UNE RÉFÉRENCE INTERNATIONALE POUR L INDUSTRIE MÉDICALE. Orthopédie Rachis Trauma Extrémités Cranomaxillofacial Dentaire Instruments Implants

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1 UNE RÉFÉRENCE INTERNATIONALE POUR L INDUSTRIE MÉDICALE Orthopédie Rachis Trauma Extrémités Cranomaxillofacial Dentaire Instruments Implants

2 DE LA MATIÈRE PREMIÈRE AUX COMPOSANTS STÉRILES LISI MEDICAL propose une solution intégrée, de la prise en charge des matières premières à la livraison d implants et instruments directement utilisables au bloc opératoire. Co-développement, ingénierie et assistance à la certification réglementaire Gestion de l ensemble des opérations de sous-traitance (stérilisation, fonderie, revêtements) Conception et production assistée par ordinateur Prototypage rapide Planification industrielle Forge de précision Usinage complexe Traitement thermique Finition de surface Polissage Anodisation Gravure laser Conditionnement Gestion logistique UNE CULTURE FORTE DE LA QUALITÉ LISI MEDICAL porte une attention constante au management de la qualité : un engagement indispensable, pour maîtriser la production à grande échelle de produits irréprochables, pour les industries les plus exigeantes. Certifications ISO 9001 / ISO / OHSAS ISO / QSR, 21CFR820 Système spécifique de management de la qualité, développé sur la base des principes Kaizen Système complet de traçabilité et de contrôle de la production Processus industriels fiables et robustes Fabrication en îlots spécialisés par produit Unités robotisées de forge et de polissage de grandes capacités Environnements contrôlés et salles blanches UN PARTENAIRE INDUSTRIEL POLYVALENT ET FLEXIBLE LISI MEDICAL est le partenaire privilégié de nombreux acteurs internationaux, fabricants et concepteurs d implants et instruments orthopédiques. LISI MEDICAL offre aussi des solutions adaptées aux PME, start-up et équipes R&D. Management proactif de projets Solutions génériques pour les marchés émergents Amélioration continue garantie par une approche LEAN systématisée Production de grandes séries et prototypes Gestion dynamique des stocks clients

3 UN PARTENAIRE DE HAUT NIVEAU AUX LARGES COMPÉTENCES POUR LA FABRICATION INDUSTRIELLE MÉDICALE LISI MEDICAL produit des implants et instruments orthopédiques complexes, à base de titane, de cobalt chrome, d acier inoxydable et de polymères techniques. Nos capacités industrielles couvrent l ensemble des segments de l orthopédie.

4 Fasteners Instruments et implants chirurgicaux Rachis Extrémités Traumatologie Orthopédie Craniomaxillofacial Dentaire Créée en 1956, l usine LISI MEDICAL Fasteners propose un large éventail de capacités industrielles, avec une spécialisation marquée pour la fabrication d instruments et d implants maxillo-faciaux, dentaires, traumatologiques, orthopédiques, rachidiens et pour les extrémités. Experts de la fabrication médicale L équipe de LISI MEDICAL Fasteners a développé des services et un management proactifs, pour accroître la productivité et diminuer les délais de mises sur le marché. LISI Medical Fasteners propose des solutions globales aux acteurs internationaux de l industrie biomédicale : ingénierie, plans de production personnalisés, expertise GDA, etc. LISI MEDICAL Fasteners dispose de capacités uniques conçues pour répondre aux demandes de l industrie médicale : flux laminaires ISO 5, salles blanches ISO 7 et ISO 8. Nos process idustriels sont organisés en îlots de production spécialisés, qui permettent aux opérateurs de développer constamment leur expertise et leur expérience. La qualité comme moteur L usine LISI MEDICAL Fasteners répond aux plus hauts standards de qualité internationaux et offre à l industrie médicale des process de production 100 % fiables : Les fichiers de fabrication sont archivés pendant 30 ans Les usines Fasteners sont certifiées ISO 9001, ISO 13485, ISO et OHSAS 18001

5 Manufacturing Capacités industrielles Capabilities Cotation et études de faisabilité industrielles Chaque projet est évalué en étroite collaboration avec les équipes de nos clients, pour pouvoir garantir l efficacité économique des process et le respect des exigences de tolérance. Gestion des matières premières Les usines Fasteners maîtrisent l usinage du titane, du chrome cobalt, de l inox, du PEEK et du UHMWPE. Chaque barre est gravée, pour assurer une traçabilité totale. Atelier de prototypage L atelier de prototypage permet d ajuster et de garantir la qualité du process de production, dans des conditions réelles. Il est aussi utilisé pour fournir des exemplaires uniques pour des programmes de Recherche & Développement ou des produits sur-mesure. Usinage Les usines de LISI MEDICAL Fasteners bénéficient de très larges capacités d usinage, incluant tournage, fraisage haute fréquence, rectification, lattage, meulage, perçage, etc. Finition LISI MEDICAL Fasteners propose des process de finition manuelle ou automatisée adaptés à l industrie médicale : ébavurage au microscope, polissage, microsablage, tribofinition, grenaillage à billes, rotofinition, etc. Contrôles dimensionnels Chaque étape de la fabrication est validée par des équipements de contrôle dimensionnel de dernière génération. Anodisation Deux lignes d anodisation permettent la coloration et la décoration des pièces en titane ou alliage. Outillage Les équipes de LISI MEDICAL Fasteners préparent les outils nécessaires à chaque lot. La plupart des outils de découpe sont stockés. Ce département a aussi la possibilité de produire tout type d outil de découpe spécifique à une production donnée. Gravure laser Plusieurs postes laser permettent de graver les pièces en titane, inox ou PEEK. Passivation et nettoyage Les opérations de nettoyage et de passivation peuvent être réalisées dans un environnement contrôlé (salle blanche ISO 8). Conditionnement/ étiquetage personnalisé Ces opérations peuvent être réalisées dans des salles blanches ISO 7 équipées de flux laminaires ISO 5. Stockage/envoi Les pièces sont envoyées ou stockées dans le cadre de contrats annuels de livraison. Une revue documentaire est réalisée à chaque envoi de pièces. LISI MEDICAL fasteners 19, Chemin de la Traille - Neyron BP Miribel - France Tél. : +33(0) Fax : +33(0) Website :

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7 LISI MEDICAL est un soustraitant international pour la fabrication industrielle d implants et instruments orthopédiques. LISI MEDICAL, fort de son expertise unique, propose une gestion proactive de projets, des capacités de production complètes, un système de management de la qualité de haut niveau et un excellent support client. LISI MEDICAL appartient à un groupe français privé, de renommée internationale, intervenant dans la fabrication de pièces et composants de haute technologie destinés aux leaders internationaux dans les domaines exigeants de l aéronautique, de l automobile et du médical. Implantations et capacités de production mondiales Effort continu des équipes R&D et Industrialisation pour une optimisation des temps de cycle et de la performance de l outil de production Des investissements sans équivalent dans le développement des compétences et des capacités de production Printed on 100% recycled paper.

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