LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ. Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale

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1 LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale

2 Le G5 santé Un cercle de réflexion qui rassemble les principales entreprises françaises de la santé et des sciences du vivant Un secteur stratégique Chiffre d affaires France : 5,4 Mds euros Effectifs : salariés Sites installés en France : 85 Des acteurs de dimension mondiale Chiffre d affaires Monde : 35 Mds euros Part de marché Monde : 6,5 % Part de l international dans CA : 90 % Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 2

3 Les 5 grandes ambitions du G5 santé > Faire reconnaître l apport des industries des sciences de la vie en tant qu acteur essentiel de la santé publique en France ; > Contribuer au rétablissement de la compétitivité de la France dans le domaine des biens de santé, avec une politique industrielle ambitieuse ; > Poursuivre un engagement fort au service de l excellence de la recherche biomédicale française et de la compétitivité de la France en R&D face à une concurrence internationale intense ; > Développer l accès des patients aux solutions de santé, grâce à une vision renouvelée des politiques d évaluation, d accès au marché et de régulation ; > Soutenir le secteur des biotechnologies et des nouvelles technologies, ainsi que toute nouvelle innovation dans la prise en charge du malade et de sa maladie. Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 3

4 Le G 5 participe au débat avec son livre banc LIVRE BLANC 2012 LES INDUSTRIES FRANÇAISES DE SANTÉ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale 1. Une filière au service de la santé des Français 2. Les industries de santé, au cœur de grands enjeux pour la France 3. Ensemble, relever les défis de l avenir : les 10 propositions du G5 santé Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 4

5 1. Une filière au service de la santé des Français Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 5

6 1. Une filière au service de la santé des Français La santé, fruit d un engagement collectif L état de santé des Français est le fruit de l engagement collectif d un système performant, dans lequel les industries de santé ont toute leur part. Établissements de santé Recherche biomédicale Autorités sanitaires Patients Industries de santé Assurance maladie obligatoire et complémentaire La place des industries de santé est reconnue au travers des grandes instances de dialogue avec les pouvoirs publics : > Conseil stratégique des industries de santé (CSIS) ; > Comité stratégique de filière (CSF) «Industries et technologies de santé». Professions de santé Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 6

7 1. Une filière au service de la santé des Français Les industries de santé, une filière industrielle à part entière Autorités publiques Pôles de compétitivité Centre de décisions R&D PME, Biotechs Recherche publique Dispositifs médicaux Pharmacies d officine Diagnostics Productions chimique, pharmaceutique, biochimique Distribution Export Vaccins Médicaments Établissements de santé Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 7

8 1. Une filière au service de la santé des Français Le rôle stratégique des industries de santé L emploi et la réindustrialisation de la France sont des sujets majeurs du débat public. Près de 900 usines et emplois industriels ont été perdus en France depuis 3 ans. La reconquête industrielle et la préservation de l emploi sont des défis majeurs pour les pouvoirs publics. Dans un contexte de crise économique sans précédent, les industries de santé sont un atout majeur pour le pays Pour l emploi > emplois en France > G5 santé : emplois dans 17 régions > Sanofi 1 er employeur privé du Grand Lyon > biomérieux 3 e employeur du Grand Lyon > Pierre Fabre 2 e employeur en Midi- Pyrénées Pour la compétitivité > 5 e secteur exportateur excédentaire > 7,3 Mds d excédent de la balance commerciale française 2010 Pour l indépendance sanitaire > Diversité des portefeuilles et des solutions proposées aux Français, > Disponibilité des stocks, > Réactivité face aux crises sanitaires Pour l innovation > Industries de santé : 6 Mds de R&D en France > G5 santé : 2,5 Mds de R&D en France > G5 santé : 1/3 de la totalité des dépenses françaises de recherche en sciences du vivant > Le G5 santé emploie chercheurs en France Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 8

