Cohorte E3N - Etude Epidémiologique auprès de femmes de la MGEN (Mutuelle Générale de l'education Nationale)

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1 Cohorte E3N - Etude Epidémiologique auprès de femmes de la MGEN (Mutuelle Générale de l'education Nationale) Responsable(s) : Boutron-Ruault Marie-Christine, Inserm UMR CESP (Centre de recherche en Epidémilogie et Santé des Populations), Equipe "Generations et santé" Severi Gianluca, Inserm UMR CESP (Centre de recherche en Epidémilogie et Santé des Populations), Equipe "Generations et santé" Date de modification : 26/09/2017 Version : 5 ID : 3162 Général Identification Nom détaillé Sigle ou acronyme Numéro d'enregistrement (CNIL, CPP, CCTIRS etc.) Etude Epidémiologique auprès de femmes de la MGEN (Mutuelle Générale de l'education Nationale) Cohorte E3N CNIL n V 13, CPP (03/12/2008) Thématiques générales Domaine médical Déterminants de santé Allergologie Biologie Cancérologie Cardiologie Déficiences et handicaps Dermatologie, vénérologie Endocrinologie et métabolisme Gastro-entérologie et hépatologie Gériatrie Gynécologie obstétrique Hématologie Neurologie Pneumologie Psychologie et psychiatrie Radiologie et imagerie médicale Rhumatologie Traumatologie Génétique Géographie Mode de vie et comportements Nutrition Pollution Produits de santé Collaborations Participation à des projets, des réseaux, des consortiums Précisions L'étude européenne EPIC (European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition), dont la partie française est représentée par la cohorte E3N.

2 Financements Financements Précisions Mixte Ligue nationale contre le Cancer, Inserm, Gustave Roussy, MGEN, Union européenne (pour la partie EPIC) - Financements supplémentaires en fonction d'appel à projets Gouvernance de la base de Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Organisation(s) responsable(s) ou promoteur Statut de l'organisation Existence de comités scientifique ou de pilotage Institut National de la Santé et de la Recherche Médicale - Inserm Secteur Public Université Paris-Sud Secteur Public Institut Gustave Roussy Mixte Responsable(s) scientifique(s) Nom du responsable Prénom Adresse Boutron-Ruault Marie-Christine Institut Gustave Roussy, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant, Villejuif Téléphone +33 (0) Laboratoire Organisme Nom du responsable marie-christine.boutron@gustaveroussy.fr Inserm UMR CESP (Centre de recherche en Epidémilogie et Santé des Populations), Equipe "Generations et santé" Inserm Severi

3 Prénom Adresse Gianluca Institut Gustave Roussy, Espace Maurice Tubiana, 114 rue Edouard Vaillant, Villejuif Téléphone +33 (0) Laboratoire Organisme Inserm UMR CESP (Centre de recherche en Epidémilogie et Santé des Populations), Equipe "Generations et santé" Inserm Contact(s) supplémentaire(s) Caractéristiques Type de base de Type de base de Base de issues d'enquêtes, Origine du recrutement des participants Le recrutement dans la base de s'effectue dans le cadre d'une étude interventionnelle Informations complémentaires concernant la constitution de l'échantillon Bases de issues d'enquêtes Etudes de cohortes Via un fichier de population Non Recrutement par envoi d'un courrier d'information MGEN-Inserm accompagné d'un questionnaire d'inclusion à toutes les femmes adhérentes à la MGEN (Mutuelle Générale de l'education Nationale) et nées entre 1925 et Objectif de la base de Objectif principal Critères d'inclusion Recherche de facteurs de risque (mode de vie, alimentation, prise de traitements hormonaux...) des cancers et des pathologies chroniques chez la femme. Femmes nées entre 1925 et 1950 et affiliées à la MGEN Type de population Adulte (45 à 64 ans)

