CONSORTIUM. IMPORTANT : avant de compléter ce dossier, lire attentivement l annexe : «Guidelines for Constances Research Consortia» CONSTANCES COHORT

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1 1. FICHE RECAPITULATIVE DU PROJET COHORTE CONSTANCES PROPOSITION DE PROJET DE RECHERCHE Titre du projet (en français, en minuscules) : CONSORTIUM IMPORTANT : avant de compléter ce dossier, lire attentivement l annexe : «Guidelines for Constances Research Consortia» Acronyme (le cas échéant) : Equipes impliquées dans le projet : CONSTANCES COHORT Il ne s agit pas d équipes au sens administratif mais d équipes créées pour répondre à l appel à recherches. RESEARCH PROJECT PROPOSAL CONSORTIUM Nom du Titre (CR, DR, Nom du laboratoire Equipe responsable MCU, MCA, PU, ou de l équipe de n IMPORTANT principal : before de completing PA, Post-doc, the application, read carefully the rattachement appendix l équipe Guidelines autre) for Constances Research Consortia Adresse /18

2 1 1. FICHE RECAPITULATIVE DU PROJET / SYNTHESIS OF THE PROJECT TITRE DU CONSORTIUM / CONSORTIUM TITLE Acronyme / Acronym Équipes impliquées dans le consortium / Teams involved in the consortium Équipe n / Team number Nom du responsable de l équipe / Name of the head of the team Titre (CR, DR, MCU, MCA, PU, PA, Postdoc, autre) / Position Nom du laboratoire - de l équipe / Name of the team Adresse / Address Coordonnateur du consortium / Coordinator of the consortium

3 2 PREMIERE PARTIE : PRESENTATION DU CONSORTIUM FIRST PART: PRESENTATION OF THE CONSORTIUM Le projet d ensemble du consortium doit être présenté en 2-3 pages (plus les références) en décrivant l approche scientifique et les objectifs, en expliquant en quoi le consortium apporte une valeur ajoutée aux projets individuels qui le composent, ainsi que l organisation et les modes de coopération internes au consortium. The overall consortium should be described in 2-3 pages (plus references) with the overall scientific approach and aims, an explanation of how the consortium provides added value to the individual projects, as well as the organizational framework and approach to communication within the consortium.

4 Remplir les fiches de présentation des équipes participant au consortium (une fiche par équipe). Complete the forms of teams participating in the consortium (one form per team). ÉQUIPE N 1 / TEAM 1 1) Responsable principal du projet / Principal investigator Nom / Last name Prénom / First name Date de naissance / Date of birth Organisme d appartenance / Affiliation Laboratoire / Department Adresse / Address Mail Téléphone Fax 3 Signature du responsable principal du projet / PI s signature 2) Membres de l équipe n 1 impliqués dans le projet (y compris le responsable principal du projet) / Team members involved in the research project (including the PI) Nom, prénom / Last & first name Titre (CR, DR, MCU, MCA, PU, PA, Post-doc, doctorant, ITA) / Position Discipline / Scientific discipline % du temps de recherche consacré au projet / % of time devoted to the project Signature du responsable du laboratoire de rattachement auquel appartient le responsable principal du projet / Signature of the Head of Department of the PI

5 CV court du responsable principal du projet / Short CV of the project s PI 4

6 Publications du responsable principal du projet (limitées à 10 publications) / PI s main publication (max : 10) 5 Publications des autres membres de l équipe n 1 (limitées à 10 publications) / Other team members main publications (max : 10)

7 ÉQUIPE N / TEAM N N = 2, 3, 4 : une pour chaque équipe participant / N = 2, 3, 4 : one for each participating team 6 1) Responsable de l équipe n N / Head of the team N Nom Nom / Last name Prénom / First name Date de naissance / Date of birth Organisme d appartenance / Affiliation Laboratoire / Department Adresse / Address Mail Téléphone Fax Signature du responsable de l équipe n N / Signature of the head of team N 2) Membres de l équipe n N impliqués dans le projet (y compris le responsable principal du projet) Team N members involved in the research project (including the PI) Nom, prénom / Last & first name Titre (CR, DR, MCU, MCA, PU, PA, Post-doc, doctorant, ITA) / Position Discipline / Scientific discipline % du temps de recherche consacré au projet / % of time devoted to the project

8 Publications des membres de l équipe n N impliqués dans le projet (limitées à 10 publications) / Main publications of the team members involved in the research project (max : 10) 7

