MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE SECRETARIAT GENERAL DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT

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1 MINISTERE DE LA SANTE PUBLIQUE SECRETARIAT GENERAL DIRECTION DE LA PHARMACIE ET DU MEDICAMENT REPUBLIQUE DU CAMEROUN Paix Travail Patrie RENFORCEMENT DU SYSTEME D APPROVISIONNEMENT ET DE GESTION DES ARV ET PRODUITS CONNEXES AU CAMEROUN 27 Février 10 Mars 2006 Joseph NIYONZIMA, consultant OMS Rose Ngono Mballa, NPO/EDM, OMS Cameroun Réalisé avec l appui de l Organisation Mondiale de la Santé Bureau Régional pour l Afrique 1

2 REMERCIEMENTS Nous sommes particulièrement reconnaissants à Monsieur le Secrétaire Général du Ministère de la Santé Publique, pour les recommandations utiles. Notre profonde gratitude va également : A Madame le Dr MAMBU-MA-DISU, Représentant de l OMS au Cameroun pour son appui constant, aux responsables des services centraux du MINSANTE et leurs collaborateurs de la DLM et de la DPM, à l équipe du GTC/CNLS pour sa contribution importante au bon déroulement de la mission, à l équipe de la CENAME (Divisions des Achats, des stocks et de gestion des ARV) pour sa contribution importante au bon déroulement de la mission, aux responsables des Centres d Approvisionnement Pharmaceutiques Provinciaux pour leur contribution active pendant l élaboration du plan d approvisionnement des antirétroviraux et produits connexes. Notre reconnaissance s adresse aux partenaires du développement sanitaire et notamment l UNICEF, et à nos collègues du bureau de l OMS au Cameroun, du bureau régional OMS pour l Afrique (Unité RPA), pour leur appui et l organisation de la mission. Nous tenons à remercier toutes les personnes rencontrées qui nous ont consacré leur temps précieux et nous ont aidé à réaliser ce travail. 2

3 SOMMAIRE D après la troisième Enquête Démographique et de Santé du Cameroun (EDSIII) qui a été réalisée de Février à Août 2004,le Cameroun compte en fin 2005 environ 505OOO personnes vivant avec le VIH,dont 61% sont des femmes. Selon toujours la même enquête, le taux de séroprévalence du VIH/SIDA est estimé à 5,5% dans la population générale. Selon les chiffres du Comité National de lutte contre le SIDA, le nombre de PVVS sous traitement antirétroviral est passé de 600 en 2001 à en 2005 grâce à l amélioration de l offre, conjugué à une réduction très sensible du coût des ARV. Suivant certaines caractéristiques sociodémographiques, cette enquête a pu montrer que ces moyennes nationales cachent de fortes disparités au sein de la population générale. Ainsi, la séroprévalence : Est plus élevée en milieu urbain (6,7%) qu en milieu rural (4,0%) ; Touche plus gravement (10,3%) les femmes de la tranche d âge ans, et les hommes âgés de ans (8,6%) ; Est plus élevée chez les femmes dans les provinces du Nord-ouest (11,9%) ; du Sudouest (11,0%) ; de l Adamaoua (9,8%) et de l Est (9,4%) ; Yaoundé avec 8,3% surpasse de loin Douala avec 4,6%. Les résultats enregistrés par le Cameroun ces 4 dernières années sont très remarquables, dans la prise en charge des PVVS. En effet, seulement 6400 PVVS étaient sous traitement antirétroviral en 2002 contre en Le Cameroun s est fixé comme objectif de mettre sous traitement antirétroviral 75% des PVVS en indication thérapeutique (67500) d ici Toutefois, l atteinte de cet objectif dépendra du respect que l on accordera aux recommandations issues de l atelier d élaboration du plan national de gestion et des approvisionnements des ARV et produits connexes ci-dessus : Avant la mise en œuvre de ce plan, il est nécessaire d organiser une rencontre entre les différents intervenants (DLM, DPM, GTC/CNLS, CENAME, CAPPs, structures de prise en charge, Partenaires au développement), afin de s accorder sur les modalités pratiques d opérationnalisation. 3

4 Les acteurs du SYNAME devront rigoureusement collecter et suivre ces données qui vont servir au réajustement du plan d approvisionnement en vue des achats annuels en ARV et produits connexes. Pour cela, la périodicité des plans d approvisionnement devra être la suivante : Mensuelle pour les structures de prise en charge, Trimestrielle pour les CAPPs et Annuelle au niveau de la CENAME. Les GTP doivent remettre aux différents CAPPs les données recueillies auprès des structures de prise en charge en vue de faciliter leur planification en terme d approvisionnement. Chaque unité de prise en charge des PVVS doit élaborer son plan d enrôlement de nouveaux cas à mettre sous traitement ARV, cela pour faciliter la planification des achats par les CAPPs. Améliorer le fonctionnement de toutes les structures de coordination existantes au niveau central et décentralisé. Renforcer la supervision, le suivi et l évaluation des activités, en vue d une meilleure orientation de la lutte contre le VIH/SIDA. 4

