En tout point exceptionnel L ensemble est supérieur à la somme des parties
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- Baptiste Charles
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1 En tout point exceptionnel L ensemble est supérieur à la somme des parties
2 Tous les implants ne
3 se ressemblent pas Nobel Biocare propose produits environ, tous conçus pour vous aider à mieux soigner un plus grand nombre de patients. Sont-ils tous réellement nécessaires? Avons-nous besoin de 17 modèles différents d implants, avec des corps droits et coniques, des cols usinés et texturés, trois connexions différentes, chacun d eux disponible en différents diamètres et longueurs? Nous le pensons. En fait, nous offrons encore plus. Nous croyons fermement dans l innovation et continuerons à vous apporter de nouvelles solutions qui répondent aux normes les plus récentes et les plus élevés des soins aux patients. Nous investissons actuellement autour de 11 % de notre chiffre d affaires en recherche et développement, ce qui représente le plus haut niveau d investissement parmi les grandes entreprises de notre industrie.
4 Des implants inégalés Un certain nombre de fournisseurs d implants pensent que les implants dentaires sont devenus un traitement «mature», et que les preuves scientifiques sont donc moins pertinentes. Bien que les implants dentaires puissent se ressembler, c est loin d être le cas. Sélection rigoureuse des matériaux et essais approfondis Nous choisissons tous les matériaux très soigneusement. Tout doit répondre aux normes les plus élevées, y compris la biocompatibilité, la solidité et la longévité. Tous nos produits subissent des tests approfondis selon les normes ISO, afin de s assurer qu ils résistent à l épreuve du temps. Souvent copiés, jamais égalés Depuis son introduction en 2008, les sociétés d implants dans le monde ont découvert les avantages uniques de NobelActive. Il existe maintenant quelques «copies» disponibles, mais aucune d entre elles n a le large spectre d applications, la gamme complète de prothèses et la preuve clinique convaincante de l original. Des études cliniques sur NobelActive comprennent des données relatives à implants sur plus de 900 patients. Elles vont de la restauration unitaire à la restauration complète, utilisent différents protocoles, et les temps de suivi vont jusqu à une moyenne de 4 ans. Le titane de Nobel Biocare est beaucoup plus solide que le titane pur d usage commercial standard Gain (%) Titane de grade 4 selon les spécifications ASTM F % Implants de plus grand diamètre +66 % Implants de petit diamètre Titane traité à froid utilisé pour les implants Nobel Biocare Nos implants sont beaucoup plus solides grâce à notre procédé breveté de traitement à froid. Niveaux osseux stables ou en augmentation avec NobelActive. Modification du niveau Marginal de l os bone marginal level change (mm) 0, , , , , , , * Durée Time after après l implantation (months)(en mois) Modification minime de l os marginal après l insertion de l implant, suivi de niveaux osseux stables ou en augmentation également utilisé dans les protocoles exigeants, tels que la mise en charge immédiate dans les sites d extraction (*non significatif). 1 Exemples de «copies» de NobelActive A B C D E F G H I Les «copies» sont inférieures à bien des égards La preuve clinique est très restreinte et le plus souvent inexistante. Le support de formation et d apprentissage est inexistant. Seule une «copie» propose un implant étroit 3,0. La plupart des «copies» n offrent pas de restaurations CFAO personnalisées, telles que NobelProcera et la chirurgie guidée. La garantie à vie sur l implant n est généralement pas disponible. C est votre choix! 1 Kolinski ML, Cherry JE, McAllister BS, Parrish KD, Pumphrey DW, Schroering RL. Evaluation of a Variable-Thread Tapered Implant in Extraction Sites With Immediate Temporization : A 3-Year Multi-Center Clinical Study. J Periodontol 2014; 85:386-94
5 L ensemble est supérieur à la somme des parties Un ajustement précis assure une performance à long terme α F a d m l F a * cos( ρ )* cos( α ) p= 2 d m *π* l * sin(ρ + α ) 2 La compression du joint (p) dépend d un certain nombre de variables telles que le serrage initial (force de traction F a ), angle de friction (α) et longueur de contact (l). Des petits changements dans l un de ces paramètres peuvent conduire à des conditions extrêmes de charge et de tension qui peuvent provoquer la fracture de l implant. p Chez Nobel Biocare, nous ne développons pas des produits indépendants, mais des solutions complètes qui fournissent des restaurations totalement fonctionnelles, d apparence naturelle, conçues pour durer toute une vie. Tous les composants se complètent mutuellement dans un système harmonisé précisément pour répondre aux exigences de performance clinique à long terme et de rentabilité pour le praticien et le laboratoire dentaire. L importance d un ajustement parfait Toutes nos restaurations, quelles soient Nobel Biocare ou d autres systèmes implantaires, sont conçues et fabriquées pour un ajustement précis entre le pilier et l implant. La sélection d un pilier avec un ajustement précis est décisif pour la performance du système, car cela permet de garantir que les forces occlusales sont réparties uniformément et que les contraintes incontrôlées sont évitées. a/2 =12 Des substituts peuvent entraîner un risque pour les patients L utilisation de composants de substitution peuvent signifier que les paramètres qui régissent la performance du système ne sont plus contrôlés. Tout inadéquation entre l implant et le pilier peut augmenter les conditions de charge et de tension jusqu à 30 fois, ce qui peut mener les composants individuels ou le système complet à l échec. a/2 =13 a/2 =11 L image montre un espace de 50 microns entre le pilier Multi-unit Abutment (en haut) et le transfert d empreinte «compatible» d autres fournisseurs (en bas). De telles inadéquations ne peuvent pas garantir une prise d empreinte précise. Cela met en danger la performance à long terme à la fois de l implant et de la restauration.
