Présentation. La Société StickDose SAS a été fondée en Novembre 2014 par cinq intervenants des univers médicaux, pharmaceutiques et ingénieries.

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1 Présentation 1. StickDose? La Société StickDose SAS a été fondée en Novembre 2014 par cinq intervenants des univers médicaux, pharmaceutiques et ingénieries. Cette start-up bordelaise a pour vocation le développement et la production de dispositifs médicaux, équipements et packagings pharmaceutiques innovants fabriqués en petites séries personnalisées par fabrication additive. 2. Les Missions de StickDose - Concevoir et Produire des Dispositifs Médicaux de stockage, mélange et administration de solutions actives en petites séries personnalisées pour les laboratoires pharmaceutiques et exploitables pour des essais cliniques. - Développer et Fabriquer tout Equipement sur mesure et Packaging Innovant (pilulier, canules, tubes, portoirs ) pour les laboratoires pharmaceutiques, les hôpitaux et tous les professionnels de la santé. 3. La Valeur Ajoutée StickDose offre des solutions efficaces à tous les laboratoires désireux de mener des essais cliniques sur des principes actifs instables, des voies galéniques innovantes ou toutes formes médicamenteuses nécessitant de l équipement personnalisé et des Dispositifs de stockage, mélange et administration. La compétence essentielle de cette Société est la Maîtrise des technologies de fabrication additive et des matières premières qu elle exploite, tout au long des processus de fabrication, afin de garantir l utilisation des produits finis la plus adaptée aux univers réglementés Pharmaceutiques et Médicaux.

2 Présentation Page 2 L industrie pharmaceutique se tourne de nos jours vers du matériel personnalisé à usage unique, StickDose s adapte parfaitement à cette évolution et fournit de la petite série sur mesure. L utilisation actuelle de l impression 3D (hormis récemment pour la fabrication d implants et de prothèses) ne se réalise pas à l aide de matériaux adaptés à l environnement médical et n offre aucune traçabilité, c est ainsi que StickDose se démarque en développant des produits issus de matériaux Certifiés, Tracés et Maîtrisés pour une utilisation pharmaceutique et médicale. 4. Organisation StickDose est organisée en deux branches, une première concernant la conception, le prototypage, le développement et la production de dispositifs médicaux innovants (à partir de Brevets existants appartenant à StickDose, à ses partenaires, ou à partir de nouveaux Brevets) pour des essais cliniques ou des petites séries personnalisées. Une seconde branche est orientée sur la conception, le développement et la fabrication d équipements pharmaceutiques et packagings innovants sur mesure et entièrement personnalisés (piluliers, canules, pelles, tubes, portoirs sur mesure, ) pour les laboratoires pharmaceutiques, les hôpitaux et tous les professionnels de la santé. StickDose Dispositifs Médicaux Equipements Pharmaceutiques Packagings Innovants Brevets partenaires Brevets de la société Pelles Portoirs StickDose CataraDOZ 5. Les Partenaires ITEC Services, JKA Développement, GIPSO.

3 Présentation Page 3 6. Les Dispositifs Médicaux produits par StickDose StickDose conçoit et produit des Dispositifs Médicaux de stockage, mélange et administration de solutions actives en petites séries personnalisées pour les laboratoires pharmaceutiques et exploitables pour des essais cliniques. Ceci à partir de Brevets appartenant à ces laboratoires ou à partir de nouvelles conceptions. Un Dispositif d administration par voie Buccale Per Muqueuse est actuellement en cours de brevetage, voici quelques exemples de Dispositifs développés CataraDOZ (Brevet appartenant à ITEC Services) : Le Dispositif (Brevets en France, Europe, USA, Japon, Chine, Russie) CataraDOZ est un Dispositif Médical de classe I à usage unique permettant de préparer une composition injectable stérile d un ou de plusieurs principes actifs instables. Le mélange stérile peut être prélevé et administré par seringue et aiguille stérile. Ainsi sont respectés la stérilité, la propreté et la précision du mélange de ces principes actifs mis en solution. Le dispositif est placé sous double emballage stérile, celui qu ouvre l infirmière et celui qu ouvre le praticien Exemple d application de CataraDOZ, le Céfuroxime CataraDOZ est particulièrement utile aux associations de produits labiles injectables en intra-ophtalmique mais aussi, à la préparation des principes actifs injectables labiles, exploités sous faible volume et à très faible dosage utiles (quelques milligrammes), en particulier principes actifs à haute valeur ajoutée, qui sont issus des Biotechnologies. Il est par exemple possible de remplir la tête du CataraDOZ avec 2 à 3mg de Céfuroxime et le réservoir avec 0.2 à 0.3ml de solution NaCL isotonique stérile. Le Céfuroxime (C16H16N4O8S) est un antibiotique de la famille des bêta-lactamines, qui peut être employé pour traiter la prophylaxie antibiotique après chirurgie de la cataracte.

