Infos Médicament XARELTO (rivaroxaban)

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1 Infos Médicament XARELTO (rivaroxaban) Votre médecin vous a prescrit un médicament anticoagulant : XARELTO (rivaroxaban) Ce médicament appartient à la famille des anticoagulants oraux directs (AOD), appelés également «nouveaux anticoagulants oraux» (NACO). EN SAVOIR PLUS CLASSIFICATION DES ANTICOAGULANTS Comment agit le XARELTO? Un anticoagulant est un médicament qui diminue la coagulabilité du sang, c'est-à-dire qui empêche ou ralentit la coagulation du sang. Les AOD agissent directement en inhibant l activité d un facteur essentiel à la coagulation sanguine. Dans le cas du XARELTO, c'est le facteur X activé qui est inhibé. EN SAVOIR PLUS COAGULATION ET THROMBOSE Quel est l'objectif du XARELTO? L'objectif du traitement anticoagulant est de diminuer le risque de thrombose, c'est-à-dire de formation de caillots [?] (ou thrombus) dans les vaisseaux sanguins (artères [?] ou veines [?] ) et dans le cœur. Lorsqu un caillot est déjà présent, l'objectif est double : éviter que le caillot ne s étende et diminuer le risque d'embolie, c'est-à-dire de migration du caillot à distance, par exemple dans un vaisseau du poumon (embolie pulmonaire) ou du cerveau (embolie cérébrale). Quels sont les effets secondaires possibles du XARELTO? Comme pour tout médicament, des effets secondaires peuvent parfois survenir. Les effets secondaires les plus fréquents des médicaments anticoagulants sont les saignements, souvent bénins mais qui peuvent parfois être très graves. Ils sont favorisés par un surdosage du médicament mais peuvent survenir y compris en dehors de tout surdosage. Les saignements peuvent toucher tous les organes. Vous devez être alertés devant : des ecchymoses [?] étendues, des saignements anormaux des gencives, du nez ou si vous avez l œil rouge,

2 2/6 des hématomes, [?] du sang dans les urines, du sang rouge dans les selles ou des selles noires «comme du goudron», des vomissements ou des crachats sanglants, des règles anormalement abondantes, un saignement qui ne s arrête pas, une fatigue ou un essoufflement inhabituels, une pâleur inhabituelle, des maux de tête inhabituels, un malaise inexpliqué. Il faut alors rapidement consulter votre médecin. Comment limiter le risque de survenue de ces effets secondaires? Afin de diminuer le risque de saignement, il est important de respecter les consignes suivantes. Tout professionnel de santé doit être informé de votre traitement par AOD : médecins, dentistes, infirmières, kinésithérapeutes, pharmaciens, biologistes, pédicures, acupuncteurs, etc. Certains médicaments interagissent avec votre médicament anticoagulant : ils peuvent diminuer ou augmenter son effet et rendre votre médicament anticoagulant inefficace ou dangereux. Vous ne devez jamais prendre d autre médicament sans l avis de votre médecin ou de votre pharmacien. Les injections intramusculaires [?] sont strictement contre-indiquées car elles peuvent entraîner l'apparition d'un hématome. [?] En cas de soins dentaires, de soins de pédicurie ou de petite chirurgie (dermatologie, etc.), parlez-en à votre médecin. Les sports violents et les activités avec risque de traumatisme ou de chute (bricolage, taille des arbres, etc.) peuvent être déconseillés voire contre-indiqués. Parlez-en à votre médecin. Comment prendre le XARELTO? Les conditions de prise de votre médicament sont à respecter scrupuleusement car sa bonne efficacité et sa bonne sécurité en dépendent. 1) Votre médicament doit être pris tous les jours, à peu près à la même heure. 2) Selon les cas, vous devez prendre votre médicament soit 1 fois par jour (par exemple tous les matins), soit 2 fois par jour (matin et soir) : respecter scrupuleusement la prescription ; en cas de doute, demandez des précisions à votre pharmacien. 3) Votre médicament doit être pris au cours d un repas pour faciliter son absorption digestive. Il n y a pas de précaution alimentaire particulière à respecter au cours du traitement par AOD.

