Guillaume Fusai MESR Représentant français aux comités de programme santé. Défi santé, évolution démographique et bien-être

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1 Guillaume Fusai MESR Représentant français aux comités de programme santé Défi santé, évolution démographique et bien-être

2 Bilan FP7 santé Taux de succès français 2

3 France in FP7 Health Organisations participating Top 0 Participants (EC contribution received in m )

4 FP7 Health: % of total EC contribution going to France Overall average:,3% No IMI calls Contracts not signed yet

5 when it applies! Applicants in FP7 Health proposals weighted by country population (x00.000) FR applies: 60% fewer than UK, 25% fewer than DE 26% fewer than NL!

6 La problématique française () FR: 6,4% 42% ~5% Taux de retour FR: 7,5% 36% 6% Taux de retour FR: ~0% FIXES Taux de retour FR:,4% Taux de retour FR: 4,% Variable et fonction du succès

7 La problématique française (2) La France est le 3 ème bénéficiaire du 7 ème PCRDT et ses résultats se dégradent (3% sur le 6 ème PCRDT,,6% à présent) Pour chaque abondé par la France au budget du PCRDT (via le budget de l UE), seul 0,7 bénéficie aux équipes françaises!en comparaison, pour chaque abondé par la Suisse au budget du PCRDT, 3 bénéficient aux équipes suisses En consolidé sur le PCRDT, la France perd ~ 600 M /an de crédits RDI au bénéfice de ses partenaires (mais aussi compétiteurs) européens! ce nombre est à comparer aux ressources annuelles de l ANR Nécessité de remobiliser les équipes nationales!

8 La problématique française (3) Le constat général est cependant très contrasté en fonction des domaines (est-ce étonnant?) : Domaines où FR en excellente position: Espace: 26%, Aéronautique: 25%, Fission: 23%, Fusion: 2% Domaines où FR en bonne position: IR et ERC: 3%, Sécurité: 2%, TIC (périmètre H2020) et FET: % Domaines où FR en mauvaise ou très mauvaise position: KBBE: 9%, NMP: 8%, environnement: 7%, SHS: 6%... Des acteurs participent, d autres moins/pas Le mythe PMEs (7% pour FR contre 6,3% en moyenne) Une cause générale: une participation insuffisante aux appels

9 Horizon Enjeux Le nouveau programme cadre européen de recherche et d innovation renforcer la position de l Union européenne dans le monde dans les domaines de la recherche, de l innovation et des technologies ; assurer la compétitivité de l Europe en investissant dans les technologies et les métiers d avenir, au service d une croissance "intelligente, durable et inclusive" ; renforcer l attractivité de l Europe de la recherche ; prendre en compte les préoccupations des citoyens (santé, environnement, énergies propres...) et apporter des éléments de réponse aux défis de société.

10 Horizon Spécificités un programme unique regroupant les financements en matière de recherche et d innovation : 7e PCRDT + Euratom + programme cadre pour la compétitivité et l'innovation (CIP) + Institut européen d innovation et de technologie (IET) ; un accès simplifié aux financements européens : attribution accélérée, modèle de coûts simplifié ; une hausse de l objectif de participation des PME de 5% à 20% (20% des défis sociétaux et de la "primauté dans les technologies génériques et industrielles") ; un soutien aux projets tout au long du processus, de l idée à la phase de commercialisation, et un soutien accru aux innovations proches du marché.

11 Recherche fondamentale Horizon Structure du programme RDI Défis sociétaux - Santé, Titre2 evolution demog., bien-être - Sécurité aliment., bioéconomie - Energies sures, propres, efficaces - Transports intell., verts, intégrés - Climat, environnement, mat. ères - Sociétés inclusives, novatrices et capables de réflexion - Sociétés sûres Primauté industrielle TIC Technologies clés génériques: microélectronique, photonique, nanotechnologies, matériaux avancés, systèmes de production, biotechnologies Espace Innovation dans les PME Accès au capital risque Euratom Fission Fusion Excellence scientifique Recherche exploratoire (ERC) Technologies futures et émergentes (FET) Infrastructures de recherche Marie Curie +Elargissement, Science et Société Institut européen innovation & technologie EIT (KIC)

12 Horizon 2020 Budget de 79 Md

13 Le défi santé, évolution démographique, bien-être et les programmes liés au domaine de la santé

14 Contexte du défi santé, évolution démographique et bien-être Changement démographique Un accroissement du fardeau des maladies non-transmissibles Augmentation du coût de la santé, et de la pression sur les systèmes de santé Augmentation des coûts du développement des médicaments et vaccins Insuffisance d évidences sur les avantages comparés et l efficacité, des approches et pratiques actuelles (+ disparité des résultats)

15 Ambitions du défi santé, évolution démographique et bien-être Une approche Globale Approche horizontale basée sur des défis, qui capitalise sur l intégration au travers des maladies et des disciplines Couvrir l ensemble de la chaine de l innovation de la recherche fondamentale jusqu au déploiement de produits, d interventions et de services Mobiliser le potentiel des technologies de l information au bénéfice de la recherche en santé et du soin Intégrer les efforts de recherche dans la politique globale de santé publique répondant aux besoins européens Booster le développement des médicaments et vaccins Contribuer à améliorer la santé mondiale

