ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT

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1 ANNEXE I RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 3. FORME PHARMACEUTIQUE 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Alopécie androgénétique d'intensité modérée chez l'homme. Remarque : Ce médicament n'est pas recommandé chez la femme en raison de la fréquence importante des hypertrichoses (37% des cas) à distance des sites d'application 4.2. Posologie et mode d'administration 4.3. Contre-indications 4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi Mises en garde spéciales Chez les sujets présentant une dermatose du cuir chevelu, une absorption percutanée accrue du minoxidil est possible (voir rubrique 4.3). Bien que la survenue d'effets systémiques liés au minoxidil, n'ait pas été observée lors de l'utilisation de la solution, la possibilité d'apparition de tels effets ne peut être exclue. Il convient, par mesure de prudence, de surveiller régulièrement l'apparition éventuelle de symptômes évocateurs d'effets systémiques, tels que diminution de la pression artérielle, tachycardie, signes de rétention hydrosodée. L'étude des antécédents et un examen physique devront être faits avant la prescription. Les sujets ayant des antécédents cardiaques ou une cardiopathie devront être plus particulièrement avertis des effets indésirables potentiels, et informés de la possibilité de survenue de tachycardie, rétention hydrosodée ou prise de poids ou autres effets systémiques, pour lesquels ils devront rester attentifs. La surveillance doit se faire en début de traitement puis de façon régulière. En cas d'apparition d'effets systémiques ou de réactions dermatologiques sévères, le traitement devra être interrompu. Ne pas appliquer de minoxidil : o En cas de chute des cheveux brutale, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux o Sur une autre partie du corps Le risque d'hypertrichose à distance justifie de ne pas utiliser cette spécialité chez les femmes. Ce médicament contient du propylèneglycol et peut provoquer des irritations cutanées. CIS : M000/1000/003 1

2 Précautions d'emploi Au contact de l'œil, la solution (contenant notamment de l éthanol) peut provoquer une sensation de brûlure et une irritation. En cas de contact avec les surfaces sensibles (œil, peau irritée, muqueuses), rincer abondamment à l'eau courante. L'ingestion accidentelle est susceptible d'entraîner des effets indésirables sévères (voir rubrique 4.9). Ne pas laisser le produit à la portée des enfants. Quelques patients ont constaté une modification de la couleur et/ou de la texture de leurs cheveux. L exposition solaire est déconseillée en cas d application de ce produit 4.5. Interactions avec d'autres médicaments et autres formes d'interactions 4.6. Grossesse et allaitement Grossesse Chez l'animal, les études réalisées sur le minoxidil n'ont pas mis en évidence d'effet tératogène. Ce médicament est contre-indiqué chez la femme. Allaitement Administré par voie générale, le minoxidil passe dans le lait maternel. Ce médicament est contre-indiqué chez la femme Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules et à utiliser des machines Sans objet 4.8. Effets indésirables Les effets indésirables rencontrés le plus fréquemment lors des essais cliniques consistent en des réactions cutanées mineures. L'effet le plus souvent rapporté a été une irritation locale avec en particulier : desquamations, érythème, dermite, peau sèche, hypertrichose (à distance), sensation de brûlure et prurit. Plus rarement d'autres réactions ont été décrites, à type d'allergie (sensibilité, rhinite, éruption, érythème généralisé, œdème de la face), de vertiges, de picotements, céphalées, faiblesse, névrite, œdème, altération du goût, infection de l'oreille (en particulier otite externe), troubles de la vision, irritation oculaire. De rares cas d'hypotension ont également été rapportés. Enfin, il a été rapporté quelques cas d'alopécie, cheveux irréguliers, douleur thoracique, hépatite, lithiase rénale. Il faut noter cependant que ces événements médicaux, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse établir formellement l'imputabilité au traitement. Liés aux excipients: En raison de la présence d éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. En raison de la présence de propylèneglycol, risque d eczéma de contact. Déclaration des effets indésirables suspectés : La déclaration des effets indésirables suspectés après autorisation du médicament est importante. Elle permet une surveillance continue du rapport bénéfice/risque du médicament. Les professionnels de santé déclarent tout effet indésirable suspecté via le système national de déclaration: France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: Surdosage CIS : M000/1000/003 2

