Laboratoire de recherche en Ergonomie Mme Monique Lortie. Département Sc. Biologiques, UQAM

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1 IATROGÉNIE MÉDICAMENTEUSE EN PÉDIATRIE: Étude sur les difficultés rencontrées par les infirmières et les pharmaciens lors de la préparation des médicaments Ana CIBOTARU M. Sc. Biologie (ergonomie, SST) Laboratoire de recherche en Ergonomie Mme Monique Lortie Département Sc. Biologiques, UQAM ACFAS, 2012

2 MISE EN CONTEXTE: SÉCURITÉ DES PATIENTS ET LA IATROGÉNIE «Toutes conséquences indésirables ou négatives sur l état de santé individuel ou collectif de tout acte ou mesure pratiqués ou prescrits par un professionnel habilité et qui vise à préserver, améliorer ou rétablir la santé», qu'il y ait erreur ou pas. Haut Comité de la Santé Publique en France(1998) % des hospitalisations comportent un événement iatrogénique 50% ÉVITABLES jusqu à 34% ont des conséquences graves => jusqu à 17% de décès 2

3 IATROGÉNIE MÉDICAMENTEUSE EN PÉDIATRIE 5-8 % des hospitalisations (États-Unis) Problème dominant: Médication Grands problèmes «Hors étiquette» et «non licenciés» Étiquetage Outils / instruments Fractions non-utilisées Difficultés Prescription Préparation Préparation Administration 3

4 OBJECTIFS Comprendre les problèmes et les difficultés rencontrés par le personnel médical lors de la préparation des produits médicamenteux, plus spécifiquement au niveau des informations à traiter et identifier des pistes d amélioration. Objectifs spécifiques Étudier les problèmes et difficultés reliés à : l étiquetage (format, nature des informations présentées, facilité d utilisation) l utilisation des tableaux de calculs (informations fournies, facilité d utilisation) la conservation de la fraction non-utilisée (identification des éléments qui ont de l influence à cette étape de manipulation) Et de développer une compréhension plus claire du travail associé à la saisie, au traitement et au transfert des informations. 4

5 MÉTHODOLOGIE: LIEU D ÉTUDE ET PARTICIPANTS Lieu Grand hôpital de Montréal Département pédiatrique: 30 infirmières, 6 infirmières auxiliaires Pharmacie: 46 pharmaciens, 60 assistants techniques (1% des préparations en pédiatrie) Participants 10 infirmières, dont 1 infirmière auxiliaire 5 pharmaciens, dont le pharmacien chef 5

6 RÉSUMÉ DE LA DÉMARCHE Formation du Comité de suivi et du Comité de travail Identification des médicaments Recrutement des participants Distribution de 3 Questionnaires Étiquetage Tableaux de calculs Infirmières 33 observations/ 19 médicaments Observations Directes et instrumentées Pharmaciens 23 séquences/ 56 médicaments Conservation Recueil de traces

7 QUESTIONNAIRES Format essentiellement fermé Choix d accord (4 niveaux) par rapport à un énoncé Nombre de questions Infirmières (10) Étiquetage Tableaux de calculs Conservation 10 questions 7 questions 7 questions 10 médicaments 710 évaluations 5 médicaments 237 évaluations 3 médicaments 98 évaluations Pharmaciens (5) 15 médicaments 732 évaluations 6 médicaments 198 évaluations 7

8 OBSERVATIONS Collecte Chronique d activité (notation des actions et événements) Organisation des données Repérage des verbes + compliments directs et indirect (adapté de technique du Merseyside Accident Information Model) Classification Déplacements (intérieur/extérieur) Communication (avec qui, objet) Imprévu/ interruption 8

9 RÉSULTATS

10 ÉTIQUETAGE Source et % des évaluations d insatisfaction Catégorie Questions Infirmières Pharmaciens Présentation des informations emplacement 11% 1% police 14% 13% 15% petite taille 21% 5% contraste 17% 42% 15% Informations fournies Gêne l utilisation nom/ groupe 25% 34% dosage 27% 6% 22% 15% 0% voie d administration difficile 25% 0% urgence 20% 18% 16% confusion 11% 13% 13% 9% 10

11 ÉTIQUETAGE Taille des polices utilisées et nombre de réponses d insatisfaction recueillies (exemples) Médicament Nombre de réponses Insatisfait/ total Nombre de caractères par 0,5 cm Épinephrine 5/8 6 - nom et dose 9 - dilution Tempra (substitut du Tylénol prescrit) 3/8 2 - nom 6 - dose et limite d âge 11 - indications Décadron 0/9 4 - nom et dose Voie d administration Décadron 6/9 11 (derrière la fiole) Tempra (substitut du Tylénol prescrit) 1/8 6 11

