Sécurité médicamenteuse : la Prescription Médicale et l Administration du médicament

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1 Sécurité médicamenteuse : la Prescription Médicale et l Administration du médicament CENTRE HOSPITALIER LOUIS DANIEL BEAUPERTHUY Route de Mahault POINTE-NOIRE

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3 Le circuit du médicament Défini par l arrêté du 31 mars 1999 Ordonnance médicale Analyse pharmaceutique Informations nécessaires au bon usage du médicament Préparation des doses à administrer ou dispensation globale 2 1 Prescription médicale 3 Dotation pour besoin urgent 4 Délivrance médicaments prescrits Validation de l administration 5 Administration infirmière Contrôles préalables plan d administration Supports de distribution des médicaments dispensation nominative

4 REGLE DES 5B Utilisation sécurisée du médicament

5 REGLEMENTATION Références bibliographiques : Loi HPST n du 21 juillet défini notamment les missions des ES pour assurer la qualité et la sécurité de la prise en charge des patients Décret n du 12 novembre 2010 relatif à la lutte contre les évènements indésirables associés aux soins (EIAS) et notamment : - article R relatif aux modalités d organisation de la lutte contre les EIAS - article R relatif à l obligation de désigner un coordonnateur de la gestion des risques associés aux soins Circulaire n DGOS/PF2/2011/416 du 18 novembre 2011, prévoit les mesures à mettre en œuvre pour organiser la lutte contre les EIAS Arrêté du 6 avril 2011 relatif au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse et aux médicaments dans les ES Circulaire n DGOS/PF2/2012/72 du 14 février 2012 relative au management de la qualité de la prise en charge médicamenteuse dans les ES qui précise - existence d un programme spécifique sur le bon usage des médicaments et des DMS

6 LA PRESCRIPTION Prescription d entrée (médecin traitant ou médecin d un autre établissement hospitalier) Prescription hospitalière, sur support défini et unique de prescription/dispensation/administration * La prescription doit être réalisée par un prescripteur habilité dont le nom figure sur la «liste des prescripteurs autorisés» de l établissement. Ce document, mis à jour régulièrement par le service des ressources humaines, est disponible à la pharmacie. *La prescription est conservée dans le dossier du patient. Une copie des prescriptions nominatives est archivée à la pharmacie. Prescription de sortie, elles prennent en compte la réglementation et les recommandations de la HAS

7 SECURISER LA PRISE EN CHARGE MEDICAMENTEUSE DU PATIENT TOUT AU LONG DU PARCOURS DE SOIN La connaissance complète du traitement d un patient, au moment de son hospitalisation, à sa sortie et lors des transferts (entre unités de soins ou entre établissements) est essentielle pour une prise en charge optimale Le partage de l information entre professionnels de santé exerçant en établissement de santé et en ville participe à la sécurisation de la pec médicamenteuse

8 SUPPORTS DE PRESCRIPTION SPECIFIQUES A CERTAINS MEDICAMENTS Type de support Type de prescription But recherché Stupéfiants Ordonnance à trois feuillets présente dans le carnet de prescription de stupéfiants rose ou Relevé nominatif deux feuillets Réglementaire avec traçabilité d administration Antibiotiques oraux et injectables Médicaments dérivés du sang Ordonnance spécifique «antibiothérapie» validée par le CLIN Ordonnance à trois feuillets dans le cahier spécifique «Bordereau de traçabilité PDA des médicaments dérivés du sang» Traçabilité d administration Maîtrise résistance bactérienne et dépenses pharmaceutiques Traçabilité d administration Hémovigilance Maîtrise des dépenses

9 FORMULATION DE LA PRESCRIPTION Le nom et prénom du patient ; Son sexe et sa date de naissance ; Si nécessaire, son poids et sa surface corporelle ; Le cas échéant, la mention d une grossesse ou d un allaitement ; La qualité, le nom et la signature du prescripteur ; L identification de l unité de soins ; La date et l heure de la prescription, qu il s agisse d une prescription initiale, d une réactualisation, d une substitution, ou d un arrêt de traitement ; La dénomination commune du médicament, son dosage et sa forme pharmaceutique ; La voie d administration ; La dose par prise et par 24 heures ; Le rythme ou les horaires de l administration ; Pour les injectables, les modalités de dilution, la vitesse et la durée de perfusion, en clair ou par référence à un protocole préétabli ; La durée du traitement, lorsque celle-ci est connue à l avance ou fixée par la réglementation.