9 1. Une filière au service de la santé des Français Des industries engagées auprès des pouvoirs publics Le G5 santé se félicite des mesures récentes : l Création de l Agence d évaluation de la recherche et de l enseignement supérieur (Aeres) ; l Création des pôles de recherche et d enseignement supérieur (Pres) ; l Mise en place de l Agence nationale de la Recherche (ANR) ; l Création de l Alliance nationale pour les sciences de la vie et de la santé (Aviesan) et de l Alliance pour la recherche et l innovation des industries de santé (Ariis) ; Le G5 santé participe aux dispositifs suivants : l Participation à diverses fondations universitaires issues de la loi LRU : Strasbourg, Toulouse, Bordeaux, Clermont-Ferrand l Implication dans l animation et le financement des pôles de compétitivité : Medicen (Île-de- France), Lyonbiopôle (Rhône-Alpes), Cancer-Bio-Santé (Midi-Pyrénées), Nutrition-Santé-Longévité (Nord- Pas-de-Calais) ; l Fondation InNaBio Santé et Fondation Pierre Denicker ; l Souscription au Fonds InnoBio ; l Financement de la Fondation Alzheimer dès sa création ; l Plan cancer ; l Plan maladies rares. l Implication dans l animation et le financement des Cancéropôles régionaux : Cancéropôle du Grand Sud-Ouest (Toulouse), Cancéropôle d Île-de-France ; l Investissements d avenir (Institut de recherche technologique, instituts hospitalo-universitaires) ; l Dotation pour l Inserm Transfert Initiative. Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 9

10 2. Les industries de santé au cœur de grands enjeux pour la France Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 10

11 2. au cœur de grands enjeux pour la France Quatre défis contemporains 1. Répondre aux besoins de santé des Français 2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics et les industries de santé, grâce à une gouvernance politique et administrative rénovée 3. Conserver une filière performante dans un monde médical en mutation 4. Préserver le leadership de la France en matière de santé dans la compétition internationale Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 11

12 2. au cœur de grands enjeux pour la France 1. Répondre aux besoins de santé croissants des Français Le message du G5 santé Les industries de santé font partie des solutions l Effort de R&D important pour couvrir les besoins : le G5 santé représente 1/3 des dépenses de recherche françaises totales en sciences du vivant l Nombreuses innovations en portefeuille dans les aires thérapeutiques prioritaires : Alzheimer, Cardiométabolisme, maladies rares et orphelines, vaccins Nombre d études développées par le G5 santé dans les champs prioritaires pour la santé publique, sur total Phase I Alzheimer 8 Phase II et III Maladies rares Cardio métabolisme 8 Vaccins G5 santé (Source : AEC Partners, 2010) Total Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 12

13 2. au cœur de grands enjeux pour la France 2. Promouvoir une relation gagnant/gagnant entre les pouvoirs publics et les industries de santé, grâce à une gouvernance politique et administrative rénovée La France n attire plus la recherche clinique Proportion d études cliniques proposées et réalisées en France ( ) 50 % 45 % 40 % 35 % 30 % 25 % 20 % 15 % 10 % 5 % 0 % (Source : Leem/Ariis) Études proposées à la France Études réalisées en France Le contexte réglementaire est source de risques et de faiblesses l Politique des produits de santé éparpillée entre plusieurs acteurs l Fiscalité spécifique lourde l Critères de cotation des produits de santé «SMR ASMR ISP» trop complexes l Politiques de baisses de prix imprévisibles l Absence de reconnaissance d innovations ayant pourtant obtenu une AMM européenne l Critique de la visite médicale (loi décembre 2011) Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 13

14 2. au cœur de grands enjeux pour la France Le message du G5 santé l Limitation de l accès au marché de l innovation entraîne un risque de perte de chance pour les patients l Le prix du médicament ne peut pas être la seule variable d ajustement des politiques de maîtrise des coûts, it doit reconnaître l innovation l Le financement de l innovation passe en partie par le prix des produits commercialisés l la gouvernance de l innovation peut et doit être réformée. Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 14

