Le Marché Pharmaceutique dans le Monde et en France : Bilan 2010 et Perspective

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1 Le Marché Pharmaceutique dans le Monde et en France : Bilan 2010 et Perspective Présentation Intelligence.360

2 Une vision stratégique du marché pharmaceutique issue de l alliance des données et des consultants IMS Un réseau international, des expertises locales Présence dans plus de 100 pays employés, dont consultants, tous dédiés exclusivement à la Santé et au Médicament La vision globale La compréhension de chaque marché

3 Agenda Une croissance mondiale qui revient, tirée par les pays émergents et les produits de spécialité Un marché français éthique et OTC stagnant Une politique du médicament de plus en plus volontariste Une industrie confrontée aux défis de l innovation

4 Agenda Une croissance mondiale qui revient, tirée par les pays émergents et les produits de spécialité Un marché français éthique et OTC stagnant Une politique du médicament de plus en plus volontariste Une industrie confrontée aux défis de l innovation

5 Un marché pharmaceutique mondial croissant à un taux moyen annuel de 3-6% d ici 2015 et dépassant les 1000 Mds de dollars Montant et croissance du CA mondial 876,3 918,6 Marchés matures TMCA Etats-Unis 0-3% Marchés Pharmerging TMCA Tier % Japon 2-5% Allemagne 1-4% France 0-3% Italie 1-4% Canada -2-1% Espagne 1-4% UK -1-2% China 19-22% Tier % Brazil 10-13% Russia 11-14% India 14-17% Tier % Matures 1-4% Pharmerging 13-16% Source: IMS Health Market Prognosis, March 2011 Provisional forecast. For ROW, Egypt and Ukraine, 2015 sales estimated using CAGR as per Sept 2010 forecasts.

6 D ici 2015 la Chine remplacera les USA comme principal contributeur à la croissance mondiale. Part de marché des ventes mondiales par région en 2015 Contribution des régions à la croissance mondiale BRIC: 17% 62% EU 5: 15% Source: IMS Health Market Prognosis, Mars *2015 sales estimated using CAGR Sept 2010 for Egypt & Ukraine in Tier 3 and ROW

7 Un nouveau classement mondial d ici 2014 imposant des décisions sur les investissements des multinationales 2004 Rank 2009 Rank 2014 Rank 1 United States 1 United States 1 United States 2 Japan 2 Japan 2 Japan 3 France 3 Germany 3 China 4 Germany 4 France 4 Germany 5 Italy 5 China 5 France 6 United Kingdom 6 Italy 6 Brazil 7 Canada 7 Canada 7 Italy 8 Spain 8 Spain 8 Canada 9 China 9 United Kingdom 9 Spain 10 Brazil 10 Brazil 10 India 11 Mexico 11 Russia 11 Russia 12 Australia 12 Mexico 12 United Kingdom 13 South Korea 13 India 13 Venezuela 14 India 14 Australia 14 Turkey 15 Netherlands 15 Turkey 15 South Korea 16 Belgium 16 South Korea 16 Australia 17 Poland 17 Greece 17 Mexico 18 Turkey 18 Poland 18 Argentina 19 Greece 19 Netherlands 19 Poland 20 Russia 20 Belgium 20 Greece Source: IMS Health MIDAS, Market Prognosis September 2010; Market size ranking in Constant US$.

8 La croissance des médicaments de spécialistes continue de dépasser celle des médicaments de généralistes Prévision du marché du top 5 Europe par spécialités CAGR Sales (LC USD Bn) Spécialité 4% 7% 6% Général. 2% 5% 4% Périmètre médicament de spécialité : Mal. d Alzheimer, Epilepsie, Mal. de Parkinson, Sclérose en plaque, DMLA, Diabète, Arthrite rhumatoïde, Mal. de Crohn, Psoriasis, VIH, Douleurs chroniques, Obésité, Glaucome, maladies du sang, Hypertrophie Bénigne de la Prostate, Maladies génétiques, Ostéoporose, Psychoses, Hémophilie, Chirurgie esthétique, Oncologie

