Gestion des risques en milieu hospitalier: Rôle du pharmacien hospitalier

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1 Gestion des risques en milieu hospitalier: Rôle du pharmacien hospitalier AG des pharmaciens hospitaliers francophones de Belgique Pourquoi le pharmacien? «A la pointe de la gestion du processus et du risque médicamenteux» Etre leader dans le domaine connaissance de l ensemble du processus opportunité de développer de nouvelles activités (production, clinique) activité prioritaire ( médecins, infirmières) Slogan de la GSASA être leader ne signifie pas faire tout seul rôle fédérateur, travail interdisciplinaire 1

2 Risques Médicaments effets indésirables pharmacovigilance processus médicaments «iatrovigilance» information infovigilance Sang hémovigilance Dispositifs médicaux matériovigilance Infections nosocomiales infectiovigilance Où sont les erreurs? Evènements indésirables évitables : 6.5% des admissions Bates DW, JAMA 1995;274:29 2

3 Stratégie générale Fiabiliser toutes les étapes Réduire les possibilités de défaillances Simplifier, informatiser, éviter les calculs, supprimer les retranscriptions, Rendre les défaillances visibles (possibilité de les détecter) Contrôles efficaces Minimiser les conséquences des défaillances Implication du pharmacien hospitalier Produits Circuit du médicament Informatisation Services pharmaceutiques 3

4 Implication du pharmacien hospitalier Produits Produits Sélection rapport efficacité/sécurité, nombre, «look-alike», «sound-alike», qualité des blisters Produits prêts à l emploi réponse à un important risque d erreur ou d infection Fabriqués par la pharmacie (CIVAS) Sous-traités ou enregistrés par l industrie Infovigilance intervention pour des erreurs, des imprécisions ou un risque de confusion dans l information disponible 4

5 Infovigilance Information disponible CIVAS Le 3 ème étage de la pyramide CIVAS «sens large» CIVAS «sens restreint» Cytostatiques APT 5

6 CIVAS HUG: seringues Stabilité Qté/an Ephedrine 20mg=2ml 1 an (T amb) Insuline 50UI=50ml 6 mois (4 C) Atropine 1mg=10ml 1 an (T amb) Phényléphrine 1mg=10ml 1 an (T amb) Kétamine 10mg=10ml 1 an (T amb) Vancomycine néonat 50mg=10ml 6 mois (4 C) 500 Isoprénaline 5mg=50ml 1 an (4 C) injectables ophtalmiques 6 mois (-18 C) 100 Ceftazidine 22.5mg=1ml Dexamethasone 4mg=1ml Vancomycine 10mg=1ml TOTAL: > (série) (individuelles) CIVAS HUG: présentation Emballages individuels Code-couleur ISO de l anesthésiologie Phénylephrine Atropine Ephédrine Kétamine 6

7 Implication du pharmacien hospitalier Circuit du médicament Dispensation manuelle Infirmières 3,0 % erreurs de préparation Contrôle pas testé 20% 6% Erreur de sélection Erreur de répartition Erreur de comptage 74% Pharmacie 3,6 % erreurs de préparation 79% de détection au contrôle 21% 8% 35% Mauvais médicament Mauvais dosage Mauvaise galénique Autres 36% Meier B, HUG, 2001 Cina JL, Jt Comm J Qual Patient Saf 2006;32:73 7

8 Automatisation Résultats expérimentaux Taux d'erreur [%] Total Omission Selection Comptage sans Pyxis avec Pyxis Repartition C. Du Pasquier, L. Riberdy, HUG, 2003 Individualisation Pourquoi pas? Préparation manuelle Préparation centralisée Préparation automatisée coût taux d erreurs sites éloignés changements ordres retours Mettre l accent sur le début (prescription) et la fin (administration) du processus 8

9 Individualisation Distribution individualisée pour certains produits à haut risque Chimiothérapies Injections intrathécales Méthotrexate oral Thalidomide PATIENTE Josette Implication du pharmacien hospitalier Informatisation 9

10 Des expériences positives... Réduction de 55% des évènements indésirables évitables non interceptés [ / 1000 patients-jours] Résultats par étapes: Prescription - 19% Mais surtout : Transcription - 84% Dispensation - 68% Administration - 59% Bates DW, JAMA 1998;280:1311 Informatisation de la prescription C. Lovis, HUG,