4 Age Population concernée Sexe Champ géographique Détail du champ géographique Personnes âgées (65 à 79 ans) Grand âge (80 ans et plus) Population générale Féminin National France Collecte Dates Année du premier recueil Année du dernier recueil 1990 Décembre 2014 Taille de la base de Taille de la base de (en nombre d'individus) Détail du nombre d'individus > ou égal à individus Activité de la base Type de recueillies cliniques, Détail des cliniques recueillies déclaratives, Détail des déclaratives recueillies Collecte des active cliniques déclaratives paracliniques biologiques administratives Dossier clinique Compte-rendus d'anatomopathologie et/ou des dossiers d'hospitalisation pour valider et préciser les pathologies auto-déclarées Auto-questionnaire papier Téléphone Informations sur le mode de vie et l'état de santé des participantes

5 paracliniques, biologiques, administratives, Existence d'une biothèque Contenu de la biothèque Détail des éléments conservés Paramètres de santé étudiés Consommation de soins, imagerie (mammographies,...) Dans le cadre d'études cas-témoin : taux hormonaux, statut vitaminique, biomarqueurs identifiantes Sang total Sérum Plasma Autres fluides (salive, urine, liquide amniotique,?) Tissus ADN Prélèvements de sang de femmes entre 1994 et 1998 : érythrocytes, couche leuco-plaquettaire (lymphocytes), sérum, plasma. Prélèvements salivaires de autres femmes de 2009 à Tumorothèque : tissu tumoraux des cancers du sein. Evénements de santé/morbidité Evénements de santé/mortalité Consommation de soins/services de santé Qualité de vie/santé perçue Hospitalisation Consultations (médicales/paramédicales) Produits de santé Modalités Mode de recueil des Nomenclatures employées Suivi des participants Modalités de suivi des participants Détail du suivi Pathologie suivies Auto questionnaire à l'inclusion puis environ tous les deux ou trois ans au cours du suivi : Recueil de sur l'état de santé et le mode de vie, plus des questionnaires spécifiques sous la responsabilité d'un chercheur ou pour un autre projet (sur des sous échantillons).- Examen clinique pour un sous-échantillon de femmes de la cohorte: pouls, pression artérielle, poids, taille : recueillies entre 1994 et 1998 lors de la prise de sang.- Questionnaire au médecin traitant en cas de pathologie déclarée par la femme: confirmation et compte-rendu anatomopathologique pour plus de 80% des cancers. CIM 9 puis CIM 10 Suivi par contact avec le participant (lettre, , téléphone etc.) Suivi par croisement avec une base de médico-administrative Suivi par croisement avec un registre de morbidité La durée de suivi des femmes participant à l'étude est indéterminée, l'objectif étant de les suivre le plus longtemps possible, jusqu'au décès. C00-C97 - Tumeurs malignes E10-E14 - Diabète sucré

6 G20 - Maladie de Parkinson N80 - Endométriose J45 - Asthme I10-I15 - Maladies hypertensives K50 - Maladie de Crohn [entérite régionale] K58 - Syndrome de l'intestin irritable F32 - Episodes dépressifs Appariement avec des sources administratives Sources administratives appariées, CépiDC, de remboursement de soins de l'assurance maladie (SNIIR-AM), MGEN Valorisation et accès Valorisation et accès Description Description Description Liste des publications dans HAL EPIC+OR+%28E3N+AND+%28cohort+OR+escape%29%29+NOT [uid] Liste des publications dans Pubmed Liste des publications principales de l'équipe sur le site dédié à l'étude Accès Existence d'un qui répertorie les variables et les modalités de codage Charte d'accès aux (convention de mise à disposition, Modalités d'accès aux pour des équipes extérieures : demande d'autorisation au comité scientifique de l'étude E3N

7 format de et délais de mise à disposition) Accès aux agrégées Accès aux individuelles d'autorisation au comité scientifique de l'étude E3N Accès restreint sur projet spécifique Accès restreint sur projet spécifique