5 TABLE DES MATIERES Remerciements..2 Sommaire Table des matières....5 Liste des abréviations... 6 Contexte et objet de la mission. 7 Déroulement de la mission / Termes de références. 8 Etat de mise en œuvre des recommandations de la mission de Evaluation des capacités de la CENAME à servir de centre de référence pour la formation Plan national de gestion des approvisionnements et des stocks d ARV et produits connexes Synthèse des recommandations ANNEXES.23 Annexe 1 : Chronogramme définitif de la mission...24 Annexe 2 : Projet de création d un centre de référence pour la formation...25 Annexe 3 : Plan GAS ARV et produits connexes (optique de la proposition au Global Fund, 5th round) 31 Références Bibliographiques

6 ABBREVIATIONS ARV CAPPS CDV CENAME CTA CTAFF DLM DPM DPSP EDS GTC GTC/CNLS GTP IST LANACOME MINISANTE MIO OMS PNLT PTME PVVS SIDA SYNAME TAR UNICEF UPEC VIH Anti Rétro Viral Centres d Approvisionnement Pharmaceutiques Provinciaux Centre de dépistage volontaire Centrale Nationale d Approvisionnement en Médicaments et consommables médicaux Essentiels Centre de Traitement Agréé Centre de traitement affilié Direction de la Lutte contre la Maladie Direction de la Pharmacie et du Médicament Délégation Provinciale de la Santé Publique Enquête Démographique et de la Santé Groupe Technique Central Groupe Technique Central Comité National de Lutte contre le Sida Groupe Technique Provincial Infections Sexuellement Transmissibles Laboratoire National de Contrôle de qualité des Médicaments et d Expertises Ministère de la Santé Publique Médicaments contre les Infections Opportunistes Organisation Mondiale de La Santé Programme National de Lutte contre la Tuberculose Prévention de la Transmission Mère-Enfant Personne Vivant avec le VIH/SIDA Syndrome d Immuno Déficience Acquise Système National d Approvisionnement en Médicaments et consommables médicaux Essentiels Traitement Antirétroviral Organisation des Nations Unies pour l Enfance Unité de Prise en Charge Virus d Immuno- Déficience Humaine 6

7 CONTEXTE ET OBJET DE LA MISSION Dans le cadre de la prise en charge décentralisée par les ARV des pvvs et les implications du passage à l échelle sur le système d approvisionnement en ARV et produits connexes, l OMS a été sollicité par le Ministère de la Santé Publique du Cameroun, pour mettre à leur disposition dans le cadre d une mission d appui, un expert international dans le domaine de l approvisionnement et la gestion des ARV et des produits connexes. Cette mission fait suite à une série de recommandations issues notamment d un atelier de formation en gestion des approvisionnements et la logistique portant sur les médicaments contre le VIH /SIDA et les produits connexes tenu à ADDIS ABEBA du 21 au 25 février 2005, d un atelier sur la gestion des achats et des approvisionnements pour les pays francophones tenu à ACCRA du 16 au 20 Janvier 2006 et enfin d une mission d appui au système d approvisionnement et de gestion des antirétroviraux qui s est déroulée au CAMEROUN du 29 Septembre au 14 Octobre OBJECTIFS L Objectif général de la présente mission est de renforcer le système d approvisionnement en ARV et produits connexes. Les objectifs spécifiques étant d évaluer la mise en œuvre des recommandations de la mission d évaluation effectuée en 2003, d évaluer les capacités de la CENAME à servir de pole d excellence pour la formation des gestionnaires des médicaments antirétroviraux et produits connexes, et surtout de mettre sur pied un plan national d approvisionnement et de gestion des antirétroviraux et produits connexes. Tenant compte des recommandations issues de l atelier d Accra, nous avons jugé utile d élaborer en plus du plan national d approvisionnement des ARV et produits connexes, un plan d approvisionnement des ARV et produits connexes qui devra être reversé dans la requête du 5ème round formulée à l endroit du fonds mondial de lutte contre le VIH/Sida, la tuberculose et la malaria. 7

8 DEROULEMENT DE LA MISSION : RAPPEL DES TERMES DE REFERENCE Un consultant International,membre du réseau OMS/AFRO des ressources techniques pour les médicaments du VIH/SIDA,Expert dans le domaine de l approvisionnement et la gestion des ARV s et produits connexes, a été identifié pour appuyer un groupe d experts nationaux, à élaborer un plan d approvisionnement en ARV et produits connexes, d évaluer la mise en œuvre des recommandations de la mission d évaluation du système national d approvisionnement et de gestion des ARV effectuée du 29 Septembre au 14 Octobre 2003, ainsi qu une évaluation des capacités de la CENAME pour servir de centre de référence pour la formation en approvisionnement et gestion des ARV et produits connexes. Les résultats attendus sont : Une connaissance du niveau de mise en œuvre des recommandations de l évaluation du système d approvisionnement effectué en 2003, La mise en place d un plan d approvisionnement des ARVs et produits connexes pour une période de 5 ans. Des propositions concrètes sont formulées pour que la CENAME puisse servir de pole d excellence pour la formation des gestionnaires des ARV et produits connexes. 8

