NOTE TECHNIQUE CIQ BIOCHIMIE SERIQUE
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- Marie-Anne Charles
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1 9 Rue Professeur Florence Lyon France Membre de et de la F.A.E.E.Q. Tél : +33 (0) Fax : +33 (0) Courriel : calculs@probioqual.com http : // Centre lyonnais pour la Promotion de la Biologie et du contrôle de Qualité Référence du programme NOTE TECHNIQUE CIQ BIOCHIMIE SERIQUE CQPS Edité le : 22/12/2015 Objectifs Biologistes Experts Coordonnateurs du programme Contrôle interne de la qualité de biochimie sérique selon la Norme NF EN ISO Jean Christophe EYNARD - Bernard POGGI. Sérum AC07 41 Nombre de laboratoires inscrits Sérum AC08 55 Sérum AC09 32 Sérum C59 32 Présentation Livraison Nature des échantillons 3 sérums polyvalents à 3 niveaux de concentration. AC07 AC08 AC09 3 sérums protéines à 3 niveaux de concentration. AC07 AC08 C59 coffrets de 10 échantillons. coffrets de 10 échantillons. AC07 AC08 : Expédiés par SERO A.S., en Décembre 2015 et au cours de l année en fonction de vos commandes et des stocks disponibles. AC09 C59 : Expédiés par RANDOX, en Décembre 2015 et au cours de l année en fonction de vos commandes et des stocks disponibles. Livraisons effectuées à température ambiante. Sérum de contrôle d origine humaine sous forme lyophilisée, à reprendre par 3 ou 5 ml d eau distillée. Date de péremption 06/2017. INSTRUCTIONS ANNEXE 1 OBJECTIFS ANALYTIQUES ANNEXE 2 RECAPITULATIF DES VALEURS CIBLES ET DES LIMITES ACCEPTABLES ANNEXE 3 (DOCUMENT DE TRAVAIL) Les consignes générales relatives aux CIQ sont consultables sur notre site internet : dans «Accès réservé aux inscrits»/«documentation». CIQ Biochimie sérique / Notes techniques / Consignes générales CIQ. Page 1 sur 6
2 ANNEXE 1 : INSTRUCTIONS 1. Instructions sur la livraison des échantillons de contrôle Dès réception des échantillons de contrôle, vous devez : - vérifier la conformité des coffrets, et - prendre connaissance des notices d utilisation incluses dans les coffrets. En cas d anomalies constatées, merci de contacter immédiatement ProBioQual. 2. Instructions sur l utilisation des échantillons de contrôle Utilisation Ces échantillons de contrôle doivent être traités comme des échantillons de patient ; c est-à-dire qu ils doivent être placés au sein des séries à analyser. En effet, cela vous permet de juger la reproductibilité des résultats d un jour à l autre, sur des échantillons identiques, dans les conditions habituelles de travail. Les valeurs obtenues, vous permettent d apprécier : - la fidélité intermédiaire (reproductibilité intra-laboratoire), et - la justesse. Reconstitution et conservation Soyez vigilant! Respectez les instructions d utilisation incluses dans la notice du coffret. 3. Table de conversion Facteur de conversion (*) Unités SI utilisées par ProBioQual Acide urique m x 5,948 Bicarbonates Bilirubines m x 1,710 Calcium Chlorures m x 0,02495 meq/l x 0,5 x 28,21 Cholestérols x 2,586 Créatinine m x 8,84 Fer µ x 0,01791 Glucose x 5,551 Lactates m x 0,0111 Lithium Magnésium m x 0,1441 m x 0,04114 meq/l x 0,5 Phosphates m x 0,0323 Potassium Sodium m x 0,02558 x 43,5 Triglycérides x 1,14 Urée x 16,65 (*) L.MONNET et DINGEON MISE AU POINT SYSTEME INTERNATIONAL D UNITES (S.I.). Cahiers médicaux, 15 décembre 1978, tome 4, numéro 11, p Edité le : 22/12/2015 Page 2 sur 6