3 5. PROPRIETES PHARMACOLOGIQUES 5.1. Propriétés pharmacodynamiques 5.2. Propriétés pharmacocinétiques 5.3. Données de sécurité préclinique Non renseignée 6. DONNEES PHARMACEUTIQUES 6.1. Liste des excipients 6.2. Incompatibilités Sans objet 6.3. Durée de conservation 6.4. Précautions particulières de conservation 6.5. Nature et contenu de l'emballage extérieur 6.6. Précautions particulières d élimination et de manipulation 7. TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 8. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 9. DATE DE PREMIERE AUTORISATION/DE RENOUVELLEMENT DE L AUTORISATION 10. DATE DE MISE A JOUR DU TEXTE 11. DOSIMETRIE CIS : M000/1000/003 3

4 12. INSTRUCTIONS POUR LA PREPARATION DES RADIOPHARMACEUTIQUES CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale. CIS : M000/1000/003 4

5 ANNEXE IIIA ETIQUETAGE MENTIONS DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXTERIEUR ET SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE NATURE/TYPE Emballage extérieur ou Conditionnement primaire 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée 2. COMPOSITION EN SUBSTANCES ACTIVES 3. LISTE DES EXCIPIENTS 4. FORME PHARMACEUTIQUE ET CONTENU 5. MODE ET VOIE(S) D ADMINISTRATION Voie cutanée. Usage externe. Appliquer 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter. La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l étendue de la zone à traiter. Un applicateur est fourni avec le flacon. Lire attentivement la notice pour le mode d application. 6. MISE EN GARDE SPECIALE INDIQUANT QUE LE MEDICAMENT DOIT ETRE CONSERVE HORS DE LA PORTEE ET DE LA VUE DES ENFANTS 7. AUTRE(S) MISE(S) EN GARDE SPECIALE(S), SI NECESSAIRE 8. DATE DE PEREMPTION 9. PRECAUTIONS PARTICULIERES DE CONSERVATION CIS : M000/1000/003 6

6 10. PRECAUTIONS PARTICULIERES D ELIMINATION DES MEDICAMENTS NON UTILISES OU DES DECHETS PROVENANT DE CES MEDICAMENTS S IL Y A LIEU 11. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Titulaire Exploitant Fabricant Sans objet 12. NUMERO(S) D AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE 13. NUMERO DE LOT 14. CONDITIONS DE PRESCRIPTION ET DE DELIVRANCE Médicament non soumis à prescription médicale. 15. INDICATIONS D UTILISATION Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin. 16. INFORMATIONS EN BRAILLE PICTOGRAMME DEVANT FIGURER SUR L EMBALLAGE EXTERIEUR OU, EN L ABSENCE D EMBALLAGE EXTERIEUR, SUR LE CONDITIONNEMENT PRIMAIRE CIS : M000/1000/003 7

7 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PLAQUETTES THERMOFORMEES OU LES FILMS THERMOSOUDES NATURE/TYPE Plaquettes / Films 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT 2. NOM DU TITULAIRE DE L AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHE Titulaire Exploitant 3. DATE DE PEREMPTION 4. NUMERO DE LOT 5. AUTRES CIS : M000/1000/003 8

8 MENTIONS MINIMALES DEVANT FIGURER SUR LES PETITS CONDITIONNEMENTS PRIMAIRES NATURE/TYPE Petits conditionnements primaires 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT ET VOIE(S) D ADMINISTRATION 2. MODE D ADMINISTRATION 3. DATE DE PEREMPTION 4. NUMERO DE LOT 5. CONTENU EN POIDS, VOLUME OU UNITE 6. AUTRES CIS : M000/1000/003 9