9 8 DEUXIEME PARTIE : PRESENTATION DES PROJETS INCLUS DANS LE CONSORTIUM SECOND PART: PRESENTATION OF PROJECTS INCLUDED IN THE CONSORTIUM COMPLETER UN DOSSIER POUR CHAQUE PROJET / COMPLETE AN APPLICATION FORM FOR EACH PROJECT

10 PROJET N 1 / PROJECT 1 Résumé (une page maximum structurée de la façon suivante : contexte, objectifs, méthodes, perspectives) Abstract (one page: background, objectives, methods, perspectives) 9 No. of the teams involved in the project:

11 10 DESCRIPTION DU PROJET / DESCRIPTION OF THE RESEARCH PROJECT Contenu du document / Content of the document Chaque projet doit être présenté selon le format suivant / Each project that is part of a consortium should observe the following approximate space guidelines: 1. État de l art, justification, objectifs / Background, justification, objectives: ½ page (plus références) 2. Protocole, méthodes, calendrier / Design, methodology, timetable: 3-5 pages 3. Description des équipes, compétences et expérience / Team description including summary of expertise, accomplishments: 1 page 4. Étude portant sur l ensemble ou un sous-ensemble de la cohorte (si sous-ensemble : caractéristiques des sujets), liste des variables demandées / All study subjects or subset (if subset, its characteristics); list of variables needed: space as needed. 5. Autorisations légales : préciser les procédures envisagées ou copie des autorisations si déjà obtenues / Legal authorizations: detail of the procedures or a copy of authorizations if already obtained 6. Le cas échéant, si des avis scientifiques ont déjà été obtenus pour le projet, les joindre en annexe / If the project was already examined by a scientific body, attach a copy of the evaluation as an appendix Financement / Funding Financement (obtenus, demandés) : donner toutes les sources, notamment privées / Funding (obtained, requested) : detail every source, specially private sources Si le projet comprend la collecte de données supplémentaires, un budget en format libre doit indiquer les coûts associés, et les sources de financement acquises ou envisagées / If the project implies the collection of supplementary data, include a free format estimated budget, and the funding sources. Important: si le projet bénéficie d un financement industriel il est indispensable de contacter la responsable de Constances avant le dépôt du projet/important notice: if the project is funded by a private company, it is necessary to contact the Constances PI before submitting the application. Le projet peut être rédigé en français ou en anglais / The project can be written in French or in English

12 SITE WEB DE LA COHORTE CONSTANCES Dans le cadre du site CONSTANCES ( certaines informations vous concernant seront diffusées. Il s agit d informations concernant votre projet (titre, description, mots-clés, publications), mais aussi de votre nom et de vos coordonnées postales. Compte tenu des caractéristiques du réseau Internet que sont la libre captation des informations diffusées et la difficulté, voire l'impossibilité de contrôler l'utilisation qui pourrait en être faite par des tiers, nous vous informons que vous pouvez vous opposer à la diffusion de votre nom et de vos coordonnées postales. Pour que nous puissions prendre en compte votre refus, contactez-nous. Nous vous rappelons que, aux termes de la loi "Informatique et Libertés", vous disposez d'un droit d'accès, de modification, de rectification et de suppression des données qui vous concernent. Pour exercer ce droit, adressez-vous à : Unité «Cohortes épidémiologiques en population» UMS 011 Inserm-UVSQ Projet CONSTANCES 16 av Paul Vaillant Couturier VILLEJUIF 33 (0) CONSTANCES COHORT WEBSITE As part of the CONSTANCES website ( some information about you may be made public. This information will concern your proposal (title, description, keywords, publications) but also your name and postal address. Given the nature of the Internet and specifically the free availability of the information provided and the inability to control use by third parties, you have a right to object to such public dissemination of your personal data (name, address...). Contact us so that we can take your refusal into account. Under French law (n dated 6 January 6, 1978, as modified in 2004), you have the right to access, modify, rectify and delete data about yourself. To exercise this right, contact: Unité «Cohortes épidémiologiques en population» UMS 011-Inserm-UVSQ Projet CONSTANCES 16 av Paul Vaillant Couturier VILLEJUIF 33 (0) /18

