Quoi de neuf sur les normes des détergents désinfectants en EHPAD? Journée de Prévention du Risque Infectieux en EHPAD Rhône-Alpes 21/06/2016

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1 Quoi de neuf sur les normes des détergents désinfectants en EHPAD? Journée de Prévention du Risque Infectieux en EHPAD Rhône-Alpes 21/06/2016 Sylvie Amsellem-Dubourget Coordonnateur ProdHyBase - CClin Sud-Est Pharmacien hygiéniste ESPRI et EMHE HCL (69)

2 Objectifs du nettoyage : Garantir la propreté de l environnement de la désinfection : Prévenir la transmission croisée des micro-organismes dans les secteurs et les situations où la désinfection est médicalement préconisée (NF EN de 2015)

3 3 zones Les locaux en EHPAD Propreté Propreté et Désinfection

4 Propreté

5 Propreté et Désinfection

6 Propreté et Désinfection

7 Les solsquelle que soit la zone et les surfaces hautes en zone 1 Nettoyage = opération qui consiste à éliminer les salissures afin d'assurer la propreté, l'hygiène et l'esthétique selon des procédés mécaniques et / ou chimiques. Mécanique Température Chimique Temps d action Le Cercle de SINNER: C est la bonne combinaison de ces actions qui rendra votre nettoyage efficace Un nettoyage se fait à l aide d une action Détergente (physique et/ou chimique) Il n y a pas de norme pour mesurer leur efficacité.

8 Les surfaces hautes enzone 2 et3 Définition Bionettoyage : Procédé destiné à réduire la contamination biologique des surfaces. Il est obtenu par la combinaison : D un nettoyage D un rinçage (évacuation de salissure et des produits utilisés) D une désinfection Désinfection : Réduction transitoiredu nombre de micro-organismes dans ou sur une matrice inanimée, obtenue grâce à l action irréversible d un produit sur leur structure ou leur métabolisme, à un niveau jugé approprié en fonction d un objectif donné En pratique, hors protocole spécifique, le nettoyage et la désinfection se font en 1 temps : Détergent-Désinfectant (DD)

9 Détergent-désinfectant (DD) 3 présentations : Choix à faire selon : Produit à diluer Produit prêt à l emploi (pistolet mousseur plutôt que pulvérisateur ) Lingette nettoyante et désinfectante Quelle que soit la présentation choisie, l efficacité est équivalente* *si les conditions d utilisation sont respectées Organisation interne Economat Compatibilité des matériaux Tolérance et maniabilité Effet nettoyant suffisant (essais de terrain) Efficacité désinfectante (normes européennes) Durée de conservation du produit prêt à être utilisé : Dilué : 24h Lingettes : qq semaines

10 Les désinfectants : Norme cadre NF EN de 2015 Définition du domaine de la médecine humaine : «Dans le domaine de la médecine humaine, «la norme NF EN 14885» est applicable aux antiseptiques et désinfectants chimiques à utiliser dans les secteurs et les situations où la désinfection ou l antisepsie est médicalement préconisée. Ces indications relèvent des soins aux patients : dans les hôpitaux, établissements médicaux communautaires et centres de soins dentaires ; dans les infirmeries d écoles, de jardins d enfants et de crèches ; et peuvent également concerner le lieu de travail et le domicile. Il peut également s agir de services, comme des blanchisseries ou des cuisines, fournissant directement des produits pour le patient.»

11 Les objectifs de désinfection attendues pour les surfaces hautes Pour tous les secteurs, activité minimale Bactéricidie en conditions de saleté Levuricidie en conditions de saleté Pour des situations particulières, il peut être utile d avoir un produit validé pour d autres activités : Accueil d immunodéprimés : Fongicidie complète en conditions de saleté(action sur Aspergillus) En cas d épidémies (norovirus, adénovirus, poliovirus ) : Virucidie en conditions de saleté En cas de Clostridium difficile : Sporicidie

12 Les normes permettant de vérifier ces activités Normes attendues Normes «in vitro» (phase 2 étape 1) Bactéricidie NF EN en conditions de saleté Levuricidie NF EN en conditions de saleté Normes mimant l usage (phase 2 étape 2) Lingettes NF EN en conditions de saleté Produit à diluer ou PAE NF EN 13697en conditions de saleté Pour des situations particulières, il peut être utile d avoir un produit validé pour d autres activités : Accueil d immunodéprimés : Fongicidie complète NF EN en conditions de saleté En cas d épidémies (norovirus, adénovirus, poliovirus ) : Virucidie : NF EN en conditions de saleté En cas de Clostridium difficile : Sporicidie : NF T et 231 restent en vigueur mais pas dans NF EN 14885

13 Les normes attendues pour le linge Norme attendue Norme «in vitro» (phase 2 étape 1) Bactéricidie : NF EN en conditions de saleté dans l attente d une norme d application spécifique

14 La vapeur Pas de norme à l heure actuelle Activité bactéricide et levuricide (activité sur Candida albicans) de la méthode vapeur Semble répondre en terme d activités détergente et désinfectante aux exigences requises pour la désinfection des sols et des surfaces, au moins pour certains appareils dans l attente d une norme d application spécifique

