NOTICE. d accompagnement. Portant sur les produits sanguins labiles OCTOBRE Édition
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- Rémy Falardeau
- il y a 6 ans
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1 NOTICE d accompagnement Portant sur les produits sanguins labiles Édition OCTOBRE 2010 MISE EN GARDE : Il existe un risque de transmission d agents infectieux connus et inconnus à la suite d une transfusion de produits labiles. Une sélection rigoureuse des donneurs et les épreuves de laboratoire existantes n éliminent pas complètement ce risque. De plus, plusieurs autres risques sont associés à la transfusion. Les risques connus sont décrits dans cette Notice d accompagnement.
2 TABLE DES MATIÈRES AVIS À TOUS LES UTILISATEURS... 1 I. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX... 2 A. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX Trypanosoma cruzi II. PRODUITS ALLOGÉNIQUES PARTIELLEMENT DÉLEUCOCYTÉS B. CULOTS GLOBULAIRES C. GLOBULES ROUGES DÉGLYCÉROLÉS LSC-SPE-006 Version I
3 D. GLOBULES ROUGES LAVÉS E. POCHES PÉDIATRIQUES POUR CULOT (NON ALIQUOTÉES) F. PLAQUETTES II Version
4 G. GRANULOCYTES H. PLASMA CONGELÉ I. PLASMA-APHÉRÈSE FRAIS CONGELÉ J. CRYOPRÉCIPITÉ K. SURNAGEANT DE CRYOPRÉCIPITÉ LSC-SPE-006 Version III
5 III. PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES DIFFÉRENTS quant à leurs : BIBLIOGRAPHIE LEXIQUE PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC PSL allogéniques... PSL autologues... IV Version
6 AVIS À TOUS LES UTILISATEURS Loi sur les aliments et drogues LSC-SPE-006 Version 1
7 I. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX A. RENSEIGNEMENTS GÉNÉRAUX A.1 Qualification des donneurs A.2 Mesures de prévention A.3 Épreuves effectuées sur le sang prélevé 2 Version
8 Tableau I.1 Épreuves effectuées sur le sang prélevé Agents Ac Ag TAN * ** *** Trypanosoma cruzi S.O. * ** *** **** A.4 Étiquetage des PSL Tableau I.2 Liste des renseignements sur l étiquette Information Code barres * LSC-SPE-006 Version 3
9 A.5 Instructions générales pour la transfusion des PSL 1) 2) 3) 4) 5) Aucun médicament ou soluté contenant du calcium ou du glucose ne doit être ajouté au PSL ni perfusé dans la même tubulure. 6) 7) 8) 9) 10) o o 11) o 4 Version
10 12) 13) 14) doit A.6 Effets secondaires et risques de transfusion de PSL A.6.1 Maladies infectieuses A Transmission d une maladie infectieuse Trypanosoma cruzi Tableau I.3 Risques résiduels au Québec Virus Risques résiduels * * ** * *** Trypanosoma cruzi **** LSC-SPE-006 Version 5
11 Plasmodium Toxoplasma gondii Babesia Coxiella burnettii Rickettsia rickettsii Borrelia Treponema pallidum A Contamination bactérienne 6 Version
12 . A.6.2 Maladie de Creutzfeldt-Jakob (vmcj) A.6.3 Réactions immunologiques A Réactions hémolytiques transfusionnelles La transfusion doit être arrêtée immédiatement LSC-SPE-006 Version 7
13 A Allo-immunisation du receveur A Purpura post-transfusionnel A Réactions allergiques 8 Version
14 A TRALI (Transfusion-related acute lung injury) A Réactions fébriles A Réaction du greffon contre l hôte LSC-SPE-006 Version 9
15 A.6.4 Complications physiologiques et métaboliques A Réactions de surcharge circulatoire A Complications métaboliques et thermiques hypothermie o C. toxicité due au citrate 10 Version
16 acidose ou l alcalose métabolique A Réduction cliniquement significative des protéines de coagulation et des plaquettes A Microagrégats A Surcharge de fer A.6.5 DEHP LSC-SPE-006 Version 11
17 o A.7 Déclaration des réactions indésirables graves 12 Version