6 Optimisée dans les moindres détails pourquoi la vis clinique a-t-elle de l importance Les piliers Nobel Biocare ont tous une vis clinique dédiée qui a été optimisée pour le système de pilier implantaire dont elle fait partie. En fonction du pilier, du type de connexion et de la taille de la plate-forme, les vis sont, ou non, couvertes d un revêtement. Cela garantit à chaque pilier unitaire un serrage initial optimisé, lequel développe la force de traction créée lors du vissage. Il en résulte un ajustement constamment précis et stable entre l implant et le pilier. Vis clinique avec revêtement en carbone diamanté (TorqTite). En fonction du pilier, du type de connexion et de la taille de la plateforme, les vis cliniques, avec ou sans revêtement, assurent un ajustement précis et stable entre l implant et le pilier. Original «Copies» Photographies fournies gracieusement par Didier Debecker, Dentisceram, Belgique Vis de pilier originales par rapport aux «copies» obtiendrez-vous le même résultat? Conception macro différente Matériau différent Surface de vis non optimisée pour ce type de pilier Mauvaise interface du tournevis Des composants mal assortis peuvent causer un serrage initial insuffisant. Cela conduit à augmenter le mouvement entre les composants du système, ce qui provoque le dévissage et des défaillances de composants. En outre, de mauvaises interfaces du tournevis peuvent entraîner des problèmes quand vous devez retirer la restauration. Des innovations, pas des imitations Restaurations NobelProcera Personne ne connaît mieux que nous la production industrielle par CFAO. Nobel Biocare a été le premier à produire des restaurations selon ce procédé. Les mesures de micro-hiatus confirment que Nobel Biocare produit des restaurations avec un ajustement précis, que ce soit sur les implants Nobel Biocare ou d autres systèmes implantaires majeurs. 2 La précision NobelProcera pour les autres systèmes implantaires majeurs 60 Micromouvement (micromètre) Straumann NP sur Straumann Dentsply NP sur Dentsply Les piliers NobelProcera (NP) ont des micromouvements inférieurs ou comparables aux implants d autres fournisseurs par rapport aux piliers originaux. 3 2 Nobel Biocare s adresse à un institut externe agréé pour la production de coupes transversales et pour les mesures de micro-hiatus (SEM). 3 Karl M, Taylor TD. Paramètres déterminant les micromouvements de l interface implant-pilier. Int J Oral Maxillofac Implants 2014; 29(6):
7 Des produits et solutions auxquels vous et vos patients pouvez faire confiance Produit selon les normes ISO Tous les produits Nobel Biocare, y compris nos restaurations prothétiques personnalisées NobelProcera, sont développés et fabriqués selon le système de gestion de la qualité des dispositifs médicaux ISO Cela signifie que nos processus sont régulièrement vérifiés par l organisme notifié, le BSI, et inspectés par les autorités compétentes telles que la Food and Drug Administration (FDA) américaine. Des preuves cliniques convaincantes Il existe plus de publications scientifiques indépendantes avec des données sur nos solutions. Notre surface implantaire modérément rugueuse TiUnite, par exemple, a fait l objet de plus de 275 publications relatives à des études cliniques, avec avec plus de patients, implants et quelques douze années de suivi. Certificate No: MD Location Registered Activities Nobel Biocare AB PO Box 5190, SE Västra Hamngatan 1 Göteborg Nobel Biocare AB, Produktion Dimbovägen 2 SE Karlskoga Nobel Biocare AB, Procera Västbergavägen 26 SE Hägersten Nobel Biocare USA, LLC Savi Ranch Parkway Yorba Linda California USA Nobel Biocare Procera, LLC 800 Corporate Drive Mahwah New Jersey USA Nobel Biocare Japan K.K. 8F Shinagawa Grand Central Tower Konan Minato-ku Tokyo Japan The design, marketing and sales of oral and extra oral titanium and ceramic prosthetic reconstruction solutions, planning software, endosseous implants, abutments, crowns, bridges and other associated dental instruments. The provision of training programs. The marketing, sales and distribution of porcine dental membranes. The manufacture and distribution of oral and extra oral prosthetic reconstruction solutions, endosseous implants, abutments and other associated dental instruments. The design, manufacture and distribution of oral prosthetic reconstruction solutions, abutments, crowns and bridges. The manufacture, packaging, marketing, sales, warehousing and distribution of implants, abutments, dental kits and other associated dental instruments. The marketing, sales and distribution of oral and extra oral prosthetic reconstruction solutions, abutments, crowns and bridges, planning software and porcine dental membranes. The provision of training programs. The design, manufacture and distribution of oral prosthetic reconstruction solutions, abutments, crowns and bridges. The provision of training programs. The marketing, sales, warehousing and distribution of oral and extra oral prosthetic reconstruction solutions, abutments, crowns and bridges, planning software, endosseous implants, and other associated dental instruments. The provision