15 Conclusion Sols : Détergence (physique ou chimique) Surfaces hautes : Détergence-désinfection Attention condition de saleté = surfaces non préalablement nettoyées (mais non souillées!) Les 3 présentations de DD ont une activité équivalente à condition que les modalités d utilisation recommandées par le fournisseur soient respectées Il est possible d utiliser des produits détergents-désinfectants ou désinfectants avec les normes du domaine médical en collectivités mais ce n est pas possible dans l autre sens Les normes de base ont été retirées des attendus pour TOUS les usages Ces normes du domaine médical sont exigées depuis peu en EHPAD, ainsi pour les marchés en cours, elles peuvent ne pas être encore validées par des produits dont le marché est plus ancien(cf. diapo suivante)

16 Conclusion Jusqu en 2017, il sera toléré les normes de collectivités précédemment attendues : Normes minimales Bactéricidie: NF EN 1276, version 2010, en conditions de saleté ET, selon les usages : -NF EN bactéricidie en conditions de saleté, version 2015, pour les désinfections de surfaces sans action mécanique (trempage) -NF EN de 2015 bactéricidie avec action mécanique, en conditions de saleté pour les produits d'imprégnation des lingettes ou les produits à appliquer avec une lingette. Fongicidie: NF EN 1650+A1, version 2013, activité limitée à l'activité levuricide sur Candida albicans en condition de saleté (ou normes demandées pour le même usage en établissement de santé). La norme NF EN 1650 de 2008 est encore acceptée pour la levuricidie, les spécificités n'ayant pas changé pour cette application. ET, selon les usages : -NF EN levuricidie en conditions de saleté, version 2015, pour les désinfections de surfaces sans action mécanique (trempage) -NF EN de 2015 levuricidie avec action mécanique, en conditions de saleté pour les produits d'imprégnation des lingettes ou les produits à appliquer avec une lingette. Normes complémentaires pour les situations particulières Si une activité virucide est souhaitée (contexte épidémique, contexte infectieux), demander la NF EN A1 en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1), version La version antérieure de 2013 de la NF EN est encore acceptée, les spécificités n'ayant pas changé pour cette application.

17 Normes attendues Bactéricidie : NF EN en conditions de propreté(norme de phase 2/étape 1), ET NF EN 1500 (norme de phase 2/étape 2) Levuricidie : NF EN en conditions de propreté(norme de phase 2/étape 1, activité levuricide sur Candida albicans) Virucidie : NF EN en conditions de propreté (norme de phase 2/étape 1), Soit complète Soit activité limitée*(adenovirus et Norovirus seulement) Soit activité contre les virus enveloppés*(virus de la vaccine seulement) mais ces produits sont inactifs en cas d épidémie de gastroentérite *Uniquement pour la friction! Rappel pour les SHA Critères de choix : selon présentations et maniabilité, odeur (essais de terrain) et après vérification de la tolérance (essais de terrain)

18 Point épidémies Pour éviter au maximum les épidémies, ne pas oublier que dès les 1 ers cas identifiés : - Des bonnes pratiques de bionettoyage, pluri-quotidien, avec le DD en vigueur sur l établissement (notamment environnement proche et surfaces fréquemment touchées) - Qu une friction correctement effectuée avec une SHA adaptée - Qu un respect strict des précautions standard - Que la mise en place et le respect des précautions complémentaires pour les cas identifiés peuvent éviter un grand nombre d épidémies

19 Point épidémies Indication Eau de Javel : Alternative en cas de cas groupés ou d épidémie tenace si DD virucide non disponible Dilution à 0,5% de chlore dans de l eau froide, 10 min Inconvénients : Uniquement active en condition propreté i.e. surface nettoyée, et rincée avant utilisation de l eau de Javel / 10 minutes Produit fragile (conditions de stockage et bonne conservation) Produit instable Irritant respiratoire Péremption courte, fonction du conditionnement Bidon de 1L à 2,6 % (ou 9 chlore) 3 ans Berlingot de 250 ml à 9,6 % : 3 mois (saison froide), 2 mois ½ (saison chaude) Diluée : préparation extemporanée, max. 24h Incompatibilités et mélanges dangereux Emanations chlorés lorsque mélange avec produits acides (détartrants ) : risque d intoxication Inactivée par matières organiques animales ou végétales et dégagement de dérivés chlorés Inactivée par produits de vaisselle Corrosive pour l inox, les surfaces chromées et les métaux usuels

20 Quel que soit le produit, attention Au bon usage A la qualité des normes passées (normes attendues, souches attendues) A la péremption A la bonne dilution Aux bonnes pratiques d utilisation (surfaces préalablement nettoyées ou non, imprégnation suffisante si besoin ) Au respect du délai d action (si besoin de rincer)

21 Références Guide pour le choix des désinfectants-revue hygienes- SF2H-Janvier ProdHyBase : Fiches produits Pages pédagogiques pdf

22 Toute l équipe de ProdHyBase vous remercie! Pour vos questions : prodhybase@chu-lyon.fr