Résultats de la première enquête pour la cartographie de l accessibilité aux tests moléculaires dans cinq régions pilotes.

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1 Résultats de la première enquête pour la cartographie de l accessibilité aux tests moléculaires dans cinq régions pilotes Décembre 2014

2 Plateformes hospitalières de génétique moléculaire des cancers Objectifs : assurer une équité d accès aux tests moléculaires innovants Curie Versailles Brest pour tous les patients de la région, quelque soit l établissement où ils sont pris en charge assurer des tests de qualité hémopathies, tumeurs solides Rennes Paris - AP-HP Gustave Roussy Caen Nantes Angers Rouen Lille Poitiers Limoges Clermont- Ferrand Bordeaux- La Réunion Toulouse Amiens Orléans- Tours Reims Dijon Montpellier- Nîmes Lyon Nancy Besançon St. Etienne Grenoble Nice Marseille Strasbourg- Colmar- Mulhouse 28 plates-formes soutenues par l INCa et la DGOS Laboratoires regroupés dans plusieurs établissements de santé (CHU/CLCC) Organisation régionale, voire interrégionale Multidisciplinarité pathologistes/ biologistes 2

3 Quels tests à visée thérapeutique? Translocation BCR-ABL Leucémie Myéloïde Chronique / Leucémie Aiguë Lymphoblastique imatinib, nilotinib, dasatinib Mutations de KITet de PDGFRA GIST imatinib, nilotinib et dasatinib Amplification de HER2 Cancers du sein et de l estomac trastuzumab, lapatinib(sein) Mutations de KRAS Cancer colorectal cetuximab et panitumumab Mutations d EGFR Cancer du poumon Gefitinib, erlotinib, afatinib Translocation d ALK Cancer du poumon crizotinib Mutation BRAF V600 Mélanome Vemurafenib, dabrafenib 3

4 Les enjeux de ce programme S assurer que tous les patients qui en ont besoin ont un accès aux tests moléculaires Assurance qualité Etre en mesure d effectuer le test pour un grand nombre de patients dès qu une thérapie ciblée est disponible Faire face à l augmentation du nombre de biomarqueurs à tester Pilotage du programme /collecte des données d activité par l INCa Mise en place d un programme spécifique d assurance qualité Anticiper l arrivée de nouvelles thérapies ciblées : cibles/ localisations tumorales Implémentation de nouvelles technologies : séquençage de nouvelle génération (NGS)

5 Enjeu : S assurer que tous les patients ont effectivement accès aux tests moléculaires Données nationales établies à partir des données d activité des plateformes de génétique moléculaire : Nombre de patients ayant bénéficié d un test moléculaire % de prescriptions provenant d établissements extérieurs Permet d évaluer au niveau national l adéquation avec les besoins Insuffisant pour évaluer l équité d accès sur tout le territoire Données parcellaires sur les délais de rendu des résultats 5

6 Action 6.2 Conforter l accès aux tests moléculaires

7 Mise en œuvre de cette action Lancement de deux enquêtes avec les ARS de 5 régions pilotes : Ile de France, Aquitaine, Languedoc-Roussillon, Provence Alpes Côte d Azur et Rhône-Alpes Enquête 1: Plateformes de génétique moléculaire: Environnement des plateformes: structures d ACP, prescripteurs, patients Délais de réalisation des tests Enquête 2: Etablissements autorisés à l activité de chimiothérapie: Prescription des tests par les cliniciens Modalités de collaboration avec une plateforme définie Focus sur trois pathologies: lecancerdupoumon(testegr) le cancer colorectal(test RAS) le mélanome(test BRAF) 7

8 10 plateformes de génétique moléculaire impliquées Région Aquitaine : - Bordeaux : CHU et CLCC + Ile de la Réunion : CHU Région Languedoc-Roussillon : - Montpellier : CHU et CLCC + Nîmes : CHU Région Rhônes-Alpes: 3 plateformes - Lyon : CHU et CLCC - Grenoble : CHU - Saint-Etienne : CHU Région PACA: 2 plateformes - Marseille : AP-HM et IPC - Nice : CHU et CLCC Région Ile de France : - AP-HP activité répartie dans 11 hôpitaux - Institut Curie : CLCC - Gustave Roussy : CLCC

9 Première enquête : méthode Groupe de travail avec les 5 ARS et l INCa Enquête prospective dans les 10 plateformes des 5 régions pendant une période de 4 semaines Focus sur trois pathologies : cancer du poumon, cancer colorectal et mélanome Enquête débutée en juin 2014 Recueil des données sur un questionnaire en ligne ARS Ile-de-France : mise en œuvre et gestion de l enquête Extraction des données Analyse des données en collaboration avec l INCa