of training programs. Originally registered: 03/03/2004 Latest Issue: Expiry Date: 05/10/2017 Page: 2 of 3 This certificate was issued electronically and remains the property of BSI and is bound by the conditions of contract. An electronic certificate can be authenticated online. Printed copies can be validated at Information and Contact: BSI, Kitemark Court, Davy Avenue, Knowlhill, Milton Keynes MK5 8PP. Tel: BSI Assurance UK Limited, registered in England under number at 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, UK. A Member of the BSI Group of Companies. Certificate of Registration QUALITY MANAGEMENT SYSTEM - ISO 13485:2003 This is to certify that: Nobel Biocare AB PO Box 5190, SE Västra Hamngatan 1 Göteborg Holds Certificate Number: MD and operates a Quality Management System which complies with the requirements of ISO 13485:2003 for the following scope: The design, manufacture, warehousing, marketing, sales, order processing and distribution of oral and extra oral prosthetic reconstruction solutions, dental kits, endosseous implants, abutments, crowns, bridges and other associated dental instruments and software applications for oral, extra-oral and cranio-maxillofacial surgical solutions. The provision of training programs. The marketing, sales and distribution of porcine dental membranes. For and on behalf of BSI: Gary Fenton, Global Assurance Director Originally registered: 03/03/2004 Latest Issue: Expiry Date: 05/10/2017 This certificate was issued electronically and remains the property of BSI and is bound by the conditions of contract. An electronic certificate can be authenticated online. Printed copies can be validated at Information and Contact: BSI, Kitemark Court, Davy Avenue, Knowlhill, Milton Keynes MK5 8PP. Tel: BSI Assurance UK Limited, registered in England under number at 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, UK. A Member of the BSI Group of Companies. Page: 1 of 3 EC Certificate - Full Quality Assurance System Directive 93/42/EEC on Medical Devices, Annex II excluding Section 4 No. CE Issued To: Nobel Biocare AB In respect of: Box 5190, Västra Hamngatan Göteborg The design and manufacture of oral and extra-oral prosthetic reconstruction solutions, endosseous implants, abutments, crowns, bridges and other associated dental instruments. Those aspects of Annex II related to metrology in the design and manufacture of software applications for oral reconstruction solutions. on the basis of our examination of the quality assurance system under the requirements of Council Directive 93/42/EEC, Annex II excluding section 4. The quality assurance system meets the requirements of the directive. For the placing on the market of class III products an Annex II section 4 certificate is required. For and on behalf of BSI, a Notified Body for the above Directive (Notified Body Number 0086): Gary Fenton, Global Assurance Director First Issued: 05 December 1994 Date: 21 August 2014 Expiry Date: 04 December 2014 Validity of this certificate is conditional on the quality system being maintained to the requirements of the Directive as demonstrated through the required surveillance activities of the Notified Body. This approval excludes all products designed and/or manufactured by a third party on behalf of the company named on this certificate, unless specifically agreed with BSI. This certificate was issued electronically and is bound by the conditions of the contract. Information and Contact: BSI, Kitemark Court, Davy Avenue, Knowlhill, Milton Keynes MK5 8PP. Tel: BSI Assurance UK Limited, registered in England under number at 389 Chiswick High Road, London W4 4AL, UK. A member of BSI Group of Companies. Page 1 of 1 Nous serons à vos côtés, en toutes situations Nous aspirons à concevoir et fabriquer des solutions définitives. Cependant, si vous avez besoin d un produit qui n est plus commercialisé depuis des années, vous et vos patients pouvez vous appuyer sur notre présence mondiale et notre offre complète de pièces de rechange. Et si nos produits standard ne suffisent pas, nous offrons des produits personnalisés en fonction des besoins uniques et propres à votre patient. Un service unique pour des cas uniques Sur tous les implants Nobel Biocare, y compris les composants prothétiques préfabriqués. Pour des informations complémentaires, visitez le site nobelbiocare.com/warranty
8 78420 A FR 1507 Imprimé en Suède Nobel Biocare Services AG, Tous droits réservés. Nobel Biocare, le logo Nobel Biocare et toutes les autres marques sont des marques du groupe Nobel Biocare, si rien d autre n est stipulé ou n est évident dans le contexte d un cas particulier. Veuillez vous référer à nobelbiocare.com/trademarks pour plus d informations. Les images des produits illustrés ne sont pas nécessairement à l échelle. Déni de responsabilité : Il est possible que la vente de certains produits ne soit pas autorisée dans tous les pays. Contactez le service commercial local de Nobel Biocare pour plus d informations sur la gamme complète disponible. nobelbiocare.com
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