LA SECURITE TRANSFUSIONNELLE Circulaire DGS/DHOS/AFSSAPS N 03/582 du 15 décembre 2003 relative à la réalisation de l acte transfusionnel

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1 ÉTABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG Définition de la sécurité transfusionnelle Se donner les moyens d atteindre LA SECURITE TRANSFUSIONNELLE Circulaire DGS/DHOS/AFSSAPS N 03/582 du 15 décembre 2003 relative à la réalisation de l acte transfusionnel Dr Anne-Lise MARACHET DIU Cancérologie/Hématologie EFS IDF- Site Pitié-Salpêtrière du sujet âgé 10/05/12 Receveur Données IH Pathologie Circonstances de la transfusion L objectif suivant : «Je transfuse Le BON PRODUIT au BON MALADE» PSL Données IH Stock Qualification 1

2 OBJECTIF +++ : «La sécurité de l acte transfusionnel repose sur le strict respect des étapes d un processus allant de la prescription des produits sanguins labiles et des analyses d immuno-hématologie nécessaires, jusqu à leur administration au receveur et à son suivi.» EVITER LES ERREURS D ATTRIBUTION responsable d incompatibilité immunologique grave voire létale 2

3 L acte transfusionnel Concerne tous les PSL, homologues et autologues Acte thérapeutique réalisé par un médecin sur prescription médicale Peut être délégué à une infirmière (dans ce cas, un médecin doit pouvoir intervenir à tout moment) Que dit la circulaire du 15/12/2003? Comporte 4 fiches et une annexe qui regroupent les étapes de la réalisation de l acte transfusionnel o 1/ Demande d examens d immuno-hématologie en vue d une transfusion o 2/ Demande de PSL sur prescription médicale o 3/ Réception des PSL o 4/ L acte transfusionnel 3

4 Que dit la circulaire du 15/12/2003? Fiche technique 2 : La demande de PSL Chaque ES établit des protocoles relatifsà l acte transfusionnel Les protocoles sont validés par le CSTH Information et formation de tous les soignants Mise à jour régulières Contrôle de leur application 1/ La prescription médicale de PSL(homologues ou autologues) sur un document pré-imprimé (conformément aux bonnes pratiques de distribution de PSL) 2 /Document de groupage sanguin ABO-RH KEL1 et RAI valides conformément aux BP de distribution ou à défaut les prélèvements sanguins permettant la réalisation des examens IH 3/ Toute information utile à la sécurité transfusionnelle disponible dans le dossier TF doit être transmise avec la demande de PSL 4

5 1/ La prescription médicale Identification du receveur: nom de famille (nom de jeune fille) complété s il y a lieu du nom marital, prénom, date de naissance, sexe Identification du médecin prescripteur + signature Identification de l ES, du service et numéro de téléphone Type, nombre et qualification des PSL(phénotypé, irradié, CMV négatif, déplasmatisé) Date de la prescription Date et heure souhaitée de la transfusion Degré d urgence o UVI(Urgence Vitale Immédiate) : 10 min (pas de groupe, pas de RAI) o UV(Urgence Vitale) : 30 min (résultat de groupe ABO-RH KEL1, pas de RAI) o UR(Urgence Relative) : 2-3h (attente des résultats IH) Si TF de plaquettes : poids du patient, numération plaquettaire datée, posologie souhaitéeen fonction du contexte clinique(recommandation : 0,5 à plaquettes pour 7 à 10 kgs) -> intérêt : adapter selon les stocks et le contexte clinique pour «trouver le bon produit pour le bon patient» Si TF de plasma : indication(faisant l objet de recommandations professionnelles) 5

6 Identité du patient Nom et signature du prescripteur 2/ Documentde groupage sanguin ABO-RH KEL1 et RAI : règles de validité o Prélèvements effectués avant toute transfusion de PSL o Groupage sanguin : Carte de groupe ou 2 déterminations de groupe différentes o1 détermination ABO-RH KEL1 = 1 prélèvement o 2 déterminations valides = 2 prélèvements Soit effectués par 2 préleveurs différents Soit effectués par le même préleveur à 2 horaires différents ABO-RH KEL1 (ex: non valide si ABO-RH1 seul) Identification complète du patientet concordante avec l identité figurant sur la prescription de PSL (ex : refus si NJF sur la carte et absence de NJF sur la prescription) 6

7 Date de réalisation des examens Pas de retranscription manuscrite, pas de bandes autocollantes (système informatisé) Identification du laboratoire(nom, adresse, téléphone) Signature du biologiste o RAI valide 72 heures Sur responsabilité du prescripteur (document d attestation), délai pouvant aller jusqu à 21j en l absence d événements immunisants dans les 6 mois précédents la transfusion 3/ Toute information utile à la sécurité transfusionnelle disponible dans le dossier TF doit être transmise avec la demande de PSL o Détecter les homonymies, les usurpations d identité, les erreurs de patient prélevés o Respecter un anticorps potentiellement dangereux antérieurement connu mais devenu indétectable à la RAI («anticorps un jour = anticorps toujours») 7