10 ADMINISTRATION, TRACABILITE,SURVEILLANCE L administration doit être assurée par une infirmière après contrôle ultime de la concordance entre la prescription en cours et les médicaments totalement identifiables et après avoir vérifié l identité du patient L infirmière vérifie la date de péremption, l aspect des médicaments La traçabilité se fait au moment de la prise sur le document unique prescription administration, sans retranscription, l auteur de l acte étant identifié Médecins et pharmaciens doivent être informés des motifs de non administration notés sur la fiche de prescription L infirmière assure l information du patient, sa surveillance et recueille les informations sur les effets indésirables

11 Erreurs médicamenteuses PARLONS EN! CENTRE HOSPITALIER LOUIS DANIEL BEAUPERTHUY Route de Mahault POINTE-NOIRE

12 UN CONSTAT LES MÉDICAMENTS SONT DE PLUS EN PLUS SÛRS Exigences liées à l AMM, pharmacovigilance ET POURTANT Les erreurs médicamenteuses sont encore TROP FRÉQUENTES! (ENEIS 1 et 2)

13 L ERREUR MÉDICAMENTEUSE L ERREUR MEDICAMENTEUSE est l omission ou la réalisation non intentionnelle d un acte survenu au cours du processus de soins impliquant un médicament, qui peut être à l origine d un risque ou d un évènement indésirable pour le patient

14 POUR LE PATIENT Evènement Iatrogène Médicamenteux (EIM) Erreur médicamenteuse : Ecart évitable par rapport à ce qui aurait du être fait au cours de prise en charge médicamenteuse du patient [...] qui peut être à l origine d un risque ou d un évènement indésirable pour le patient. (Dictionnaire français de l erreur médicamenteuse, SFPC, janvier 2006) CAUSE Iatrogénie : ensemble des conséquences néfastes pour la santé, potentielles ou avérées, résultant de l intervention médicale ou de recours aux soins ou de l'utilisation d'un produit de santé. (Glossaire des vigilances, afssaps, juillet 2007) Tout médicament a des effets bénéfiques, mais aussi des effets indésirables. Ils peuvent provenir du médicament lui-même, de son association avec un autre médicament, de son incompatibilité avec le malade ou d une erreur de prise. C est ce qu on appelle le iatrogénie médicamenteuse CONSEQUENCE

15 PRINCIPALES CAUSES D HOSPITALISATION LIEES A LA IATROGENIE Troubles vasculaires (hémorragies) 21% Troubles neurologiques 11% Troubles digestifs 9% Chutes 8%

16 LES SITUATIONS A RISQUES Les médicaments à risques Les poly médications Les patients à risques Les situations particulières Les changements de traitement Les changements de services Les changements d habitude Les problèmes de communication

17 PRINCIPALES CLASSES PHARMACOLOGIQUES IMPLIQUEES Médicaments du système nerveux central 26% Médicaments cardiovasculaires 22% Med sang et organes hématopoïétiques 13% Anti cancéreux et immunosuppresseurs 16% AVK responsables de 12,3% des hospitalisations La liste de médicaments à risques dans un établissement doit être définie et validée par la CME ainsi que les protocoles de prescription de ces médicaments

18 LES FORMES GALENIQUES A RISQUES Les formes injectables (62% des EIG) - 1/10 des perfusions présente un risque - dans 2/3 des cas, le débit n est pas conforme au RCP - dans 1/3 des EIM, erreur de produit et/ou de diluant D où l importance de la double vérification Les formes non sécables, non broyables Les produits présentant une similitude

19 LES PATIENTS A RISQUES Pédiatrie Personnes âgées Patients en insuffisance hépatique et rénale Femmes enceintes et allaitantes

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22 LA PREVENTION POUR EVITER UN NOUVEL INCIDENT Un établissement sûr est un établissement qui a mis en œuvre un système de prévention efficace et qui contribue à une culture de sécurité

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24 RISQUES LIES AU CIRCUIT : LES CAUSES Les 7 premiers défauts du système (78 % des erreurs) Défaut de connaissance sur le médicament Défaut de contrôle du bon médicament et du dosage Disponibilité des informations sur le patient Transcription des prescriptions Contrôle des allergies Traçabilité des prescriptions Communication entre services POINT CRITIQUE: L ACCÈS AUX INFORMATIONS Source : E. Schmitt. Pratiques professionnelles et contentieux. In : Le risque médicamenteux nosocomial. Paris : Masson;

25 LES EVENEMENENTS QUI NE DEVRAIENT JAMAIS ARRIVER : NEVER EVENTS Les évènements qui ne devraient jamais arriver Erreur lors de la prise en charge des patients traités avec des médicaments anticoagulants Erreur lors de l administration du chlorure de potassium injectable Erreur de préparation de spécialités injectables pour lesquelles le mode de préparation est à risque Erreur d administration par injection intrathécale au lieu de la voie intraveineuse Erreur d administration par injection parentérale au lieu de la voie orale ou entérale Surdosage en anticancéreux notamment en pédiatrie Erreur de rythme d administration du méthotrexate par voie orale (hors cancérologie) Erreur d administration d'insuline Erreur d administration de spécialités utilisées en anesthésie réanimation au bloc opératoire Erreur d administration de gaz à usage médical Erreur de programmation des dispositifs d administration (pompes à perfusion, seringues électriques ) Erreur lors de l administration ou l utilisation de petits conditionnements unidoses en matière plastique (ex : unidose de sérum physiologique, solution antiseptique ) notamment à la maternité ou en pédiatrie