9 ETAT DE MISE EN ŒUVRE DES RECOMMANDATIONS DE LA MISSION EFFECTUEE EN 2003 Rappel de ces recommandations et leur niveau d exécution : Recommandations Etat d exécution Observations L augmentation des fonds de roulement de la CENAME, des CTA ou des CAPP Le renforcement de la capacité de stockage de la CENAME L harmonisation des outils de gestion des ARV et de suivi des malades Exécuté partiellement Exécuté partiellement En cours d élaboration Le Ministère de La Santé Publique a débloqué une somme de FCFA Décision N 0323/MSP/DPM, Les CAPP ont perçu ce fonds sous forme d ARV et au prix non subventionné, ce qui a minimisé l impact. La CENAME devrait céder ces produits au prix subventionné. La CENAME s est doté d un nouveau magasin dont la capacité de stockage est insuffisante. Les outils de gestion ne sont pas encore harmonisés La formation à l utilisation des outils harmonisés du personnel concerné Non exécuté Il faudrait d abord harmoniser ces outils La création d un système de suivi informatique et de remontée des informations vers une banque de données La mise à disposition du personnel nécessaire pour cette activité L élaboration de la stratégie nationale d accès aux ARV et aux traitements des infections opportunistes. La mise en place d un cadre de concertation de tous les acteurs du système au niveau central et provincial Non exécuté Non exécuté Exécuté Partiellement exécuté Inexistence du système Mettre d abord le système en place Elaborée et adoptée Le cadre existe mais n est pas suffisamment exploité : une seule rencontre annuelle. 9

10 EVALUATION DES CAPACITES DE LA CENAME POUR SERVIR DE CENTRE DE REFERENCE POUR LA FORMATION EN APPROVISIONNEMENT ET GESTION DES ARV ET AUTRES MEDICAMENTS. Fiche Signalétique de la CENAME RAISON SOCIALE CENTRALE NATIONALE D APPROVISIONNEMENT EN MEDICAMENTS ESSENTIELS SIGLE STATUT JURIDIQUE CENAME ETABLISSEMENT PUBLIC ADMINISTRATIF DE FORME PARTICULIERE DECRET 2005/252 DU 30 JUIN 2005 SECTEUR D ACTIVITE SIEGE SOCIAL DISTRIBUTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES RUE, RUDOLPH MANGA BELL, B.P 2170 YAOUNDE CAMEROUN TEL. (237) FAX. (237) ANTENNE REGIONALE FACE GARE MARCHANDISES NGAOUNDERE Tél./ FAX :(237) cename@hotmail.com Constats et analyse des capacités de la CENAME La CENAME est un acteur important dans l approvisionnement, la gestion et la distribution des produits pharmaceutiques en général, et des médicaments antirétroviraux en particulier. Depuis les années 2000 qu elle a acquiert une expérience certaine dans l approvisionnement et la gestion des ARV. C est par l intervention récurrente de ses Dirigeants et ses cadres à des conférences nationales et internationales pour présenter l expérience camerounaise dans la gestion des ARV, la visite de ses installations et l accueil de stagiaires, qui lui valent aujourd hui la reconnaissance comme un modèle dans l approvisionnement et la Gestion des ARV. En 10

11 effet, la CENAME dispose déjà d un plan de formation y relatif et d un personnel suffisamment qualifié pouvant assurer la formation. Comme propositions concrètes, nous avons en collaboration avec l équipe de direction de la CENAME, élaboré un projet de création d un centre de référence pour la formation en approvisionnement et gestion des ARV (Annexe 2).Ce document expose les moyens déjà disponibles, et décrit clairement les ressources complémentaires dont la CENAME aura besoin pour la réussite de sa mission. Dans notre évaluation, nous avons présentés deux options, l une nécessitant un investissement en terme de local complémentaire qui servirait de salle de formation, l autre préconisant la location de la salle. De notre avis, la première option est la meilleure dans la mesure ou le centre est appelé à exécuter cette mission sur une période relativement longue.toutefois, dans le souci de passage à l échelle dans la prise en charge,nous proposons que cette formation se fasse de manière à envisager une formation à court et moyen terme avec le concours de l option 1 (Location de la salle),tandis que le long terme envisagerait l option 2 (Construction d une salle de formation.) 11

12 PLAN DE GESTION DES APPROVISIONNEMENTS ET DES STOCKS DES ARV ET PRODUITS CONNEXES CONTEXTE ET JUSTIFICATION DE LA NECESSITE DU PLAN Le Cameroun a une prévalence de l infection à VIH/SIDA estimée à 5,5% dans la population générale de ans (Enquête Démographique et de Santé, EDS III). Les femmes paient un lourd tribut à l épidémie avec 170 femmes infectées pour 100 hommes. L épidémie du VIH/SIDA est généralisée dans le pays avec une prévalence en milieu urbain 1,5 fois plus élevée qu en milieu rural. La réponse nationale pour la maîtrise de l épidémie du VIH/SIDA est guidée par un Plan Stratégique National de Lutte contre le Sida ( ) dont les stratégies s articulent autour de la prise en charge des cas de VIH/SIDA et de la prévention. Selon ledit plan, on estimait à le nombre total de PVVS nécessitant un traitement ARV (TAR) au Cameroun en En décembre 2005, PVVS étaient sous TAR (MINSANTE, décembre 2005), soit une couverture estimée à 23% des patients éligibles. Le niveau d observance des PVVS au traitement ARV varie de 60 à 80% selon les structures de prise en charge. La co-infection tuberculose et VIH est marquée, avec une prévalence de 40% de l infection à VIH chez les patients tuberculeux (Programme National de Lutte contre la Tuberculose, 2004). On note une augmentation exponentielle du nombre de cas de tuberculose déclarée, qui est passé de 544 en 1997 à plus de en 2002, soit 20 fois plus élevé. En 2005, on attendait femmes enceintes à dépister mais l objectif n a été atteint qu à 10%, soit En 2010, l objectif est d atteindre les 50% de la cible par an, soit environ. Dans le cadre de la mise en œuvre de la PTME, une nouvelle stratégie basée sur l approche district devra permettre l atteinte de cet objectif. La prise en charge des PVVS par les ARV est organisée au sein des Centres de Traitement Agréés (CTA), des Centres de Traitement Affiliés (CTAff) et des Unités de Prise en Charge (UPEC). A ce jour, elle reste encore limitée aux niveaux des structures de référence et 12