9 10 aires thérapeutiques constituent 50% environ du marché total aujourd hui Parts de marchés des aires thérapeutiques $591B 8% 6% 5% 5% 4% 4% 4% 4% 3% 3% 100% Oncology Asthma/COPD Hypertension Psychosis Hyperlip Antibacterials Diabetes GERD Vascular Dis RA 3% each $1,009B 12% 7% 5% 4% 4% 4% 4% Oncology Diabetes Asthma/COPD Vascular Dis Hypertension Antibacterials RA Pain HIV Psychosis L oncologie et le diabète augmenteront leur part de marché (de 12 à 19%) Le cholestérol et les troubles gastro-intestinaux quitteront le Top-10 des aires thérapeutiques Ils seront remplacés par la douleur et par le VIH, caractérisés par : Des besoins insatisfaits Une érosion limitée 52% 31 Other DAs 51% 31 Other DAs Des innovations dans les pipelines 2010E 2020E

10 Un marché pharmaceutique mondial dominé (en CA) par des produits généricables à faible échéance Classement mondial 2010 Les premiers produits mondiaux sont génériqués à court terme Aucun produit de spécialité ne dépasse aujourd hui la moitié du CA du Tahor/ Lipitor Source: IMS Health MIDAS CMA Décembre 2010

11 Depuis 2007, les génériques dépassent, en unités, les princeps avec une croissance en CA 4 fois supérieure à celle du marché global VENTES en Mds US$ VOLUME STANDARD UNITS en Mds Source : IMS HEALTH, MIDAS, CMA DEC 2010, Prescription uniquement

12 L impact sur le marché des pertes de brevet dans les 5 ans est estimé à environ 90 Mds $ TOP 8 Exposition des expirations de protection et impact sur le marché sur Lovenox, Lipitor, Flomax Lipitor, Plavix, Advair Diskus, Zyprexa Seroquel, Singulair, Actos, Lexapro Oxycontin $165 milliards Nexium, Cymbalta, Celebrex Principaux produits 2010 Lovenox, Aricept, Flomax, Lipitor, Taxotere 2011 Lipitor, Plavix, Advair Diskus, Zyprexa 2012 Seroquel, Singulair, Actos, Lexapro, Diovan 2013 Oxycontin, Diovan, Aciphex, Aricept -$91milliards 2014 Nexium, Cymbalta, Celebrex, Copaxone Source: IMS Health, MIDAS, Market Segmentation, Juin *Impact des années antérieures inclu

13 La croissance mondiale de l OTC passe devant celle de la Pharma Croissance du marché de l OTC et du marché total Chronic Source: IMS Audits plus estimates

14 Les biologiques maintiennent une croissance supérieure à celle de l industrie pharma Source: IMS Health, MIDAS, MAT Dec 2010, Biologic market only

15 Les biologiques: un marché de 138,4 Mds $ concentré sur quelques happy few CA Part de Marché (Mds$) % CA Part de Marché (Mds$) % 1. Roche 21,4 15,5 2. Amgen 14,8 10,7 3. Sanofi-Aventis 11,5 8,3 4. Novo Nordisk 8,8 6,4 5. Abbott 7,4 5,4 6. J& J 6,7 4,8 7. Merck & Co 6,6 4,8 8. Pfizer 6,2 4,5 9. Lilly 5,9 4,3 10. Novartis 5,4 3,9 Top 10 94,9 68,6 1. Enbrel 6,2 4,5 2. Remicade 6,0 4,4 3. Humira 6,0 4,3 4. Avastin 5,5 4,0 5. Mabthera 5,0 3,6 6. Lantus 4,7 3,4 7. Lovenox 4,3 3,1 8. Herceptin 4,2 3,0 9. Neulasta 3,8 2,8 10. Epogen 3,3 2,4 Top 10 49,0 35,4

16 Agenda Une croissance mondiale qui revient, tirée par les pays émergents et les produits de spécialité Un marché français éthique et OTC stagnant Une politique du médicament de plus en plus volontariste Une industrie confrontée aux défis de l innovation

17 Une industrie française du médicament fortement exportatrice 1990 CA total = 11,7 Mds 2000 CA total = 26,9 Mds 2010 CA total = 51,5 Mds Officine Hôpital Export Source : LEEM

18 Un marché de ville français en croissance nulle Faible croissance du prescrit remboursable de +0,3%. Pas d effet favorable de la pathologie hivernale. Source: IMS Health LMPSO GEN Décembre 2010

