Annexe à 1604 Cumul annuel des notes et incertitude
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- Gilles Guertin
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1 Annexe à 1604 Cumul annuel des notes et incertitude Centre Toulousain pour le Contrôle de qualité en Biologie clinique Association déclarée à la Préfecture de la Haute-Garonne le 30 Octobre 1973 et enregistrée sous le n W CTCB - 33 route de Bayonne TOULOUSE Tél : Fax : secretariat.ctcb@ctcb.com site Internet : Siret : APE : 8559A Accréditation n Portée disponible sur Code Laboratoire / Code Saisie : (Automate-Vista2/Technique 2) Le présent compte rendu vous propose une synthèse des différents contrôles de l année. L objectif est de vous permettre de réaliser un suivi des évaluations externes à partir des éléments suivants : Le nombre de notes La moyenne des écarts L indicateur qualité CTCB La composante de la justesse u(eeq) A chaque contrôle, le récapitulatif (notes et incertitudes) sera incrémenté, établi et diffusé. Ainsi il pourra servir d indicateur pertinent pour juger de la performance d un laboratoire. ATTENTION : Les données fournies par le CTCB permettant de calculer l'incertitude de mesure sont valables uniquement si le laboratoire n'a pas changé de technique/appareil depuis le début de l'année civile. Système d évaluation des résultats La position du laboratoire est déterminée en fonction de l écart relatif entre le résultat du laboratoire et la moyenne robuste calculée («Toutes techniques», «Par principe de technique» et «Par appareil / gamme»). Le CTCB propose plusieurs types de classification : Notation de A à D en fonction de l écart type normalisé (EN*) Notation de A à D en fonction de la limite acceptable prédéfinie VALTEC *EN = Z score = (X laboratoire X assigné) / Ecart-Type X laboratoire = résultat laboratoire X assigné = moyenne des résultats Le sens de l écart est indiqué sur les rapports individuels par le signe «+» ou «-». Un résultat est considéré comme «satisfaisant» s il ne s écarte pas de la moyenne robuste de plus de deux LA ou de deux EN. Au-delà, le résultat est considéré comme «à contrôler». Plus précisément : pour un écart inférieur à 1 EN ou 1 LA, le résultat est évalué en A pour un écart compris entre 1 et 2 EN ou 1 et 2 LA, le résultat est évalué en B pour un écart compris entre 2 et 3 EN ou entre 2 et 3 LA, le résultat est évalué en C Indicateur qualité «IQ CTCB» Le CTCB a mis en place un indicateur qualité «IQ CTCB» sur le modèle proposé par l Ansm (disponible ici). Un indicateur qualité «IQ CTCB» a été calculé pour chaque paramètre. Cette évaluation doit permettre au laboratoire d apprécier la qualité de l ensemble de ses résultats obtenus à l EEQ Biochimie sur sérum liquide (CME). Méthode de calcul (exprimé en %) : [(Nb de A x 4) + (Nb de B x 3) + (Nb de C x 1) + (Nb de D x 0) / (Nb total de résultats x 4)] x 100 On observe que la valeur «2» n est pas attribuée ; l objectif étant de séparer les résultats «satisfaisant» des résultats «à contrôler». L augmentation des anomalies (note C et D) se