15 2. au cœur de grands enjeux pour la France 3. Conserver une filière dynamique dans un monde médical en mutation Une révolution médicale en cours : approche globale et convergence des soins La convergence des soins Prise en charge personnalisée Des politiques fortes de soutien, notamment à la R&D publique et privée afin de positionner les industries de santé sur les technologies et solutions de santé les plus porteuses. Télésanté, télémédecine Médecine préventive Approche globale du patient Nouvelles technologies Diagnostic au lit du malade Médecine régénératrice Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 15

16 2. au cœur de grands enjeux pour la France 4. Préserver le leadership français dans la compétition internationale Le G5 santé regroupe des champions français à l international Leaders mondiaux en : l Médicament... l Vaccin... l Diagnostic in vitro et microbiologie... biomérieux l Peptide et toxine... Ipsen l Dermocosmétique vendue en pharmacie... Pierre Fabre l Médicament dérivé du plasma... LFB Sanofi, Ipsen, Pierre Fabre Sanofi Pasteur Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 16

17 2. au cœur de grands enjeux pour la France Part de marché des produits médicaux et pharmaceutiques français dans les exportations de la zone euro (en %) ,2 13,2 Les défis posés par la concurrence internationale De nombreux pays ont des politiques de soutien de l industrie nationale ou déploient d importants efforts pour attirer les industries de santé (Source : COE Rexecode-Eurostat) Le message du G5 santé Renforcer l action publique en faveur de la compétitivité industrielle, l par un renforcement global de la compétitivité du travail en France : coût, fluidité du marché du travail l par une politique industrielle orientée vers le soutien à la production nationale de produits de santé. Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 17

18 3. Ensemble, relever les défis de l avenir Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 18

19 Les 10 propositions du G5 santé en 2012 Reconnaître l utilité économique et sociétale de la filière de santé 1. Restaurer une vision stratégique commune et un dialogue fructueux entre les pouvoirs publics et les industries de santé 2. Respecter l innovation, tenir compte des logiques industrielles et mesurer l impact des réformes sur les industries de santé 3. Structurer une filière de santé pérenne pour réindustrialiser la France 4. Favoriser l emploi et la formation aux métiers des industries de santé Rénover la gouvernance de l accès au marché des innovations 5. Refonder l accès au marché et encourager l innovation 6. Créer une instance interministérielle d arbitrage Développer une politique de recherche concertée 7. Préserver le Crédit d impôt recherche et développer les partenariats public/privé 8. Permettre aux industries de santé de maintenir une R&D de haut niveau Promouvoir la place de la France à l international 9. Favoriser l émergence de champions nationaux des dispositifs médicaux et des solutions multitechnologiques (SMT) 10. Soutenir le développement international des entreprises de santé au service d une véritable diplomatie sanitaire Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 19

20 3. Ensemble, relever les défis de l avenir Reconnaître l utilité économique et sociétale de la filière de santé 1. Restaurer une vision stratégique commune et un dialogue fructueux entre les pouvoirs publics et les industries de santé 2. Respecter l innovation, tenir compte des logiques industrielles et mesurer l impact des réformes sur les industries de santé La reconnaissance de la place stratégique des industries de santé françaises constitue le fondement d un dialogue efficace entre tous les acteurs. Le G5 santé souhaite porter une vision commune ambitieuse. Au travers notamment des grandes instances à pérenniser : CSIS et le CSF santé. > La valeur thérapeutique crée de la valeur économique. > Les politiques de régulation et de fixation des prix doivent intégrer la logique industrielle. > Étendre l obligation d études d impact des décisions publiques aux conséquences sur la filière des industries de santé. Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 20

21 3. Ensemble, relever les défis de l avenir Reconnaître l utilité économique et sociétale de la filière de santé 3. Structurer une filière de santé pérenne pour réindustrialiser la France 4. Favoriser l emploi et la formation aux métiers des industries de santé > Adopter la Notion de Service Sociétal et Environnemental Rendu (SSER) > Appuyer l émergence de nouvelles filières à fort potentiel d industrialisation : médecine régénératrice, médecine cellulaire > Élaborer une Charte des relations interentreprises > Associer les acteurs pour répondre à de grands enjeux de santé publique > Créer un guichet unique pour la mise en adéquation offre/demande de compétences > Réaliser une cartographie des besoins d emplois et de formation en France, par métiers > Encourager la mutualisation des plateformes de recherche publique > Intégrer les logiques industrielles dans la formation aux métiers de la santé Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 21