13 1 DÉCLARATION D ACCEPTATION DES RÈGLES DE FONCTIONNEMENT DE LA COHORTE CONSTANCES Je soussigné, déclare avoir pris connaissance des documents suivants : - Charte de la cohorte CONSTANCES, - Site web de la cohorte CONSTANCES, et déclare accepter de me conformer aux règles prévues dans ces documents en cas d acceptation du projet intitulé : dont je suis le responsable. Je certifie avoir déclaré tous les financements déjà acquis pour ce projet, d origine publique ou privé, et à déclarer ceux qui pourraient être acquis ultérieurement. Je m engage également à respecter les dispositions concernant la Déontologie et les bonnes pratiques en épidémiologie définies dans les Recommandations adoptées conjointement par l'adelf, l'aeema, l'aderest et EPITER, examinées par la Commission nationale de l informatique et des libertés, le Conseil national de l ordre des médecins, le Comité consultatif national d éthique pour les sciences de la vie et de la santé et le Comité consultatif sur le traitement de l information en matière de recherche dans le domaine de la santé (version 2007, et sous réserve de modification de celle-ci)*. Fait à : le : NOM, prénom : Signature : * miologie/tabid/534/default.aspx

14 2 DECLARATION OF AGREEMENT WITH THE OPERATING RULES FOR THE CONSTANCES COHORT I, the undersigned, have read the following documents: - CONSTANCES Charter, - CONSTANCES cohort website, and state that I agree to abide by the rules contained in these documents in case of acceptance of the project entitled: for which I take responsibility. I certify that I have declared all funding already acquired for the project, public or private origin, and I commit to declare those who might be acquired later. I also undertake to comply with the provisions about professional standards and good epidemiological practices defined in the Recommendations adopted jointly by ADELF, AEEMA, ADEREST and EPITER, approved by the French Data Protection Authority-CNIL, the National Council of Physicians, the French Advisory Committee on Ethics in Life Sciences and Health, and the Advisory Committee on data treatment in health research (version 2007, and subject to their modification) *. Signed at (place): on (date): Last name, first name: Signature: * 9miologie/tabid/534/Default.aspx

15 PROJET N / PROJECT N N = 2, 3, 4 : un dossier pour chaque projet du consortium / N = 2, 3, 4 : one application form for each project of the consortium 0/18

16 1 Dossier à envoyer par à / Application to be sent by to : marie.zins@inserm.fr Marie Zins Unité Cohortes épidémiologiques en population UMS 011 Inserm-UVSQ 16 avenue Paul Vaillant Couturier F Villejuif

17 2 Annex: Guidelines for Constances Research Consortia 1. Why Research Consortia in Constances? As increasing numbers of scientists initiate projects using data from Constances, it could be advantageous for scientists working in allied areas to join in a consortium. The advantages of a consortium are that investigators will share findings and analytic approaches and learn from one another. The synergies will create stronger and more interdisciplinary results. Investigators in a consortium will be better able to organize analyses so that they are integrated and non-overlapping rather than have investigators working in closely allied areas working on similar and overlapping analyses without knowing the results from others working in related areas. 2. Definition of a Research Consortium A consortium is a cluster of a limited number of research projects (typically 3-6) on a common well-defined scientific area, sharing some common methods (analytic methods, development of common measures ) and associating several teams. Each participating team is responsible of a project having its specific objectives, its own Constances subjects sample and dataset and its own methodology, at least partly based on tools shared within the consortium Each consortium is responsible of its internal organization and functioning rules, which are independently defined by its members; however the rules for relationships between the consortium and the Constances team must be decided in common by both parties. 3. Important remarks There is no exclusivity in any area in Constances; that is, scientists from outside an existing consortium can apply for Constances projects in the same scientific area than the consortium. The Constances team remains fully responsible of the design and conduct of the cohort, including the choice of data to be collected. 4. Consortium project submissions Here are general guidelines for approaching a Consortium application. 2

18 3 1. Both the consortium as a whole and each individual project will be evaluated by the Constances Scientific Committee (SC). Therefore each application should have a scientific rationale that unites each project and a discussion of the synergies among projects in terms of scientific merit and/or logistical or pragmatic ease of analysis (shared analytic approaches, assessments and measurement, etc.). 2. The decision of the SC will be at the level of the project. Therefore it is possible that some projects will be approved and others will not. 3. Consortiums should generally have between 3-6 projects. Larger consortiums plans should be vetted to Constance PI s before submission. Consortiums may also share some cores that will help each of the projects. For instance, analytic cores, biobank cores, or other shared resources that enable each project to be more efficient should be identified and discussed in terms of overall efficiency. It will often be helpful to have an organizational chart and model or framework figure that illustrates the collaborations among projects and cores. 4. Governance and organization of the consortium should be defined, including the role and responsibilities of leading members of projects and leaders of the consortium, and the approaches to communication across projects. 5. All members of the consortium must come from institutions with appropriate human subjects assurance (INSERM, universities, etc.). Preliminary conversations with the Constances teams are invited. 3

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