traduira par une diminution progressive de l IQ. Incertitude de mesure L estimation des incertitudes de mesure sur les résultats est une exigence de la norme NF EN ISO Cette incertitude doit être revue périodiquement et révisée si besoin. RAPPEL SH GTA 14 Méthode «CIQ / EEQ» : Cette méthode d évaluation de l incertitude repose sur l exploitation des données internes (CIQ) et des données externes telles que les EEQ ou les CIQ externalisés. Pour faciliter la démarche, le CTCB propose, par l intermédiaire de ce document, de vous calculer les éléments suivants : = moyenne des écarts = écart-type des écarts entre le résultat du laboratoire et la valeur assignée = composante de l incertitude liée à la justesse (biais) Page 1 sur 7
2 Nombre de notes TOUTES TECHNIQUES (Par ET) ACE * N. D. N. D. N. D. N. D. Acide Urique ,69 7,35 22,97 0 Albumine (Dosage) ,36 0,32 1,4 75 Amylase N. D. N. D. N. D. N. D. Apolipoprotéine A N. D. N. D. N. D. N. D. Apolipoprotéine B N. D. N. D. N. D. N. D. Bicarbonate ,37 1,21 2,29 44 Bilirubine (Directe) ,46 0,3 0,4 92 Bilirubine (Totale) ,52 0,77 0,82 88 Calcium ,16 0,01 0,09 0 Chlorure ,75 0,87 1,81 69 Cholestérol ,35 0,16 0,25 56 Cholestérol HDL ,06 0,05 0, Cholestérol LDL N. D. N. D. N. D. N. D. Cholinestérase N. D. N. D. N. D. N. D. CK N. D. N. D. N. D. N. D. Complément C N. D. N. D. N. D. N. D. Complément C N. D. N. D. N. D. N. D. Créatinine N. D. N. D. N. D. N. D. CRP , Fer N. D. N. D. N. D. N. D. Ferritine N. D. N. D. N. D. N. D. Gamma GT N. D. N. D. N. D. N. D. Glucose ,08 0,1 0,11 94 Haptoglobine N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline E N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline G N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline M N. D. N. D. N. D. N. D. Lactate ,23 0,17 0,21 83 LDH N. D. N. D. N. D. N. D. Lipase (Colorimétrie Autres) N. D. N. D. N. D. N. D. Lipase (Colorimétrie Siemens Dim N. D. N. D. N. D. N. D. Lithium N. D. N. D. N. D. N. D. Magnésium N. D. N. D. N. D. N. D. Orosomucoïde N. D. N. D. N. D. N. D. Osmolalité N. D. N. D. N. D. N. D. Phosphatase Alcaline N. D. N. D. N. D. N. D. Phosphates ,1 0,06 0,08 50 Potassium ,4 0,09 0,25 13 Préalbumine N. D. N. D. N. D. N. D. Protéines ,89 0,56 1,76 75 Sodium ,8 0,63 0,78 94 TGO N. D. N. D. N. D. N. D. TGP N. D. N. D. N. D. N. D. Transferrine N. D. N. D. N. D. N. D. Triglycérides ,13 0,01 0,08 63 Urée ,03 0,11 0, Albumine (Intégration) N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline B N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline G N. D. N. D. N. D. N. D. T3 libre * ,37 0,15 0,26 94 T4 libre * ,47 1,03 1, TSH * ,03 0,06 0, Page 2 sur 7