16 Pilier III : DRAFT WP santé, changement démographique et bien-être Un programme de travail sur 2 ans (plus de visibilité, préparation en amont) OBJECTIFS: favoriser la recherche de rupture et l innovation, en soutenant le transfert vers le clinique afin de réduire les inégalités dans le domaine de la santé et de promouvoir le vieillissement actif et en bonne santé Des lignes d appel moins détaillées et plus larges pour donner plus de liberté aux candidats et augmenter la participation de la communauté scientifique et des entreprises. Challenge Scope Impact Indications budgétaires/type projet/condition La plupart des appels prévoit une évaluation en deux étapes. Dans le défi santé, on retrouve aussi les programmes : the Innovative Medicines Initiative (IMI), the European and developing countries clinical trials partnership (EDCTP), the Active and Assisted Living programme (AAL)

17 Pilier III : DRAFT WP santé, changement démographique et bien-être Structuré en 2 parties: la focus area personalising health and care (PHC/34 lignes d appels = financement d activité de recherche) et actions de coordination (HCO/5 lignes d appel, pas de recherche financée). Les appels de la focus area personalising health and care sont regroupés sous 7 thèmes qui reflètent le besoin d une approche intégrée afin de soutenir la recherche sur le long, moyen et court terme (avec des activités d innovation). Les appels dans les domaines understanding health et improving health information and data exploitation fournissent un soutien long terme aux appels plus ciblés prevention, diagnosis, treatment.., advancing active and healthy ageing and integrated, sustainable and citizen centred care. Une approche plus globale, intersectorielle et interdisciplinaire du thème santé. L ensemble des acteurs sont concernés.

18 Comment lire une ligne d appel? Area: Understanding health, ageing and disease PHC - 204) Understanding health, ageing and disease: determinants, risk factors and pathways Specific challenge: The development and preservation of good health. Scope Elucidate trends and determinants of health and risk factors for disease through the generation, integration and validation of data (e.g. molecular, behavioural, clinical and/or environmental, exposure sciences, genetics, epigenetics, etc.) Identify the determinants and pathways characteristic of healthy ageing (from early stages of development onwards) as well as health deterioration Expected Impact Better understanding of the combined effects of factors causing health and disease For option: Better understanding of pathways of healthy ageing Evidence for risk identification, underpinning future preventive, diagnostic and therapeutic strategies and policies Research and innovation action = projet collaboratif(00%) The CE foresees projects between 4-6 million (54M in 204)

19 Understanding health, ageing and disease Facteurs de risques PHC - 204) Understanding health, ageing and disease: determinants, risk factors and pathways - Programme interdisciplinaire: Comprendre les facteurs génétiques, non génétiques, environnementaux et comportementaux. Médecine systémique PHC 2-205) Understanding diseases: systems medicine - Une approche européenne intégrée et multidisciplinaire pour développer le domaine de la biomédecine systémique (biologie, médecine, mathématiques, informatique) Mécanismes communs PHC 3-205) Understanding common mechanisms of diseases and their relevance in co-morbidities - Intégration d études pré-cliniques et cliniques pour l identification de méchanismes communs à plusieurs maladies. - S appuyer sur des cohortes et biobanques existantes quand pertinent. IMPACT: -Re-classification des maladies, stratification des patients, -Meilleure compréhension des méchanismes du viellissement en bonne santé Research and innovation action: Budget: 4-6 millions par projet - Produire ou améliorer des modèles de maladies par des approches mathématiques, statistiques, informatiques. Ces modèles seront à valider via des cohortes IMPACT: - Amélioration de la prévention, pronostic, développement thérapeutique Research and innovation action Budget: 4-6 millions par projet - Validation des méchanismes communs et de leurs biomarqueurs (si pertinent) et leur rôle dans les co-morbidités. IMPACT: -Meilleure compréhension des maladies et de leurs méchanismes communs -Prévention, développement thérapeutique, gestion des co-morbidités Research and innovation action Budget: 4-6 millions par projet

20 Effective health promotion, disease prevention, preparedness and screening Santé et environnement PHC 4-205) Health promotion and disease prevention: improved intersector co-operation for environment and health based interventions - Santé et environnement (y compris changement climatique, qualité de l air, eau, travail ) IMPACT: -Permettre aux décideurs politiques d évaluer les programmes de prévention et dépistage -Lien avec initiatives internationales (Rio+20, UN Sustainable Development Goals, Parma Declaration 200) PHC 5-204) Health promotion and disease prevention: translating omics into stratified approaches =Genomics, epigenomics, metagenomics, proteomics Développer des programmes de prévention basés sur les données omics + mode de vie, développer outils et méthodes pour l utilisation des omics. IMPACT: Utilisation des OMICS -Prouver la validité, utilité et l efficacité économique des des programmes basés sur les «omics» - Permettre des décisions éclairées sur l organisation des systèmes de santé SHS Evaluation de programmes PHC 6-204) Evaluating existing screening and prevention programmes SHS! Evaluation des programmes de dépistage et prévention existants, méthodes comparatives (régions, cultures, âge ) IMPACT: Meilleure prise de décision sur ces programmes Research and innovation action Budget 2-3 millions EUR par projet Research and innovation action Budget 4-6 millions EUR par projet -Research and innovation action Budget 4-6 millions EUR par projet

