Notice publique. Dénomination et groupe Bronchosedal Dextromethorphan HBr Médicament contre la toux, sans sucre.

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1 Notice publique Lisez attentivement cette information avant d'utiliser ce médicament. Lisez-la même si vous avez déjà souvent utilisé Bronchosedal Dextromethorphan HBr; il peut en effet s'y trouver des éléments nouveaux importants. Si quelque chose n'est pas clair, demandez une explication à votre médecin ou votre pharmacien. Dénomination et groupe Bronchosedal Dextromethorphan HBr Médicament contre la toux, sans sucre. Composition Composant actif: 7,5 mg de bromhydrate de dextrométhorphane dans 5 ml. Autres ingrédients: saccharine sodique - solution de sorbitol - méthylparaben - propylparaben - propylèneglycol - arôme - eau purifiée. Formes, mode d'administration, emballage et délivrance Soluté buvable, sans sucre, dans un flacon de 180 ml (avec mesurette en plastique de 10 ml; la mesurette est graduée à 5 et 10 ml). Délivrance libre en pharmacie. Titulaire de l'enregistrement Johnson & Johnson Consumer N.V./S.A Roderveldlaan 1 B-2600 Berchem Fabricant Laboratoires Qualiphar S.A. Rijksweg Bornem Indiqué dans Traitement des symptômes de la toux sèche, irritante.

2 November 2009

3 Circonstances dans lesquelles l'utilisation du médicament doit être évitée Graves difficultés respiratoires, toux asthmatique. Hypersensibilité à l'un des composants du produit. Enfants de moins de 2 ans. Troubles du foie. Utilisation d'inhibiteurs de la mono-amine-oxydase (M.A.O.). Allaitement Précautions particulières En cas de difficultés respiratoires, Bronchosedal Dextromethorphan HBr sera administré avec la prudence nécessaire. Si la toux persiste après 4 à 5 jours et/ou en cas de fièvre, vous devez consulter un médecin. La consommation d'alcool est déconseillée pendant le traitement. Une toux productive ne peut pas être réprimée. Un médicament qui fluidifie le mucus ne peut pas être administré en même temps qu'un sirop contre la toux. Interactions avec d'autres médicaments Bronchosedal Dextromethorphan HBr ne peut en aucun cas être pris en même temps que des inhibiteurs de la mono-amine oxydase (certains médicaments contre la dépression), certains antidépresseurs du type fluoxétine ou des médicaments qui inhibent le système nerveux central. Bronchosedal Dextromethorphan HBr peut renforcer les effets de l'alcool. Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement La prudence est de rigueur lors de l utilisation de Bronchosedal Dextromethorphan HBr pendant la grossesse, surtout pendant les trois premiers mois. Consultez votre médecin ou votre pharmacien. L utilisation chronique ou à forte dose de Bronchosedal Dextromethorphan HBr à la fin de la grossesse et pendant la période d allaitement doit être évitée, car cela pourrait ralentir la respiration du nouveau-né ou exposer celui-ci à un risque de phénomènes de manque. Conduite de véhicules et utilisation de machines Certaines personnes très sensibles qui conduisent un véhicule ou qui manipulent des machines doivent être attentives au fait qu'une dose plus forte de ce médicament peut rendre moins vigilant en raison du risque de somnolence et de vertige. La consommation d'alcool peut encore renforcer cette action.

4 November 2009

5 Comment l'utiliser et en quelle quantité? Adultes et enfants à partir de 12 ans: 10 à 20 mg (2 cuillères à café ou 1 mesurette), 6 fois par jour OU 30 mg (4 cuillères à café ou 2 mesurettes), 3 à 4 fois par jour avec un maximum de 120 mg/24 h. Enfants de 6 à 12 ans: 5 à 10 mg (1 cuillère à café ou ½ mesurette), 6 fois par jour OU 15 mg (2 cuillères à café ou 1 mesurette), 3 à 4 fois par jour avec un maximum de 60 mg/24 h. Enfants de 2 à 6 ans: 2,5 à 5 mg 6 fois par jour OU 7,5 mg (1 cuillère à café ou ½ mesurette), 3 à 4 fois par jour avec un maximum de 30 mg/24 h. Un intervalle d'au moins 4 heures doit être observé entre 2 prises successives. L'administration de ce médicament aux enfants de 2 à 6 ans doit rester limitée. Ne pas administrer aux enfants de moins de 2 ans. La durée du traitement doit être gardée aussi courte que possible. Bronchosedal Dextromethorphan HBr ne contient pas de sucre et peut être utilisé par les diabétiques. Le flacon de liquide buvable doit être ouvert comme suit: poussez sur le bouchon à visser en plastique tout en le tournant dans le sens inverse des aiguilles d'une montre (voir figure). Mesures en cas d'utilisation de trop grandes quantités Il est possible qu'une trop grande quantité soit avalée accidentellement, surtout par des enfants; en cas de surdosage présumé, on surveillera attentivement le patient et on l'hospitalisera si nécessaire. Les signes de surdosage sont les suivants : envie de vomir, acuité visuelle diminuée, convulsions, confusion, excitation, difficultés respiratoires, somnolence, vertige et élargissement des pupilles. Dans ce cas, il faut appeler immédiatement un médecin, un service médical d'urgence (tél. 100) ou le centre Antipoison (tél. 070/ ). Contrepoison : naloxone. Effets indésirables

6 Très rarement, il peut se produire des symptômes tels que somnolence, vertige, mal de tête, excitation, confusion, troubles visuels (après la prise de fortes doses), constipation, nausées, vomissements et réactions allergiques telles qu'éruption de la peau, démangeaisons, urticaire ou bronchospasmes. A de très hautes doses, la respiration peut être ralentie. La prise prolongée de fortes doses peut faire apparaître une dépendance. Si vous ressentez un effet indésirable grave, ou un effet indésirable qui n'est pas mentionné dans la notice, veuillez le signaler à votre médecin ou votre pharmacien. Conservation Garder hors de portée des enfants et à l écart des aliments et boissons. Dans son emballage d'origine, Bronchosedal Dextromethorphan HBr peut se conserver à température ambiante jusqu'à la date indiquée sur l'emballage après "Ex (.../...)". Les deux premiers chiffres indiquent le mois, les deux derniers l'année. Le médicament est périmé le premier jour du mois mentionné. Dernière date d'adaptation de la notice Novembre 2009

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