3 Nombre de notes PRINCIPE DE TECHNIQUE (Par ET) ACE * N. D. N. D. N. D. N. D. Acide Urique ,13 3,57 11,6 50 Albumine (Dosage) ,36 0,64 2,04 38 Amylase ,16 1,95 4,57 75 Apolipoprotéine A N. D. N. D. N. D. N. D. Apolipoprotéine B N. D. N. D. N. D. N. D. Bicarbonate ,61 1,19 2,4 50 Bilirubine (Directe) ,03 0,14 0, Bilirubine (Totale) ,57 0,68 0,75 92 Calcium N. D. N. D. N. D. 75 Chlorure ,08 0, Cholestérol ,1 0,1 94 Cholestérol HDL ,15 0,08 0,12 75 Cholestérol LDL N. D. N. D. N. D. N. D. Cholinestérase N. D. N. D. N. D. N. D. CK ,23 3,03 3,89 75 Complément C N. D. N. D. N. D. N. D. Complément C N. D. N. D. N. D. N. D. Créatinine ,7 2,61 3,04 88 CRP , Fer N. D. N. D. N. D. N. D. Ferritine ,89 1,06 1, Gamma GT ,27 1,66 3,98 13 Glucose ,08 0,1 0,11 94 Haptoglobine N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline E N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline G N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline M N. D. N. D. N. D. N. D. Lactate N. D. N. D. N. D. 92 LDH ,53 3,6 4,81 88 Lipase (Colorimétrie Autres) N. D. N. D. N. D. N. D. Lipase (Colorimétrie Siemens Dim ,69 8,21 9,33 75 Lithium N. D. N. D. N. D. N. D. Magnésium N. D. N. D. N. D. N. D. Orosomucoïde N. D. N. D. N. D. N. D. Osmolalité N. D. N. D. N. D. N. D. Phosphatase Alcaline ,05 1,78 2,94 92 Phosphates ,14 0,07 0,11 50 Potassium ,4 0,09 0,25 13 Préalbumine N. D. N. D. N. D. N. D. Protéines ,36 0,64 1, Sodium ,72 0,67 0,79 94 TGO ,26 1,23 2,25 88 TGP ,27 1,05 3,22 25 Transferrine N. D. N. D. N. D. N. D. Triglycérides ,14 0,01 0,08 44 Urée ,01 0,11 0, Albumine (Intégration) N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline B N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline G N. D. N. D. N. D. N. D. T3 libre * ,32 0,11 0,22 69 T4 libre * ,34 0,95 0,97 94 TSH * ,01 0,03 0, Page 3 sur 7
4 Nombre de notes PAR APPAREIL / GAMME (Par ET) ACE * N. D. N. D. N. D. N. D. Acide Urique ,16 3,74 11,13 44 Albumine (Dosage) ,2 0,25 0,74 75 Amylase ,96 0,93 1,46 83 Apolipoprotéine A N. D. N. D. N. D. N. D. Apolipoprotéine B N. D. N. D. N. D. N. D. Bicarbonate ,91 1,38 1,48 94 Bilirubine (Directe) ,32 0,16 0,25 92 Bilirubine (Totale) ,43 0,79 0,82 92 Calcium N. D. N. D. N. D. 88 Chlorure ,9 1,3 1,4 67 Cholestérol ,11 0,11 94 Cholestérol HDL ,04 0,04 0,05 94 Cholestérol LDL N. D. N. D. N. D. N. D. Cholinestérase N. D. N. D. N. D. N. D. CK N. D. N. D. N. D. N. D. Complément C N. D. N. D. N. D. N. D. Complément C N. D. N. D. N. D. N. D. Créatinine N. D. N. D. N. D. N. D. CRP , Fer N. D. N. D. N. D. N. D. Ferritine N. D. N. D. N. D. N. D. Gamma GT ,46 1,66 1, Glucose ,26 0,14 0,2 56 Haptoglobine N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline E N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline G N. D. N. D. N. D. N. D. Immunoglobuline M N. D. N. D. N. D. N. D. Lactate N. D. N. D. N. D. 75 LDH ,27 2,95 4,24 75 Lipase (Colorimétrie Autres) N. D. N. D. N. D. N. D. Lipase (Colorimétrie Siemens Dim ,18 7, Lithium N. D. N. D. N. D. N. D. Magnésium N. D. N. D. N. D. N. D. Orosomucoïde N. D. N. D. N. D. N. D. Osmolalité N. D. N. D. N. D. N. D. Phosphatase Alcaline ,4 2,7 3,03 88 Phosphates ,15 0,07 0,11 25 Potassium ,38 0,09 0,24 31 Préalbumine N. D. N. D. N. D. N. D. Protéines ,07 0,59 0, Sodium ,02 0,68 0,9 94 TGO ,56 0,1 1,48 75 TGP ,01 0,52 0, Transferrine N. D. N. D. N. D. N. D. Triglycérides ,16 0,01 0,09 13 Urée ,19 0,07 0,13 94 Albumine (Intégration) N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline A N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline B N. D. N. D. N. D. N. D. Globuline G N. D. N. D. N. D. N. D. T3 libre * ,12 0,15 0,17 69 T4 libre * ,01 0,39 0,39 94 TSH * ,06 0,04 0, Page 4 sur 7