8 Fiche technique 1 : La demande d examens IH 2/ «Je prélève le bon patient» 1/ «Je fais les bons examens de laboratoire et les fais au bon moment» o 2 déterminations de groupage ABO-RH1 o 2 déterminations de phénotypage RH-KEL1 o RAI (Recherche d Agglutinines irrégulières) o Facturation : 1 détermination ABO-RH 1 = B35 / 1détermination de phénotype RH-KEL1 = B40 / RAI dépistage = B40 / 1 prélèvement = B5 (traitement de l échantillon)/ B=0,27 Soit 2 déter + RAI = 54 o IDENTIFICATION correcte faire décliner l identité vérifier la concordance avec les étiquettes Vérifier la concordance entre tous les documents (carte d identité, dossier médical ) surtout si patient ininterrogeable Procédure dégradée si identité incomplète, anonymat... 8

9 3/ Demandes d examens IH accompagnant chaque prélèvement : items obligatoires(norme et accréditation des laboratoires) : Le préleveur appose l étiquette d identification du patient APRES le prélèvement et en présence du patient o Identification précise et lisible du patient : Nom de naissance complété s il y a lieu du nom marital ou nom d usage, Prénom, Sexe, Date de Naissance o Identification de l ES et du service o Identification du prescripteur o Identification du préleveur o Date et heure de prélèvement o Les examens IH demandés o Degré d urgence o Renseignements cliniqueschaque fois que nécessaire à l interprétation des résultats 9

10 Fiche technique 3 : La réception des PSL Contrôle de conformité à réception de la livraison: o Vérification de la «destination du colis» : identification du destinataire (ES, service) o Vérification de la conformité de la livraison : Nombre et intégrité des colis Transport conforme aux BP de transport : emballage adapté, 1 boîte de transport par type de PSL, délai o Vérification de la conformité des PSL livrés : FDN (Fiche de distribution nominative): regroupe association systématique de l identité du patient, des données IH du patient et de l identification des PSL attribués = ETAPE FONDAMENTALE DE LA SECURITE TRANSFUSIONNELLE Nombre, nature des PSL, aspect, intégrité produits, date de péremption Concordance entre les PSL, la prescription et la FDN (groupe, qualifications) +++ CONCORDANCE ENTRE IDENTITE DU PATIENT SUR LA FDN ET CELLE DE LA PRESCRIPTION 10

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13 Chacun des contrôles doit être formalisé sur un document (liste des items) Toute discordance ou anomalie impose de contacter le site de distribution Compte tenu des conditions de conservation des PSL, il est recommandé de : o Transfuser dans les meilleurs délais <6 haprès réception dans le service (PAS D ENTREPOSAGE DANS LE SERVICE) o Fractionner les demandes en fonction des besoins du patient (PSL «à confirmer») Fiche technique 4 : L acte transfusionnel 1/Préparation de l acte transfusionnel : o Documents indispensables : Prescription de PSL FDN Dossier transfusionnel comprenant au minimum document de groupage ABO-RH KEL1 et RAI valide o Matériel nécessaire : PSL Dispositif de transfusion (perforateur, filtre) Dispositif de CULM 13

14 o Patient Information éclairée et tracée du patient avant sa réalisation Etat initial : Recueil de la température, pouls, TA, état de conscience Surveillance étroite du patient transfusé(continue les 15 premières minutes) +++ VOIE VEINEUSE RESERVEE A LA TF DE PSL Dans la mesure du possible, TF effectuée isolément (pas d autres perfusions concomitantes) 2/ Le contrôle ultime pré-transfusionnel (CULM) o Dernier contrôle de sécurité o TOUJOURS EN PRESENCE DU PATIENT o Renouvelée pour chaque PSL à transfuser o 2 étapes : Le contrôle ultime de concordance Le contrôle ultime de compatibilité lors de la transfusion de CGR 14

15 Le contrôle ultime de concordance Documents patient: 4 o Vérification de l identité du receveur Contrôle de l identité avec celle des documents Contrôle de concordance du groupe sanguin sur les documents Contrôle de concordance entre l étiquette des PSL et les PSL notées sur la FDN Date de péremption des PSL Protocoles transfusionnels +++ Le simple respect de ces vérifications permettrait d arrêter la majorité des erreurs aboutissant à un accident ABO Le même groupe? Groupage/RAI Protocoles 5 ABO ABO ABO Numéros d identification Péremption Conservation 3 Prescription 1 Le même Produit? 2 Bon de Distribution Etat Civil patient Identification Produits La même identite? 15

16 Le contrôle ultime de compatibilité lors de la transfusion de CGR INCOMPATIBLE o Principe général d interprétation : «pour un même réactif (même couleur), toute réaction positive avec la poche à transfuser et négative avec le receveur INTERDIT la transfusion» Avec le même sérum test Accident ABO typique par hémolyse des GR transfusés 16

17 3/ La surveillance de la transfusion o Surveillance étroite du patient transfusé(continue les 15 premières minutes) o CAT devant un incident transfusionnel o Traçabilité du PSL à remplir (FDN): toute interruption ou non-transfusion doit être mentionnée et 1 exemplaire de la FDN remplie doit être retournée à l EFS o Durée de conservation des PSL avec les dispositifs de perfusion clampés et support de compatibilité doivent être conservés au moins 2h après la fin de la transfusion o RAI post-transfusionnelle à +M1 ou M3 recommandé pour dépister allo-immunisation Annexe de la circulaire : Le dossier transfusionnel Contient : o Document IH o Les protocoles transfusionnels o Documents relatifs aux transfusions antérieures (FDN, FIT...) o Documents annexes : document relatifs à l information du patient «Doit suivre le patient» lors des changements de service... 17

18 REGLE D OR = TRANSFUSER SEULEMENT SI INDISPENSABLE 18