13 provinciales à travers 21 CTA et 4 CTAff totalement opérationnels. Afin d accroître l accessibilité géographique, soixante trois (63) UPEC sont opérationnelles depuis L objectif prévoit pour l année 2006 de rendre fonctionnelles 30 UPEC supplémentaires, avec l appui du Fonds Mondial (3rd Round), de l OMS et des autres partenaires. Le plan prévoit de rendre fonctionnelles 130 UPEC d ici 2010; pour cela un accent particulier sera mis sur le développement «des portes d entrée» pour la prise en charge des PVVS (Service de CDV, PTME, CDT, diagnostic et prise en charge correcte des IST, recrutement des donneurs de sang). Le paquet d interventions pour le renforcement des capacités des ressources humaines et du plateau technique (laboratoire et pharmacie) ainsi que les soins et le soutien communautaire. La mise à disposition des ARV et produits connexes aux structures de prise en charge des PVVS utilise le circuit du SYNAME. Pour un passage à l échelle, les capacités de stockage de ces structures devront être renforcées. Des insuffisances sont également observées dans les pharmacies de certains CTA et des UPEC. La plupart des pharmacies des structures de prise en charge des PVVS sont gérées par un personnel aux aptitudes limitées. Le Ministère de la Santé Publique a organisé en 2005, la formation de ce personnel à la gestion des ARV et des produits connexes. De même, des pharmaciens des secteurs public et privé ont été formés comme formateurs, en vue d assurer la mise à niveau, la supervision et le suivi /évaluation des pharmacies de ces structures. Le contrôle de qualité des ARV par le Laboratoire National de Contrôle de Qualité des Médicaments (LANACOME) est effectif. Toutefois, dans le contexte actuel de décentralisation de la prise en charge des PVVS par les ARV, il est indispensable de renforcer le plateau technique du LANACOME (équipements, formation du personnel) afin de le rendre plus performant (exécution des analyses complètes). En 2010, selon les objectifs du Plan National de Lutte contre le SIDA, cinquante mille cinq cent (50 500) personnes atteintes de VIH/SIDA y compris les enfants répartis sur l ensemble du territoire national seront directement touchées par les interventions à développer. Les CTA dans les provinces et les UPEC du district seront développés et permettront ainsi de leur 13

14 assurer un accès facile aux soins et soutiens, une qualité de vie meilleure, de les maintenir en activité et ainsi réduire l impact du VIH/SIDA sur eux et leur famille. A cet effet, un plan d approvisionnement et de gestion devrait être élaboré. L objectif visé par ce plan est de quantifier les besoins en ARV et produits connexes en vue d assurer une couverture globale de 75% des patients éligibles au TAR d ici 2010, y compris les en cours, soit patients. Les avantages de ce plan sont : Connaître à tout moment les besoins prévisionnels annuels en ARV et produits connexes en termes de quantités et de coûts Réajuster chaque année les quantités nécessaires en vue de minimiser les ruptures de stocks éventuelles Réorienter les estimations des besoins en fonction des données et des directives politiques Disposer d un document fiable et acceptable DE LA METHODOLOGIE D ELABORATION Elle s articule autour de trois principales phases à savoir : la phase préparatoire, la phase de consensus et validation et enfin la restitution. Phase préparatoire : Séances de travail avec les responsables des différentes structures impliquées dans le processus d approvisionnement, y compris les partenaires ; dans le but de faire un état des lieux. Revue documentaire, pour la collecte des données existantes. Travaux de groupe : deux groupes, l un ayant travaillé sur les procédures administratives et l autre sur la quantification en vue de la production du draft zéro. Phase de consensus et validation présentation du draft zéro, travaux de groupe et discussions, pour enrichissement du draft zéro élaboration du plan d approvisionnement 14

15 Phase de restitution présentation et adoption du document final DES MODALITES PRATIQUES Pour que la mise en œuvre de ce plan soit une réussite, il faut exploiter, suivre et mettre à jour et à tous les niveaux (CENAME/CAPP/CTA/UPEC), les mêmes données utilisées lors de son élaboration à savoir : Le nombre de patients actuellement sous traitement antirétroviral ( PVVS) Le nombre de patients à mettre sous traitement antirétroviral ( PVVS) d ici 2010 La période de leur prise en charge ( ) Le taux de séroprévalence de la pandémie de 5,5% (EDS 2004) La population générale (estimée à environ d habitants en 2005) Objectif national en terme de mise sous traitement sur la période évoquée (75%) La liste d ARV et produits connexes se trouvant sur la liste nationale des médicaments essentiels et pré qualifiés par l OMS, Le plan d enrôlement des patients en indication thérapeutique, 15