9 Dénomination du médicament ANNEXE IIIB NOTICE : INFORMATION DE L UTILISATEUR MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant d'utiliser ce médicament. Elle contient des informations importantes pour votre traitement. Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. Ce médicament est une spécialité d'automedication qui peut être utilisée sans consultation ni prescription d'un médecin. Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils, adressez-vous à votre pharmacien. Si les symptômes s'aggravent ou persistent après 3 mois, consultez un médecin. Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre pharmacien. Sommaire notice Dans cette notice : 1. QU'EST-CE QUE MINOXIDIL BAILLEUL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER MINOXIDIL BAILLEUL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée? 3. COMMENT UTILISER MINOXIDIL BAILLEUL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée? 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? 5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL BAILLEUL 5 POUR CENT, solution pour application cutanée? 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES 1. QU EST-CE QUE MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE? Classe pharmacothérapeutique Indications thérapeutiques Ce médicament est indiqué en cas de chute de cheveux modérée (alopécie androgénétique) chez le sujet de sexe masculin. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée? Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament Contre-indications N'utilisez jamais MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée dans les cas suivants : allergie connue au minoxidil ou à l'un des constituants du produit, lésions du cuir chevelu, intolérance à la forme à 2 %, CIS : M000/1000/003 10

10 sujets de moins de 18 ans ou de plus de 65 ans, toute alopécie (chute de cheveux) de la femme. EN CAS DE DOUTE, IL EST INDISPENSABLE DE DEMANDER L'AVIS DE VOTRE MEDECIN OU DE VOTRE PHARMACIEN. Précautions d'emploi ; mises en garde spéciales Faites attention avec MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée: Mises en garde spéciales En cas de maladies cardiaques mêmes anciennes, il est nécessaire de consulter un médecin avant la première utilisation de minoxidil. Chez les sujets présentant des lésions du cuir chevelu, une augmentation du passage dans le sang du principe actif est possible (voir N'utilisez jamais MINOXIDIL BAILLEUL L 5%, solution pour application cutanée). Dans certains cas rares, ou en cas de non-respect de la posologie et/ou du mode d administration préconisés, le passage dans la circulation générale du minoxidil pourrait être augmenté et entrainer des effets indésirables tels que la douleur thoracique, baisse de la pression artérielle, tachycardie (accélération du rythme cardiaque), étourdissements ou sensation de vertiges, prise de poids soudaine et inexpliquée, gonflement des mains et des pieds. En cas d apparition de cas symptômes : arrêtez le traitement et consultez votre médecin. Il est important de respecter la posologie et le mode d'administration préconisés: n'augmentez pas la dose par application, n'augmentez pas la fréquence des applications, n'appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d'irritation, de rougeur persistante, d'inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu, n'appliquez pas de minoxidil en même temps que de l'acide rétinoïque ou que de l'anthraline (médicaments parfois utilisés en dermatologie) ou que de tout autre médicament de dermatologie irritant. Ne pas appliquer de minoxidil : en cas de chute de cheveux brutales, de chute des cheveux consécutive à une maladie ou à un traitement médicamenteux, N UTILISEZ PAS CE MEDICAMENT ET PRENEZ L AVIS DE VOTRE MEDECIN. En effet, le minoxidil ne serait pas efficace sur ce type de chute de cheveux (voir Conseils d éducation sanitaire). Sur une autre partie du corps. Précautions d emploi Ne pas avaler. Ne pas inhaler. En cas de contact accidentel avec l œil, une plaie, une muqueuse, rincer abondamment à l eau courante. Une modification de la couleur et /ou la texture des cheveux a été constatée chez quelques patients. L exposition solaire est déconseillée en cas d application de minoxidil. Prévenir votre médecin en cas de troubles cardiaques. Ce médicament contient du propylèneglycol et peut induire des irritations de la peau. Interactions avec d'autres médicaments Interactions avec les aliments et les boissons. Interactions avec les produits de phytothérapie ou thérapies alternatives CIS : M000/1000/003 11