3 3/6 Le traitement ne doit jamais être interrompu sans avis médical. Du fait de son action brève, si vous ne prenez pas régulièrement et strictement vos comprimés, vous serez exposé(e) à un risque de thrombose. [?] Que faire en cas d'oubli de prise du XARELTO? Vous prenez habituellement le XARELTO en 1 prise par jour Lorsque vous constatez que vous avez oublié de prendre le XARELTO : Si le retard est inférieur à 8 heures : vous prenez la dose oubliée immédiatement. Vous prendrez la dose suivante à l heure habituelle. Si le retard est supérieur à 8 heures : vous ne prenez pas la dose oubliée. Vous prendrez votre médicament à l heure habituelle et vous notez votre oubli dans votre carnet de suivi. Exemple : vous avez l habitude de prendre le XARELTO à 19 h. 1) Vous vous apercevez de votre oubli à minuit : vous prenez votre médicament à minuit et vous prendrez la dose suivante le lendemain à 19 h. 2) Vous vous apercevez de votre oubli à 6 h du matin : vous prendrez votre médicament le soir même à 19 h (vous aurez donc «sauté» une prise). Dans tous les cas, vous ne devez jamais prendre une double dose. Vous prenez habituellement le XARELTO en 2 prises par jour Lorsque vous constatez que vous avez oublié de prendre le XARELTO : vous prenez la dose oubliée immédiatement, ce qui peut entraîner la prise de deux comprimés en même temps pour obtenir la dose habituelle de deux comprimés sur la journée. Exemple : vous avez l habitude de prendre le XARELTO à 8 h et à 20 h. 1) Vous vous apercevez de votre oubli à midi : vous prenez votre médicament à midi et la dose suivante le jour même à 20 h. 2) Vous vous apercevez de votre oubli à 20 h : vous prenez deux comprimés à 20 h et la dose suivante le lendemain matin à 8 h. Quel est le suivi du traitement par XARELTO? Un suivi médical régulier est nécessaire (par votre médecin généraliste, cardiologue, angiologue, neurologue, etc.) ainsi qu à tout moment en cas de signe d alerte faisant suspecter un saignement. La dose efficace est fixe pour une indication donnée. Certains individus peuvent recevoir un plus faible dosage en raison de leurs caractéristiques propres : faible poids, âge avancé, fonction rénale altérée.

4 4/6 Contrairement aux AVK, il n y a pas de surveillance biologique de l activité anticoagulante pour adapter la posologie des AOD. Ceci est dû notamment à une marge thérapeutique large de ces médicaments. Du fait qu ils sont en partie éliminés par le rein, il est recommandé de surveiller le fonctionnement du rein régulièrement, au minimum 1 fois par an et, dans certains cas, lors de maladies aiguës (chez les patients âgés notamment). Ceci est réalisé par le dosage de la créatininémie sur une prise de sang. EN SAVOIR PLUS DOSAGE DE LA CREATININEMIE Si des examens biologiques pour explorer la coagulation sont pratiqués, ils pourront être perturbés du fait de la présence du médicament anticoagulant dans votre sang. Vous devez donc signaler la prise d anticoagulant lors de toute prise de sang avec le nom du médicament, pour faire une compression au point de ponction lors du prélèvement, faciliter l interprétation de certains examens et éviter des errances diagnostiques. Pourquoi le XARELTO plutôt qu'un autre anticoagulant? Les bénéfices et les risques des AOD ont été évalués lors d essais cliniques à grande échelle. Les AOD ont été mis sur le marché pour les premiers en Ils se sont montrés au moins aussi efficaces que les anticoagulants de référence, héparines et antivitamines K (AVK), dans plusieurs situations. Leur tolérance est au moins aussi bonne que celle des AVK. Comparativement aux AVK, dans la fibrillation atriale, les AOD sont associés à significativement moins de saignements intracérébraux mais peuvent être associés à davantage de saignements gastro-intestinaux. Par rapport aux AVK, les AOD possèdent une plus grande facilité d utilisation. Délai d action très rapide de quelques heures. Marge thérapeutique large, ne nécessitant pas de prise de sang pour la surveillance biologique de leur effet. Moins d interactions avec d autres médicaments. C est pourquoi, chez les patients traités par AVK mais présentant des difficultés pour équilibrer le traitement (INR particulièrement instables, sans raisons identifiées), les AOD peuvent constituer une alternative dans les indications pour lesquels ils sont autorisés. Pour certaines maladies, par exemple chez les porteurs de valves cardiaques, les AOD n ont actuellement pas d indication, soit parce que les essais cliniques n ont pas été réalisés, soit parce que ceux-ci se sont avérés négatifs. Actuellement, en cas de nécessité de chirurgie urgente ou de saignement actif mettant en jeu le pronostic vital, il n existe pas encore d antidote spécifique [?] mis sur le marché pour neutraliser l effet du XARELTO, contrairement aux AVK. EN SAVOIR PLUS ANTIDOTES DES ANTICOAGULANTS