4 Présentation Page StickDose (Brevet appartenant à JKA) : Le Dispositif à usage unique (Brevets Délivrés en France et aux USA) StickDose est un Dispositif de classe I de conditionnement et d'administration d un principe actif instable mis extemporanément en solution hydro-alcoolique, afin de permettre son passage per-muqueux buccal, assurant une administration systémique instantanée du principe considéré Exemple d application de StickDose, l Apomorphine StickDose est un dispositif qui peut être utilisé pour tout mélange de principes actifs avec des solutions hydro-alcoolique pour une administration finale par voie buccale. Il est par exemple possible de délivrer une dose d Apomorphine par voie per-muqueuse buccale instantanée ou B.P.M., à l aide du Dispositif StickDose. L Apomorphine Base, principe actif instable, est immédiatement mise en solution et aussitôt administrée par voie per-muqueuse buccale. Elle serait ainsi utilisée pour traiter instantanément les épisodes On/Off invalidants, survenant au cours du traitement de la Maladie de Parkinson par la L-DOPA.

5 Présentation Page Canule Rectale : Ce dispositif de classe I est voué à stocker et injecter par voie rectale une forme médicamenteuse liquide, pâteuse ou semi-solide. Il est composé d une canule rectale à extrémité douce pour ne pas traumatiser les muqueuses et d un sachet scellé sur celle-ci contenant la forme médicamenteuse. Le mode d utilisation est des plus simples, il suffit d appuyer sur le sachet pour faire sortir le médicament par la canule. Il existe une version conçue pour un usage pédiatrique. Une autre version est adaptée à une utilisation pour traiter les hémorroïdes ou encore les maladies vaginales présente des ouvertures sur la canule afin d entrainer une libération multilatérale du médicament. 7. Pharmaceutiques et Médicaux & de Packagings Innovants Piluliers et autres produits à destination des centres de fabrication clinique et de développement pharmaceutique Pelles personnalisées, Cuillères doseuses, Entonnoir de Buchner, Spatules Tubes pour essais cliniques Portes médicaments pour essais cliniques Portoirs pour tubes, ampoules, microtubes et tout équipement pharmaceutique sur mesure Packagings pour laboratoires, portoirs pour vendre des kits isolateurs tout prêts

6 Présentation Page 6

7 Présentation Page 7 8. La Technologie Les produits conçus et fabriqués par StickDose sont réalisés grâce à la technologie de fabrication additive communément appelée Impression 3D. La fabrication additive est une technologie mature qui existe depuis de longues années (premier Brevet apparu en 1986). Il existe une multitude de variantes telles que les technologies SLS (Selective Laser Sintering), SLA (Stereo Lithography Apparatus), MJM (MultiJet Modeling), FDM (Fused Deposition Modeling), etc. Ses principaux avantages sont la rapidité d exécution, les géométries complexes envisageables, l'allégement de la matière, la fabrication sans outillage, la personnalisation, etc. Figure 1 Principe de la technologie Le principe est simple à partir d un matériau qui peut être sous différentes formes (résine, filament, granule, etc.), le produit final est fabriqué couche par couche par ajout de matière. Il est indispensable de réaliser une post-production après le processus de fabrication afin de nettoyer le produit finis, de réaliser les traitements thermiques et de surface, etc. Enfin une stérilisation peut être effectuée si le produit le nécessite. Pour une utilisation pharmaceutique, le matériau initial exploité au sein des ateliers de StickDose est issu de polymères de plastiques certifiés pour une utilisation médicale sans aucun additif tout en limitant les interactions afin d éviter toute altération. Le processus de fabrication additive doit également être entièrement maîtrisé afin que le produit finis respecte les exigences pharmaceutiques et médicales. Enfin une traçabilité des produits et matériaux est assurée afin de garantir la sécurité et la qualité de la production.

8 Présentation Page 8 9. Les Locaux Les ateliers de StickDose sont situés à Mérignac (8 Rue Vert Castel). Ils disposent de plusieurs machines fondées sur ces technologies de fabrication additive adaptées au secteur pharmaceutique et médical. StickDose s inscrit dans une démarche qualité tout au long du processus de fabrication de ses produits. Il est en effet indispensable de garantir une sécurité organisationnelle, règlementaire et technique. De la matière initiale (certifiée, tracée et contrôlée pour une utilisation pharmaceutique et médicale), à la conception numérique (contrôles de fonctionnalité, ergonomie, sécurité, simulations numériques, etc.) à la fabrication en elle même (contrôle des caractéristiques environnementales, limitation des altérations possibles du matériau par la technologie ou l environnement, etc.) jusqu au produit fini (contrôles de fonctionnalité, dimensionnement, ergonomie, biologique, traçabilité, matériovigilance, etc.). Tous nos projets suivent des procédures spécifiques destinées à garantir une qualité maximale du produit final. Tout est ainsi mis en œuvre pour respecter les Bonnes Pratiques de Fabrication, les directives européennes relatives au marquage CE et pour obtenir dans un futur proche les certifications ISO 9001, ISO et ISO Contact Julien Nave Directeur Général Julien.nave@stickdose.com