Base LPD : Base de données longitudinales en en vie réelle. Journée - DMB, 13 novembre 2014

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1 Base LPD : Base de données longitudinales en en vie réelle Journée - DMB, 13 novembre 2014

2 Agenda Introduction Sources de données CSD Circuit des données de la base LPD Les données collectées Exemples d utilisation Avantages / Limites Perspectives 2

3 : Historique 3

4 4

5 : At the Heart of the Healthcare System 5

6 SOURCES DE DONNÉES CSD 6

7 Sources de données CSD Patient Data from two main collection methods EMR* based Longitudinal Patient Data e-crf** based Online Clinical data Anonymized patient records coming from Patient Management softwares used daily by office-based physicians to manage their practice. CSD recruits and maintains constant panels of office-based physicians. Data is collected daily to build CSD s Longitudinal Patient Database (LPD). Cegedim owns most of the Physician softwares used for LPD. Case Report Forms (Patient cases) collected from office and hospital based physicians recruited by CSD to conduct observational studies. Physicians are recruited to participate in isolated or on-going studies / data collection in given therapeutic areas. Data is collected daily through CSD s Proprietary electronic Case Report Form (e-crf) software called INES to build CSD s Patient Database. Physician software INES software * Electronic Medical Record ** Case Report Form 7

8 Sources de données CSD Autres sources Private practices Pharmacy Social Security Hospital Real time data collection, via physician or pharmacy software (no question made to the physician / pharmacy) 8

9 CIRCUIT DES DONNÉES DE LA BASE LPD 9

10 Base LPD : circuit des données Données longitudinales ou répétées On dit que les données sont longitudinales lorsqu il existe plusieurs mesures à travers le temps par sujet. Données transversales La donnée transversale concerne tous les évènements sur une même période. 10

11 Base LPD : circuit des données Position des études en vie réelle Risk Management Plan Health Economics Epidemiology& Outcomes Research Drug Utilization/ Off-label use Signal Detection Benefit/Risk Evaluation Tolerability, efficacyand safety studies Costof illness Cost of treatment Cost Effectiveness Budget Impact Models Price & Reimbursement Prevalence/Incidence Target Population Diseasemanagement Real-World data Unmet needs 11

12 Base LPD : circuit des données Fixed Panel of Physicians EMR: Patient Management Software Ongoing Consultations On-line Data Transmission Patient Database EMR Nationally representative panels versus universe Software installed at doctor s office for patient file follow-up and practice management Drs. continue to see patients as anonymized data are collected at consultation Daily electronic data transfer by the doctor Information is stored in LPD database and provided as a Report 12

13 Base LPD : circuit des données Physician software EMR* based Longitudinal Patient Data USA France Crossway Covering over 36 Specialties Approx. 20,000 users 23,000 users All specialties & types of practice Spain More than 33,000 users 40 large hospitals; 200+ large clinics &160+ health centers Italy Millewin Software UK Vision Software 15,800 users 2,200 users 9,500 users / 2,400 GP practices Belgium Partner software used in Germany * Electronic Medical Record GER More than > 80,000 useres All specialties & types of practice 13

14 LES DONNÉES COLLECTÉES 15

15 Base LPD : Les données collectées 16

16 Base LPD : Les données collectées 17

17 Base LPD : Les données collectées 18

18 Base LPD : Les données collectées Demographic & Biometric profile Age (year of birth) Gender, Height, Weight, BMI, Abdominal perimeter, Blood pressure, Smoking, Alcohol, Medical profile Event dates, Diagnoses, Indications, Signs & Symptoms, Lab test results, Comorbidities & risk factors, Medical history, Specialist referrals, Allergies, Immunization Rx information Rx dates, ATC, Molecule, Brand, Strength, Device, Dosage strategy, Duration, Treatment regimen, Rx status & evolution, Repeat, Cost & reimbursement 19