16 PLAN National de Gestion des Approvisionement et des Stocks ARV & Produits Connexes Désignation Coût Unitaire du Produit à l'achat (en F CFA) An 1 An 2 An 3 An 4 An 5 Qté (en boîte) Coût Total en F CFA Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total PRODUITS PHARMACEUTIQUES ARV Didanosine 100 mg cp, B/ , Didanosine 200 mg cp, B/ , Didanosine 25 mg, comprimé, 5 693, Didanosine 4g Pdr/sol. Buvable, Flacon , Didanosine 50 mg, comprimé 7 727, Efavirenz 200 mg Capsule, B/ , Efavirenz 30mg/ml sp. 180ml flacon 9 973, Efavirenz 600 mg capsule, B/ , Indinavir 400 mg capsule, B/ ,

17 Désignation Coût Unitaire du Produit à l' Achat (en F CFA) An 1 An 2 An 3 An 4 An 5 Qté (en boîte) Coût Total en F CFA Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Lamivudine 50mg/5ml sol.flacon de 100ml 1 311, Lamivudine 150 mg cp, B / , Lamivudine+Stavudine mg cp, B/ , Lamivudine+Stavudine mg cp, B/ , Nelfinavir 250 mg cp, B / , Névirapine 200 mg cp, 6 533, Névirapine 50mg/5ml 100ml susp b 1 967, Stavudine 1mg/1ml p d. fl 200ml 7 727, Stavudine 30 mg gélule 2 616, Stavudine 40 mg gélule 2 976, Lamiv+Stav+Névir mg cp 7 792, Lamiv+Stav+Névir mg cp 7 792, Zidovudine+Lamivu mg cp 8 857,

18 Désignation Coût Unitaire du Produit à l' Achat (en F CFA) An 1 An 2 An 3 An 4 An 5 Qté (en boîte) Coût Total en F CFA Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Zidovudine 300 mg cp 9 839, Zidovudine 50mg/5ml p d. fl100ml 787, Zidovudine 300 mg +Lamivudine 150 mg + Névirapine 200 mg , Médicaments contre les IO Cotrimoxazole mg, sous blister, Comp. 6, Aciclovir, 800 mg, Comp. 188, Fluconazole, 200 mg, Comp. 575, Nystatine comprimé Gynécologiques UI 13, Sulfadiazine 150 mg 16, Pyriméthamine 25 mg 27, Acide folinique 15 mg 652,

19 Désignation Coût Unitaire du Produit à l' Achat (en F CFA) An 1 An 2 An 3 An 4 An 5 Qté (en unité) Coût Total en F CFA Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Tests de Dépistages Tests de dépistage Tests de confirmation Préservatifs Condoms Masculins Condoms Féminins Total NB : Toutes ces données ne sont que des estimations. 1 Selon liste des tests homologués au Cameroun et préqualifiés par l OMS 2 idem 19

20 Récapitulatif des montants ( ) Rubrique Montant cumulé en F CFA ( ) ARV Médicaments contre les IO Tests de dépistage Préservatifs Total Description de la méthodologie de quantification Il s agit ici de s'appuyer sur des données précises relatives à la morbidité et à l'utilisation des médicaments (données de la CENAME et des CAPPs) ainsi que sur des décisions fondamentales quant aux objectifs gouvernementaux. Paramètres utiles : (i) Le Nombre de patients sous traitements ARV fin 2005 : (ii) L objectif National en terme de prise en charge thérapeutique : 75 % des PVVS, en indication thérapeutique fin 2010 ( X 75 % = Patients) (iii) Le Gap observé : = Patients à enrôler au cour des 5 années, soit une moyennes annuelle de patients. (iv) Les données de distribution des ARV du niveau centrale, qui nous permette d évaluer le poids de chaque produit dans le schéma de traitements distribués en (v) Le nombre de traitement nécessaires par année = ( Nb patients An n + Nb patients enrôlés An n+1) x 12 mois [ avec l hypothèse que les enrôlement sont fait en début d année] (vi) La quantité de produits à commander par année, est obtenue en multipliant le poids de chaque de chaque produit par le nombre de traitements. (vii) Les coûts totaux sont obtenus en multipliant les quantités de produits à commander par leur prix unitaires, lesquels prix sont ceux observé au niveau de la CENAME. (viii) Pour ce qui est des produits connexes, les données sont toujours celles du Plan stratégique National de lutte contre le SIDA

21 Limites de cette démarche (i) (ii) (iii) (iv) Le stock à date n a pas été inventorié. Nous avons assumé qu il peut faire office de stock de sécurité. Le plan d enrôlement est considéré comme annuel, alors que dans la pratique, la situation pourrait être différente. La conséquence sera alors une optique de prévision très forte. Pour des questions pratiques, l élaboration du plan d enrôlement annuel doivent tenir compte des plans d enrôlement mensuel, trimestriel et semestriel. Il s agit ici de s'appuyer sur des données précises relatives à la morbidité et à l'utilisation des médicaments (données de la CENAME et des CAPPs) ainsi que sur des décisions fondamentales quant aux objectifs gouvernementaux. 21