19 38% de la prescription officinale provient de la prescription hospitalière et spécialisée Source: IMS Health SDMSpé & LMPSO GEN CMA Décembre 2010

20 Un marché des génériques en progression mais un taux de pénétration qui stagne Les génériques : 14% du marché total en valeur Elargissement du Répertoire. Source: IMS Health LMPSO GEN, Décembre 2010

21 Certains des produits leaders sont généricables à court terme et vont quitter le classement des 10 premiers produits Source: IMS Health LMPSO, Décembre 2010, IMS Life Cycle 2010

22 La vitesse de pénétration des génériques s est accentuée MOPRAL PLAVIX ZOCOR Source: IMS Health Xponent Hebdo, Septembre 2010

23 L autre pôle du marché, l hôpital, ne résiste pas à l érosion Erosion de la croissance à +2% Gestion dynamique de la liste en sus et génériques Politique achats CA hôpital (millions ) Source : AFSSAPS, Décembre 2010

24 En France, un marché officinal à +0,1% qui est essentiellement un marché de médicaments Marché pharmaceutique en Prix Public (Mds ) ,2% - 0,3% Une automédication en léger recul (1,9 Mds et -0,8%) en semi-éthique (-1,3%) comme en OTC (-0,7%) Des prix publics bien maitrisés en OTC strict: 5,63 (+0,4%) Une bonne dynamique des produits sans AMM (5 à 10% pour certains): Alimentation entérale Laits infantiles Contention Gluco-tests Dermo-cosmétique Source: IMS Health, PharmaTrend Micro, Décembre 2010

25 I 360 Une croissance mondiale qui revient, tirée par les pays émergents et les produits de spécialité Un marché français éthique et OTC stagnant Une politique du médicament de plus en plus volontariste Une industrie confrontée aux défis de l innovation

26 Une pression générale sur les prix résultant de la concurrence des génériques et des mesures de régulation China Brazil Turkey South Korea India Venezuela 30.5% Price UK Spain Thailand South Africa 14.1% Vol Japan France Italy Canada Germany Poland US Indonesia Russia Argentina 12.5% Price 7.5% Vol Mexico Source: IMS Health, Market Prognosis, Mar 2010

27 En France, une repli historique des prix et des consommations par habitant Indice des prix des médicaments remboursables et Indice de la consommation pharmaceutique par habitant

28 Partout en Europe, l accès et les prix sont déterminés par des évaluations post-amm (Health Technolgy Assessment) Niveau d impact direct de l évaluation HTA sur le P&R L AMM ne garantit plus un accès au marché économiquement intéressant L HTA, une étape clé de la vie des produits Population cible Prix Recommandations d usage Un facteur de fragmentation en Europe Méthodes Institutions Résultats **Based on IMS assessment of >50 products across 5-7 HTAs

29 Les Incertitudes de l HTA : Nationale ou européenne? Médicale ou médico-économique? Intégration Européenne EMEA «Petits Pays» EMEA Coordination Européenne Degré de centralisation FRANCE Commission Européenne ALLEMAGNE HAS-NICE-IQWIG? UK «Relative Effectiveness: the extent to which an intervention does more good than harm compared to one or more alternatives when provided under the usual circumstances of healthcare practice» Evaluation Nationale Type d évaluation Relative Efficacy Relative Effectiveness Rapport Coût- Efficacité Source: Publiques + Interviews et analyses IMS

30 La difficulté des payeurs à gérer l incertitude sur la valeur thérapeutique des innovations se traduit par une augmentation des accords de «risk-sharing» Contenu Médicoéconomique Contenu économique Ristournes si les ventes dépassent un seuil prédeterminé -France : clause de sauvegarde Limite sur le coût par patient - Lucentis en UK : Novartis paye si plus de 14 injections - -Traitements orphelins de / an en France Accord prix-volumes Coût par patient plafonné Le «bio-marker» Les critères intermédiaires Résultat individuel Résultat populationnel Le remboursement est conditionné par le résultat à un test biomarker - Ex type: Her2+ Prise en charge conditionnée par l atteinte individuelle d un critère intermédiaire - Sutent ou Nexavar en Italie, basé sur la réponse tumorale - Merck et Cigna US pour Januvia: garantie HbA1c et compliance Garanties d atteinte de l objectif thérapeutique - Aclasta (bisphosphonate) en Allemagne: remboursement en cas de fracture sous traitement - Sanofi US pour Actonel: remboursement des coûts de prise en charge des fractures Garantie d atteinte d objectifs de long terme sur une population (et non sur un individu) - Traitement de la sclérose en plaques en UK Importance des données en vie réelle pour l application des accords

