Formation en apprentissage. 4 mois de formation en milieu scolaire et 8 mois en entreprise. Tronc commun pour les 64 apprentis

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1 LICENCE PROFESSIONNELLE INDUSTRIES CHIMIQUES ET PHARMACEUTIQUES Formation en apprentissage 4 mois de formation en milieu scolaire et 8 mois en entreprise Création de la formation sous contrat de qualification en 1988 Transformation en apprentissage en 1998 Passage en Licence Professionnelle en Options : ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES BIOTECHNOLOGIE DÉVELOPPEMENT DU MÉDICAMENT 64 places dans cette Licence Professionnelle Tronc commun pour les 64 apprentis Utilisation des outils informatiques Utilisation des outils statistiques Révisions analytiques Qualité Sécurité Environnement Bases de pharmacologie Recherche bibliographique 1 ère option Analyses Physico-chimiques pour 32 apprentis CLHP & CCM CPG CPG/masse Electrophorèse capillaire Infra-Rouge et proche Infra-Rouge RMN Cosmétologie & Bases de colorimétrie et de formulation 2 ème option Biotechnologie pour 24 apprentis Culture cellulaire Biologie moléculaire Immunologie Challenge test Contrôles microbiologiques : eau, air et surfaces Radioprotection Colorimétrie Microscopie électronique à balayage - Microscopie confocale Pharmacologie Cosmétologie & Bases de colorimétrie et de formulation 3 ème option Développement du Médicament pour 8 apprentis Développement du médicament Développement galénique Développement analytique Téléphone : Télécopie : Téléphone : Télécopie :

2 TRONC COMMUN POUR LES TROIS OPTIONS TRONC COMMUN POUR LES TROIS OPTIONS Utilisation des outils informatiques L interface Windows Protection des documents et la sécurité du réseau local Word Excel Power Point Intégration et liaison de documents bureautiques Utilisation des outils statistiques Grandes lois statistiques Acquisition de données à des fins analytiques, traitement statistique et informatique - Plan d expériences Révisions analytiques BPL Carnet de laboratoire Exemple de qualification d un appareil Validation de méthodes analytiques Qualité Sécurité - Environnement Notions de qualité et les différents référentiels : BPL, BPF, BPC, ISO 9001 et Protocoles d accréditation (COFRAC ) et de certification Formations données par l AFPIC o Hygiène et Sécurité dans l entreprise o Réglementation et classification des produits chimiques o Manipulation des produits dangereux et stockage o Risque biologique o Environnement et entreprises o Management du comportement Bases de Pharmacologie Le cycle du médicament dans l organisme Grandes classes de médicaments - Notions de pharmacocinétique Evaluation de la toxicité Recherches Bibliographiques Principes de recherche bibliographique en ligne - Recherche bibliographique en français et en anglais sur un sujet ayant trait au médicament, présentation orale Formations complémentaires SAUVETEUR - SECOURISTE DU TRAVAIL o et A.F.P.S./B.E.P.S. - AFPIC Chimie Formation o (Attestation de Formation aux Premiers Secours) TOEIC : épreuve destinée à évaluer le niveau de langue anglaise (écrite et parlée) C2I : Certification Informatique et Internet Elaboration de C.V. et les différentes phases de la recherche d emploi

3 1 è r e Option : ANALYSES PHYSICO-CHIMIQUES Cosmétologie Historique - L industrie La législation La peau et ses annexes - Les types de peau L hydratation cutanée Le vieillissement cutané La photoprotection - Le poil et le cheveu Arômes & Parfums Cours & TP : Caractérisation d une couleur Mesure de la couleur d un produit Contretypage Acceptation ou refus d un produit Cours & TP : Bases de formulation cosmétique CLHP & CCM Techniques et appareillage Équations fondamentales Les types de chromatographies utilisées en CLHP Les colonnes - Les solvants La préparation de l échantillon Les détecteurs Le couplage liquide/masse Aspect théorique de l HPTLC L échantillon, le dépôt, le développement Les travaux pratiques sont orientés autour de 5 thèmes : l écrit au laboratoire, la qualification et la validation, les techniques chromatographiques, les paramètres chimiques du solvant et de la colonne en phase inverse, l échantillon CPG CPG/masse La colonne et les grandeurs chromatographiques, la phase stationnaire Le mode split, le mode splitless, le head-space Le détecteur à ionisation de flamme - Le spectromètre de masse Le couplage gaz/masse Grandeurs caractéristiques d un gaz vecteur Aspect thermodynamique et cinétique de la CPG TP : Analyse d un mélange de terpènes sur colonnes polaire et apolaire, identifications par GC/MS, influence de la pression et de la température, analyse quantitative par standardisation interne Analyse de solvants résiduels par headspace Logiciels Excalibur et Galaxy Electrophorèse Capillaire Principe de l électrophorèse capillaire Analyses d ions Logiciel Millenium Infra-Rouge Proche Infra-Rouge Aspect théorique de l absorption infrarouge L instrumentation Le proche infrarouge TP : certification d un appareil, analyse qualitative d une solution par transmission, contrôle de pureté d un produit, analyse par réflexion totale atténuée, analyse de poudres et de films par transmission, analyse par pastillage, par réflexion diffuse, par réflexion spéculaire, analyse par microscopie en transmission et par réflexion RMN Principe de base et spectres en RMN Techniques instrumentales Applications de la RMN Étude de spectres