21 Effective health promotion, disease prevention, preparedness and screening Identification pathogènes PHC 7-204) Improving the control of infectious epidemics and foodborne outbreaks through rapid identification of pathogens Vaccins: TB PHC 8-204) Vaccine development for poverty-related and neglected infectious diseases: Tuberculosis Vaccins: HIV-AIDS PHC 9-205) Vaccine development for poverty-related and neglected infectious diseases: HIV/AIDS Création d un système d information multisectoriel (santé, alimentation, animal) pour la surveillance et l identification des pathogènes, analyse de risques, réaction rapide. >> Données issues du séquençage des pathogènes + données cliniques, micriobiologiques, épidémiologiques etc..) Lien avec réseaux existants et initiatives internationales IMPACT : Meilleure maîtrise des épidémies, réduction des coûts, participation à Infectious diseases preparedness: recherche 48h après l explosion de l épidémie Research and innovation action 5-20 million EUR par projet Etape + oral Meilleure sélection des candidats vaccins à un stade plus précoce (élimination des candidats à risque d échec) Création d une plateforme pour l identification de >0 candidats - Tests in vitro, in silico, modèles animaux, essais cliniques phase 0 IMPACT: Réduction des coûts et des échecs Contribution à Global TB Vaccines Partnership et EDCTP Research and innovation action 5-20 million EUR par projet Etape + oral Meilleure sélection des candidats vaccins à un stade plus précoce (élimination des candidats à risque d échec) Création d une plateforme pour l identification de >0 candidats - Tests in vitro, in silico, modèles animaux, essais cliniques phase 0 IMPACT: Réduction des coûts et des échecs Contribution à EDCTP Research and innovation action 5-20 million EUR par projet Etape + oral

22 Improving diagnosis Instrument PME In-vitro In-vivo Bio-marqueurs PHC 0-204) Development of new diagnostic tools and technologies: in vitro devices, assays and platforms Nouveaux outils et technologies de diagnostic in vitro (pas de nouvelles applications d outils existants) Peut inclure inclure des approches basées sur du screening à haut débit, des nanotechnologies, de la microfluidique, etc. IMPACTS : - nouveaux outils améliorant le diagnostic, la prédiction, le suivi, etc. - contribution au maintien des systèmes de santé - croissance des PME du secteur TYPE D ACTION : Research and innovation action 48 M (4 à 6 M /projet) PHC - 205) Development of new diagnostic tools and technologies: in vivo medical imaging technologies Nouveaux outils et technologies d imagerie pour diagnostic in vivo et technologies (pas de nouvelles applications d outils existants), IMPACTS : - nouveaux outils améliorant le diagnostic, la prédiction, le suivi, etc. - contribution au maintien des systèmes de santé - croissance des PME du secteur TYPE D ACTION : Research and innovation action 48 M (4 à 6 M /projet) PHC and 205) Clinical validation of biomarkers and/or diagnostic medical devices Peu de biomarqueurs sont validés et utilisés dans la pratique clinique. Validation de B. (in-vivo, in-vitro): EXISTANTS (pas de nouveaux) Préférence pour les B. liés aux maladies (diagnostic, pronostic, suivi etc). TRL6+ (eg: technology demonstrated in relevant environment) TYPE D ACTION : Instrument PME Finacement de Phase ou de Phase 2 Deadline avec cut-off dates (2 / an) Etape

23 Instrument PME

24 Innovative treatments and Technologies Maladies chroniques non PHC 3-204) New therapies for chronic non-communicable diseases transmissibles Essais cliniques pour des preuves de concept chez l homme pour prouver l efficacité clinique de nouveaux concepts thérapeutiques ou l optimisation de thérapies existantes (ex reconversion de médicaments). Le projet peut se baser sur des recherches pré-cliniques existantes et sur des résultats issus de bases de données à grande échelle. PHC 4-205) New therapies for rare diseases Maladies rares Approches thérapeutiques nouvelles ou améliorées : reoconversion de thérapies existantes, recherche préclinique, modèles animaux.. De la petite molécule à la thérapie génique ou cellulaire. Les essais cliniques seront financés uniquement si la désignation «médicament orphelins» a été obtenue au plus tard à la date de clôture de l appel.>> Contribution à IRDiRC (200 nouvelles thérapies pour les MR avant 2020). PHC 5 204/5: Clinical research on regenerative medicine Médecine régénerative Focus sur les thérapies prêtes pour la recherche sur le patient (proches de l approbation pour le début de l étape clinique). Objectif: tester des nouvelles thérapies, toutes les maladies sont éligibles mais le choix doit être justifié. Public cible CHU, PME, start-ups Thérapies avancées PHC 6 205) Tools and technologies for advanced therapies Thérapies avancées = thérapie génique, cellulaire, ingénierie tissulaire, médecine régenerative, organs bio-artificiels. Focus sur perfectionnement d une étape technologique ou d un composant nécessaire à l approche thérapeutique. Preuve de concept et recherche pré-clinique peuvent être éligibles si justifiées. 2 Appels sur l efficacité des soins chez deux populations différentes : les personnes agées et les enfants: PHC 7 204: Comparing the effectiveness of existing healthcare interventions in the elderly PHC 8 205) Establishing effectiveness of health care interventions in the paediatric population Efficacité des soins >> Research and innovation actions 4 à 6 millions par projet

