de la Qualité (SMQ), qui est de la responsabilité de la Direction du laboratoire, nécessite des expertises diverses et extrêmement poussées dans de nombreux domaines. Vous avez besoin de pouvoir compter sur une aide et un accompagnement adapté et flexible, tout en restant conforme à l esprit de la norme. Comment disposer d une documentation optimisée, quels outils sont les plus à même de vous faire gagner du temps, sur quels domaines un accompagnement ciblé sera le plus profitable? Viser dès aujourd hui l échéance 2016 pour passer 2013 sans encombre

3 Une organisation orientée qualité Traçabilité complète (Appels Hot Line, Interventions sur site ) Des rapports d historique automate extractibles sur demande Rapport systématique pour toute intervention sur site Plannings de maintenance préventive adaptés Formation Le Centre de formation Siemens, c est chaque année plus de 500 stagiaires, un large choix de formations accès aux programmes de formation et inscription en ligne sur elearning adaptez vos programmes de formation continue à votre gré : attestation, validation des acquis La mise en place de vos matrices de compétences et fiches d habilitation est facilitée Académie Siemens Diagnostics Ateliers de formation, journées thématiques, clubs utilisateurs Siemens est acteur de la formation continue de votre personnel Gestion des contrôles de qualité Une gamme complète de contrôles de qualité internes, adaptés aux automates Siemens Des solutions de gestion de contrôle de qualité inter-laboratoire : - Programme ILQC pour les analyseurs d hématologie ADVIA - Unity Real Time en partenariat avec Bio-Rad - LabLink XL en partenariat avec Thermo Fisher Scientific La documentation Siemens Document Library, le portail web des documentations techniques de toute la gamme Siemens accessible 24h/24, mis à jour en temps réel. Vous disposez en permanence d un accès vers les dernières documentations à jour Le PassISO 1, recueil complet des documentations techniques automates, méthodes et fournisseur Une interface simple et fluide, des documents optimisés en fonction des exigences de la norme Les outils PassISO-VT, matrice statistique d évaluation des perfomances analytiques Le DACQC*, logiciel d autoévaluation de votre Système de Management de la Qualité selon le référentiel NF EN ISO et le Document d Exigences Spécifiques du COFRAC PLever 1.0*, parce que la validation des méthodes ne se cantonne pas aux expérimentations et aux données statistiques qui en résultent, PLever 1.0 va plus loin et intègre tous les aspects du processus analytique et vous accompagne dans sa compréhension et sa maîtrise 1 Disponibilité progressive en fonction des automates

4 Un accompagnement adapté pour des performances optimales Parce que l accréditation des laboratoires selon la norme NF EN ISO représente un défi majeur pour les laboratoires d analyses médicales. Siemens propose aujourd hui à ses clients une gamme complète de produits et services, afin de fournir aux laboratoires qui s engagent dans cette démarche une aide adaptée tout en restant conforme à l esprit de la norme. L accompagnement Vous avez besoin d un état des lieux de l existant qualité afin de vous assurer que les dispositions prises par le laboratoire sont conformes aux différentes exigences du référentiel d accréditation. Siemens peut vous proposer un Diagnostic initial NF EN ISO 15189* Formation NF EN ISO 15189* Siemens organise pour ses clients des sessions de formation à la norme, sur deux jours, au sein de son Centre de formation Aide à la validation des méthodes Nos ingénieurs d application, formés à la norme, vous aident, pendant la phase de pré-routine, à mettre en place les protocoles de validation des méthodes Prestation spécialisée de validation des méthodes* Etude préalable, mise en œuvre expérimentale, construction et finalisation du dossier. Un accompagnement sur mesure, par des spécialistes. Optimisation des processus Parce que la performance de votre laboratoire est liée à la qualité de vos processus, Siemens s est doté d une équipe de consultants en solutions et organisation de laboratoire, formée aux concepts Lean et 6sigma. Intervenant sur les plus gros plateaux techniques Français, leurs missions pré et post-installation vont de la cartographie simple des processus aux projets les plus complexes d optimisation de ces derniers au sein de votre laboratoire. Analyse de la valeur ajoutée, recherche des gaspillages, optimisation spatiale, autant d outils pour que votre laboratoire gagne en efficacité, rapidité, et performance! Et parce qu un bon Système de Management de la Qualité repose sur l amélioration continue, le transfert des compétences de nos consultants vers votre personnel est l un des piliers du cadre de leur intervention. PassISO-Web ADVIA Centaur XP Le DACQC* Siemens Document Library PLever 1.0* *Produit et/ou service fourni en partenariat avec notre partenaire Viskali (

5 Gamme Accréditation des Laboratoires Siemens Healthcare Diagnostics Basée sur une conformité maximale vis-à-vis des exigences de la norme, la gamme Accréditation des Laboratoires de Siemens propose une offre complète de produits et services personnalisables en fonction de vos besoins.

6 Siemens Healthcare est un acteur majeur du secteur de la santé à l échelle mondiale. Fournisseur de solutions médicales, son coeur de métier et sa capacité d innovation sont axés sur les technologies diagnostiques et thérapeutiques, mais aussi l ingénierie des connaissances, notamment les technologies de l information et l intégration système. Les acquisitions dans le domaine du diagnostic de laboratoire font aujourd hui de Siemens Healthcare la première entreprise intégrée au monde dans le secteur de la santé, fédérant en son sein l imagerie médicale et le diagnostic de laboratoire, la thérapie et les systèmes d information destinés au secteur médical, avec une offre complète de services et de conseil. Siemens Healthcare fournit des solutions couvrant l ensemble de la chaîne médicale, de la prévention à la détection précoce, en passant par le diagnostic, la thérapie et les soins. De plus, Siemens est leader mondial sur le marché des prothèses auditives innovantes. L entreprise est présente dans plus de 130 pays, avec un effectif de personnes. Pour en savoir plus, consultez le site : Siemens Healthcare Diagnostics Immeuble Grand Angle 9, boulevard Finot Saint Denis cedex , Siemens Healtchare Diagnostics Order No. A91DX-accreditation-C Imprimé en France. La disponibilité des produits peut varier en fonction du pays, et est soumise aux réglementations locales. Veuillez contacter votre représentant local pour toute question relative a la disponibilité d un produit. Siemens AG Siemens AG Wittelsbacherplatz Muenchen Allemagne Siemens Healthcare Siemens AG Healthcare Sector Henkestrasse Erlangen Allemagne Division Internationale Siemens Healthcare Diagnostics Inc Deerfield Road Deerfield, IL Etats-Unis d Amérique