18 A.8 Enquête sur les produits transfusés et étude de dons antérieurs pour le VIH, VHB, VHC, HTLV, VNO et Trypanosoma cruzi A.8.1 Enquête sur les produits transfusés Les médecins doivent avertir HÉMA-QUÉBEC de toute infection aux virus VIH, VHB, VHC, HTLV, VNO ou au Trypanosoma cruzi diagnostiquée après l administration de produits sanguins labiles. La notification devra se faire le plus rapidement possible. A.8.2 Étude de dons antérieurs Trypanosoma cruzi LSC-SPE-006 Version 13
19 Dans un tel cas, il faut en informer immédiatement HÉMA-QUÉBEC. A.9 Déclaration d autres infections liées à la transfusion Trypanosoma cruzi. 14 Version
20 II. PRODUITS ALLOGÉNIQUES PARTIELLEMENT DÉLEUCOCYTÉS 6 Dorénavant pour alléger le texte, les termes «partiellement déleucocyté» seront omis. Tableau II.1 Solution anticoagulante Tableau sommaire des anticoagulants Citrate de sodium Acide citrique Phosphate de sodium monobasique Dextrose Adenine B. CULOTS GLOBULAIRES B.1 Description a) Culot globulaire en AS-3 provenant du sang total LSC-SPE-006 Version 15
21 b) Culot globulaire en AS-3 prélevé par aphérèse c) Culot globulaire en SAGM provenant du sang total B.2 Action B.3 Indications 16 Version
22 B.4 Contre-indications B.5 Effets secondaires et risques. B.6 Posologie et mode d administration immédiatement B.7 Entreposage o LSC-SPE-006 Version 17
23 C. GLOBULES ROUGES DÉGLYCÉROLÉS C.1 Description o C.2 Action 18 Version
24 C.3 Indications C.4 Contre-indications C.5 Effets secondaires et risques C.6 Posologie et mode d administration C.7 Entreposage o LSC-SPE-006 Version 19
25 D. GLOBULES ROUGES LAVÉS D.1 Description D.2 Action D.3 Indications D.4 Contre-indications D.5 Effets secondaires et risques D.6 Posologie et mode d administration 20 Version
26 D.7 Entreposage o E. POCHES PÉDIATRIQUES POUR CULOT (NON ALIQUOTÉES) E.1 Description E.2 Action E.3 Indications E.4 Contre-indications LSC-SPE-006 Version 21
27 E.5 Effets secondaires et risques E.6 Posologie et mode d administration E.7 Entreposage F. PLAQUETTES F.1 Pool de plaquettes F.1.1 Description 22 Version
28 6 F.1.2 Action F.1.3 Indications. F.1.4 Contre-indications LSC-SPE-006 Version 23
29 F.1.5 Effets secondaires et risques.. 24 Version
30 F.1.6 Posologie et mode d administration ne doivent pas être utilisés F.1.7 Entreposage o LSC-SPE-006 Version 25
31 F.2 Plaquettes prélevées par aphérèse F.2.1 Description 6 F.2.2 Action F.2.3 Indications F.2.4 Contre-indications F.2.5 Effets secondaires et risques 26 Version
32 F.2.6 Posologie et mode d administration F.2.7 Entreposage o C. G. GRANULOCYTES G.1 Description * * LSC-SPE-006 Version 27
33 G.2 Action G.3 Indications G.4 Contre-indications G.5 Effets secondaires et risques 28 Version
34 G.6 Posologie et mode d administration Les granulocytes contiennent un nombre significatif de globules rouges et il faut effectuer des épreuves de compatibilité. Les filtres à microagrégats et les filtres à déleucocytation retiennent les granulocytes et ne doivent pas être utilisés pour la transfusion de ce composant. G.7 Entreposage sans agitation o H. PLASMA CONGELÉ H.1 Description LSC-SPE-006 Version 29
35 H.2 Action H.3 Indications Légende - Niveaux des données probantes : 30 Version
36 LSC-SPE-006 Version 31
37 H.4 Contre-indications 32 Version
38 H.5 Effets secondaires et risques. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et l HTLV-I/II ne s appliquent pas. H.6 Posologie et mode d administration o LSC-SPE-006 Version 33
39 H.7 Entreposage o transfusé dans les cinq (5) jours suivant sa décongélation. I. PLASMA-APHÉRÈSE FRAIS CONGELÉ I.1 Description huit (8) heures I.2 Action Le PAFC Le PAFC 34 Version