11 Dossier patient et aides à la décision C. Lovis, HUG, 2005 Informatisation de la prescription Rôles du pharmacien Gestion de projet, déploiement (pas aux HUG) Base de données médicaments, alertes, etc Connexion avec la dispensation individuelle (pas aux HUG) Connexion avec le contrôle ultime électronique Prescription des préparations magistrales (cytos, APT, autres) Evaluation 11

12 Contrôle ultime électronique Impact du scanning au lit du malade (BPOC) Mauvais médicament - 75% Mauvais dosage - 62% Mauvais patient - 93% Mauvais horaire - 87% Globalement - 80% Johnson, J Healthcare Inf Manag 2002;16:1 Identification de la dose unitaire? Reconditionnement par la pharmacie Identification par l industrie Actuellement inexistant en Suisse! 12

13 Essai pilote: cytostatiques CYTOS-TRACE Identité opérateur (RFID) Identité + validité produit (RFID) (en cours d implantation) Identité patient (RFID) Essai pilote: cytostatiques D'accord/Tout à fait d'accord [%] Acceptabilité n= Intelligible Efficace Facile d'utilisation Rapide Rassurant Allège la charge de travail R. Balbaaki, HUG,

14 Certains services En projet Implication du pharmacien hospitalier Services pharmaceutiques Services pharmaceutiques Niveau 1 Transmission d informations Niveau 2 Réponse aux questions «Hotline» Niveau 3 Visite régulière dans le service «Assistance pharmaceutique sur site» Niveau 4 Intégration complète du pharmacien «Pharmacie clinique» Tous les services 14

15 Pharmacie clinique Participation à la visite médicale Soins intensifs vs activités cliniques normales Avant-après + unité contrôle Pharmacien senior Réduction de 66% des événements indésirables évitables liés à la prescription [ /1000 patients-jours] Taux acceptation = 98% Leape LL, JAMA 1999;282:267 Assistance pharmaceutique sur site aux HUG Services à haut risque Soins intensifs adultes Soins intensifs de pédiatrie et néonatologie Anesthésiologie Oncologie Gériatrie et réhabilitation 15

16 Assistance pharmaceutique sur site aux HUG Se faire connaître Démarrage activité sur site Tous pour la clinique! Gamme, flux Fabrications individualisées Stabilités, compatibilités 16

17 Besoin d outils Outils: approche réactive Déclaration d incidents et presque-incidents récolte analyse de causes racines mise en place de mesures correctives But: éviter qu un incident se reproduise 17

18 Groupes incidents Dans chaque service médical, système de récolte des incidents au sens large OBLIGATOIRE Analyse des causes-racines par les groupes incidents Sollicitation de la pharmacie si nécessaire: Investigation d incidents Réflexion sur des mesures correctives Mise en place de mesures correctives Pas de solutions iv concentrées dans les unités Insuline héparine aux soins intensifs Héparine Fiole prête à l emploi Sous-traitée à une industrie Plusieurs incidents Insuline Seringue prête à l emploi Développement/production HUG 18

19 Outils: approche proactive Amélioration prospective des processus audit, analyse de risque sécurisation du processus formation du personnel But: éviter qu un incident survienne Analyse de risque AMDEC Chimiothérapies anticancéreuses % - 48% Décentralisé Centralisé IT Erreur de dose (protocole fabric) Erreur de fabrication (produit/dose) Extravasation Non détection d'une erreur de prescription Contamination microbienne (fabric) Contamination microbienne (admin) Erreur rédaction / validation protocole prescription Choix du faux protocole Erreur voie d'administration Erreur étiquetage (inversion) Erreur préparation matériel Erreur de prescription (dose, patient, voie, etc ) Erreur débit Décentralisé Centralisé IT Bonnabry P, Int J Qual Health Care 2006;18:9 Faux patient Indices de criticité 19

20 Conclusion Rôle du pharmacien hospitalier Le pharmacien a un rôle central à jouer dans la gestion des risques Médicaments et autres Toujours en interdisciplinarité Nécessité d une approche structurée, basée sur des outils, avec définition de priorités Si possible évaluer l impact, mais AGIR, même si l impact ne peut pas être mesuré. Conduire des activités de recherche et d enseignement dans le domaine Où commencer? Par le début du processus prescription Par les processus à haut risque chimiothérapies Par les lieux à haut risque soins intensifs, pédiatrie, anesthésiologie, Par les molécules à haut risque potassium, héparine, insuline, morphine, Par les voies d administration à haut risque intrathécal, intraveineux 20

21 Epilogue Où serons-nous dans 10 ans??? La sécurité, ça ne s obtient pas du jour au lendemain Cette conférence peut-être téléchargée: ens/conferences.htm 21