Department de Sénologie Unilabs Karin Leifland MD, Ph D Brigitte Wilczek MD, Ph D. Hôpital de Capio S:t Göran Stockholm Suède

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1 Caractéristiques des cancers du seins détectés par l échographie automatisée 3 D (ABUS) dans le cadre d un grand centre hospitalier de mammographie de dépistage organisé à Stockholm, Suède Department de Sénologie Unilabs Karin Leifland MD, Ph D Brigitte Wilczek MD, Ph D Hôpital de Capio S:t Göran Stockholm Suède

2 Unilabs Département de Sénologie hôpital de Capio S:t Göran mammographies de dépistage/ Environ 270 /jours 5 Radiologistes 20 Manipulatrices Dans l année 2010, avant le début de l étude EASY le taux de détection de cancer était de 0.42% Toutes les mammographies ont eu une double lecture séquentielle par radiologue avec deuxième lecteur ignorant le résultat de la première lecture 2

3 Dépistage organisé à Stockholm Mammographie numérique incidences face et oblique externe, avec incidences d Eklund si prothèses: De 40 ans à 50 ans: tous les 18 mois (recommandée même si grossesse ou lactation) Rappel si signe clinique notifié même si mammograhie normale Si anomalie à la mammographie Taux de rappel 3% De 50 à 74 ans tous les 24 mois Fréquence de participation: 72% 3

4 Contexte Sensitivité de la mammographie Seins graisseux: 87.0% Seins denses : 62.7% L incidence du cancer du sein est 4 fois plus si la densité du sein est 80 % comparée à 20%. Carney PA et al. Ann Int Med 2003; 138(3):

5 Abus dans notre programme Seins denses sensitivité cancer Modalités dans notre programme de dépistage organisé Mammographie ABUS Mammographie diagnostique avec clichés complémentaires et échographie obligatoire lors du rappel 5

6 Objectifs de l étude Evaluer les taux de rappel et détection de cancer lors de l adjonction D ABUS à la mammographie numérique plein champ comparé à la mammographie seule. Vue coronaire et transverse latérale d ABUS Mamographie: cliché oblique 6

7 Matériel et Méthodes Automated Breast Ultrasound (ABUS) Echographie automatisée construite pour le dépistage LDH 6-14 MGZ sonde linéaire à haute fréquence et bande large 3D Volume du Sein (15 x17 x 5 cm) Tissu visualisé de la peau au mur thoracique Projections coronales, latérales et médiales en 3D volume réparties en coupes de 2 mm pour visualisation rapide Complémentaires à la mammographie Evaluation visuelle de la densité par une manipulatrice Interprétation par radiologistes 7

8 Matériels et Méthodes U-Systems, Inc. Sunnyvale, CA USA durant l étude GE maintenant 8

9 ABUS: station d interprétation Interprétation et rapport (environ 5-7 minutes) 9 KARIN LEIFLAND, 2009 Oct 17

10 Un bon examen avec ABUS nécessite beaucoup de lotion 10 KARIN LEIFLAND, 2009 Oct 17

11 Etude: phase 1 Identifier la femme Performer la mammograhie de dépistage Clichés oblique externe et face) Confirmer la densité >50% Contrôler les critéres d inclusion Faire remplir le formulaire et obtenir la signature d inclusion aprés information Performer 3D ABUS (Enrollement) Vues bilatérales antéropostérieures, latérales et médiales 11

12 Critéres d inclusion Confirmés par manipulatrices Femme Age 40 ou plus Asymptomatique > 50% densité par évaluation visuelle par manipulatrice Ni grosesse, ni lactation Pas d antécédents de chirurgie du sein pendant les 12 mois derniers. Pas d antécédents de cancer ou traitement pour cancer pendant les 12 mois derniers. ABUS était effectué par une manipulatrice le même jour que la mammographie de dépistage préalablement à son interprétation. 12

13 ABUS Procédure (15 min) 3 Projections de chaque sein - Droit et Gauche Antéropostérieure Latérale Médiale 13

14 Etude: phase 2 Le premier radiologiste interpréte la mammograhie, enregistre le résultat, (Normal ou Discussion), sans connaissance de l ABUS Tout de suite aprés celui ci interpréte l ABUS, enregistre le résultat, (Normal ou Discussion) Le second radiologiste interpréte la mammograhie, enregistre le résultat, sans connaissance ni de l interprétation du premier lecteur Si toutes les interprétations sont normales, ceci est comfirmé par courrier à la femme. Si une interprétation engendre une discussion, un consensus est obtenu entre lecteurs: Mammographie: normal ou sélection Mammographie + ABUS: normal ou sélection 14

15 Etude: phase 3 Les femmes sélectionnées subissent des clichés complémentaires: profil bilatéral, clichés adaptés, localisés aggrandis ou non. et une échographie aux mains 15

