MÉDICAMENTS REMBOURSÉS AU QUÉBEC POUR LE TRAITEMENT DE L HÉPATITE C CHRONIQUE DE GÉNOTYPES 1 À 6

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1 MÉDICAMENTS REMBOURSÉS AU QUÉBEC POUR LE TRAITEMENT DE L HÉPATITE C CHRONIQUE DE GÉNOTYPES 1 À 6 Ce tableau est présenté à titre indicatif et ne remplace pas le jugement du professionnel de la santé. Les informations correspondent à la liste des médicaments (Régime public d assurance médicament et établissements) mise en vigueur le 22 mars 2017 ( Consultez les mises à jr de ce tableau à inesss.qc.ca. Les abréviations incluses dans le tableau sont définies en-desss de celui-ci. GÉNOTYPES 1 à 6 - Indications au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique légère (score Metavir de F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique modérée (score Metavir F2) fibrose hépatique grave (score Metavir F3) cirrhose compensée (score Metavir F4). Cirrhose décompensée GÉNOTYPE 1 - Indications Sofosbuvir / velpatasvir Epclusa MC, Gilead Sofosbuvir / velpatasvir Epclusa MC, Gilead Sofosbuvir / velpatasvir (400 mg / 100 mg) per os une fois par jr, avec sans Sofosbuvir / velpatasvir (400 mg / 100 mg) per os une fois par jr, avec sans heures (note 2), avec Patient n ayant jamais reçu de traitement contre le VHC (inclut une intolérance sérieuse) au moins un facteur de mauvais pronostic(note 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et 1) fibrose hépatique modérée (score Metavir F2) fibrose hépatique grave (score Metavir F3) une cirrhose compensée (score Metavir F4) Zepatier MC, jr, avec sans rembrsé par rembrsé par 1

2 Patient n ayant jamais reçu de traitement contre le VHC (inclut une intolérance sérieuse) (suite) Aucune fibrose hépatique (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose modérée (score Metavir F2) fibrose grave (score Metavir F3) cirrhose compensée (Score Metavir F4), et Ne présentant pas cirrhose, et Avec une charge virale (ARN VHC) inférieure à 6 millions UI/mL avant le traitement Aucune fibrose hépatique (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose modérée (score Metavir F2), grave (score Metavir F3) cirrhose compensée (score Metavir F4), et Charge virale (ARN VHC) égale supérieure à 6 millions UI/mL avant le traitement fois par jr, avec sans Lédipasvir / sofosbvuir fois par jr, avec sans 8 Cirrhose décompensée Est en attente d une greffe d organe a déjà eu une greffe Ss-type 1a, et Fibrose hépatique grave (score Metavir F3) cirrhose compensée (score Metavir F4) et dasabuvir Holkira MC Pak, AbbVie Modériba MC, AbbVie fois par jr, avec sans heures (note 2), avec ritonavir. (,5 mg / 75 mg / une fois par jr, avec deux fois par jr aux heures avec heures (note 2), avec (note 3) 2

3 Patient n ayant jamais reçu de traitement contre le VHC (inclut une intolérance sérieuse) (suite) Ss-type 1b, et Fibrose hépatique grave (score Metavir F3) Ss-type 1b, et Cirrhose compensée (score Metavir F4) Cirrhose décompensée, et Avec une contre-indication une intolérance sérieuse à la RBV Est en attente d une greffe d organe a déjà eu une greffe, et Avec contre-indication une intolérance sérieuse à la RBV et dasabuvir Holkira MC Pak, AbbVie ritonavir (,5 mg / 75 mg / une fois par jr avec deux fois par jr aux heures, avec ritonavir (,5 mg / 75 mg / 50 mg) 2 comprimés per os une fois par jr, avec et dasabuvir Holkira MC Pak, AbbVie deux fois par jr aux heures, avec Modériba MC, AbbVie heures (note 2), avec Sofosbuvir Sofosbuvir (400 mg) per os Sovaldi MC, Gilead une fois par jr, avec sans / interféron alfa-2b pégylé Pegetron MC, heures (note 2), avec Pegetron Clearclick MC, Peg-IFN α-2b (1,5 mcg/kg) SC / interféron Pegasys RBV MC, Peg-IFN α-2a (180 mcg) SC Pegasys RBV MC ProClick, Lédipasivr / sofosbuvir fois par jr, avec sans (note 3) 24 3