31 Les Evénements allant impacter significativement le marché français en 2011 Fixation du taux d évolution des dépenses de la liste en sus par établissement à 8% (mars 2010) Entrée en vigueur des ARS 1 er Avril Ajout à l ONDAM 2010 : 600 millions d économies prévues dont 100 millions sur le poste médicaments Janvier Mars Avril Mai Nov. 200 produits à 15% Sortie de la «liste en sus» et intégration dans les GHS de molécules anticancéreuses génériquées (paclitaxel, vinorelbine, oxaliplatine, epirubicine, fludarabine) Source: IMS Lifecycle, IMS Knowledge Link Mission Hubert : Médecine de proximité Maitrise médicalisée 2010 (Règlement arbitral commun - mai 2010) «C=CS=23euros» Consultation à 23 euros au 1 er janvier 2011 Un ONDAM 2011 à 2,9% 14 Novembre 2010 Remaniement ministériel : Xavier Bertrand devient Ministre du Travail, de l Emploi et de la Santé, Roselyne Bachelot devient Ministre de la Solidarité et de la Cohésion sociale

32 : Croissance des dépenses de santé et réduction des déficits Objectifs de dépenses et de recettes pour les régimes obligatoires d assurance-maladie -10,4 Source: LFSS pour 2011 Une conjoncture ambiguë : à la fois plus de croissance et plus de maîtrise Une dépense appelée à croitre au rythme de 3%/an d ici 2014 soit un rythme sensiblement équivalent au PIB en valeur Un effort de réduction du déficit qui portera sur : Les dépenses pour en maintenir la tendance spontanée dans les limites des 3% Les recettes qui croitront au rythme de 3,5%

33 PLFSS 2011 : un plan de maitrise de 2 Mds dont 1 pour le médicament Un ONDAM 2011 à 2,9% Médicaments et Biens de santé Professionnels de santé et médico-sociaux Patients et assurés sociaux Janvier Février Nov. Déc. Baisse des prix des produits de santé : 425 M Taux K fixé à 0,5% au lieu de 1% (43 M ) Maîtrise médicalisée des prescriptions: 468 M «Thèmes récurrents» «Thèmes nouveaux» Total : 936 M Tarifs des radiologues et des biologistes en baisse: 170 millions d euros Optimisation performance hospitalière : 174 M Convergence tarifaire ciblée (hôpital) : 174 M Le secteur médico-social réfrène ses appétits: 300 millions d euros Réévaluation de 91 à 120 du seuil du forfait de 18 : 81 M Diminution de 35% à 30% des médicaments «vignettes bleues» : 81 M Diminution de 65% à 60% du remb. des DM : 85 M Forfait bandelettes (diabète) : 30 M Réforme ALD Sortie HTA modérée : 17 M Fin transports 100% : 17 M Source: LFSS, 2011

34 La mise en œuvre : le Plan National de Gestion de Risque de l assurance-maladie Adopté par le Conseil de l UNCAM en Février 2011 Application de la LFSS Montant total de 550 M Complété par d éventuelles dispositions conventionnelles (30 juin 2011) Médicament : 226 M Thèmes récurrents (ATB, statines, IPP, IEC et sartans, anxiolytiques et hypnotiques, antiagrégants plaquet.) : 181 M Thèmes nouveaux : antalgiques, antidépresseurs, EPO, anti-tnf alpha, antidiabétiques, ostéoporose : 75 M DM : 10 M Bandelettes et appareils respiratoires Actes médicaux: 30 M (recommandation HAS sur la radiographie et l ostéodensitométrie) Transports : 90 M Indemnités journalières : 75 M Actes kinésithérapie : 50 M Ordonnancier bizone ALD : 40 M