16 01/11/ /11/ /11/ /12/ /12/ /01/ /01/ /02/ /02/ /03/ /03/ /04/ /04/ /05/ /05/ /05/ /06/ /06/ /07/ /07/ /08/ /08/ /09/ /09/ /10/ /10/ /10/ /11/ /11/ /12/ /12/ /01/ /01/2012 Total de femmes enrollées Resultats Enrollement dans le cadre du dépistage organisé Entre le 1 Novembre 2010 et le 3 Fevrier femmes asymptomatiques (age )aux seins denses ont eu un ABUS en plus de la mammographie 5 femmes ont été exclues pour dévation de protocole Temps depuis le début de l étude

17 Schéma de l étude EASY 1503 Normales 5 Inéligibles 1676 Examinées avec Mammo et ABUS 168 Discussions 78 Mammo 90ABUS 130Normales 38 Rappels (2.3%) 8 rappelées pour mammo mais considérées comme normales après ABUS 1 Tissu dense 1 Cicatrice 1 Calcification 1 Fibroadenome 4 Diagnostics bénins 14 rappels dûs á la mammo (ABUS normal ou non) 24 rappels dûs á l ABUS seul(mammo normale) 13 diagnostics bénins 3 Tissus denses 3 Artéfacts 2 Cicatrices 3 Fibroadénomes 2 kystes bénins 1 Papillome1 Intraductal ca 1 Fibroadénome 3 Biopsies bénignes 10 Biopsies 11 Biopsies 8 Biopsies bénignes 2 Fibroadenomes 3 kystes atypiques 1 Masse bénigne 2 Fibroadenoses 5 Unifocaux 2 Multifocaux 7 Femmes avec cancer du sein (Mammo pos) 4 Femmes avec cancer du sein (Mammo neg) 3Unifocaux 1 Multifocal 6 Femmes avec un cancer invasif du sein 1 Femme avait la mammo diagnostique normale mais 4 tumeurs à l ABUS 6 Mammo & ABUS tumeurs 1DCIS controlatéral vu à la Mammo seulement 4 Femmes avec un ou des cancers invasifs du sein 1 femme avait un cancer vu à la Mammo diagnostique 17 1 tumeur vue à la Mammo seulement LCIS+DCIS

18 Resultats Taux de sélection 38 femmes(2.3 %) ayant effectué mammographie et ABUS ont été sélectionnées (3.0 % de sélections en 2010 pour la mammographie de dépistage seule) 14 de ces 38 femmes ont été sélectionnées à cause de la mammographie, indépendamment du résultat de l ABUS 8 femmes qui initialement auraient été sélectionnées à cause de la mammographie ne l ont pas été grace l ABUS (sans ABUS 22 auraient été sélectionnées à cause de la mammographie 24 de ces 38 femmes ont été sélectionnées à cause de l ABUS, alors que la mammographie avait été initiallement lue comme normale 18

19 Amélioration dans la détection du cancer En 2010, avant l EASY study le taux de détection de cancer était 0.42 % avec un taux de rappel de 3.0 % Pendant l EASY study, le taux de détection était 0.65 % quand ABUS était ajouté à la mammographie avec un taux de rappel de 2.3 % 19

20 Resultats Taux de Détection de cancer En tout 0,65 %, 11 femmes, sans antécedents de cancer du sein ont été diagnostiquées avec cancer du sein 0.42 % (7/11) femmes ont été diagnostiquées par la mammographie % (4/11) ont été revélées par l échographie 3D seulement. L échographie 3D( ABUS )a produit une augmentation de 57 % (0.42 % 0.65 %) dans la détection du cancer 20

21 Résultats L age moyen de ces 11 femmes avec cancer du sein était 53 ans avec une médiane à 56 ans. 5 de ces femmes appartenaient au groupe ans et 3 d entre elles avaient un cancer multifocal lors de leur premier dépistage. 5 femmes avaient une densité BI-RADS III 6 femmes avaient une densité BI-RADS IV 21

22 Cancers détectés par la mammographie de dépistage et ABUS 6 /11 étaient visibles sur les 2 modalités C était tous des cancers invasifs Aucuns n avaient de métastase axillaire 22

23 Cancers détectés lors du dépistage exclusivement par l ABUS: 4/11 Tous ces cancers étaient invasifs 3 femmes avaient un cancer unifocal Cancer invasif ductal 2.2 cm, Grade II, Node négatif Cancer invasif ductal 1.3cm, Grade I, 1 métastase axillaire Cancer invasif ductal Elston grade II 4 cm dans tissu fibreux et une micro métastase, non vu à la mammographie de dépistage mais vu à la mammographie diagnostique 1 femme avaient un cancer multifocal (premier dépistage 42 ans) 2 Cancers invasifs, ductaux 3.2 cm and 1.4 cm, node négatif, grade I 23