10 Données générales Les données de patients ont été récoltées, soit 11 % de l activité annuelle des plateformes Cancer colorectal Cancer du poumon Mélanome 1284 Répartition de l activité annuelle

11 Répartition des données par plateforme Montpellier- Nîmes; 224 Grenoble; 95 Gustave Roussy; 152 Nice; 166 Institut Curie; 84 Saint-Etienne; 46 AP-HP; 1222 Lyon; 250 Marseille; 251 Bordeaux; 346

12 Qui sont les prescripteurs des tests moléculaires? 17,1% 16,3% 66,6% clinicien préleveur Pathologiste Information renseignée pour patients / 2 836

13 Qui sont les prescripteurs? Ile de France National 18% AP-HP (1195/1222) 37% Institut Curie (81/84) 43% Gustave Roussy (152/152) 0 13% 69% 2 39% 61% clinicien préleveur pathologiste

14 Qui sont les prescripteurs? Aquitaine Bordeaux (342/346) National 11% 19% 7 clinicien préleveur pathologiste

15 Qui sont les prescripteurs? Languedoc-Roussillon Montpellier-Nîmes (224/224) National 18% 4% 77% clinicien préleveur pathologiste

16 Qui sont les prescripteurs? Rhône-Alpes National Saint-Etienne (45/46) Lyon (244/250) Grenoble (94/95) 2 69% 5% 9% 1% 2% 11% 87% 97% clinicien préleveur pathologiste

17 Qui sont les prescripteurs? PACA National 12% 11% Marseille (247/251) 4% 8% Nice (160/166) 77% 89% clinicien préleveur pathologiste

18 Origine des prescriptions 38% 62% prescriptions hors PF prescriptions internes Cohérent avec les données nationales colligées par l INCa Localisation des établissements prescripteurs 8% 92% prescriptions extra-régionales prescriptions régionales Logique régionale respectée pour ces tests fréquents Information renseignée pour patients / 2 836

19 Origine des prescriptions : Ile de France National AP-HP (1104/1222) 37% Institut Curie (80/84) 56% Gustave Roussy (152/152) 48% 52% 63% 44% Prescriptions internes Prescriptions hors plateforme 93 % des prescriptions sont issues d établissements de la région

20 Origine des prescriptions : Aquitaine Bordeaux (343/346) National 2 Prescriptions internes Prescriptions hors plateforme 8 75 % des prescriptions sont issues d établissements de la région Aquitaine

21 Origine des prescriptions : Languedoc-Roussillon Montpellier-Nîmes (224/224) National 37% Prescriptions internes Prescriptions hors plateforme 63% 95 % des prescriptions sont issues d établissements de la région

22 Origine des prescriptions : Rhône-Alpes National 46% Saint-Etienne (46/46) 54% 15% Lyon (247/250) 25% Grenoble (95/95) 85% 75% Prescriptions internes Prescriptions hors plateforme 99 % des prescriptions sont issues d établissements de la région

23 Origine des prescriptions : PACA National 23% Marseille (248/251) 17% Nice (161/166) 77% 83% Prescriptions internes Prescriptions hors plateforme 94% des prescriptions sont issues d établissements de la région

24 Qui adresse les prélèvements? Plateforme Nb. de labos d ACP > 10 prescriptions pendant l enquête APHP 25 BORDEAUX 7 CURIE 2 GRENOBLE 4 LYON 6 MARSEILLE 7 MONTPELLIER 8 NICE 4 SAINT-ETIENNE 1 GUSTAVE ROUSSY 2 TOTAL structures d ACP ont envoyé des prélèvements Les grosses structures d ACP (> 10 prescriptions pendant la période de l enquête) représentent : 2/3 des prescriptions 66 prescripteurs, soit 26% des structures

25 Origine géographique des patients : Ile de France Institut Curie (56/84) AP-HP (331/1222) Gustave Roussy (115/152) % des patients sont originaires de la région

26 Origine géographique des patients : Aquitaine Bordeaux (259/346) % des patients sont originaires de la région Aquitaine 12 % des patients originaires des DOM

27 Origine géographique des patients : Languedoc-Roussillon Montpellier-Nîmes (157/224) Pour la corse, les deux départements ne sont pas séparés et les données correspondent à la région dans son ensemble 77% des patients sont originaires de la région