4 Patient ayant déjà eu un échec thérapeutique antérieur (inclut répondants partiels, répondants nuls et rechuteurs) 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique modérée (score Metavir F2) fibrose hépatique grave (score Metavir F3) une cirrhose compensée (score Metavir F4), et A déjà eu une rechute avec une association RBV / Peg-IFN α administrée seule combinée à un inhibiteur de protéase Autre que le ss-type 1a, et 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique modérée (score Metavir F2) fibrose hépatique grave (score Metavir F3) une cirrhose compensée (score Metavir F4), et A déjà eu une réponse nulle, une réponse partielle, un échappement virologique une intolérance avec une association RBV / Peg-IFN α administrée seule combinée à un inhibiteur de protéase Ss-type 1a, et 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique modérée (score Metavir F2); fibrose hépatique grave (score Metavir F3) cirrhose compensée (score Metavir F4), et A déjà eu une réponse nulle, une réponse partielle, un échappement virologique une intolérance avec une association RBV / Peg-IFN α administrée seule combinée à un inhibiteur de protéase Aucune fibrose (score Metavir F0) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et 1) fibrose modérée (score Metavir F2), grave (score Metavir F3), et association Peg-IFN / RBV administrée seule combinée à un inhibiteur de protéase Zepatier MC, Zepatier MC, Zepatier MC, jr, avec sans jr, avec sans jr, avec sans heures (note 2), avec fois par jr, avec sans 16 4

5 Patient ayant déjà eu un échec thérapeutique antérieur (inclut répondants partiels, répondants nuls et rechuteurs) (suite) Cirrhose compensée (score Metavir F4), et Avec une contre-indication une intolérance sérieuse à la RBV, et 24 fois par jr, avec sans association Peg-IFN / RBV administrée seule combinée à un inhibiteur de protéase Cirrhose décompensée, et Avec une contre-indication une intolérance sérieuse à la RBV Est en attente d une greffe d organe a déjà eu une greffe, et Avec contre-indication une intolérance sérieuse à la RBV Cirrhose compensée (score Metavir F4) association RBV / Peg-IFN α seul combinée à un inhibiteur de protéase Lédipasivr / sofosbuvir fois par jr, avec sans fois par jr, avec sans heures (note 2), avec 24 Ss-type 1a, et Fibrose hépatique grave (score Metavir F3), et association Peg-IFN / RBV Ss-type 1a, et Cirrhose compensée (score Metavir F4), et A déjà eu une rechute une réponse partielle avec une association Peg-IFN / RBV Ss-type 1a, et Cirrhose compensée (score Metavir F4), et A déjà eu une réponse nulle avec une association Peg-IFN /RBV et dasabuvir Holkira MC Pak, AbbVie Modériba MC, AbbVie et dasabuvir Holkira MC Pak, AbbVie (RBV) Modériba MC, AbbVie ritonavir (,5 mg / 75 mg / une fois par jr, avec deux fois par jr aux heures, avec heures (note 2), avec ritonavir. (,5 mg / 75 mg / une fois par jr, avec deux fois par jr aux heures, avec heures (note 2), avec (note 3) 24 (note 4) 5