11 Utilisation pendant la grossesse et l'allaitement Grossesse et allaitement Ce médicament est contre-indiqué chez la femme. Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre tout médicament. Sportifs. Effets sur l'aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines. Liste des excipients à effet notoire Informations importantes concernant certains composants de ce médicament : Ce médicament contient - du propylèneglycol : il peut provoquer des irritations de la peau - de l alcool : il peut provoquer des irritations et une sécheresse de la peau en cas d applications fréquentes sur la peau. 3. COMMENT PRENDRE MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée? Instructions pour un bon usage N utilisez ce médicament que chez l adulte. Posologie, Mode et/ou voie(s) d'administration, Fréquence d'administration et Durée du traitement Appliquez 2 fois par jour une dose de 1 ml sur le cuir chevelu en prenant pour point de départ le centre de la zone à traiter (Voie cutanée. Usage externe). Ν augmentez pas la dose par application, n augmentez pas la fréquence des applications, La dose quotidienne totale ne doit pas dépasser 2 ml, quelle que soit l étendue de la zone à traiter. Mode d administration Avant et après application de la solution, lavez-vous soigneusement les mains. N appliquez le minoxidil que sur un cuir chevelu sain. Evitez cette application en cas d irritation, de rougeur persistante, d inflammation, de sensation douloureuse du cuir chevelu, Appliquez sur des cheveux et un cuir chevelu parfaitement secs. N appliquez pas le produit sur une autre partie du corps. MODE D APPLICATION Pulvérisateur : Ce système est adapté à l application sur des surfaces étendues. 1. Retirez le capot du flacon. 2. Dirigez la pompe vers le centre de la surface à traiter, l actionnez une fois et étendez le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l ensemble de la zone à traiter. Répétez l opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Evitez d inhaler le produit. 3. Replacez le capot sur le flacon après utilisation. Pulvérisateur muni d un applicateur : Ce système est adapté à l application sur de faibles surfaces ou sous les cheveux. 1. Retirez le capot du flacon. 2. Retirez l élément supérieur de la pompe. Adaptez l applicateur et appuyez fermement. 3. Dirigez la pompe vers le centre de la surface à traiter, l actionnez une fois et étendez le produit avec le bout des doigts de façon à couvrir l ensemble de la zone à traiter. Répétez l opération 6 fois pour appliquer une dose de 1 ml (soit 7 pulvérisations au total). Evitez d inhaler le produit. 4. Laissez l applicateur en place. Fréquence d administration Une application de 1 ml le matin et de 1 ml le soir. N augmentez pas les doses, ni les fréquences d application. CIS : M000/1000/003 12

12 Durée du traitement Le début et le degré de la réponse au traitement varient en fonction des sujets. Le résultat n est pas immédiat : l arrêt de la chute des cheveux et/ou la pousse des cheveux ne peut apparaître que quelques temps après le début du traitement (environ 3 ou 4 mois). Un traitement d une durée de 2 mois à raison de 2 applications par jour peut être nécessaire avant que soit mise en évidence une stimulation de la pousse des cheveux. Le début et le degré de la réponse varient en fonction des sujets. Selon certaines observations, un retour à l état initial apparaîtrait en 3 à 4 mois en cas d arrêt du traitement. Symptômes et instructions en cas de surdosage Si vous avez utilisé plus de MINOXIDIL BAILLEUL 5% solution pour application cutanée que vous n auriez dû : L ingestion accidentelle peut provoquer des effets dus à l action cardio-vasculaire du minoxidil : CONSULTEZ RAPIDEMENT UN MEDECIN.. Instructions en cas d'omission d'une ou de plusieurs doses Si vous oubliez d utiliser MINOXIDIL BAILLEUL 5%, solution pour application cutanée : Reprenez à la fréquence habituelle : 1 application le matin et 1 application le soir. N utilisez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Risque de syndrome de sevrage Sans objet. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS? Description des effets indésirables Comme tous les médicaments, MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée est susceptible d'avoir des effets indésirables, bien que tout le monde n'y soit pas sujet: Il est possible que surviennent une irritation locale avec desquamation (élimination des cellules mortes de la peau), démangeaisons, érythème (rougeur de la peau), peau sèche, sensation de brûlure et hypertrichose (développement anormal du système pileux à distance) ou plus rarement des réactions allergiques. Il faut avertir votre médecin. Dans quelques cas rares, il est possible que surviennent une baisse de la tension artérielle, une accélération du pouls, une chute des cheveux, des cheveux irréguliers, une douleur thoracique, une hépatite ou des calculs rénaux: il faut immédiatement arrêter le traitement et avertir votre médecin. Plus rarement d'autres réactions ont pu être décrites, à type d'allergie (rhinite, éruptions cutanées, rougeur généralisée, gonflement du visage), de vertiges, picotement, maux de tête, faiblesse, œdèmes (infiltration de liquide dans les tissus), altération du goût, infection de l'oreille, troubles de la vision, irritation oculaire, névrite (atteinte d'un nerf). Il faut cependant noter que ces effets, en particulier ceux qui ont été le plus rarement rapportés, l'ont été sans que l'on puisse formellement établir qu'ils aient été provoqués par le traitement. En raison de la présence de propylèneglycol, risque d eczéma (réaction allergiques de la peau). En raison de la présence d éthanol, les applications fréquentes sur la peau peuvent provoquer des irritations et une sécheresse de la peau. Déclaration des effets secondaires Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration: France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (Ansm) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance Site internet: En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d informations sur la sécurité du médicament. 5. COMMENT CONSERVER MINOXIDIL BAILLEUL 5 %, solution pour application cutanée? CIS : M000/1000/003 13