22 SYNTHESE DES RECOMMANDATIONS A. Aux pouvoirs publics (DLM,DPM,CNLS,CENAME,GTP,UPEC,CAPPs) 1. Il faudrait mettre en œuvre toutes les recommandations de la mission de 2003, car elles restent la pièce motrice du système d approvisionnement des produits pharmaceutiques en général et des ARV en particulier. 2. Mettre à la disposition de la CENAME, les moyens nécessaires pour qu elle commence les formations des gestionnaires de médicaments : A court et moyen terme, il faudrait disponibiliser un budget y relatif et plus ou moins égal à nos prévisions (voir projet de formation en annexe), mettre à disposition de la CENAME une salle de formation dans un long terme. 3. Instaurer un cadre de collecte de données relative au circuit des antirétroviraux et produits connexes. 4. Les GTP doivent remettre aux différents CAPP les données recueillies auprès des structures de prise en charge en vue de faciliter leur planification en terme d approvisionnement. 5. Chaque unité de prise en charge des PVVS doit élaborer son plan d enrôlement de nouveaux cas à mettre sous traitement ARV, cela pour faciliter la planification des achats par les CAPP 6. Améliorer le fonctionnement de toutes les structures de coordination existantes au niveau central et décentralisé. 7. Adopter les outils de planification communs 8. Pour le suivi- évaluation, il faudra favoriser la prise de décision pour une meilleure orientation de la lutte contre le VIH. 9. Favoriser une répartition judicieuse des ressources B. A l OMS,UNICEF,BANQUE MONDIALE 10. Evaluation du plan d approvisionnement à mi-parcours (2008) 11. S assurer de la disponibilité des fonds pour atteindre les objectifs. 12. Apprécier régulièrement les performances d exécution et apporter des correctifs éventuels, pour une meilleure utilisation des ressources. 22

23 ANNEXES 23

24 CHRONOGRAMME DEFINITIF DE LA MISSION DE RENFORCEMENT DU SYSTEME DE GESTION ET D APPROVISIONNEMENT DES ARV ET PRODUITS CONNEXES AU CAMEROUN (du 27 Février au 10 Mars 2003) ANNEXE 1 Date Désignation Heure et Lieu Observation(s) Samedi Yaoundé 25 Février 2006 Arrivée du Consultant à Yaoundé Rencontre avec l équipe OMS/CAE (OMS) Rencontre avec le DPM et son équipe (DPM) Lundi 27 Février 2006 Rencontre avec le Directeur CENAME (CENAME) Mardi 28 Février 2006 Mercredi 1 e Mars 2006 Rencontre avec le Directeur CENAME et son équipe Rencontre avec chargée de la lutte contre le VIH Unicef CENAME Unicef - Début d élaboration d un projet de création d un centre de référence pour la formation en approvisionnement et gestion d ARV et produits connexes. - Collecte des données relatives aux consommations d ARV au cours de l année 2005 Echanges d informations Rencontre avec la DLM DLM Echanges avec l adjoint du Directeur Rencontre avec Point Focal CNLS CNLS Echanges d informations Jeudi 02 Mars 2006 Vendredi 03 Mars 2006 Rencontre avec la commission d experts locaux et début de l atelier en vue de l élaboration du draft 0 du plan d approvisionnement Poursuite de l atelier avec l équipe OMS OMS Samedi 04 Mars 2006 Lundi 06 Mars 2006 Mardi 07 Mars 2006 Rencontre avec l équipe de la CENAME CENAME Echanges d informations Départ pour Mbalmayo Mbalmayo Début des travaux d élaboration du plan d approvisionnement Enrichissement du Plan d Approvisionnement Mbalmayo Mercredi 08 Mars 2006 Jeudi 09 Mars 2006 Vendredi 10 Mars 2006 Samedi 11 Mars 2006 Enrichissement du Plan d Approvisionnement Adoption du Plan d Approvisionnement en ARV et Produits connexes Retour sur Yaoundé Debriefing avec le Représentant de l OMS et avec le Secrétaire Général du Ministère de la Santé Finalisation du Rapport et Fin de Mission Mbalmayo Mbalmayo OMS, MINSANTE Yaoundé 24