28 Origine géographique des patients : Rhône-Alpes Saint-Etienne (32/46) Lyon (98/250) Grenoble (53/95) % des patients sont originaires de la région

29 Origine géographique des patients : PACA Marseille (56/84) Nice (115/152) Pour la corse, les deux départements ne sont pas séparés et les données correspondent à la région dans son ensemble 9 des patients sont originaires de la région 8% des patients sont originaires de Corse

30 Délai de réalisation des tests Délai entre la prescription du test et la réception du prélèvement par le laboratoire 4 3 Délai prescripion - réception 2 1 Médiane Nb. > 14j Nb. de dossiers 4 j 163 (7,5%) 2166/2836

31 Délai de réalisation des tests Délai entre la réception du prélèvement et l envoi du compte-rendu 6 5 Délai réception - compterendu Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers 10 j 126 (4,5%) 45 (1,6%) 2817/2836

32 Délai de réalisation des tests Délai total entre la prescription et l envoi du compte-rendu 5 Délai total Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers 14j 409(18,3%) 131 (5,9%) 2235/2836

33 Délai de réalisation des tests Détail par pathologie 4 Délai entre la prescription du test et la réception du prélèvement par le laboratoire Cancer colorectal 4 Cancer du poumon 4 Mélanome Médiane Nb. > 14j Nb. de dossiers Colon 4 j 78 (8,2%) 947/1218 poumon 4 j 55 (5,8%) 955/1284 mélanome 4 j 30 (11,4%) 263/334

34 Délai de réalisation des tests Détail par pathologie Délai entre la réception du prélèvement et l envoi du compte-rendu 6 Cancer colorectal 4 Cancer du poumon 4 Mélanome Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Colon 11 j 69 (5,7%) 24 (2,) 1206/1218 poumon 9 j 39 (3,) 13 (1,) 1281/1284 mélanome 10 j 18 (5,4%) 8 (2,4%) 332/334

35 Délai de réalisation des tests Détail par pathologie Délai total entre la prescription et l envoi du compte-rendu 4 Cancer colorectal 4 Cancer du poumon 4 Mélanome Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Colon 15j 220 (22,5%) 74 (7,6%) 977/1218 poumon 14 j 135(13,8%) 33 (3,4%) 980/1284 mélanome 14j 54 (19,3%) 24 (8,6%) 280/334

36 Délai de réalisation des tests Ile-de-France 3 Délai entre la prescription du test et la réception du prélèvement par le laboratoire AP-HP 4 Institut Curie 4 Gustave Roussy Médiane Nb. > 14j Nb. de dossiers AP-HP 5 j 108 (11,7%) 920/1222 Institut Curie 5 j 2 (2,5%) 79/84 Gustave Roussy 3 j 14 (9,3%) 150/152

37 Délai de réalisation des tests Ile-de-France Délai entre la réception du prélèvement et l envoi du compte-rendu AP-HP 4 Institut Curie 4 Gustave Roussy Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers AP-HP 9 j 41 (4,5 %) 32 (2,7%) 1200/1222 Institut Curie 7 j 2 (2,4%) 2 (2,4%) 84/84 Gustave Roussy 11 j 4 (2,6%) 1 (0,7%) 151/152

38 Délai de réalisation des tests Ile-de-France Délai total entre la prescription et l envoi du compte-rendu 4 AP-HP 4 Institut Curie 4 Gustave Roussy Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers AP-HP 15 j 223 (23,2%) 81 (8,4%) 963/1222 Institut Curie 11 j 5 (6%) 1 (1,2%) 83/84 Gustave Roussy 11 j 26 (17,3%) 17 (11,3%) 150/152

39 Délai de réalisation des tests Aquitaine Délai entre la prescription du test et la réception du prélèvement par le laboratoire 4 Bordeaux Médiane Nb. > 14j Nb. de dossiers Bordeaux 4 j 14 (4,1%) 344/346

40 Délai de réalisation des tests Aquitaine Délai entre la réception du prélèvement et l envoi du compte-rendu 4 Bordeaux Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Bordeaux 10 j 7 (2,) 0 () 346/346

41 Délai de réalisation des tests Aquitaine Délai total entre la prescription et l envoi du compte-rendu 5 Bordeaux Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Bordeaux 14 j 54 (15,7%) 12 (3,5%) 344/346