22 3. Ensemble, relever les défis de l avenir Rénover la gouvernance de l accès au marché des innovations 5. Refonder l accès au marché et encourager l innovation 6. Créer une instance interministérielle d arbitrage > Instaurer des critères objectifs et durables de fixation des prix > ASMR : élargir la notion d amélioration (observance aux traitements, sécurisation des approvisionnements) > Évaluer le médicament tout au long de son cycle de vie > Créer une plateforme d enregistrement rapide pour les innovations de rupture > Lisibilité accrue des critères d évaluation, basés sur la gravité de la pathologie > Études post-amm en vie réelle, > Définition de la place de chaque produit dans les stratégies thérapeutiques, par la Commission de la Transparence de la HAS > Réévaluation des produits en fonction des études post AMM > Placée au niveau interministériel > Arbitre des grands équilibres financiers, sanitaires, industriels, et de recherche > Pérenniser le CSIS Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 22

23 3. Ensemble, relever les défis de l avenir Développer une politique de recherche concertée 7. Préserver le Crédit d impôt recherche et développer les partenariats public/privé 8. Permettre aux industries de santé de maintenir une R&D de haut niveau > Un dispositif qui a fait ses preuves pour soutenir l effort de R&D des industries de santé > Dont le coût est en cours de stabilisation > Un outil efficace à améliorer mais à ne pas abandonner. > Faire de l ARIIS, de l ANR et de l AVIESAN de véritables pôles de pilotage des partenariats > Développer les pôles de compétitivité ; améliorer les relations inter-pôles > Partenariats public/privé PME innovantes et grands groupes. > Politique de recherche publique lisible > Priorités public/privé partagées > Implication dans le pilotage de l allocation des ressources > Plans d action nationaux renforcés > Plan national pour les formations et carrières mixtes. Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 23

24 3. Ensemble, relever les défis de l avenir Promouvoir la place de la France à l international 9. Favoriser l émergence de champions nationaux des dispositifs médicaux et des solutions multitechnologiques (SMT) 10. Soutenir le développement international des entreprises de santé au service d une véritable diplomatie sanitaire > Favoriser les projets de R&D et d industrialisation multi-technologiques ambitieux > Améliorer le financement des nouveaux produits de rupture > Être pilote en France dans la définition des standards et normes > Accompagner les PME et ETI avec le FSI, les CCE, Ubifrance et les initiatives de type Innobio > Créer un crédit export pour les PME de santé > Développer des partenariats stratégiques entre universités internationales > Déployer une véritable diplomatie sanitaire à destination des zones d influence françaises Le G5 santé appelle les pouvoirs publics à œuvrer pour consolider la capacité des industries de santé françaises à être un outil d influence efficace au service de la diplomatie française (dons de médicaments, levier de négociations...). Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 24

25 3. Ensemble, relever les défis de l avenir Des convictions à partager Les sujets fondamentaux sur lesquels une vision partagée est un préalable à l action. 1. Améliorer la gouvernance de l accès au marché et de la fixation des prix Pour concilier accès à l innovation, performance industrielle et maîtrise des dépenses de santé Réfléchir ensemble à l amélioration de la gouvernance Le prix finance l investissement, la R&D, la santé du futur et rémunère l effort d innovation. 2. Favoriser la recherche pour favoriser la recherche nécessaire pour poursuivre de grands objectifs stratégiques Les politiques de santé doivent poursuivre de grands objectifs stratégiques : > sécurité et indépendance sanitaire ; > attractivité économique de la France ; > compétitivité française sur le marché mondial. Les industries françaises de santé \ Un secteur stratégique au service de la santé des Français et de l économie nationale \ 25

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