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28 EFFETS INDESIRABLES Ne pas oublier la fiche de pharmacovigilance à transmettre à l ANSM et au CRPV SIGNALEMENT-P AT IE NT D EVENEMENT(S) INDESIRABLE(S) L IE (S ) A UN ME DIC AME NT Conformément aux articles 34 et 38 à 43 de la Loi n du 6 janvier 1978 relative à l informatique, aux fichiers et aux libertés, les CRPV et l ANSM veilleront à préserver la confidentialité des données mentionnées sur cette fiche. Par ailleurs, toute personne concernée par ce signalement dispose, auprès du CRPV territorialement compétent, d un droit d accès lui permettant d avoir connaissance de la totalité des informations saisies la concernant et de corriger d éventuelles données inexactes, incomplètes ou équivoques. Date : Ce formulaire est destiné à recueillir des informations sur tout effet indésirable, c est-à-dire toute manifestation nocive non voulue, que vous suspectez d être liée à la prise d un médicament. Il est fortement recommandé de vous rapprocher du professionnel de santé qui a prescrit ou conseillé le médicament, ou encore de celui qui a constaté l événement indésirable, ceci pour l informer de votre démarche et, le cas échéant, qu il puisse confirmer l effet indésirable et vous conseiller sur la conduite à tenir. Pour que votre signalement puisse être pris en compte, il est indispensable que soient indiqués au minimum le nom du médicament suspecté, la nature de l événement indésirable, ainsi que l âge, le sexe et le code postal de la personne ayant présenté ledit événement. Vous pouvez remplir cette fiche, vous-même directement ou via une association de patients, et l adresser au Centre Régional de Pharmacovigilance (CRPV) dont vous dépendez géographiquement (coordonnées au verso). Afin que votre signalement puisse être évalué au mieux, il est important d y joindre toute copie de pièce médicale se rapportant à l effet indésirable (résultats d examens, compte rendu d hospitalisation etc.). Il est important d indiquer au verso de cette fiche les coordonnées du professionnel de santé, que le CRPV, s il le juge utile, pourra contacter pour obtenir des informations médicales complémentaires nécessaires au traitement de votre signalement. MEDICAMENT SUSPECTE 1 Nom N lot Mode d utilisation Dose utilisée (voie nasale, application /jour sur la peau ) Début d utilisation (jj/mm/aa) Fin d utilisation (jj/mm/aa) Motif de l utilisation AUTRE(S ) MEDICAMENT(S ) UTILIS E(S ) S IMULTANEMENT 1 1 : si vous utilisez d autres médicaments, vous pouvez continuer la liste sur une feuille annexe EVENEMENT(S) INDESIRABLE(S) Description de l événement indésirable et de son évolution : Date des 1 ers symptômes de l événement indésirable (jj/mm/aa) Délai d apparition : après la 1 ère utilisation du produit suspecté :. minutes / heure(s) / jour(s) / mois / an(s) (Barrer les mentions inutiles) ou après la dernière utilisation :. minutes / heure(s) / jour(s) / mois / an(s) (Barrer les mentions inutiles) Durée de l événement indésirable :. minutes / heure(s) / jour(s) / mois / an(s) (Barrer les mentions inutiles) Evolution : Guérison Si oui, préciser la date : Séquelles Non rétabli Autre : Conséquences sur la vie quotidienne (arrêt de travail, impossibilité de sortir de chez soi, ) : NON OUI ; préciser :.. S il s agit d un nouveau-né, le médicament a été pris : par le nouveau-né par la mère durant la grossesse par la mère lors de l allaitement PERSONNE AYANT PRESENTE L EFFET INDES IR A B L E Nom :... Prénom :... Date de naissance : (jj/mm/aa) Age : an(s) Sexe : M F Adresse :... Code Postal : Commune : @. Téléphone :

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30 DES OUTILS AFIN DE RENFORCER LA CULTURE DE DÉCLARATION DES E.M.

31 MODALITES

32 OBJECTIFS DE CETTE SENSIBILISATION UN BÉNÉFICE COLLECTIF PRÉVENIR (éviter que L EM ne se reproduise) en analysant les déclarations et en proposant des solutions POUR CELA IL EST IMPERATIF D AMÉLIORER LE TAUX DE DÉCLARATION DES ERREURS MÉDICAMENTEUSES FAIRE ÉVOLUER LE CIRCUIT DU MÉDICAMENT vers une organisation optimale AMÉLIORER LES CONNAISSANCES ET LES PRATIQUES, au delà de son établissement de santé

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36 SEMAINE DE LA SECURITE DES PATIENTS du 25 au 29 novembre 2013 MERCI DE VOTRE ATTENTION CENTRE HOSPITALIER LOUIS DANIEL BEAUPERTHUY Route de Mahault POINTE-NOIRE