25 Advancing Active and Healthy Ageing Le vieillissement actif et en bonne santé fait partie des grandes priorités du programme santé. La thématique se trouve à l interface de plusieurs programmes: santé, EIT, JPI More years, better lifes, Ambient Assisted Living. Des approches en TIC et robotique sont préconisées pour la plupart des appels de ce secteur. PHC 9 204: Advancing active and healthy ageing with ICT: Service robotics within assisted living environments - Etape PHC : Advancing active and healthy ageing with ICT: ICT solutions for independent living with cognitive impairment - Etape PHC 2 205: Advancing active and healthy ageing with ICT: Early risk detection and intervention - Etape appel en santé mentale : PHC : Promoting mental wellbeing: in the ageing population Recherche multi-disciplinaire pour améliorer la compréhension, prévention, diagnostic précoce, traitement des désordres mentaux chez les personnes agées. Peut inclure une dimension de recherche sur les déterminants physiques, physiologiques, environnementaux et sociaux du vieillissement en bonne santé

26 Integrated, sustainable, citizen-centred care Cette section s adresse en particulier aux CHU, aux acteurs locaux, régionaux et nationaux, pôles de compétitivité, associations de patients. Les appels sont très interdisciplinaires: SHS (études comparatives, d aide à la prise de décision politique, socio-économie, comportement), statistiques et modélisation, algorithmes, bioinformatique, TIC, robotique. Nous retrouvons des thèmes tels: PHC Le développement et l étude comparative pour des systèmes de santé plus sûrs, efficaces et basés sur la prévention, 4 à 6M PHC Le démonstration de l efficacité de la médecine personnalisée dans les systèmes de soins (démonstrations pilotes pour une réforme du système de santé), 2 à 5 M PHC25-205, Systèmes et services de TIC avancés pour les soins intégrés (monitoring des patients, interprétation des données, algortithmes prédiction de l évolution de l état de santé, self care, training du personnel soignant etc), 3 à 5 M - Etape PHC autogestion pour les patients et engagement des citoyens dans la mhealth avec l aide des TIC, 3 à 5 M et ses continuations éventuelles en 205 Etape PHC27-205, qui comprendrait démonstrateurs, pre-commercial procurement, dispositifs à porter etc - Etape PHC sur les modèles informatique prédictifs - Etape PHC29-205: Marchés publics pour e-health Etape

27 Improving health information, data exploitation and providing an evidence base for health policies and regulation Bioinformatique, bases de données, intégration des données patient, environnement, politiques publiques PHC : Digital representation of health data to improve disease diagnosis and treatment Decision support systèmes (systèmes d aide à la décision pour les professionnels de santé) réunissant une multitudes de données (cellulaires, moléculaires, sur les traitements, la nutrition, l environnement, les maladies etc) - Etape PHC : Foresight for health policy development and regulation Comprendre et analyser l impact des facteurs qui influencent la santé et le bien-être en Europe, (environnement, alimentation, comportement, âge etc..), production d indicateurs et modélisation de leur impact, mesures et standardisation, politiques publiques. - Etape PHC : Advancing bioinformatics to meet biomedical and clinical needs Bioinformatique: développement de nouvelles méthodes mathématiques, statistiques et computationnelles pour lever les verrous qui empêchent l intégration et l utilisation des données biomédicales. Améliorer la capture, organisation et stockage des données, la standardisation et l interoperabilité. PHC : New approaches to improve predictives human safety testing Améliorer l efficacité prédictive des tests toxicologiques (sans animaux). PHC : ehealth interoperability Interoperabilité e-health (action de coordination) - Etape

28 Coordination activities HCO 204) Innovation Partnership: Support for the European Innovation Partnership on Active and Healthy Ageing HCO 2-204) Coordination Action for JPI "More Years, Better Lives - the Challenges and Opportunities of Demographic Change" HCO 3-205) Support for the European reference networks: efficient networks modelling and validation HCO 4-204) Support for international infectious disease preparedness research HCO 5-204) Global Alliance for Chronic Diseases: prevention and treatment of type 2 diabetes HCO6 (à confirmer) Global Alliance for Chronic Diseases HCO 7-204) ERA-NET: Joint Programming - Establishing synergies between the Joint Programming on Neurodegenerative Disease Research and Horizon 2020 HCO 8-204) ERA-NET: Aligning national/regional translational cancer research programmes and activities

29 Coordination activities HCO 9-204) ERA-NET: Systems medicine to address clinical needs HCO 0 204) ERA-NET: Rare disease research implementing IRDiRC objectives HCO 205: ERA-NET: Collaboration and alignment of national programmes and activities in the area of brain-related diseases and disorders of the nervous system HCO 2-205) ERA-NET: AMR HCO 3-205) ERA-NET: Cardiovascular diseases HCO 4 204) New approaches to bridge the divide in European health research and innovation HCO 5 204) MML (Mobilisation and Mutual Learning Action Plans) in SC