13 Date de péremption Conditions de conservation Si nécessaire, mises en garde contre certains signes visibles de détérioration 6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES Liste complète des substances actives et des excipients Forme pharmaceutique et contenu Nom et adresse du titulaire de l'autorisation de mise sur le marché et du titulaire de l'autorisation de fabrication responsable de la libération des lots, si différent Titulaire Exploitant Fabricant Noms du médicament dans les Etats membres de l'espace Economique Européen Date d approbation de la notice AMM sous circonstances exceptionnelles Informations Internet Des informations détaillées sur ce médicament sont disponibles sur le site Internet de l ANSM (France). Informations réservées aux professionnels de santé Autres CONSEILS / EDUCATION SANITAIRE a) Qu'appelle-t-on alopécie androgénétique? Normalement les cheveux ont une durée de vie de 3 à 6 ans et il tombe par jour 50 à 100 cheveux. Une chute de cheveux plus importante peut survenir de façon saisonnière (à l'automne) ou après un accouchement: cette chute est normale, transitoire et il n'y a pas lieu de débuter un traitement. CIS : M000/1000/003 14

14 L'alopécie se définie par une chute de cheveux supérieure à 100 cheveux par jour. On distingue deux types d'alopécies: les alopécies aiguës, les alopécies chroniques. Les alopécies aiguës (chute des cheveux soudaine sur une courte période) peuvent être diffuses ou par plaques (pelades) et sont le plus souvent de cause connue (soins capillaires agressifs, mauvais état général, cure d'amaigrissement mal équilibrée, certains médicaments, choc psychique, stress...). Ces alopécies aiguës ne doivent pas être traitées par ce médicament. Les alopécies chroniques (au long cours) sont presque toujours diffuses. Elles sont parfois dues à une maladie précise (thyroïde, métabolique...) et elles ne doivent pas être traitées par ce médicament. Dans la grande majorité, ces alopécies chroniques sont d'origine mal connue, le plus souvent à caractère héréditaire: il s'agit de l'alopécie androgénétique. Seule ce type d'alopécie peut être traité par le minoxidil. b) Comment reconnaître une alopécie androgénétique chez les sujets de sexe masculin? L'alopécie androgénétique débute par un dégarnissement des golfes temporaux. Puis une légère tonsure apparaît au sommet du crâne. Ces deux zones dépourvues de cheveux vont progressivement s'agrandir: l'alopécie androgénétique évolue progressivement vers la calvitie. c) Quelques conseils d'utilisation Utiliser un shampooing peu agressif (de préférence sans silicone). Si vous faites votre shampooing après l'application du minoxidil, respecter une période de 4 heures après celle-ci. Si vous appliquez le minoxidil après le shampooing, il est recommandé de le faire sur un cuir chevelu sec. Vous pouvez utiliser un sèche-cheveux de préférence en position tiède après l'application de minoxidil. Vous pouvez utiliser des mousses, gels ou sprays coiffants en respectant un délai minimum de 1 heure entre les applications. Il n'y a pas d'interaction entre votre traitement par le minoxidil et vos permanentes ou soins colorants mais il est préférable de les limiter du fait de leur agressivité sur les cheveux. Si vous envisagez de vous exposer au soleil après une application de minoxidil, il est recommandé de couvrir vos cheveux. d) Quelques informations complémentaires En début de traitement, sur une courte période, il est possible que se produise une augmentation de la chute des cheveux. Ces cheveux étaient destinés à tomber et le font plus rapidement. C'est un phénomène normal, continuez le traitement. Les premiers cheveux qui pousseront seront doux, duveteux et peu visibles. Au fur et à mesure, en poursuivant votre traitement, ils pourront changer et s'épaissir. CIS : M000/1000/003 15