CAHIER DES CHARGES Demande de cas cliniques Soirée cas cliniques interactive Alexion 01 juin 2017
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- Josephine Drapeau
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1 CAHIER DES CHARGES Demande de cas cliniques Soirée cas cliniques interactive Alexion 01 juin 2017 Pour récupérer le masque de diapositives sur lequel les cas cliniques doivent être soumis, cliquer sur le lien suivant : Cahier des charges Demande de cas cliniques Soirée Cas Cliniques Alexion 1 / 7
2 Principes généraux de la demande de cas cliniques Demande de cas cliniques pour élaborer le contenu de la Soirée Cas Cliniques interactive organisée par Alexion en partenariat avec la Filière MaRIH et sous l égide d un Comité Scientifique composé de : Pr Jean-Yves Cahn, CHU de Grenoble Pr Marc Michel, Hôpital Henri Mondor, Créteil Pr Régis Peffault de Latour, Hôpital Saint-Louis, Paris Pr Jean-François Viallard, CHU de Bordeaux Les cas cliniques pourront être soumis par tous les professionnels de santé (médecins (dont militaires) et pharmaciens) intéressés et/ou impliqués dans la prise en charge des maladies rares immuno-hématologiques. Les cas cliniques devront être adressés par à Kephren : d.menzan@kephren.com L devra préciser le nom des auteurs, leur spécialité, leur lieu d exercice (établissement et service) ainsi que leurs coordonnées téléphoniques et mail. 1 Tout cas clinique soumis devra être envoyé au format PowerPoint et intégré dans le masque de diapositives de la soirée téléchargeable en cliquant ici. À des fins pédagogiques, les cas cliniques pourront être développés et soumis par plusieurs auteurs et présentés en binôme de spécialités complémentaires par rapport à la thématique (ex. : médecin interniste et biologiste). L ensemble des cas cliniques sera examiné par les membres du Comité Scientifique de la soirée afin de valider leur éligibilité au cahier des charges. En fonction de la maladie rare immuno-hématologique abordée, ils pourront également être revus par un expert du centre de référence/compétence correspondant. 1 - Vos données à caractère personnel feront l objet d un traitement par Alexion Pharma France et les prestataires agissant pour son compte, aux fins de gestion des cas cliniques. Elles seront transmises aux membres du Comité scientifique et le cas échéant, à l expert du centre de référence/compétence correspondant à la maladie rare immuno-hématologique abordée. Elles seront conservées pendant une durée maximale de 5 ans suivant la réception et/ou l utilisation du cas clinique. Vous disposez d un droit d accès, de rectification et d opposition pour motif légitime au traitement de vos données, auprès de la Direction Générale : Alexion.france@alexion.com ou 1-15 avenue Edouard Belin Rueil-Malmaison. Une information complète sur le traitement de vos données est fournie dans le cahier des charges «Demande de cas cliniques». Cahier des charges Demande de cas cliniques Soirée Cas Cliniques Alexion 2 / 7
3 Le Comité Scientifique choisira 5 cas pour animer la Soirée Cas Cliniques organisée par Alexion et 5 autres cas pour être affichés et discutés sous forme de poster : Critères : originalité du cas, valeur pédagogique et pertinence clinique. Parmi les 5 cas cliniques sélectionnés, 2 cas cliniques relatifs à l Hémoglobinurie Paroxystique Nocturne seront choisis pour la soirée. La soirée se déroulera le jeudi 1 er juin 2017 à Paris Les auteurs qui soumettront un cas devront donc garantir être disponibles pour la soirée du 1 er juin à partir de 18h. Les auteurs des 10 cas choisis bénéficieront d une compensation financière pour la présentation de leur cas lors de la soirée qui fera l objet d une déclaration auprès conseil de l ordre correspondant (en conformité avec l article L du Code de la Santé Publique). Leur déplacement et leur hébergement seront pris en charge par Alexion et feront l objet d une déclaration auprès du conseil de l ordre correspondant (en conformité avec l article L du Code de la Santé Publique). Les auteurs seront avisés par De l éligibilité ou la non éligibilité de leur cas, De la sélection de leur cas pour la soirée et des modifications éventuelles demandées par le Comité Scientifique et/ou l expert du centre de référence/compétence de la maladie rare immuno-hématologique concernée. Les cas cliniques choisis pour la soirée pourront être remis en page par Kephren dans le masque de diapositives de la soirée. La version finale du cas sera soumise à ou aux auteur(s) pour validation définitive avant présentation. L auteur ou tous les auteurs pour un travail collectif devront certifier, dans un courrier de soumission du cas envoyé avec le cas clinique et signé par tous les auteurs, que leur cas clinique n est pas soumis pour un autre événement/congrès ou auprès d une revue, en vue de sa publication. Les auteurs de l ensemble des cas éligibles (cas choisis pour la soirée et autres cas) pourront être contactés par Alexion et/ou la filière MaRIH pour une exploitation ultérieure de leur cas à des fins de formation et d information des professionnels de santé sur les maladies rares immuno-hématologiques (réunions professionnelles, congrès, site internet ). Cahier des charges Demande de cas cliniques Soirée Cas Cliniques Alexion 3 / 7