19 Base LPD : Les données collectées 20

20 Base LPD : Les données collectées Dictionary France UK Italy Germany Belgium Spain Drug code dictionary Claude Bernard Multilex Farmadati Abdata Delphi & Tarif Vademecum Therapeutic Classification EphMRA Mapped to ATC BNF ATC EphMRA ATC ATC Signs, Symptoms, Diagnoses, Investigations Home grown thesaurus mapped to ICD-10 Read Codes ICD-9 ICD-10 Home grown thesaurus + ICD-10 Code CIAP mapped to ICD-10 21

21 Base LPD : Les données collectées 22

22 Base LPD : circuit des données Physician software 1,780 GPs >12 millions patients Since 1994 UK THIN database 4,690 GPs 1,675 IM / 4,600 SPEs >14 millions patients Since 2006 GERMANY EMR* GPs& specialists 1,200 GPs 820 SPEs >17 millions patients Since 1994 FRANCE 900 GPs 900 SPEs >1 million patients Since 2006 SPAIN 900 GPs >1 million patients Since 2004 ITALY 300 GPs >300,000 patients Since 2005 BELGIUM A constant representative panel of physicians record their data 25,000 providers (PCP + Specialists) 28 millions patients USA * Electronic Medical Record 23

23 EXEMPLES D UTILISATION 24

24 Base LPD : Exemple d étude 1 Objectifs : Décrire les modalités de prescription d un traitement en médecine générale dans l indication hypercholestérolémie primaire Mesurer leur adéquation aux indications de l AMM Décrire les caractéristiques de la population traitée (facteurs de risque et antécédents cardiovasculaires) Constitution de dossiers destinés à la commission d évaluation du médicament (Haute Autorité de Santé) et au Comité économique des produits de santé (CEPS) Schéma de l étude Etude observationnelle Via base de données Longitudinal Patient Data (LPD) Via CRF informatique complémentaire 25

25 Base LPD : Exemple d étude 1 Résultats: MG 871 MG Initiateurs du traitement 329 MG Non initiateurs du traitement Taux de mésusage par vague d enquête patients / Traitement / statine = patients Traitement seul = patients 26

26 Base LPD : Exemple d étude 2 Objectif: Décrire les schémas thérapeutiques du traitement de l'hta comprenant un médicament de la classe des Sartans(ou antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II, ARA-II), associé ou non à de l'amlodipineet/ou de l'hydrochlorothiazide(hct) en France au moyen d'une Chaîne de Markov. Sélection des patients : -Age 18 ans -Prescription d'un Sartanentre le 01/01/2011 et le 31/12/2011, seul ou en association avec de l'amlodipineet/ou de (HCT), -Avoir consulté au moins une fois par semestre dans les deux ans précédant la date index, -Avoir au moins une prescription d'antihypertenseur après la date index, -Avoir l'âge, le poids, le sexe, le BMI, la clairance de la créatinine (ou la créatininémie) et la pression artérielle renseignés à la date index. * Modélisation des changements de traitement antihypertenseurs en France à l'aide de chaines de Markov Alexia LETIERCE, Michaël HUGUET et Christian KEMPF 27

27 Base LPD : Exemple d étude 2 Modèle à 4 états. Probabilités (%) de passer d'un état à un autre au bout d'un an, estimées à partir des données de patients. 28

28 Base LPD : Avantages et limites Processus de recueil des données cohérent entre pays (EMR via logiciels adaptés) Exhaustivité des prescriptions. Représentativité des observatoires Suivi longitudinal des patients Pas de déclaratif Recueil des données ne tenant pas compte de la délivrance en pharmacie Impossibilité de croiser les observatoires entre eux. L historique des données dépends du couple médecin / patient (Changement du numéro du patient s il change de médecin ou consulte un autre spécialiste) Tous les items ne sont pas obligatoires 29

29 Perspectives : données HEAD All Social Security reimboursment data All patients health services Prescription & deliverance data Medical & dental care Biological care Radiological care Pharmacies & supplies Compensated work cessation Transport Hospital services All physicians prescriptions (GPs, specialists, hospital based) Since 2013 > patients 12 months historic Data can be linked with LPD An exhaustive visibilityof patients profil, treatments& medical care for each pathology 30

30 Thank you Follow us 31

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