5 5/6 Pendant combien de temps dois-je prendre le XARELTO? La durée du traitement par XARELTO varie de quelques semaines à toute la vie, en fonction de la maladie pour laquelle vous êtes traité et en fonction de vos facteurs de risque de thrombose. Par exemple : Dans le cas d un premier épisode de phlébite, [?] la durée du traitement est de 3 à 6 mois, selon les conditions d apparition de la phlébite ; il est généralement de 6 mois en cas d embolie pulmonaire. En cas d épisodes récidivants, le traitement peut être prolongé à 1 an, voire «au long cours» (c est-à-dire à vie). Pour les patients souffrant d un trouble du rythme cardiaque de type fibrillation atriale, [?] le traitement par anticoagulant est «au long cours» en l état actuel des connaissances. Dans tous les cas le traitement anticoagulant ne doit jamais être interrompu sans avis médical, même pour quelques jours. Quelques remarques pratiques Lors de voyages lointains ou prolongés, n oubliez pas votre ordonnance. Parlez-en à votre médecin. Attention : tous les médicaments anticoagulants ne sont pas disponibles partout dans le monde. Grossesse : Informez votre médecin si vous découvrez que vous êtes enceinte ou si vous souhaitez l être. Carte de patient sous anticoagulant : il est utile que vous portiez sur vous, dans votre portefeuille par exemple, une carte mentionnant la prise d anticoagulant, avec le nom du médicament, la posologie et l indication du traitement ; si vous n en possédez pas, demandezen une à votre médecin ou à votre pharmacien ; elle peut être contenue dans la boîte du médicament (pour certains fabricants). GLOSSAIRE Accident vasculaire cérébral : Perturbation brutale du fonctionnement du cerveau causée par un défaut d'irrigation sanguine. L'AVC est à l'origine d'un déficit neurologique soudain : faiblesse ou engourdissement d'une partie du visage ou d'un membre, trouble de la vision, trouble de la parole ou de la compréhension, trouble de l'équilibre, mal de tête inhabituel, perte de connaissance, etc. On distingue principalement deux types d'avc : les AVC ischémiques lorsqu'une artère du cerveau se bouche et les AVC hémorragiques lorsqu'une artère du cerveau saigne. L'AVC est une urgence médicale absolue. Antidote : Substance qui neutralise de manière spécifique un produit toxique ou un médicament. Artère : Vaisseau sanguin qui transporte le sang du cœur vers les autres organes. Les petites artères sont appelées artérioles. Caillot : Masse spongieuse qui se forme lorsque le sang coagule. Le caillot contient de la fibrine,

6 6/6 produit final de la coagulation, et des cellules du sang. On parle de thrombus lorsque le caillot se forme dans un vaisseau sanguin ou dans une cavité du cœur, définissant ainsi une thrombose. Ecchymose : Terme médical pour désigner un «bleu». Il s'agit d'une tâche sur la peau correspondant à la présence de sang dans les tissus sous-cutanés, en dehors des vaisseaux sanguins. Une ecchymose survient le plus souvent après un traumatisme, un «coup», mais peut aussi survenir spontanément. Embolie : Migration d'un caillot à travers la circulation sanguine venant obstruer brutalement un vaisseau sanguin. Par exemple, l'embolie pulmonaire (EP) correspond à la migration d'un caillot (embole) situé dans une veine d'une jambe jusque dans une artère pulmonaire. Lorsque l'embole est un caillot sanguin, on parle d'embolie cruorique (ou sanguine). Les embolies peuvent avoir d'autres origines : gazeuse, graisseuse, microbienne, etc. Facteur de la coagulation : Protéine du sang, produite le plus souvent par le foie, jouant en rôle dans les mécanismes d'activation en cascade de la coagulation aboutissant à la formation de caillots sanguins. Par exemple : facteur II, facteur X, etc. Hématome : Saignement contenu dans un tissu. Intramusculaire (injection) : Technique d'injection d'un liquide à l'aide d'une aiguille insérée dans un muscle. L'injection intramusculaire peut être effectuée au niveau du muscle deltoïde (dans l'épaule), du muscle quadriceps (dans la cuisse), du grand fessier (dans la fesse), etc. Phlébite : Formation d'un ou plusieurs caillots sanguins dans une veine, le plus souvent au niveau d'une jambe. Une phlébite peut être profonde ou superficielle en fonction de la localisation du caillot, dans une veine située dans la profondeur de la jambe ou bien juste sous la peau. Thrombose : Formation d'un ou plusieurs caillots (appelés thrombus) dans un vaisseau sanguin (artères ou veine) ou dans le cœur. Lorsque le caillot se forme dans une veine, on parle de thrombose veineuse. Veine : Vaisseau sanguin qui transporte le sang des organes vers le cœur. Les petites veines sont appelées veinules. Auteurs : Dr Virginie SIGURET (hématologie biologique), Dr Alain STÉPANIAN (hématologie biologique) Date de publication : 21/09/2016 Date de dernière mise à jour : 22/09/2016