35 Le CAPI : un succès relatif Actuellement médecins adhérents Premier bilan 09/09-09/10 Avenir Taux d atteinte des objectifs 43% Prime moyenne : 3100 Système déficitaire Extension? Proposition conventionnelle SML-CSMF pour une option «qualité médicale individuelle»? Indicateurs cliniques, organisation du cabinet, prévention et santé publique, efficience Prime jusqu à 20% de la rémunération du médecin Classe thérapeutique Prescriptions dans le répertoire Objectif Réalisé Statines 70% 75%* IPP 80% 64% Anti Hypertenseurs 65% 70% Antidépresseurs 80% 59% Antibiotiques 90% 72% IEC-AA2 45% Commentaires Effet «générique» - peu d effet CAPI Un effet CAPI au 3 ème trimestre Objectif dépassé dès le début 2010 Peu d impact CAPI. Arrivée de nouvelles molécules (Valdoxan en mai 2010) L objectif n est pas atteint en 2010 L objectif n est pas atteint en 2010 * 75% réalisé : effet Tahor qui est entré au répertoire en octobre 2010

36 Le Mediator : une affaire de pharmacovigilance devenue une affaire d Etat Une analyse approfondie du système français à travers les Assises du Médicament Groupe 1: améliorer les conditions d'octroi de l AMM Groupe 2: renforcer le système de surveillance des médicaments Groupe 3: encadrer les prescriptions hors AMM Groupe 4: développer l'information sur les produits de santé Groupe 5: optimiser la gouvernance et clarifier les missions des organismes intervenant dans les produits de santé Groupe 6: renforcer le contrôle et l'évaluation des dispositifs médicaux Des retombées sur l industrie encore mal évaluées Dégradation de l image Baisse des prescriptions? Accès au marché plus difficile Développement de la surveillance post-marketing Encadrement/limitation de l effort promotionnel Relations publiques plus difficiles «Code de conduite» avec les experts

37 Les Assises du Médicament : continuité institutionnelle et renforcement des règles et procédures Groupe 3 : Encadrer les prescriptions hors AMM Détecter et suivre les prescriptions hors AMM Améliorer les recommandations de prescriptions hors AMM Compléter l Art. 56 (CSS) définissant les dispositifs dérogatoires (ATU) Informer les patients et les professionnels de santé Groupe 4 : Développer l'information sur les produits de santé Une formation continue transparente et évaluée Prescription en DCI Rémunération des délégués (part variable indexée sur la qualité) Objectifs quantitatifs en termes de bon usage (malus-bonus) Objectifs quantitatifs sur certains médicaments Renforcer la qualité et la transparence de l information Black box warning Service public d information en santé Indications sur les ordonnances Groupe 5: Optimiser la gouvernance et clarifier les missions des organismes Maintien du dispositif actuel de pharmacovigilance (AFSSAPS) Maintien du dispositif d évaluation des médicaments (CT) Sunshine Act Gestion plus rigoureuse des liens d intérêt

38 Agenda Une croissance mondiale qui revient, tirée par les pays émergents et les produits de spécialité Un marché français éthique et OTC stagnant Une politique du médicament de plus en plus volontariste Une industrie confrontée aux défis de l innovation

39 Le défi de l innovation Invention / Nouvelle idée Innovation / Industrialisation Progrès Medical Economique Social

40 à l aune des 4 fondamentaux du monde du médicament Le développement de médicament: un process long, cher et risqué Le monde de la Santé: un monde non équitable Trois grandes maladies défient encore les chercheurs Cancer Maladies cardiovasculaires Diabète et une multitude de maladies rares Le médicament : un enjeu de propriété intellectuelle Patent protection LoE Growth Maturity Decline

41 Changer d ère! L évolution du business model Produit Diversification audelà du médicament Biotech Génériques Services Pays émergents Génériques Thérapies cellulaires Vétérinaire Medical Devices Le développement de médicament: un process long, cher et risqué Information (NTIC) Le monde de la Santé: un monde non équitable Trois grandes maladies défient encore les chercheurs Le médicament : un enjeu de propriété intellectuelle Bien-être Princeps Blockbusters Me too Pays matures Biotech Diagnostic Auto médication Food Client Médecin Payeur / régulateur Patient / pathologie Consommateur