30 Evaluation - Calendrier Des critères d évaluation simples et uniformes Excellence Impact Impact x,5 pour innovation actions et SME instrument Mise en œuvre Date de dépôt des projets pour le défi santé: Projets en deux étapes : ere étape mars 204 2ème étape 9 aout 204 Projets en une étape : 5 avril 204

31 3 3 concepts d IMI : une recherche non compétitive, qui implique pour l EFPIA la mutualisation des moyens à une étape très spécifique du développement dite précompétitive. Des appels compétitifs pour être bénéficiaire de financements The Innovative Medicines Initiative 3 Billion euros,5 G,5 G Une collaboration ouverte au sein du consortium final, dans un environnement basé sur la confiance et le respect. Intérêt d IMI: pas uniquement des financement complémentaires mais faire une recherche basée sur le patient et la pharmaceutique accès à des platformes et méthodologies d industriels. (Dernier appel: 0 e call: décembre 203)

32 Appel décembre 203 OUVERT EN CE MOMENT: Immunological Assay Standardisation and Development for Use in Assessments of Correlates of Protection for Influenza Vaccines Budget: EUR 6, million de la CE + 6, M de EFPIA en in kind Submissions deadline (for submitting EoIs): 28 January 204 7h Brussels time (CET) Trouvez des partenaires via IMI Partner Search Tool Informations:

33 Appel décembre 203 Applied public-private research enabling osteoarthritis clinical headway European platform for proof of concept for prevention in Alzheimer s Disease Blood-based biomarker assays for personalised tumour therapy: value of latest circulating biomarkers Zoonoses anticipation and preparedness initiative Generation of research tools to translate genomic discoveries into drug discovery projects EcoRisk Prediction Topics under the New Drugs for Bad Bugs (ND4BB) programme on antimicrobial resistance: Epidemiology research and development of novel systemic antibacterial molecules against healthcare-associated infections due to Gram-negative pathogens Development of novel inhaled antibiotic regimens in patients with cystic fibrosis (CF) and patients with non-cf bronchiectasis (BE) Deadline for submitting Expressions of Interest (EoIs) 8 April 204 Webinars From 6 to 7 January 204 IMI

34 IMI2: Innovative Medicine Inititative Strategic Agenda Objectif général: Development of tools and therapies for the right prevention and treatment, to the right patients, at the right time European Health Priorities to be addressed by IMI (priorités EFPIA + EM/CE + OMS) Antimicrobial resistance Osteoarthritis CVD Diabetes Neurodegenerative diseases Psychiatric diseases Respiratory diseases Autoimmune diseases Ageing associated diseases Oncology Rare and orphan diseases Vaccines

35 Common Standards for Data/Knowledge Sharing ross-industry / regulator /HTA / payer/ patient collaboration Development of tools and therapies for the right prevention and treatment, to the right patients, at the right time Development of novel preventive and therapeutic agents Benefit/risk assessment in individual patients Adoption of innovative clinical trial designs/ Improved access to medicines European Health Priorities Predictors of drug/vaccine efficacy and safety Innovative methodologies to evaluate treatment effect Reclassification of diseases by molecular means Target identification & validation (human biology) DGRI / Département des affaires européennes et internationales

36 IMI/IMI2 and Framework programmes PPPs focus on direct exploitation of results in the innovation cycle Theme Framework Programmes IMI2 Objectives Exploitation of results Industry commitment Funding rules Bottom up driven research to resolve societal challenges and advance knowledge IP and dissemination rules meant for creation of knowledge Industry participation is not required, no need for competitors to work together All companies irrespective of size receive funding Industry driven research to address societal challenges and improve industrial competitivness IP and dissemination reflect the spirit and endeavor of exploitation of results Participation of at least two industry competitors in each project is required Large companies do not get funding, but invest in kind resources and cash

37 37 EDCTP plateforme européenne pour essais cliniques pour maladies liées à la pauvreté : tuberculose, HIV, malaria. Sa cible est l Afrique subsaharienne. 3 types d activités: Appels d'offres par pot commun /cash (integrated activities) managé par secrétariat (conseil scientifique) Activités initiées par États membres (PSIA ou Participating State Initiative): Joint activities : activités conjointes entre Etats membres et tierce partie (GATES).

