Chapitre 4 : TP 2 : Contrôle qualité du sérum physiologique

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1 Chapitre 4 : TP 2 : Contrôle qualité physiologique CONTEXTE DU SUJET + Le sérum physiologique est une solution aqueuse de chlorure de sodium de formule (Na (aq) + Cl (aq) ) dont la composition est proche de celle des larmes et du liquide dans lequel baignent nos cellules. Cette solution est utilisée pour nettoyer le nez, les yeux, Le pourcentage en masse de chlorure de sodium est indiqué sur chaque flacon : 0,9%, c est-à-dire que 100 g de sérum physiologique contiennent 0,9 g de chlorure de sodium. Travaillant comme technicien au service contrôle qualité d un laboratoire pharmaceutique, vous devez contrôler l adéquation entre l indication de l étiquette du produit et son véritable contenu. DOCUMENTS MIS A DISPOSITION DU CANDIDAT Document n 1 : Conductimétrie La conductivité σ d une solution ionique est sa capacité à conduire le courant électrique. Elle s exprime en Siemens par mètre (S m 1 ). La conductivité d une solution ionique dépend de la nature et de la concentration des ions présents. Document 2 : La loi de Kohlrausch La loi de Kohlrausch indique une relation de proportionnalité entre la concentration en soluté ionique apporté C et la conductivité σ : Λ est une constante de proportionnalité σ = Λ C Document 3 : Utilisation d un conductimètre Lorsque l on utilise un conductimètre, il faut respecter certaines règles : laver la cellule de conductimétrie avec de l eau distillée et essuyer la cellule ; mesurer les conductivités des solutions par ordre croissant des concentrations. Document 4 : Caractéristiques d une solution de chlorure de sodium M(Na) = 23,0 g mol 1 M(Cl) = 35,5 g mol 1 ρ sérum = 1,00 g ml 1 Document 5 : Erreur relative e e = C exp C th C th 1

2 TRAVAIL A EFFECTUER La solution initiale étant trop concentrée, le contrôle qualité sera réalisé sur une solution de sérum diluée 20 fois (la dilution a déjà été réalisée). 1. Proposer un protocole permettant de déterminer la concentration en soluté ionique apporté. Vous disposez pour cela d une solution de concentration massique en chlorure de sodium apporté connue : C 0 = 0,60 g L 1.(40 min) Appeler le professeur pour lui présenter votre protocole ou en cas de difficulté 2. Mettre en œuvre ce protocole. (40 min) Consigner les résultats dans un tableau. 3. Un produit passe le contrôle qualité si l écart relatif entre la valeur déterminée expérimentalement et la valeur attendue est inférieur à 5%. Le sérum physiologique testé passe-t-il le contrôle qualité? (20 min) 2

3 1. Protocole expérimental But du TP? Qu est-ce qui a déjà été vu pour déterminer une concentration? Quelles sont les étapes d un dosage par étalonnage? Quelles grandeurs va-t-on mesurer? Pour quelles solutions? Comment procède-t-on à une dilution? (liste matériel) Comment doivent-être réalisées les mesures pour obtenir une bonne droite d étalonnage? Comment choisir sa gamme de solutions étalon? (répartition entre 0 et C 0 ) 2. Réaliser le protocole Voir fiche méthode dilution Comment bien choisir une échelle pour un graphique? 3. Ecart relatif Que vaut la concentration théorique? Quelle est son unité? Deux concentrations dans la même unité. Lien entre valeur décimale et pourcentage. Coup de pouce : Solution étalon S 1 S 2 S 3 S 4 S 5 Volume de solution mère versé (ml) Volume d eau distillée (ml) Concentration de la solution étalon (g L 1 )

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