6 Patient ayant déjà eu un échec thérapeutique antérieur (inclut répondants partiels, répondants nuls et rechuteurs) (suite) Ss-type 1b, et Fibrose hépatique hépatique grave (score Metavir F3), et association Peg-IFN /RBV (note 3) Ss-type 1b, et Cirrhose compensée (score Metavir F4), et association Peg-IFN / RBV Ne présente pas la mutation Q80K, et GÉNOTYPE 2 - Indications N a jamais reçu de traitement contre le VHC, et Contre-indication intolérance sérieuse à Peg-IFN α, et association Peg-IFN α / RBV, et et dasabuvir Holkira MC Pak, AbbVie et dasabuvir Holkira MC Pak, AbbVie Modériba MC, AbbVie Siméprévir Galexos MC, Janssen Inc / interféron alfa- 2b pégylé Pegetron MC, Pegetron Clearclick MC, / interféron Pegasys RBV MC, Pegasys RBV MC ProClick, Sofosbuvir Sovaldi MC, Gilead ritonavir (,5 mg / 75 mg / une fois par jr, avec deux fois par jr aux heures, avec ritonavir (,5 mg / 75 mg / une fois par jr, avec deux fois par jr aux heures, avec heures (note 2), avec Siméprévir 150 mg per os une fois par jr, avec heures (note 2), avec Peg-IFN α-2b (1,5 mcg/kg) SC Peg-IFN α-2a (180 mcg) SC Sofosbuvir (400 mg) per os une fois par jr, avec sans heures (note 2), avec (note 3) Siméprévir Peg-IFN / RBV 48 (note 5) rembrsé par 6

7 GÉNOTYPE 2 Indications (suite) Ts les patients GÉNOTYPE 3 - Indications 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique modérée (score Metavir F2) fibrose hépatique grave (score Metavir F3), et Contre-indication une intolérance sérieuse au Peg-IFN α à la ribavirine a déjà eu un échec thérapeutique avec une association RBV / Peg- IFN α Contre-indication une intolérance sérieuse à Peg-IFN α, et association Peg-IFN α / RBV, et Ts les patients / interféron alfa-2b pégylé Pegetron MC, Pegetron Clearclick MC, / interféron Pegasys RBV MC, Pegasys RBV MC ProClick, Sofosbuvir Sovaldi MC, Gilead Daclatasvir Daklinza MC, BMS Sofosbuvir Sovaldi MC, Gilead / interféron alfa-2b pégylé Pegetron MC, Pegetron Clearclick MC, / interféron Pegasys RBV MC, Pegasys RBV MC ProClick, heures (note 2), avec Peg-IFN α-2b (1,5 mcg/kg) S.C. Peg-IFN α-2a (180 mcg) SC Sofosbuvir (400 mg) per os une fois par jr, avec sans Daclatasvir (60 mg) per os une fois par jr, avec sans Sofosbuvir (400 mg) per os une fois par jr, avec sans heures (note 2), avec heures (note 2), avec Peg-IFN α-2b (1,5 mcg/kg) SC Peg-IFN α-2a (180 mcg) SC rembrsé par 24 semaines chez les patients mono-infectés VHC et 48 semaines chez les patients coinfectés VIH / VHC (note 6) rembrsé par semaines chez les patients mono-infectés VHC et 48 semaines chez les patients coinfectés VIH / VHC (note 6) 7

8 GÉNOTYPE 4 - Indications N a jamais reçu de traitement contre le VHC, et au moins un facteur de mauvais pronostic(note 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et 1) fibrose hépatique modérée (score Metavir F2) fibrose hépatique grave (score Metavir F3) une cirrhose compensée (score Metavir F4), et N a jamais reçu de traitement contre le VHC a déjà eu une rechute avec une association RBV / Peg-IFN α. 1) fibrose hépatique légère (score Metavir F1) et au moins un facteur de mauvais pronostic (note 1) fibrose hépatique modérée (score Metavir F2); fibrose hépatique grave (score Metavir F3) cirrhose compensée (score Metavir F4), et A déjà eu une réponse nulle, une réponse partielle, un échappement virologique une intolérance avec une association RBV / Peg-IFN α. Ts les patients Sofosbuvir, Sovaldi MC, Sofosbuvir (400 mg) per os Gilead une fois par jr, avec sans / interféron alfa- 2b pégylé Pegetron MC, heures (note 2), avec Pegetron Clearclick MC, Peg-IFN α-2b (1,5 mcg/kg) SC / interféron Pegasys RBV MC, Peg-IFN α-2a (180 mcg) SC Pegasys RBV MC ProClick, Zepatier MC, Zepatier MC, jr, avec sans jr, avec sans heures (note 2), avec / interféron alfa-2b pégylé Pegetron MC, heures (note 2), avec Pegetron Clearclick MC, Peg-IFN α-2b (1,5 mcg/kg) SC / interféron Pegasys RBV MC, Peg-IFN α-2a (180 mcg) SC Pegasys RBV MC ProClick, rembrsé par (note 6) 8