25 ANNEXE 2 PROJET DE CREATION D UN CENTRE DE REFERENCE POUR LA FORMATION EN APPROVISIONNEMENT ET GESTION DES ARV A LA CENAME 1. FICHE SIGNALETIQUE RAISON SOCIALE SIGLE CENTRALE NATIONALE D APPROVISIONNEMENT EN MEDICAMENTS ESSENTIELS CENAME STATUT JURIDIQUE ETABLISSEMENT PUBLIC ADMINISTRATIF DE FORME PARTICULIERE DECRET 2005/252 DU 30 JUIN 2005 SECTEUR D ACTIVITE DISTRIBUTION DES PRODUITS PHARMACEUTIQUES SIEGE SOCIAL RUE, RUDOLPH MANGA BELL, B.P 2170 YAOUNDE CAMEROUN TEL. (237) FAX. (237) ANTENNE REGIONALE FACE GARE MARCHANDISES NGAOUNDERE Tél.(237) HISTORIQUE Née des cendres de l ex ONAPHARM et de la CIAME, la CENAME a évolué jusqu au 30 juin 2005, comme un Projet doté de la personnalité juridique issu de la Convention tripartite de juin 1996 entre l Etat du Cameroun, le Royaume de Belgique et l Union Européenne. Sa mise en place s inscrit dans le cadre de la politique de réorientation des soins de santé primaires et a pour objet d offrir aux structures d approvisionnement des formations sanitaires des médicaments et consommables médicaux essentiels au meilleur rapport qualité / prix. Avant sa création, et au regard des difficultés liées à la gestion peu rigoureuse des structures d approvisionnement qui l ont précédée d une part, et d autre part en raison de la survenue de la crise économique, le paysage de l approvisionnement en médicament n était guère reluisant : Une disponibilité en médicament non satisfaisante ; Une accessibilité difficile pour les populations démunies ; 25

26 Les partenaires au développement (Union Européenne, Royaume de Belgique et l état du Cameroun) ont œuvré pour la Création d une Centrale d Achats sous forme de projet (voir fonds de dotation ci-dessous). Les organes de gestion ont été, d après les statuts provisoires de juin 2002, annexes de la convention de création, Le Conseil de Gestion, la Direction et L Assemblée Générale des Utilisateurs. Le projet qui avait une durée de vie initiale de quatre ans ( ) a été reconduit 2 fois pour des durées de deux ans et 2 fois pour des périodes de 6 mois. Avant le terme de la dernière phase juillet -décembre 2005, les partenaires au développement et l Etat du Cameroun ont insisté sur la nécessité, en accord avec les termes de la Convention du 21 juin 1996, de la création d une structure pérenne dotée de la personnalité juridique et de l autonomie financière. Le Décret 2005/252 du 30 juin 2005 Consacre la CENAME comme un Etablissement Public administratif de forme particulière. 3. CONTEXTE DE LA CREATION DU CENTRE DE FORMATION La CENAME est un acteur important de la distribution des ARV au Cameroun depuis 2000, Depuis lors, elle a acquis une expérience certaine dans l approvisionnement et la Gestion des ARV. L intervention récurrente de ses Dirigeants et ses cadres dans des conférences nationales et internationales pour présenter l expérience camerounaise dans la gestion des ARV, la visite de ses installations et l accueil de stagiaires lui valent aujourd hui la reconnaissance comme un modèle dans l approvisionnement et la Gestion des ARV. A l effet d évaluer pleinement les capacités de la CENAME pour servir de centre de référence pour la formation en Approvisionnement et la Gestion des ARV, une Mission d appui a été commise et le présent document est une proposition de la CENAME en vue de la création et du fonctionnement d un centre de formation. 4. DESCRIPTION DES SESSIONS DE FORMATION 1. Evaluation des demandes en formation - Centralisation des besoins par l O.M.S 2. Transmissions des besoins et programmation - Transmission des besoins à la CENAME par l O.M.S puis programmation à des dates définies d un commun accord (tenant compte de la disponibilité des participants et des formateurs). Déroulement des Sessions Chaque session dure 5 jours et 3 sessions sont prévues par an. Chaque session comprend deux phases : -Théorique : 2 jours - Pratique : 3 jours Dispositions générales - Accueil o En fonction du planning des arrivées, les participants seront accueillis à l aéroport puis acheminés à l hôtel - Transport des participants o - Hébergement o Le transport des participants durant leur séjour sera assuré sur le trajet Hôtel CENAME- Hôtel par un minibus affrété à cet effet. La CENAME est située au plein cœur de la ville et à proximité (1 km) d établissements hôteliers de grandes chaînes (Accor, Hilton, etc..) 26

27 - Restauration o La CENAME dispose d une Cantine pour servir 100 plats par jour. 5. LES MOYENS DE LA CENAME 5.1. LE POTENTIEL HUMAIN - Personnel qualifié, disponible et jeune - Les pharmaciens de la Centrale font partie d un réseau de compétences locales organisé capable de faire intervenir des ressources humaines nécessaires. La centrale est également en possession d un membre du réseau OMS des ressources techniques pour l approvisionnement et la gestion des médicaments du VIH/SIDA et produits connexes. - L équipe de formation sera communiquée ultérieurement 5.2. MOYENS MATE RIElS Ils sont repris dans le tableau ci-dessous 6/ EVALUATION FINANCIERE 6.1 PREMIERE VARIANTE : Construction d une salle de formation A/ INVESTISSEMENTS Rubriques Montant TTC en FCFA Construction d un bâtiment comprenant une salle de formation, des toilettes et un secrétariat de formation, câblage réseau Internet, intranet Vidéo Projecteur rétroprojecteur White Board Paper board Mobilier de la salle de formation et secrétariat de formation Matériel de reproduction et d édition (copieur, scanner, imprimantes, Ordinateurs, Relieuse, agrafeuse géante, perforatrice géante TOTAL INVESTISSEMENTS B/ BESOINS EN FONDS DE ROULEMENT - ESTIMATION DES BESOINS SUR LA BASE DE 15 PARTICIPANTS POUR TROIS SESSIONS ANNUELLES DE 5 JOURS CHACUNE - en raison des contingences liées à la disponibilité des vols L arrivée au plus tôt de la moitié des participants a été estimée à jour j-2 Le départ au plus tard de la moitié des particpants a été estimée à jour j+2-5 formateurs sont prévus et une secrétaire Rubriques Montant en FCFA - Location salle de formation FCFA X5 joursx