38 EDCTP : appels prévus / sera soumis à beaucoup de changements (scope et date) Call Scope Montant Ouvertur e Call topic: Neglected infectious diseases Strategic Primer Grants Call - (IP.204.): Improved treatment and clinical management of malaria and neglected infectious diseases Call 2 - September 204 (IP.204.2): Improved treatment and clinical management of HIV and tuberculosis Call - January 205 (IP.205.): Diagnostics Call 2- August 205: Vaccines (IP.205.2) This action supports clinical research studies in sub- Saharan Africa on any of the NIDs within the scope of EDCTP. large-scale collaborative projects with the aim of accelerating the clinical development of new or significantly improved drugs or drug regimens or with the aim of optimising the efficacy and use of existing therapeutics for malaria and/or NIDs. large scale collaborative projects with the aim of Accelerating the clinical development of new or significantly improved drugs or drug regimens Optimising the efficacy and use of existing therapeutics for HIV and/or tuberculosis. large-scale collaborative projects with the aim of accelerating the clinical development and implementation of new or improved point of-care diagnostics for HIV/AIDS, malaria, tuberculosis or any of the neglected infectious diseases. 0 M (2M/projet) 35 M 5M/projet 35 M 5M/projet 5M (3M/projet) 50 M 5M/projet Dépôt première étape 2 janvier 23 mai 2 janvier 23 mai Aout 204 Novembre 204 Janv 205 Mars 205 Juin 205 Septembre 205 large-scale collaborative projects with the aim of accelerating the clinical development of new vaccines (preventive and therapeutic) against HIV, tuberculosis, Paris 0/5/203 malaria or NIDs. Applications must include at least one 38 clinical trial (Phase I to IV) in sub-saharan Africa

39 EDCTP : appels prévus / sera soumis à beaucoup de changements (scope et date) Call Scope Montant Dépôt première étape Senior Fellowships (SF.204 and SF.205) Career Development Fellowships (CF.204 and CF.205) EDCTP/EFPIA Fellowships (IF.204 and IF.205) Regulatory Fellowships Ethics and regulatory grants (CB.204 and CB.205)) This action supports excellent senior researchers to establish themselves as leading investigators at host institutions in sub-saharan Africa. junior to mid-career researchers to establish a research team and an independent research programme at host institutions in sub-saharan Africa. researchers from sub-saharan Africa to acquire specific skills related to the design, conduct or analysis of clinical trials through a placement at Europe-based pharmaceutical firms. the training and mentorship of sub-saharan African regulators in the medical and regulatory aspects of medicinal product development and regulatory pathway processes by stringent regulatory authorities such as European Medicines Agency (EMA). sub-saharan African countries to establish and strengthen a robust ethical review and regulatory framework 2,5 M (0,3M + 0,2/projet),5 M 0,5M/projet 2M 0,M/projet M ) 2 janvier 5 mai 2 janvier 5 mai 2 janvier 5 mai Evaluation première étape Janv 205 Mai M Juin 204 Oct M 2 janvier Mai 204 Networks of Excellence regional Networks of Excellence in sub-saharan Africa in (NE.204) order to build and strengthen regional, national, institutional and individual capacities to conduct clinical (2M/pro) Paris 0/5/203 trials to ICH-GCP standard. 39

40 Dans les autres piliers: Pilier Pilier Excellence Scientifique ERC & MSCA: Bottom-Up INFRA: voir liste des appels (exi3 en Biological and Medical Sciences) Starting Communities Health information, clinical data, samples and medical images support to population studies. New tools and resources for analysing and integrating genomic, epigenomic and phenomic data. Plant and forestry material resources. European nanomedicine characterisation infrastructure. Research Infrastructures support to rare diseases research. Advanced Communities Virus collections including high-risk human/animal pathogens and supporting facilities. Vaccine infrastructures. Research Infrastructures for translating research on biological structures into innovation in biomedicine Research infrastructures in aquaculture. 40

41 Future Emerging Technologies (FET) Mots clés: Recherche collaborative, très risquée, interdisciplinarité, fort potentiel technologique sur moyen/long terme: «incubateur d idées innovantes» 3 types d actions : FET-Open: 00% bottom-up, soutien d idées nouvelles «à haut risque». FET Proactive : appels sur des thèmes larges - 204/205: -Symbiosis between artificial and natural systems -New possibilities at the nano bio chem interface -Knowing, doing and being: Cognition beyond problem solving FET «flagships» : 2 flagships lancées en 203 (dont HBP. 00 millions / an pdt 0 ans). Nouveaux appels dans H2020 (5 consortia financés sous FP7 pour préparer l appel à projets)

42 Dans les autres piliers: Pilier 2 Pilier Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Nanotechnologies, Matériaux avancés, Biotechnologie et Systèmes de fabrication et de transformation avancés (NMP-B) Nanotechnology and Advanced Materials for more effective healthcare Scale-up of nanomedicine production 9 0 Networking of SMEs in the nanobiomedical sector for improving innovative potential Biomaterials for the treatment of Diabetes Mellitus 4-5 to 6-7 CSA 00% project 5 00% Li gnes pi l otes et procédés i ntens i fi és de producti on de nanoparticules pour la médecine, permettant la réalisation d essais cliniques Support et mi s e en rés ea u de PME pour l eur permettre d accéder aux innovations en nano biomédical. Développement de biomatériaux fonctionnalisés appliqués au traitement de patients diabétiques, leur permettant une amélioration de conditions de vie. Réduction coût tra i tement. Nanotechnology and Advanced Materials for more low carbon effective energy healthcare technologies 205 and Energy Efficiency 3 Storage of energy produced by Nanomedicine therapy for cancer decentralised sources 2 Biomaterials for treatment and prevention of Alzheimer s disease 4-5 to 6- Solutions matériaux pour le stockage de l énergie électrique 5 00% 70% Thérapie issue de la nanomédecine pour le traitement du cancer 7 renouvelable (hors H2) Biomatériaux pour le traitement et la prévention de la maladie 5 00% d'alzheimer 42