24 Cas1: cancer multifocal détecté par l ABUS Femme de 42 ans, vues obliques des 2 seins Premier dépistage interprété comme assymétrique normal 24

25 Cas 1: cancer multifocal détecté par l ABUS Vue oblique et cranio-caudale du sein droit 25

26 Cas1: cancer multifocal détecté par l ABUS Sein droit :cliché localisé 26 Vue cranio-caudale

27 Cas 1: cancer multifocal détecté par l ABUS ABUS: 430 vue médiale 27

28 Cas1: cancer multifocal détecté par l ABUS ABUS 430 vue antéropostérieure, cas1 28

29 Cas 1: cancer multifocal Cancer détecté par l ABUS vue coronaire - médiale 29 ABUS: 430 cas1

30 Cas 1: cancer multifocal détecté par l ABUS Abus: 630 vue antéropostérieure 30

31 Cas 1: cancer multifocal détecté par l ABUS ABUS: 630 vue latérale 31

32 Cas1: cancer multifocal détecté par l ABUS Vues coronaires de la vue latérale 32

33 Cas 1: cancer multifocal détecté par l ABUS 1 foyer á foyer à foci retrouvé á l échographie aux mains 33

34 Cas 1: cancer multifocal cancer détecté par l ABUS échographie aux mains 34

35 Cas1: cancer multifocal détecté par l ABUS Mastectomie et examen radiologique du spécimen avec échographie ciblée pour localiser les tumeurs PAD: 2 foyers de cancer ductal invasif Elston grade 1 (32 mm et 14 mm) avec un ganglion sentinelle négatif 35

36 Cas 2: cancer unifocal détecté par l ABUS 67 ans, asymptomatique, seins denses Sein gauche: mammographie normale, mais ABUS dévoile une tumeur latt lat 36

37 Cas 2: cancer unifocal détecté par l ABUS Masse spiculée, vue coronaire latérale 37

38 Cas 2: cancer unifocal détecté par l ABUS ABUS sein gauche, vues coronaires latérales 38

39 Cas 2: cancer unifocal détecté par l ABUS Vue transverse ABUS Echographie ciblée 39 Sein gauche

40 Cas 2: cancer unifocal détecté par l ABUS Echographie du spécimen PAD: cancer invasif ductal Elston grade III Focus solitaire de 22 mm ER positif, PR positif & HER2/neu négatif Ki67 >40 Node négatif Radiographie du spécimem 40

41 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit Femme de 47 ans Deuxième dépistage Un dépistage manqué Premier dépistage

42 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit lat cas3 lat 42

43 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit cas3 Face 43 oblique Profil 2011

44 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit Clichés de face roulés Cas 3 Clichés obliques roulés 44

45 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit Cas 3 vue antéropostérieure 45

46 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit Cas 3 vue antéropostérieure 46

47 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit Cas3 vue latérale 47

48 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit Cas 3, vue antéropostérieure 48

49 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit Echographie aux mains, cas 3 49

50 Cas 3: cancer détecté par l ABUS à 730 dans le sein droit Au rappel le cancer était palpable mais la femme ne l avait pas remarqué. Mastectomie partielle et curage axillaire PAD: cancer invasif tubuloductal Elston grade I 13 mm avec une métastase axillaire et du DCIS Holland grade I Cas 3: femme de 47 ans, mammographie normale 50

51 Cas 4: cancer multifocal occulte à la mammographie diagnostique Premier dépistage femme de 40 ans ABUS a révèlé 4 foyers PAD: cancer invasif ductal, Elston grade II diamètre de la tumeur invasive : 4 cm avec 7 foyers (<1 cm entre les foyers), avec DCIS inclus 5,7 cm. 3 ganglions sentinelles normaux Cas 4 51

52 Cas 4: au dépistage discussion aux 2 modalités 40 ans Asymptomatique, Tissue dense Sein droit: ABUS dévoile 4 tumeurs Mammographie clinique normale Premier dépistage Doute sur la partie inférieure du cliché oblique 52

53 Cas 4, ABUS Tumeurs #1 and #2 Occultes à la mammographie diagnostique 53

54 Cas 4, ABUS Tumeurs #3 and #4 Occultes à la mammographie diagnostique 54

55 55 Cas 4: 4 foyers à l échographie aux mains, ciblée

56 Cas 5: cancer détecté par l ABUS et la mammographie diagnostique Mammographies antécédentes de dépistage avec zone de fibrose quasi-inchangée Mammograhies précédentes induisant une fausse sécurité Cliché de profil et cliché localisés ont été aussi performant que l ABUS Mais sans l ABUS ce cancer n aurait pas été détecté Cas 5 56