3 ANNEXE 2 : OBJECTIFS ANALYTIQUES Chimie Enzymes Sérum AC 09 Origine Acide urique 3,6 3,2 2,8 VALTEC Albumine 6,0 5,0 4,0 VALTEC Bicarbonates 10,0 8,0 6,0 VALTEC Bilirubine conjuguée 10,0 8,0 6,0 ProBioQual Bilirubine totale 6,8 5,6 4,2 VALTEC Calcium 1,6 1,6 1,6 VALTEC Chlorures 1,6 1,6 1,6 VALTEC Cholestérol total 4,0 4,0 4,0 VALTEC Cholestérol HDL 6,0 6,0 6,0 VALTEC Cholestérol LDL 6,0 6,0 6,0 ProBioQual Créatinine 6,0 4,5 2,4 VALTEC Fer 8,0 5,0 4,0 VALTEC Glucose 3,2 2,4 1,6 VALTEC Lactates 5,0 5,0 5,0 VALTEC Lithium 10,0 5,0 5,0 VALTEC Magnésium 4,0 3,2 3,2 VALTEC Osmolalité 4,0 4,0 4,0 ProBioQual Phosphates 4,0 3,3 2,4 VALTEC Potassium 2,0 1,6 1,6 VALTEC Protéines totales 3,2 2,4 2,4 VALTEC Sodium 1,3 1,1 0,9 VALTEC Triglycérides 5,6 4,8 4,8 VALTEC Urée 6,0 4,0 2,5 VALTEC Amylase 6,0 6,0 5,0 VALTEC ALAT (TGP) 6,0 6,0 5,0 VALTEC ASAT (TGO) 6,0 6,0 5,0 VALTEC CK 6,0 6,0 5,0 VALTEC GGT 6,0 6,0 5,0 VALTEC LDH 6,0 6,0 5,0 VALTEC Lipase 6,0 6,0 5,0 VALTEC PAL 6,0 6,0 5,0 VALTEC Edité le : 22/12/2015 Page 3 sur 6
4 Protéines Sérum C 59 Origine Protéines totales 3,2 2,4 2,4 VALTEC Albumine 6,0 5,0 4,0 ProBioQual α1 globulines 12,0 12,0 12,0 ProBioQual α2 globulines 10,0 10,0 10,0 ProBioQual β globulines 8,0 8,0 8,0 ProBioQual γ globulines 7,0 7,0 7,0 ProBioQual Albumine 6,0 5,0 4,0 VALTEC α1 antitrypsine 6,0 6,0 5,0 VALTEC α2 macroglobuline 6,0 6,0 4,0 VALTEC Apolipoprotéine A1 8,0 6,0 5,0 VALTEC Apolipoprotéine B 9,0 7,0 6,0 VALTEC libres κ libres λ 6,0 6,0 7,5 ProBioQual 6,0 6,0 7,5 ProBioQual Ceruléoplasmine 8,0 6,0 5,0 ProBioQual Complément C3 8,0 6,0 5,0 VALTEC Complément C4 8,0 6,0 5,0 VALTEC Cystatine C 8,0 8,0 8,0 ProBioQual CRP / 6,0 5,0 VALTEC Facteur rhumatoïde / 4,3 4,3 RICOS Souhaitable Ferritine 7,1 7,1 7,1 RICOS Souhaitable Haptoglobine 6,0 5,0 4,0 VALTEC IgA 6,0 5,0 4,0 VALTEC IgG 6,0 5,0 4,0 VALTEC IgM 6,0 5,0 4,0 VALTEC Orosomucoïde 7,0 6,0 5,0 VALTEC Préalbumine 8,0 6,0 5,0 VALTEC Récepteurs solubles de la Transferrine 7,0 6,0 5,0 ProBioQual RBP 6,0 6,0 5,0 ProBioQual Transferrine 8,0 6,0 5,0 VALTEC Edité le : 22/12/2015 Page 4 sur 6
5 ANNEXE 3 : RECAPITULATIF DES VALEURS CIBLES ET DES LIMITES ACCEPTABLES Document de travail Ce document doit être établi par chaque laboratoire. Il regroupe, pour les techniques propres au laboratoire, les valeurs cibles et les limites acceptable choisies par votre laboratoire. Nous vous conseillons d afficher ce tableau à proximité des analyseurs. Chimie Enzymes Acide urique Albumine Bicarbonates Bilirubine conjuguée Bilirubine totale Calcium Chlorures Cholestérol totale Cholestérol HDL Cholestérol LDL Créatinine Fer Glucose Lactates Lithium Magnésium Osmolalité Phosphates Potassium Protéines totales Sodium Triglycérides Urée Unité mosm/kg Sérum AC 09 Cible L.A. Cible L.A. Cible L.A. α - amylase ALAT ASAT CK GGT LDH Lipase PAL Edité le : 22/12/2015 Page 5 sur 6
6 Protéines Protéines totales Unité Sérum C 59 Cible L.A. Cible L.A. Cible L.A. Albumine % α1 globulines % α2 globulines % β globulines % γ globulines % Albumine α1-antitrypsine α2- macroglobuline Apolipoprotéine A1 Apolipoprotéine B libres κ libres λ Ceruléoplasmine Complément C3 Complément C4 Cystatine C CRP Ferritine Haptoglobine IgA IgG IgM Orosomucoïde Préalbumine Récepteurs solubles de la Transferrine RBP Transferrine m m m m µ m m Edité le : 22/12/2015 Page 6 sur 6
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