43 Dans les autres piliers: Pilier 2 Pilier Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Nanotechnologies, Matériaux avancés, Biotechnologie et Systèmes de fabrication et de transformation avancés (NMP-B) BIOTECHNOLOGY 204 Synthetic biology design of organisms for new products and processes % Bi ol ogi e s ynthétique pour l a cons truction et l a refonte de systèmes biologiques non naturels, en vue d applications en santé, chimie, environnement. Ethique et évaluation risques. 3 4 Widening industrial application of enzymatic bio-transformations Downstream processes unlocking biotechnological transformations BIOTECHNOLOGY New bioinformatics approaches in service of biotechnology SME boosting biotechnology-based industrial processes driving competitiveness and sustainability % % % 6+ 70% Dével oppement de bi oca tal ys eurs pour de nouvel l es synthèses chimiques à large échelle Accroître la productivi té des bi oprocédés en a mél i ora nt l es opérations en aval de séparation, purification, afin de les rendre économiquement viable. Nouvelle approche en bioinformatique au service de la biotechnologie Procédés industriels basés sur les biotechnologies portés les PME pour stimuler la compétitivité dans une optique de développement durable 6 Metagenomi cs a s i nnova tion dri ver % La métagénomi que comme moteur d'i nnova tion 43

44 Dans les autres piliers: Pilier 2 Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Technologies de l information et de la communication (ICT) Micro- and nano-electronic technologies, Photonics ICT- 204: Smart Cyber-Physical Systems ICT-2 204: Smart System Integration IA R&I 00% PCP Creating new ICT Platforms for both vertical and core markets from automotive, health, smart buildings and energy to wireless communications and digital consumer products and services Increased integration and combination of new functionalities at micro- and nano scale, with decreased size (x0), decreased costs (x0), increased predictive and cognitive functions and increased autonomy with energy management and scavenging, Secured and reinforced European leadership in the microsystem sector, expanding its share in smart systems for medical, telecom, consumer, safety and security, energy and transport applications, Seized new opportunities in addressing societal challenges, e.g. in health, well-being, environment and food/beverage quality and safety. Increased awareness, access and adoption of innovative solutions by European public procurers in healthcare. 44

45 Dans les autres piliers: Pilier 2 Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Technologies de l information et de la communication (ICT) Micro- and nano-electronic technologies, Photonics ICT : Robotics ICT-26 Photonics KET : biophotonics for screening of diseases R&I 00% IA PCP 00% Research & Innovation Actions to advance key technologies relevant for industrial and service robotics In terms of market domains, the priorities are: healthcare, consumer, transport. Proposals are expected to demonstrate technology transfer in professional or service robotics, in application areas such as manufacturing, commercial, civil, agriculture, healthcare, consumer or transport Demand-driven innovation actions will be pursued in areas of public interest, including pre-commercial procurement of innovative robotics solutions for the healthcare sector Mobile, low-cost point-of-care screening devices for fast and non- or minimally invasives detection of diseases (cadiovascular, cancer, neurodegenerative, skin, lung diseases, etc.) Paris 0/5/203 45

46 Dans les autres piliers: Pilier 2 Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Technologies de l information et de la communication (ICT) Micro- and nano-electronic technologies, Photonics 205: Cross-cutting ICT KETs ICT 28 ICT : Internet of Things and Platforms for Connected Smart Objects IA CSA R&I ICT-KET integrated platforms for the healthcare and food sectors: Further development and validation in real settings of reliable, low-cost micro-nano-bio and bio-photonics systems driven by users. Actions should target the health sector for early or fast diagnosis or monitoring of disease and patient status (clinical trials are excluded) or the food sector for quality, safety and process control. Cooperation of scientists, technology developers and providers, and end users for accelerating the deployment of bio-photonics and micro-nano-bio solutions in the health sector. Reference implementations including proof-of-concept, largescale demonstrations and validation driven by innovative use scenarios, also leveraging on platforms developed elsewhere in the programme. Smart homes, workplaces, public spaces, context aware commercial environments and smart cities are targeted and potential use scenarios include health, energy, mobility and commercial services amongst others Paris 0/5/203 46

47 Dans les autres piliers: Pilier 2 Primauté industrielle (Leadership in enabling and industrial technologies - LEIT) : Technologies de l information et de la communication (ICT) Micro- and nano-electronic technologies, Photonics EUJ 204: Technologies combining big data, internet of things in the cloud R&I Scope: The focus of the joint research is the development of innovative global cloud platform technologies to meet the new challenges of big data, mobile and IoT. It should address requirements from business and industrial applications, such as robotics or factory automation and/or societal applications, such as health management for an aging society. Paris 0/5/203 47

48 Dans les autres piliers: Pilier 3 défi 2 «Sécurité alimentaire, agriculture durable, recherche marine et maritime et bioéconomie» SFS.2: Safe food and healthy diets and sustainable consumption Titre de la ligne Type de projet & budget Deadline SFS 2: Assessing the health risks of combined human exposure to multiple food-related toxic substances SFS 3: Biological contamination of crops and the food chain SFS 4: Authentication of food products A: Authentication of olive oil B: Authentication of food products SFS 5: Proteins of the future SFS 6: Tackling malnutrition in the elderly SFS 7: Innovative solutions for sustainable novel food processing technologies Research and innovation action, two-stage 8 M Research and innovation action, two-stage 3-5 M Research & innovation action, two stage, 5 M Coordination & support action, single stage, 0.5 M Research and Innovation Action, two-stage 9 M Research and innovation action, two-stage 9 M Innovation actions 2 M