4 Objectifs des cas cliniques Aborder les questions/problématiques clés relatives au diagnostic et à la prise en charge de la maladie rare immuno-hématologique traitée dans le cas à chaque étape du parcours patient Faire le point sur les recommandations et les résultats d études qui sous-tendent la prise en charge Permettre aux participants d échanger sur leurs démarches diagnostiques et la prise en charge globale du patient Souligner les points clés à intégrer dans la pratique quotidienne pour optimiser la prise en charge et la qualité de vie des patients Thématiques des cas cliniques Les cas cliniques soumis pour la soirée ou pour une exploitation ultérieure par Alexion et/ou la filière MaRIH doivent concerner l ensemble des maladies rares immunohématologiques prises en charge dans le cadre de la Filière MaRIH et/ou des problématiques de diagnostic différentiel associé à ces maladies : Le purpura thrombopénique immunologique (PTI) Les anémies hémolytiques auto-immunes Le syndrome d Evans Les aplasies médullaires L hémoglobinurie paroxystique nocturne (HPN) Les histiocytoses Langerhansiennes Les microangiopathies thrombotiques (MAT) L anémie de Blackfan-Diamond Les déficits immunitaires chez l Adulte Les neutropénies chroniques Les proliférations à grands lymphocytes granuleux Le syndrome hyperéosinophilique Cahier des charges Demande de cas cliniques Soirée Cas Cliniques Alexion 4 / 7
5 Recommandations aux auteurs Structuration du cas clinique Le diaporama doit intégrer : Une 1 ère diapositive avec le titre du cas clinique (éventuellement un sous-titre) - permettant de comprendre la thématique traitée et l angle choisi - et les noms des auteurs (prénom, nom, ville et service du laboratoire, hôpital, centre ou établissement d exercice), Une 2 ème diapositive récapitulant les liens d intérêt des auteurs, A chaque étape clé du cas clinique, des questions à choix multiples permettant d échanger sur les conduites diagnostiques, de prise en charge et de suivi à tenir et les référentiels actuels. A cet effet, un système de vote interactif sera mis en place lors de la soirée Cas Cliniques organisée par Alexion. Une ou deux diapositive(s) de conclusion récapitulant les Take Home Messages et/ou proposant un summary ou une analyse critique des principales études sur lesquelles s appuient les pratiques actuelles. Les cas cliniques soumis ne doivent pas excéder 15 diapositives et préciser les modalités diagnostiques. Chaque diapositive doit intégrer un titre. Référencement bibliographique et respect de la réglementation relative à la communication médicale Les études, données, recommandations et référentiels cités sur les diapositives seront référencés (a minima : 1 er auteur, titre de l article, publication, mois, année) : En bas de la diapositive à gauche, Corp. 10 Les études, données, recommandations et référentiels cités devront avoir été communiqués dans des congrès ou publiés dans la littérature (si l étude est en cours, seul le design peut être exposé). En cas d utilisation d illustrations d anatomo-pathologie ou d imagerie médicale, le ou les auteur(s) devra(ont) être référencé(s). Chaque tableau, figure, schéma ou diagramme utilisé devra comporter un titre et des légendes précises conformes à la publication originale. Ils devront être traduits en français dans leur intégralité. Cahier des charges Demande de cas cliniques Soirée Cas Cliniques Alexion 5 / 7
6 Pour toutes les études cliniques présentées, le design de l étude, les caractéristiques patients, le critère principal et le profil de tolérance devront a minima être rappelés. Les auteurs devront respecter les prescriptions internationales des différentes disciplines établies pour la nomenclature, les symboles, les abréviations, les grandeurs et unités du système international. Les traitements devront être mentionnés dans leur dénomination commune internationale et non sous leur nom de marque. Règles relatives au secret professionnel et à la confidentialité La présentation du cas clinique devra respecter les règles relatives au secret professionnel, notamment les dispositions de l article L du code de la santé publique. La présentation du cas clinique ne devra en aucun cas permettre l identification directe ou indirecte des personnes concernées (patient, entourage, etc.). Cahier des charges Demande de cas cliniques Soirée Cas Cliniques Alexion 6 / 7
7 Information et droits des auteurs Traitements des données à caractère personnel mis en œuvre par Alexion Les données à caractère personnel relatives aux auteurs (identité, spécialité, lieu d exercice, adresse électronique, numéro de téléphone) feront l objet d un traitement par Alexion Pharma France et les prestataires agissant pour son compte, aux fins de gestion des cas cliniques : demande de cas, réception, sélection, communication avec les auteurs. Elles seront transmises aux membres du Comité scientifique et, le cas échéant, à l expert du centre de référence/compétence correspondant à la maladie rare immuno-hématologique abordée. Les données seront conservées par Alexion Pharma France pendant une durée maximale de 5 ans suivant la réception et/ou l utilisation du cas clinique. Chaque auteur dispose d un droit d accès, de rectification et d opposition pour motif légitime au traitement de ses données, qu il peut exercer auprès de la Direction Générale d Alexion Pharma France : Alexion.france@alexion.com ou 1-15 avenue Edouard Belin Rueil- Malmaison. Les données relatives aux auteurs dont le cas clinique aura été sélectionné pour être présenté lors de la soirée prévue le 1 er juin 2017 feront l objet d un traitement complémentaire ayant pour finalités : l octroi d une compensation financière, la prise en charge de l hospitalité (déplacement, hébergement, restauration), le respect du dispositif anti-cadeaux et la transparence des liens. Ces informations seront soumises aux instances ordinales compétentes et seront rendues publiques sur le site internet Une information complète sera transmise ultérieurement aux auteurs concernés. Dans le cadre du dispositif anti-cadeaux et de la transparence des liens (articles L et L du code de la santé publique), le droit d opposition ne s applique pas. Conformément aux articles 32 et 40-1 de la loi «informatique et libertés», toute personne a le droit de définir des directives relatives au sort de ses données à caractère personnel après sa mort et de les enregistrer auprès du responsable de traitement concerné. Cahier des charges Demande de cas cliniques Soirée Cas Cliniques Alexion 7 / 7
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