28 - Accueil et transport participants à l hôtel - Location d un Minibus climatisé 16 places FCFA X 9joursX3 - Hébergement participant y compris petit déjeuner (35000 FCFA X 15 part.x6 jours X3)+ (35000x7partx2jx3) - Restauration participants FCFA X 15X6X3 - Perdiem formateurs x5x5x3 - Secrétariat (rapports, documentation) 5000x5x3 - Documentation forfait IMPREVUS 5% TOTAL B C/ MONTANT DU FINANCEMENT (1 = FCFA) 1/ variante 1 A+B= FCFA soit ( ) 2/ variante 2 Construction =0 A= FCFA B= FCFA A+B = FCFA soit ( ) D/ SOURCE ET MODALITES DE FINANCEMENT - Partenaires au développement à 100% - Modalités : Année 1 : ou selon la formule choisie A partir de Année 2 : financement du besoin en fonds de roulement : environ. MODULES DE FORMATIONS Formation théorique (Module) Présentation des participants Attente des participants Objectifs et programme de l atelier Normes du groupe Les modules de formation 28

29 1.1.1 PRETEST MODULE 1 : GENERALITES SUR LE VIH/SIDA MODULE 2 : GENERALITES SUR LES ARV ET LES MIO MODULE 3 : o PROTOCOLES NATIONAUX o MEDICAMENTS ARV DISTRIBUES AU CAMEROUN MODULE 4 : o REPONSE SANTE A LA LUTTE CONTRE LE SIDA o STRATEGIE D ACCES EQUITABLE AUX ARV MODULE 5 o COUTS DES TRAITEMENTS ARV o CIRCUIT DE DISTRIBUTION DES ARV : Cas du Cameroun o Présentations des coûts de traitement et les circuits dans les pays des participants présents MODULE 6 : GESTION DES MEDICAMENTS MODULE 7 : CAS PRATIQUES : o Gestion des ARV au niveau des CTA/UPEC o Passation des commandes au CAPP o Problèmes rencontrés o Stockage et rangement des ARV dans la pharmacie MODULE 8 PRESENTATION et UTILISATION DES ORDONNANCIERS ET DES REGISTRES UTILISES A LA PHARMACIE (ARV, MOI, PTME, COTRIMOXAZOLE, INDIGENTS..Etc.) MODULE 9 : ROLE DE LA PHARMACIE DANS L AIDE A L OBSERVANCE AU TRAITEMENT ARV MODULE 10: o OUTILS D AIDE A L OBSERVANCE UTILISES A LA PHARMACIE o EVALUATION DE L OBSERVANCE AU TRAITEMENT ARV Formation pratique Réception des livraisons fournisseurs Réception des commandes clients Traitement des commandes clients Tenue des stocks : rangement, propreté, condition de stockage, etc.) Tenue des outils de gestion (fiche de stock, etc.) Livraisons clients Inventaires POST TEST CORRECTION PRE ET POST TEST EVALUATION DE LA FORMATION DELIVRANCE DES ATTESTATIONS 29

30 30

31 PLAN GAS ARV & Produits connexes (optique de la proposition au Global Fund 5th Round) ANNEXE 3 Désignation Coût Unitaire du Produit à l'achat en F CFA AN 1 AN 2 AN 3 AN 4 AN 5 Qté Coût Total Qté t Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total ARV PRODUITS PHARMACEUTIQUES Névirapine 200 mg cp 6 533, Zidovudine 300 mg cp 9 839, Total en F CFA Total en Euro Médicaments des IO Cotrimoxazole mg, sous blister, Comp. 6, Aciclovir, 800 mg, Comp. 188, Fluconazole, 200 mg, Comp. 575, Nystatine comprimé Gynécologiques UI 13, Sulfadiazine 150 mg 110, Pyriméthamine 25 mg 95, Acide folinique 15 mg 652, Total en F CFA Total en Euro

32 Désignation Coût Unitaire du Produit à l'achat en F CFA AN 1 AN 2 AN 3 AN 4 AN 5 Médicaments contre IST Ciprofloxacin 48, Doxyciclin 100 6, Métronidazole 250 mg 1, Nystatine comprimé Gynécologiques UI 9, Tétracycline 78, Ceftriazone disodique 581, Benzylpénicillin Benzathine 133, Erithromycine 500 mg 37, Tests de Dépistages Qté Coût Total Qté t Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté tt Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Qté Coût Total Total en F CFA Total en Euro Immunocomb Total en F CFA Total en Euro Total en FCFA Total en Euro

33 REFERENCES BIBLIOGRAPHIQUES 1. Guide National de Prise en charge des personnes vivants avec le VIH/SIDA 2. Liste Nationale des Médicaments et autres produits pharmaceutiques Essentiels 3. Plan Stratégique Nationale de Lutte contre le SIDA ( ) 33