42 Délai de réalisation des tests Languedoc-Roussillon Délai entre la prescription du test et la réception du prélèvement par le laboratoire Montpellier-Nimes Médiane Nb. > 14j Nb. de dossiers Montpellier- Nîmes 2 j 3 (1,5%) 204/224

43 Délai de réalisation des tests Languedoc-Roussillon Délai entre la réception du prélèvement et l envoi du compte-rendu 4 Montpellier-Nimes Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Montpellier- Nîmes 10 j 0 () 0() 224/224

44 Délai de réalisation des tests Languedoc-Roussillon Délai total entre la prescription et l envoi du compte-rendu Montpellier-Nimes Montpellier- Nîmes Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers 12j 9 (4,4%) 0 () 204/224

45 Délai de réalisation des tests Rhône-Alpes Délai entre la prescription du test et la réception du prélèvement par le laboratoire Saint-Etienne 4 Lyon Grenoble Médiane Nb. > 14j Nb. de dossiers Saint-Etienne 0,5 j 0 () 39/46 Lyon 4 j 2 (3,3%) 61/250 Grenoble 3 j 4 (4,2%) 95/95

46 Délai de réalisation des tests Rhône-Alpes 4 Délai entre la réception du prélèvement et l envoi du compte-rendu Saint-Etienne 4 Lyon 4 Grenoble Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Saint-Etienne 11 j 3 (6,5%) 0 () 46/46 Lyon 8 j 12 (4,9%) 4 (1,6%) 245/250 Grenoble 12 j 2 (2,1 %) 1 (1,1%) 95/95

47 Délai de réalisation des tests Rhône-Alpes Délai total entre la prescription et l envoi du compte-rendu Saint-Etienne 5 Lyon 5 Grenoble Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Saint-Etienne 13 j 3(7,7%) 1 (2,6%) 39/46 Lyon 12 j 8 (14,3%) 2 (3,6%) 56/250 Grenoble 14 j 16 (16,7%) 1 (1,1%) 95/95

48 Délai de réalisation des tests PACA Délai entre la prescription du test et la réception du prélèvement par le laboratoire 5 Marseille 5 Nice Médiane Nb. > 14j Nb. de dossiers Marseille 5 j 11 (9,8%) 112/251 Nice 4 j 5 (3,1%) 162/166

49 Délai de réalisation des tests PACA Délai entre la réception du prélèvement et l envoi du compte-rendu 4 Marseille 4 Nice Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Marseille 13 j 18 (7,2%) 5 (2,) 251/251 Nice 8 j 5 (3,1%) 1 (0,6%) 162/166

50 Délai de réalisation des tests PACA Délai total entre la prescription et l envoi du compte-rendu 6 Marseille 6 Nice Médiane Nb. > 21j Nb. > 30j Nb. de dossiers Marseille 20 j 49 (43%) 14 (12,3%) 114/251 Nice 13 j 12 (7,3%) 0 () 165/166

51 Conclusions et perspectives Résultats de la première enquête auprès des plateformes de génétique moléculaire: Taux de réponse très satisfaisant Résultats cohérents avec les données obtenues au niveau national Premières données mesurées sur les délais de rendu des résultats : Conformes aux recommandations mais : 10 % de patients avec un délai d acheminement > 14 jours 2 de patients pour lesquels les délais > 21 jours Deuxième enquête en cours auprès des cliniciens prescripteurs de tests moléculaires : S assurer que tous les patients ont bien accès aux tests moléculaires, quel que soit leur lieu de prise en charge Identifier les difficultés rencontrées par les cliniciens Retour des résultats pour le 1er semestre 2015 Evaluer l équité d accès au dispositif et identifier des axes d optimisation Constituer un socle solide sur lequel appuyer les évolutions technologiques, scientifiques et médicales de ce dispositif

52 Contributeurs Ile de France Danièle Legrand Marie-Laure Neveux Annick Morvan Aquitaine Marie-Pauline Benetier Cécile Jomotte Charlotte Tauzin Languedoc-Roussillon Philippe Vagner PACA Béatrice Jacqueme Marie-Paule Rovello Rhône-Alpes Catherine Malbos Annick Galvin Etienne Lonchamp Frédérique Nowak Plateformes de génétique moléculaire Anne Barlier Ivan Bièche Lydia Campos Olivier Delattre Jean Gabert Pierre Laurent-Puig Dominique Leroux Michel Marty Thierry Maudelonde Jean-Philippe Merlio Thierry Molina Florence Pedeutour Nathalie Rheims Jean-Yves Scoazec Olivier Tembo Alexandra Traverse-Glehen + les collaborateurs