40 I.3 Indications. I.4 Contre-indications. I.5 Effets secondaires et risques. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et l HTLV-I/II ne s appliquent pas. I.6 Posologie et mode d administration. I.7 Entreposage o o C. J. CRYOPRÉCIPITÉ J.1 Description o LSC-SPE-006 Version 35
41 J.2 Action J.3 Indications J.4 Contre-indications J.5 Effets secondaires et risques. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et l HTLV-I/II ne s appliquent pas. 36 Version
42 J.6 Posologie et mode d administration o J.7 Entreposage o C. LSC-SPE-006 Version 37
43 K. SURNAGEANT DE CRYOPRÉCIPITÉ K.1 Description o K.2 Action K.3 Indications K.4 Contre-indications K.5 Effets secondaires et risques. Toutefois, les commentaires concernant le CMV et l HTLV-I/II ne s appliquent pas. K.6 Posologie et mode d administration 38 Version
44 o K.7 Entreposage o o C. LSC-SPE-006 Version 39
45 Les produits à usage autologue fournis par Héma-Québec, soit les culots globulaires et les globules rouges déglycérolés ne sont pas soumis à la déleucocytation partielle par filtration. DIFFÉRENTS quant à leurs : 1. Indications Le culot globulaire autologue 2. Effets secondaires et risques III. PRODUITS SANGUINS LABILES AUTOLOGUES 40 Version
46 BIBLIOGRAPHIE Blood Transfusion Therapy: A Physician s Handbook Technical Manual Standards for Blood Banks and Transfusion Services Williams Hematology 6 A comparaison of filtered leukocyte-reduced and cytomegalovirus (CMV) seronegative blood products for the prevention of transfusion-associated CMV infection after marrow transplant. Standards for Transfusion Medicine Perioperative Red Cell Transfusion Fresh-frozen plasma: indications and risks. Platelet Transfusion Therapy Practical Blood Transfusion Blood Transfusion in Clinical Medicine Sang et produits sanguins labiles». Clinical Practice of Transfusion Medicine Lignes directrices sur la transfusion de globules rouges et de plasma aux adultes et aux enfants. LSC-SPE-006 Version 41
47 LEXIQUE Ac Ag CMV HTLV I/II Maladie de Chagas Réaction indésirable à une transfusion ou réaction transfusionnelle Réaction indésirable grave à une transfusion Réaction indésirable et imprévue à une transfusion Syphilis TAN Transfusion massive VHB VHC VIH 1/2 VNO Trypanosoma cruzi Treponema pallidum 42 Version
48 PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC PSL ALLOGÉNIQUES PSL allogéniques Culot globulaire partiellement déleucocyté Principales Indications Globules rouges déglycérolés Globules rouges partiellement déleucocytés et lavés Action Contre-indications Précautions spéciales Risques Débit de la transfusion LSC-SPE-006 Version 43
49 PSL allogéniques Pool de plaquettes partiellement déleucocytés Plaquettes d aphérèse partiellement déleucocytées Principales Indications Action Contre-indications Précautions spéciales Risques Débit de la transfusion 44 Version
50 PSL allogéniques Principales Indications Granulocytes Plasma congelé Action Contre-indications Précautions spéciales Risques Débit de la transfusion LSC-SPE-006 Version 45
51 PRODUITS SANGUINS LABILES (PSL) FOURNIS PAR HÉMA-QUÉBEC PSL allogéniques Plasma-aphérèse frais congelé Principales Indications Cryoprécipité Surnageant de cryoprécipité Action Contre-indications Précautions spéciales Risques Débit de la transfusion 46 Version
52 PSL AUTOLOGUES PSL autologues Culot globulaire en AS-3 Globules rouges déglycérolés Principales Indications Action Contre-indications Précautions spéciales Risques Débit de la transfusion LSC-SPE-006 Version 47
53 NOTES 48 Version
54 NOTES LSC-SPE-006 Version 49
55 NOTES 50 Version
56 NOTES LSC-SPE-006 Version 51
57 NOTES 52 Version
58 4045, boulevard Côte-Vertu, Saint-Laurent (Québec) Canada H4R 2W7
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