Page 1 sur 13 Destination : classeur Novapro Vérificateur(s) : MOUFLARD Mylène SOMMAIRE Généralités à propos du lecteur 2

Transcription

1 Auteur : THIERRY Jean-Baptiste Validateur : EL HAMRI Mohamed Page 1 sur 13 Vérificateur(s) : MOUFLARD Mylène Approbateur : EL HAMRI Mohamed 1. 1 SOMMAIRE 1. Objet et domaine d application 2 2. Documents associés 2 3. Responsabilités 2 4. Déroulement de l activité Généralités à propos du lecteur Conditionnement des réactifs Informations importantes Utilisation du lecteur Contrôles de qualité Défaillances pouvant être rencontrées sur un lecteur 13

2 Page 2 sur Objet et domaine d application Cette procédure présente le lecteur de glycémie capillaire Novapro et décrit comment l utiliser. 2. Documents associés HD5-NOVAPRO-ENR01 Fiche de suivi, entretien et contrôle du lecteur Novapro 3. Responsabilités ASHQ, techniciens, cadre, services de soins 4. Déroulement de l activité 4.1. Généralités à propos du lecteur Le lecteur de glycémie capillaire Nova Biomédical permet d effectuer des tests rapides et précis. Les principales caractéristiques du lecteur de glycémie capillaire NovaPro sont : - Précision de 10 à 600 mg/dl - Aucune interférence causée par l hématocrite, le maltose ou le galactose - Sans codage pour le glucose - Échantillons sanguins capillaires, veineux ou artériels de 0,9 µl - Résultats rapides en 4 secondes.

3 Page 3 sur Conditionnement des réactifs - Les bandelettes sont conditionnées en 1 boite de 2 flacons de 50 bandelettes soit un total de 100 bandelettes par boites. La stabilité après ouverture est de six mois : INDIQUER LA DATE D OUVERTURE SUR LES FLACONS. - Les flacons de contrôle niveaux 1 et 3 pour les services de soins sont à commander au laboratoire. La stabilité des contrôles après ouverture est de trois mois à température ambiante (ce qui correspond environ à leur durée d utilisation): INDIQUER LA DATE D OUVERTURE SUR LES FLACONS.

4 Page 4 sur Informations importantes

5 Page 5 sur 13

6 Page 6 sur Utilisation du lecteur

7 Page 7 sur 13

8 Page 8 sur Contrôles de qualité La réalisation d un contrôle de qualité hebdomadaire sur deux niveaux (niveau 1 et niveau 3) dans les services de soins est impératif. À quoi cela sert? Le contrôle qualité permet de vérifier le fonctionnement du système (analyseur, consommables, condition d utilisation) et donc de garantir l exactitude du personnel soignant. Comment ça marche? Le contrôle de qualité consiste à effectuer la mesure d un échantillon de concentration connue. Chaque niveau a une concentration différente ce qui permet de vérifier le bon fonctionnement du «système». Les solutions de contrôle sont titrées et la concentration attendue est indiquée par Nova directement sur le flacon. Les trois valeurs représentent respectivement de gauche à droite : - La limite basse de variabilité autorisée - La valeur cible (au centre de l intervalle) - La limite haute de variabilité autorisée Comment procéder? Il faut faire un test dans les mêmes conditions que les tests effectués avec les patients, sans oublier d identifier le contrôle sur l analyseur : - Une fois la bandelette insérée, utiliser les touches avec les flèches pour faire apparaitre à l écran : C1 pour le contrôle de niveau 1 (par les services de soins) + par le laboratoire C2 pour le contrôle de niveau 2 (par le laboratoire) C3 pour le contrôle de niveau 3 (par les services de soins) + par le laboratoire - Inverser le flacon bouché plusieurs fois pour homogénéiser la solution. - Déposer une goutte de contrôle sur une surface propre - Mettre en contact l extrémité de la bandelette avec la goutte et attendre le bip sonore. - Lire le résultat.

9 Page 9 sur 13 Pourquoi faut-il enregistrer les valeurs? Pour pouvoir à tout moment justifier du bon fonctionnement du système si besoin et pouvoir remonter à la date de la dernière vérification. Le contrôle est RÉUSSI lorsque le résultat obtenu est le plus proche de la cible possible et compris dans l intervalle des valeurs indiquées sur le flacon utilisé. Chaque fin d année, retourner la fiche de traçabilité au laboratoire pour archivage.

10 Page 10 sur 13

11 Page 11 sur 13

12 Page 12 sur 13 Fiche de traçabilité à destination des services de soins : Une fiche de traçabilité par appareil Fiche de traçabilité à destination du laboratoire: (Contrôle niveaux 1, 2 et 3) :

13 Page 13 sur Défaillances pouvant être rencontrées sur un lecteur Tableau descriptif des codes d erreurs et des actions recommandées : Code Description Action requise E0 Erreur de logiciel Remplacer le lecteur E1 Erreur matériel du système Remplacer le lecteur E2 Erreur de température Vérifier la température ambiante. La plage de fonctionnement est de +5 C à +40 C E3 Bandelette déjà utilisée Prendre une nouvelle bandelette E4 E5 Échantillon insuffisant Erreur de vérification de la bandelette Refaire le test avec une nouvelle bandelette et suffisamment de sang (0,9µL / GLU) Prendre une nouvelle bandelette. Si le problème persiste changer le flacon E8 Bandelette défectueuse Prendre une nouvelle bandelette. E9 Échantillon défectueux Refaire une nouvelle fois le test avec une autre bandelette. En cas d échec merci d effectuer l analyse par un autre moyen (laboratoire). POUR TOUTE MAINTENANCE (CHANGEMENT DE PILES ), RENVOYER LE LECTEUR COMME INDIQUÉ DANS LE CONTRAT DE COLLABORATION.