Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars 2015

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Théodore Guérard
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1 Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars 2015 S. Neuville, CHRU Lille 9 avril 2015 S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

2 1 Actions institutionnelles à mener 2 Contexte - enjeux 3 Qualité des prescriptions 4 Préparation sous responsabilité PUI 5 Sous-traitance préparations 6 Circuit d approvisionnement à sécuriser 7 L administration : une étape à risque 8 La sécurité des pratiques : quelles actions? S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

3 Actions institutionnelles à mener ARS Actions diagnostic de territoire mise sous responsabilité pharmaceutique des productions (arrêt des productions dans services) encouragement coopérations et sous-traitances renforcer la qualité des productions (BPP) nouvelle cartographie mars 2016 Ressources données enquête IGAS 07/2014 données ANSM / préparation hospitalière cadre d analyse fourni par ministère S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

4 Actions institutionnelles à mener ETS évaluations de pratiques (sous 6 mois, audit des pratiques d administration) référentiel de prescription privilégier les spécialités AMM arrêt des production dans unités de soins, responsabilité pharmaceutique, renforcer la qualité réaliser des RMM sur tous décès de nouveau-nés suspects ou inattendus S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

5 Contexte - enjeux Contexte - enjeux définition de la NP, place en pédiatrie et néonatalogie patients à risque : néonatalogie - prématurité NP : médicaments à risque S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

6 Qualité des prescriptions Choix du mélange nutritif : AMM en première intention obligation de NP AMM au livret besoins non couverts : préparation hospitalière dernier recours : préparation magistrale formations et vérifications de l utilisation des produits industriels S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

7 Qualité des prescriptions Formules standards à défaut de spécialité AMM référentiel de prescription (NN & péd.) réflexion des équipes de néonatalogie / stratégie de formulation standardisation des formules en lien avec PUI et sous l égide de la CME prescription conforme à l article 13 de l arrêté du 6 avril 2011 S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

8 Qualité des prescriptions Informatisation des prescriptions en NN réduction des risques intégration au SIH certification S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

9 Préparation sous responsabilité PUI Préparation sous responsabilité PUI préparation uniquement dans locaux PUI, sous responsabilité pharmaceutique aucune supplémentation par unités de soins ; administration séparée (dérivation) S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

10 Sous-traitance préparations Responsabilités et points critiques La sous-traitance engage le donneur d ordre ; des audits réguliers du sous-traitant doivent être effectués. Le donneur d ordre doit s assurer de : l existence d un contrat signé par chaque partie et précisant : les contrôles réalisés les modalités de transport les rôles de chacun l existence de procédures rédigées, connues et approuvées par les co-contractants, conformes aux BP : fabrication, contrôles, transport la justification de l éventuelle sous-traitance des contrôles l existence d un système de management de la qualité S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

11 Sous-traitance préparations Points à étudier avant sous-traitance ou révision du contrat Au minimum : respect des BP applicables quantités annuelles identification du responsable de la libération des poches durée de transport, délais d approvisionnement et de livraison après fabrication durée de péremption, modalités de définition conditions de maintien de la chaîne du froid, traçabilité de la température jusqu à réception par l ETS fréquence et conditions des audits du sous-traitant conditionnement pour envoi, propreté des containers ou moyens de transport PUHT S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

12 Circuit d approvisionnement à sécuriser Circuit d approvisionnement à sécuriser Une grande attention doit être portée sur la logistique de ces préparations notamment sur leurs transports [...], leur stockage à température contrôlée dans les unités de soins ou dans la PUI. dispositifs de mesure de température étalonnés suivi continu de la température des frigos des unités de soins utilisation des préparations le plus rapidement après production ; limiter les délais de transport contrôle des dates limites d utilisation (FEFO) traçabilité complète & vérifications régulières conditions stockage (rôle du pharmacien) S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

13 L administration : une étape à risque L administration : une étape à risque I Le professionnel qui administre doit vérifier ces 6 points avant toute administration : identification patient contenu de la poche / prescription voie d administration aspect du mélange date de péremption intégrité de la poche S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

14 L administration : une étape à risque L administration : une étape à risque II Traçabilité dossier patient les 6 points de vérification heure d administration paraphe IDE numéro d identification des poches de NP Une procédure doit reprendre tous ces éléments, ainsi que : le délai maximal après remise en température qui doit être défini le respect des précautions standard d hygiène S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

15 La sécurité des pratiques : quelles actions? Actions / sécurité des pratiques I L information et la formation sont [...] des priorités pour la sécurité des pratiques. S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

16 La sécurité des pratiques : quelles actions? Actions / sécurité des pratiques II Instauration d une démarche d équipe partenariat médecin/ide/pharmacien audits de pratique pose et entretien VV pertinence du maintien de la NP pertinence NP vs NE conditions de supplémentation seniorisation des prescriptions conformité des prescriptions / référentiel hygiène du branchement formation à l administration réflexion à mener sur séquences de travail et fixité des plages horaires d administration procédures à élaborer sur les points critiques identifiés S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

17 La sécurité des pratiques : quelles actions? Actions / sécurité des pratiques III Déclaration de non-conformités, d effets indésirables et d infection nosocomiale encouragement au signalement par les utilisateurs ainsi que les personnels affectés à la préparation et au transport. revue régulière de ces non conformités. S. Neuville, CHRU Lille Nutrition Parentérale : instruction DGOS du 20 mars avril / 17

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