12 TABLEAUX DE CALCULS Source et % des évaluations d insatisfaction Catégorie Questions Infirmières Pharmaciens Présentation des informations Gêne l utilisation Manque d information 40% 27% Emplacement 39% 24% Limite d âge 51% 41% 27% ou de dose L unité de poids et de volume Urgence 58% 34% 13% 24% Facilité d accès 56% 20% 50% Nécessité d un 47% 55% autre moyen 23% 34%

13 Traitement d information OBSERVATIONS: ÉCHANGES D INFORMATION Distribution des activités de prise et d échanges d information des infirmières (n = 191) Prendre, consulter, regarder, lire Vérifier, calculer, chercher 47% 42% Prescription 64% Dose 59% Demander 10% État de l enfant 70% 13

14 ÉCHANGES D INFORMATIONS Imprévus et déplacements interrompant le traitement des informations (infirmières) Imprévu Fréquence: 1/ 3 des médicaments Déplacement Fréquence: 1/ 1 des médicaments Évènement qui demande intervention Vérifier l information 76% 40% Enfant qui pleure 30% Calculs de la dose avec infirmière 84% 14

15 «HORS ÉTIQUETTE» Nombre de médicaments où les informations sont déficientes Informations fournies dans le Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques (en ligne) Pas trouvé Discontinué Incomplètes Absentes Âge Poids Posologie Posologie pour enfant

16 REMARQUES CONCLUSIVES o L étude montre que les lacunes au niveau de l information constituent un problème potentiellement important quant à leur format et surtout, quant à la nature des informations fournies. o Le manque d information sur les doses, les limites d âge et la posologie présentent des risques à la sécurité que les interruptions fréquentes peuvent aggraver. o La recherche et l échange d informations constituent un enjeu important dont nous avons trouvé peu de traces dans la littérature scientifique. 16

17 REMARQUES CONCLUSIVES o La fréquence des déplacements montrent que l aménagement et l organisation du travail sont des déterminants importants à prendre en compte au niveau de la sécurité. o Il serait important de mettre en place des structures et des mécanismes pour colliger, pour les divers médicaments utilisés, les informations manquantes et s assurer qu elles soient complétées. 17

18 RECOMMANDATIONS Étiquetage: Imprimer localement Taille des caractères de 7 à 12 pt Longueur de ligne assez courte L axe longitudinal ou parallèle à celui de l ampoule (Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé, 2006; Human Factors (Callan et Gwynne, 1993); Diby et al., 2001) Pharmacie : couleurs-codes (nouvelle présentation sur le design des produits médicaux du groupe de travail danois Medilabel Safety System, 2008) Tableau de calculs: Les formats standardisés Séparateurs de lettre dans les cartables Vérification des informations (complètes, identiques, présentées de la même façon aux différents postes et identiques à celles utilisées par la pharmacie) S il manque des informations, prévoir qu on puisse les compléter/ lisibilité Mise en place d un comité inter-hôpital: mécanismes d échange et de partage des informations entre les hôpitaux et les départements de pédiatrie 18

19 RECOMMANDATIONS Compendium des produits et spécialités pharmaceutiques (en ligne) mise en place d un système pour compléter les informations manquantes, ce qui favorisera l utilisation d une seule source d information Conservation: adaptation de l espace de travail (ex. le frigo dans la zone de préparation) étiquetage-autocollant prévu pour les médicaments utilisés d habitude partiellement mise en place d un système de transfert d information (ex. post-it mis sur le frigo et facile à enlever avec le nom du médicament conservé et la date d expiration) Aménagement / Interruption/ Organisation: aménager la zone de saisie et de validation des ordonnances à l extérieur de la zone de la préparation des médicaments et de toute circulation à d autres zones de production ou de passage casque d écoute porte-copie pour les formulaires de saisie (Guide d ergonomie pour les pharmacies des établissements de santé l ASSTSAS, 2010) 19

20 EN CONCLUSION o On peut sauver un enfant grâce à des traitements de pointe ou une nouvelle molécule. o Un enfant peut mourir à cause de systèmes d information déficients et mal adaptés. o Où devrait-on innover? Quelle est la valeur commerciale d un manque d information? 20

21 MERCI! QUESTIONS?!?