5 TOUTES TECHNIQUES (Par LA) Nombre de notes ACE * N. D. Acide Urique Albumine (Dosage) Amylase N. D. Apolipoprotéine A N. D. Apolipoprotéine B N. D. Bicarbonate Bilirubine (Directe) Bilirubine (Totale) Calcium Chlorure Cholestérol Cholestérol HDL Cholestérol LDL N. D. Cholinestérase N. D. CK N. D. Complément C N. D. Complément C N. D. Créatinine N. D. CRP Fer N. D. Ferritine N. D. Gamma GT N. D. Glucose Haptoglobine N. D. Immunoglobuline A N. D. Immunoglobuline E N. D. Immunoglobuline G N. D. Immunoglobuline M N. D. Lactate LDH N. D. Lipase (Colorimétrie Autres) N. D. Lipase (Colorimétrie Siemens Dim N. D. Lithium N. D. Magnésium N. D. Orosomucoïde N. D. Osmolalité N. D. Phosphatase Alcaline N. D. Phosphates Potassium Préalbumine N. D. Protéines Sodium TGO N. D. TGP N. D. Transferrine N. D. Triglycérides Urée Albumine (Intégration) N. D. Globuline A N. D. Globuline A N. D. Globuline B N. D. Globuline G N. D. T3 libre * T4 libre * TSH * Page 5 sur 7
6 PRINCIPE DE TECHNIQUE (Par LA) Nombre de notes ACE * N. D. Acide Urique Albumine (Dosage) Amylase Apolipoprotéine A N. D. Apolipoprotéine B N. D. Bicarbonate Bilirubine (Directe) Bilirubine (Totale) Calcium Chlorure Cholestérol Cholestérol HDL Cholestérol LDL N. D. Cholinestérase N. D. CK Complément C N. D. Complément C N. D. Créatinine CRP Fer N. D. Ferritine Gamma GT Glucose Haptoglobine N. D. Immunoglobuline A N. D. Immunoglobuline E N. D. Immunoglobuline G N. D. Immunoglobuline M N. D. Lactate LDH Lipase (Colorimétrie Autres) N. D. Lipase (Colorimétrie Siemens Dim Lithium N. D. Magnésium N. D. Orosomucoïde N. D. Osmolalité N. D. Phosphatase Alcaline Phosphates Potassium Préalbumine N. D. Protéines Sodium TGO TGP Transferrine N. D. Triglycérides Urée Albumine (Intégration) N. D. Globuline A N. D. Globuline A N. D. Globuline B N. D. Globuline G N. D. T3 libre * T4 libre * TSH * Page 6 sur 7
7 PAR APPAREIL / GAMME (Par LA) Nombre de notes ACE * N. D. Acide Urique Albumine (Dosage) Amylase Apolipoprotéine A N. D. Apolipoprotéine B N. D. Bicarbonate Bilirubine (Directe) Bilirubine (Totale) Calcium Chlorure Cholestérol Cholestérol HDL Cholestérol LDL N. D. Cholinestérase N. D. CK N. D. Complément C N. D. Complément C N. D. Créatinine N. D. CRP Fer N. D. Ferritine N. D. Gamma GT Glucose Haptoglobine N. D. Immunoglobuline A N. D. Immunoglobuline E N. D. Immunoglobuline G N. D. Immunoglobuline M N. D. Lactate LDH Lipase (Colorimétrie Autres) N. D. Lipase (Colorimétrie Siemens Dim Lithium N. D. Magnésium N. D. Orosomucoïde N. D. Osmolalité N. D. Phosphatase Alcaline Phosphates Potassium Préalbumine N. D. Protéines Sodium TGO TGP Transferrine N. D. Triglycérides Urée Albumine (Intégration) N. D. Globuline A N. D. Globuline A N. D. Globuline B N. D. Globuline G N. D. T3 libre * T4 libre * TSH * Page 7 sur 7
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