42 Une reprise des fusions qui bouleverse peu le classement top 10 des laboratoires Rang US$ Mds % Part de Marché % Croissance CAGR Monde 831, PFIZER NOVARTIS MERCK & CO SANOFI AVENTIS ASTRAZENECA GLAXOSMITHKLINE ROCHE JOHNSON & JOHNSON ABBOTT LILLY Top , Source: IMS Health, MIDAS, CMA Décembre 2010

43 Changer d ère! L accès au marché: La clef qui influence la façon dont le médicament est Prioritisé => décision de Go-no go Développé Positionné => choix des comparateurs => dans la démarche thérapeutique Autorisé => AMM + «Risk management» Recommandé => définition des populations ( «HTA») Remboursé => évaluation coût-efficacité Tarifé => négociation de prix «Risk-sharing» Prescrit => paiement à la performance Distribué => gérer les circuits de distribution Vendu => combien, à qui, à quelle dose? Consommé => mesure et suivi de l observance Apprécié => et donc recommandé Médecin Circuits de distribution Patient

44 Changer d ère! L accès au marché: La clef qui influence en amont et en aval la façon dont le médicament est Prioritisé => décision de Go-no go Développé Positionné => choix des comparateurs => dans la démarche thérapeutique Autorisé => AMM + «Risk management» Recommandé => définition des populations ( «HTA») Remboursé => évaluation coût-efficacité Tarifé => négociation de prix «Risk-sharing» Prescrit => paiement à la performance Distribué => gérer les circuits de distribution Vendu => combien, à qui, à quelle dose? Consommé => mesure et suivi de l observance Apprécié => et donc recommandé Payeur Régulateur Médecin Circuits de distribution Patient

45 Changer d ère! Le maintien sur le marché: Une démarche évolutive Réévaluations Investigators sponsorred trials Libellés d AMM Pharmaco-vigilance ATU, PTT, RBU La réévaluation permanente Avec ses risques et ses opportunités Autorisation => AMM + «Risk management» Autorisation => AMM + «Risk management» Recommandation Autorisation => => définition AMM + des «Risk populations management ( «HTA»») Recommandation Autorisation => => définition AMM + des «Risk populations management ( «HTA»») Remboursemant Recommandation => => évaluation définition coût-efficacité des populations ( «HTA») Remboursemant Recommandation => => évaluation définition coût-efficacité des populations ( «HTA») Tarification Remboursemant => => négociation évaluation de coût-efficacité prix «Risk-sharing» Tarification=> Remboursemant négociation => évaluation de prix «coût-efficacité Risk-sharing» Tarification=> négociation de prix «Risk-sharing» Tarification=> négociation de prix «Risk-sharing»

46 Changer d ère! Plus de clients à satisfaire et trois enjeux stratégiques Autorités Sécurité sanitaire et efficience Guidelines et positionnement Lutte contre les inégalités d accès Patients / Consommateurs... Besoin d information Exigence et défiance Prise en charge globale Médecins Reconnaissance et recrutement Information / formation sur les progrès de la pathologie Etre conforté dans leur pratique (judiciarisation) Les nouveaux acteurs d accompagnement Pharmaciens Infirmières Délégations de tâches Accès au marché / Maintien sur le marché Europe France Région Approche par pathologie Stratégie de franchise Stratégie de leader Stratégies marketing nouvelles Nouveaux modèles commerciaux Nouveaux acteurs (distribution -> accompagnement) NTIC

47 Changer d ère! L évolution des stratégies marketing Les Les blockbusters du marché MG MG de ville: le progrès le progrès médical Le Le Progrès progrès médical, économique économique et et social social Une stratégie de volumes Les Mega sales force: une bataille de part de marché et de quête de nouveaux patients Les patients sont chez les prescripteurs (MG) Une image déplorable Un modèle à bout de souffle et saturé Un marketing essentiellement axé sur un canal unique: la VM Une stratégie de valeur Une stratégie de service et de satisfaction des clients Moins de patients 2 e ou 3 e ligne chez les spécialistes Trouver ses patients chez les prescripteurs et ailleurs Les fidéliser Une image à reconstruire Evaluer l impact sur les pratiques des NTIC

48

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