ATTESTATION D ACCREDITATION. N rév. 5
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- Marc Beaupré
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1 Convention N 3593 Section Santé Humaine ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N rév. 5 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation (Cofrac) certifies that : ETABLISSEMENT FRANÇAIS DU SANG BOURGOGNE - FRANCHE COMTE 8 rue du Docteur Jean-François Xavier Girod BP BESANÇON CEDEX SIREN N Satisfait aux exigences de la norme NF EN ISO : 2012 Fulfils the requirements of the standard et aux règles d application du Cofrac pour les activités d examens/analyses en : and Cofrac rules of application for the activities of examination/analysis in : BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE - IMMUNOLOGIE CLINICAL BIOLOGY / HEMATOLOGY - IMMUNOLOGY réalisées par / performed by : EFS BOURGOGNE FRANCHE-COMTE (BFC) et précisément décrites dans l'annexe technique suivante. and precisely described in the following technical annexes. L accréditation suivant la norme internationale homologuée NF EN ISO :2012 est la preuve de la compétence technique du laboratoire dans un domaine d activités clairement défini et du bon fonctionnement dans ce laboratoire d un système de management de la qualité adapté (cf. communiqué conjoint ISO/ILAC/IAF de janvier 2015) Accreditation in accordance with the recognised international standard ISO, : 2012 demonstrates technical competence for a defined scope and the operation of a laboratory quality management system (re. Joint ILAC/ IAF/ISO Communiqué dated January 2015). Le Cofrac est signataire de l accord multilatéral d EA pour l accréditation pour les activités objets de la présente attestation. Cofrac is signatory of the European co-operation for Accreditation (EA) Multilateral Agreement for accreditation for the activities covered by this certificate. Date de prise d effet / granting date : 15/05/2015 Date de fin de validité / expiry date : 31/07/2016 Pour le Directeur Général et par délégation On behalf of the General Director Le Responsable de l'unité d'accréditation Est, The Unit Accreditation Manager, Benoît CARPENTIER Cette attestation annule et remplace l attestation N Rév 4. This certificate cancels and replaces the certificate N Rév 4. Seul le texte en français peut engager la responsabilité du Cofrac. The Cofrac's liability applies only to the french text. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév mars 2015 Page 1 sur 12
2 ANNEXE TECHNIQUE A L'ATTESTATION D'ACCREDITATION REV. 5 L accréditation concerne les prestations réalisées par : EFS BOURGOGNE FRANCHE-COMTE (BFC) 8, rue du Docteur Jean François Xavier Girod B.P BESANÇON CEDEX Pour ses sites : - EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Auxerre - 2 boulevard de Verdun - BP AUXERRE Cedex - EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Belfort - 13 rue Saint-Antoine BELFORT - EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Chalon-sur-Saône - 4 rue Capitaine Drillien - CS CHALON-SUR-SAONE Cedex - EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Dijon - 2 rue Angélique Ducoudray - BP DIJON Cedex - EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Nevers - 1 boulevard de l'hôpital NEVERS Cedex - EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Sens - 1 avenue Pierre de Coubertin SENS - EFS BOURGOGNE FRANCHE-COMTE (BFC) - Besançon - 8, rue du Docteur Jean François Xavier Girod - B.P BESANÇON CEDEX Elle porte sur les examen(s)/analyse(s) suivante(s) : SH Form 17 Rév mars 2015 Page 2 sur 12
3 EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Auxerre 2 boulevard de VerdunBP AUXERRE Cedex SH Form 17 Rév mars 2015 Page 3 sur 12
4 EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Belfort 13 rue Saint-Antoine BELFORT SH Form 17 Rév mars 2015 Page 4 sur 12
5 EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Chalon-sur-Saône 4 rue Capitaine DrillienCS CHALON-SUR-SAONE Cedex SH Form 17 Rév mars 2015 Page 5 sur 12
6 EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Dijon 2 rue Angélique DucoudrayBP DIJON Cedex BIOLOGIE MEDICALE / HEMATOLOGIE / Hématocytologie Échantillons biologiques d'origine Recherche, identification et/ou numération de cellules (thrombocytes, cellules hématopïétiques, cellules anormales, blastes, neuroblastes, histiocytes,...) Recherche d'anomalies cellulaires (Recherche d'hématie fotales, Coloration de Perls, corps de Heinz,...) et/ou quantitatif Principe général des techniques : Identification morphologique après coloration et/ou numération en cellule, par microscopie optique (myélogramme, adénogramme, splénogramme) (Test de Kleihauer, Coloration de Perls,...) SH Form 17 Rév mars 2015 Page 6 sur 12
7 Evaluation du titre ou de la concentration d'anticorps antiérythrocytaires et/ou quantitatif SH Form 17 Rév mars 2015 Page 7 sur 12
8 BIOLOGIE MEDICALE / IMMUNOLOGIE / Immunologie cellulaire spécialisée et histocompatibilité (groupage HLA) Échantillons biologiques d'origine AC HLA Typage HLA Cross match lymphocytaire et/ou quantitatif Prétraitement : Isolement des lymphocytes Préparation du sérum Lymphocytotoxicité SH Form 17 Rév mars 2015 Page 8 sur 12
9 EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Nevers 1 boulevard de l'hôpital NEVERS Cedex SH Form 17 Rév mars 2015 Page 9 sur 12
10 EFS BOURGOGNE FRANCHE COMTE (BFC) - Sens 1 avenue Pierre de Coubertin SENS SH Form 17 Rév mars 2015 Page 10 sur 12
11 EFS BOURGOGNE FRANCHE-COMTE (BFC) - Besançon 8, rue du Docteur Jean François Xavier GirodB.P BESANÇON CEDEX Evaluation du titre ou de la concentration d'anticorps antiérythrocytaires et/ou quantitatif SH Form 17 Rév mars 2015 Page 11 sur 12
12 Portée flexible étendue : Le laboratoire peut adopter et/ou adapter toute méthode reconnue (fournisseur, bibliographie ou normalisée), voire développer ses propres méthodes, selon le(s) même principe(s) de méthode, dans la limite des possibilités définies dans la portée d'accréditation. La liste exhaustive en vigueur des examens/analyses couverts par l'accréditation est disponible auprès du laboratoire. L'Assistante Technique d Accréditation, The Technical Assistant for Accreditation, Audrey BONNET Cette annexe technique annule et remplace l annexe technique rév. 4. Comité Français d Accréditation - 52, rue Jacques Hillairet PARIS Tél. : 33 (0) Fax : 33 (0) Siret : SH Form 17 Rév mars 2015 Page 12 sur 12
ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE. N 1-2122 rév. 2
Convention N 3018 Section Laboratoires ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N 1-2122 rév. 2 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation
ATTESTATION D ACCREDITATION. N 2-1528 rév. 2
Convention N 1478 Section Laboratoires ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE N 2-1528 rév. 2 Le Comité Français d'accréditation (Cofrac) atteste que : The French Committee for Accreditation
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Section Inspection ATTESTATION D ACCREDITATION ACCREDITATION CERTIFICATE Le Comité Français d'accréditation atteste que : The French Committee for Accreditation certifies that : N 3-0810 rév. 7 1.2.3.4.5
ATTESTATION D ACCREDITATION. N 4-0006 rév. 10
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