4 2 è m e Option : BIOTECHNOLOGIE Cosmétologie Historique - L industrie La législation La peau et ses annexes Les types de peau L hydratation cutanée Le vieillissement cutané La photoprotection Le poil et le cheveu Arômes & Parfums Cours & TP : Caractérisation d une couleur Mesure de la couleur d un produit Contretypage Acceptation ou refus d un produit Cours & TP : Bases de formulation cosmétique Culture Cellulaire Rappels de biologie cellulaire Le cycle cellulaire et ses facteurs Les cultures de cellules animals - Approche méthodologique de l étude d un toxique TP : Préparation de milieux, entretien de lignées. Réalisation de cultures primaires, étude de la croissance. Etude de phototoxicité et cytotoxicité Biologie Moléculaire Rappels de biologie moléculaire - Les outils de biologie moléculaire Les sondes et leur marquage - L hybridation moléculaire La PCR - Les O.G.M. Analyse et modification du matériel génétique TP : Amplification génique, clonage, transformation, sélection de clones positifs, miniprep et analyses de clones Immunologie Le système CMH-HLA Immunité virale et anti-tumorale Le système immunitaire en action - L allergie La cytométrie de flux TP : Les principales techniques d analyses en immunologie Challenge test Contrôles Environnement Challenge test sur un support cosmétique Contrôle des champignons, bactéries et levures : air, surface et eau Radioprotection Radioactivité : mesures et radioprotection Colorimétrie Caractérisation des sources, les référentiels, la blancheur, la formulation couleur Microscopie Electronique à Balayage - Microscopie Confocale Imagerie MEB : Principe, réglages, spectrométrie X, préparation d échantillons biologiques Microscopie Confocale : Théorie et démonstration Imagerie : L acquisition et le traitement des images, senseur de l image photonique, numérisation et restitution de l image Pharmacologie Les principaux types de vecteurs Les notions d agoniste, d antagoniste et de synergie Les grandes classes de médicaments du système nerveux central et du système cardiovasculaire d administration et de cathérisme, sur l étude comportementale TP sur les voies d administration et de cathétérisme, sur l étude comportementale appliquée à la recherche d une activité psychotrope, sur la mesure de la pression artérielle

5 3 è m e Option : DEVELOPPEMENT DU MEDICAMENT Développement du médicament Le cycle de vie du médicament Recherche de nouvelles cibles et de nouvelles molécules Preuve de concept, protection intellectuelle Eléments de statistique appliqués au développement des médicaments Développement pré-clinique des médicaments Mécanismes de décision, taux d attribution et phases critiques du développement Gestion du cycle de vie du médicament L accès au marché Les normes et les organismes de tutelle o Les différentes agences d autorisation de mises sur le marché o Les bonnes pratiques : de laboratoire, de fabrication et clinique Méthodes analytiques particulières : viscosimétrie, rhéologie, turbidimétrie, néphélémétrie, calorimétrie, délitement Développement galénique Les composants d un médicament et le développement galénique o Les excipients o Les conditionnements o Les différentes formes pharmaceutiques : formes solides forme liquides - formes injectables - autres formes o Médicaments issus de la biotechnologie o Place du développement galénique lors du développement du médicament o Transposition industrielle Les lots de médicament pour essais cliniques o Fabrication des placebos o Techniques de masquage pour les essais en double aveugle o Libération des lots o Logistique et traçabilité o Application de la randomisation au conditionnement des produits pour essais cliniques o Conditionnement et étiquetage des produits pour essais cliniques o Etude d un plan d expérience pour une phase III Développement analytique Différents types de développement analytique en fonction des molécules : choix des méthodes et des conditions opératoires (HPLC, CPG, électrophorèse capillaire, Spectrométrie de masse, Infra-rouge, ) Différents types de développement analytiques en fonction des différentes formes galéniques

6 VOS CONTACTS À L E.T.S.L Jean-Michel DRONY Mail : Directeur de l E.T.S.L Didier STUDER Chef du Département Biologie, Programmes, Mail : Relations entreprises Isabelle LOISEAU Apprentissage, Relations Entreprises, Information sur Mail : l apprentissage, Emplois, Suivi des dossiers Ségolène PHULPIN Chef de travaux, Responsable de la Formation Continue Mail : À LA FACULTÉ DE PARIS 5 Martine AIACH Doyenne de la Faculté des Sciences Pharmaceutiques et Biologiques Mail : univ-paris5.fr Dominique FOMPEYDIE Responsable Pédagogique de la formation Maître de Conférences Hors Classe Mail : Renaud AVERLANT Gestionnaire responsable de la licence Mail : À L AFI-24 Fabrice D ISCHIA Mail : Conseiller en apprentissage Téléphone : Télécopie : Téléphone : Télécopie :

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