49 Dans les autres piliers: Pilier 3 défi 7 «Secure societies Protecting freedom and security of Europe and its citizens» Titre de la ligne Type de projet & budget Deadline DRS-4-204: Crisis management topic 4: Feasibility study for strengthening capacity-building for health and security protection in case of large-scale pandemics Phase I Demo Coordination and Support Actions 204 DRS Crisis management topic 2: Tools for detection, traceability, triage and individual monitoring of victims after a mass CBRN contamination and/or exposure FCT Forensic topic 2: Advanced easy to use in-situ forensic tools at the scene of crime Innovation Actions, 5-2 M single stage (28 août) Innovation Actions, between 9m and 2m, 27 août 204 FCT-3-205: Forensics topic 3: Mobile, remotely controlled technologies to examine a crime scene in case of an accident or a terrorist attack involving CBRNE materials Research & innovation action, single, stage, 3-5 M, 27 août 205 Paris 0/5/203 49

50 Un paysage Européen de la recherche en santé diversifié et ambitieux EIP S C I E N C E M A R C H E Défi du pilier 3 Pilier FET Possibilité de financement d appels en plus des financements nationaux en fonction des agendas stratégiques KIC vieillissement M (euros courants) Budget Art. 85, 87 Budget Défi (Santé) H IMI EMPIR 60 AAL 2 75 EDCTP ,459 2,643 (35%) Pilier 2 KET nanotech matériaux photonique

51 Règles de participation - Règles financières Un seul ensemble de règles pour les 3 piliers Valable pour tous les programmes et activités Valable pour tout type de partenaires Un taux de financement unique Cofinancement des coûts complets du projets Coûts directs Coûts indirects

52 Règles de financement Taux de financement des coûts totaux éligibles Thème fléché «Non-profit» organisations Entreprises Recherche 00% 00% Innovation 00% 70% Forfait de 25% des coûts directs éligibles TVA non récupérable éligible

53 Règles de participation - Consortium Toute entité légale peut participer Zone géographique: Europe : EM, EA, États candidats Autre Consortium: Projet de recherche: minimum 3 entités de 3 EM/EA différents Vérifier conditions extra des appels Exceptions: appels PME, JTI, CSA, etc. Financement Entités légales financées établies dans les EM ou EA Pour les Etats tiers : Règles générales: pas de financement, sauf PED et pays du voisinage Accord S&T obligatoire ET participation essentielle pour la mise en œuvre du projet ou prévue au titre d un accord de coopération scientifique et technologique ou expressément prévu dans le programme de travail

54 Evaluation Des critères d évaluation simples et uniformes Excellence Impact Mise en œuvre (Attention: Seul le critère d excellence pour ERC) Impact x,5 pour «innovation actions» et «SME instrument» Date de dépôt des projets pour le défi santé: Projets en deux étapes : ere étape mars 204 2ème étape 9 aout 204? Projets en une étape : 5 avril 204 (nouveauté certains étape + auditions)

55 Evaluation Award criteria: Research and Innovation Actions; Innovation Actions; SME instrument. Excellence - Ground-breaking nature (eg. level of ambition, beyond the state-of-the-art, novel approach, addresses challenge, ) - Conceptually robust; trans-disciplinarity considered 2. Impact [ ] extent to which project outputs contribute to: - The expected impacts listed in the work programme under the relevant topic; - Enhancing innovation capacity and integration of new knowledge; - Strengthening the competitiveness and growth of companies by developing innovations meeting the needs of European and global markets; - Effectiveness of the proposed measures to communicate the project, disseminate and/or exploit the project results, and appropriate management of IPR. 3. Quality and efficiency of implementation - Coherence and effectiveness of the work plan, including appropriateness of the allocation of tasks and resources; - Competences, experience and complementarity of the individual participants, as well as of the consortium as a whole; - Appropriateness of the management structures and procedures, including risk management

56 Ne pas négliger les aspects importants Aspect éthique Aspect genre dans le projet et le consortium Implication des décideurs politiques, associations de patients et acteurs de la société civile Notion d open access et d open data

57 Trouver des partenaires Utilisez d abord VOTRE réseau Utilisez les réseaux de spécialistes des projets européens Le service de fitforhealth: Rapprochez vous des organismes/universités/chu Si vous cherchez des PME utilisez les réseaux régionaux : EEN, ARI, Pôles de compétitivités CCI, Régions et via le PCN PME Le service Cordis: Participez aux évènements autour de Horizon2020 ou internationaux Infodays organisés par les PCN Dans le cadre des conférences spécialisées de vos thématiques Infoday de la Commission Européenne (infoday santé le 22/ à Bruxelles) Utilisez le réseau des sociétés savantes Devenez évaluateurs

58 Fit for Health

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