57 Cas 5: cancer détecté par L ABUS et la mammographie diagnostique Interprétation subtile de la mammographie de dépistage Clichés de dépistage quasiinchangés 2005, 2007, 2009,2011. Images antérieures faussement rassurantes Images révélatrices á la mammographie diagnostique Clichés localisés Sans l échographie 3D nous n aurions pas détecté ce cancer en 2011 Perception plus difficile dans tissu fibreux Cas 5 57

58 Cas 5: cancer détecté par l ABUS et la mammographie diagnostique

59 Cas 5: cancer détecté par l ABUS et la mammographie diagnostique

60 Cas 5: cancer détecté par l ABUS et la mammographie diagnostique Femme de 55 ans 60

61 Cancer détecté par l ABUS et la mammographie diagnostique: cas 5 Clichés localisés 61

62 Cas 5: cancer détecté par l ABUS et la mammographie diagnostique Vue latérale 62

63 Cas 5: cancer détecté par l ABUS et la mammographie diagnostique Echographie 3 D 63 Echographie ciblée

64 Cas 5: cancer détecté par l ABUS et la mammographie diagnostique Ductal invasif grad II 40 x 25 mm dans tissu fibreux PR 95% ER 95% Her2/neu négative 1 micrométastase dans 3 ganglions sentinelles et 14 ganglions normaux au curage Radiograhie de la piéce opératoire 64

65 Cancer invasif vu par ABUS/mammographie: cas 6 65 Femme de 60 ans

66 Echographie 3D du cancer vu aussi à la mammographie : cas 6 ABUS et cliché localisé 66

67 Cas 6: cancer invasif vu par ABUS/mammo et DCIS vu par mammo uniquement Invasif ductal Elston grad III, sein droit DCIS sein gauche Femme de 60 ans 67

68 Cas 6: cancer invasif vu par ABUS/mammo et DCIS vu par mammo uniquement Invasif ductal Elston gradiii : 22 mm (avec DCIS, diamètre total 35 mm) DCIS grad II avec nécroses: 19 mm ER 90% PR <5 % Ki67 30 % Her2/neu + O ganglion sentinelle 68

69 Cancer invasif vu par ABUS/mammographie et DCIS contralatéral vu par mammo uniquement: cas 6 Echographie ciblée Invasif ductal grade III avec DCIS et nécrose, 35 mm en totalité et 22 mm invasif seulement) ER 90% PR <5% Her2 2-3 Ki67 30% Fish ++ SN négatif 69

70 Cancers détectés uniquement à la mammographie 2 cancers visualisés par des microcalcifications 1 cas controlatéral avec un cancer invasif visualisé par les 2 modalités (cas 6) et 1 DCIS grade II avec nécroses Femme de 60 ans 1 cas avec tumeur mixte (cas7)lcis et DCIS grade II avec nécroses Femme de 46 ans 70

71 Cas 7: DCIS grad II et LCIS vus à la mammographie seulement Cliché oblique et oblique localisé aggrandi du sein gauche 71

72 Cas 7: DCIS grad II et LCIS vus à la mammographie seulement Cliché de face et cliché de face localisé aggrandi du sein gauche 72

73 Conclusions ABUS a dans notre étude détecté uniquement les cancers invasifs et ceci sans augmenter le taux de rappel. Des études multicentriques seraient intéressantes afin de pouvoir intégrer en pratique courante cet examen dans le dépistage organisé du cancer du sein lors de seins denses. 73

74 Conclusions et relevance clinique ABUS, combiné à la mammographie de dépistage augmente le taux de détection du cancer du sein, sans augmenter le taux de rappel Des études multicentriques sont nécessaires Des études comparatives avec la tomosynthése seraient intéressantes 74

75 Directeur de l étude Karin Leifland MD PhD Mammographie / ABUS: l équipe Médecins Marina Janicijevic MD Karin Thorneman MD Kjell Hågemo MD Börkur Adalsteinsson MD Brigitte Wilczek MD PhD Chef du personnel: Christina Hinzer et toutes les manipulatrices 75

76 Question 1: Quel groupe est invité au dépistage organisé à Stockholm? a. Femmes de ans b. Femmes de ans c. Femmes de ans d. Femmes de ans e. Femmes de 40-69ans 76

77 Question 2: Quel effet a eu ABUS dans notre étude? a. Le taux de détection du cancer a augmenté ainsi que le taux de rappels b. Le taux de détection du cancer a augmenté et le taux de rappels a été inchangé c. Le taux de détection de cancer a augmenté et le taux de rappels diminué 77

78 Question 3: Quels cancers a ABUS détecté dans notre étude? a. ABUS a détecté tous les DCIS b. ABUS a détecté les cancers invasifs c. ABUS n a détecté que des cancers multifocaux 78

79 Réponses aux questions Question 1: d Femmes de ans Question 2: c Le taux de détection de cancer a augmenté et le taux de rappels diminué Question 3: c ABUS a détecté les cancers invasifs 79