9 GÉNOTYPES 5 et 6 - Indications Ts les patients / interféron alfa- 2b pégylé Pegetron MC, heures (note 2), avec Pegetron Clearclick MC, Peg-IFN α-2b (1,5 mcg/kg) SC / interféron Pegasys RBV MC, Peg-IFN α-2a (180 mcg) SC Pegasys RBV MC ProClick, rembrsé par 48 (note 6) Abréviations : AAD : Médicament antiviral à action directe Peg-IFN : Interféron pégylé Peg-IFN α-2a : Interféron alfa- 2a pégylé Peg-IFN α-2b : Interféron alfa- 2b pégylé RBV : SC : Ss-cutané VHC : Virus de l hépatite C VIH : Virus de l'immunodéficience humaine Notes : 1. Les facteurs de mauvais pronostic sont définis ainsi : co-infection par le VIH le VHB; transplantation d organe (pré post-greffe); manifestations extra-hépatiques graves de l hépatite C; maladie rénale chronique de stade 3, 4 5 selon la classification du National Kidney Fndation, Kidney Disease tcomes Quality Initiative (K/DOQI); autre maladie du foie avec une preuve de stéatose hépatique; usage de médicament antidiabétique; femme en âge de procréer qui planifie une grossesse dans la prochaine année. 2. Les doses recommandées pr la RBV doivent être ajustées de façon individuelle en fonction du poids et des autres caractéristiques du patient. Voir les monographies (Pegetron MC, Pegasys RBV MC, Ibavyr MC, Modériba MC ) pr plus de précisions. La dose usuelle de RBV avec les AAD est 1000 mg par jr si poids < 75 kg et 00 mg par jr si poids 75 kg. La prise doit être divisée en 2 doses et administrée aux heures avec. Un ajustement posologique peut être requis en présence d effets indésirables, si insuffisance rénale et post-greffe. 3. Ttefois, l association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir combinée au dasabuvir sodique demeure cverte par le régime général d assurance médicaments jusqu au 6 septembre 2017 pr les personnes assurées qui ont commencé à recevoir ce traitement avant le 22 mars Ttefois, l association ombitasvir/paritaprévir/ritonavir combinée au dasabuvir sodique demeure cverte par le régime général d assurance médicaments jusqu au 22 novembre 2017 pr les personnes assurées qui ont commencé à recevoir ce traitement avant le 22 mars

10 5. La durée totale, incluant la prise concomitante et subséquente de l association ribavirine/interféron alfa pégylé, sera de 48 semaines si la charge virale (ARN-VHC) est indétectable à la semaine Pr les génotypes 2 et 3, la durée de traitement de la bithérapie Peg-IFN / RBV est 24 semaines chez les patients mono-infectés VHC (peut ne pas s appliquer pr un 2 e traitement, voir les détails dans la liste des médicaments) et 48 semaines chez les patients co-infectés VIH / VHC (peut ne pas s appliquer dans certains conditions, voir les détails dans la liste des médicaments). 7. Pr les différents critères d admissibilité, voir la plus récente version de la Liste des médicaments la Liste des médicaments-établissements 1