Un accès plus rapide à plus d'options de traitement

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1 Un accès plus rapide à plus d'options de traitement Thérèse Gagnon-Kugler, PhD Présidente-Directrice Générale, Recherche PreThera Centre d excellence en précision thérapeutique Conférence à succès Québec International 6Nov2014

2 Médecine personnalisée La médecine d HIER «One size fits all» Médecine d AUJOURD HUI Diagnostics et traitements personnalisés 75% des patients ne répondront pas à leur traitement. 2

3 Plus petites populations de patients (stratifiées) 3

4 Les études cliniques d aujourd hui nous indiquent ce que seront les soins de demain. Y participer activement dès maintenant est essentiel pour nos patients, notre communauté et l ensemble du Québec. 4

5 NOMBRE D ÉTUDES Diminution de la recherche clinique au Québec et au Canada Moins d options de traitement Perte d emplois et exode des compagnies pharmaceutiques Nos systèmes sont trop complexes et bureaucratiques et par conséquent coûteux, et ils ont besoin de restructuration et d'innovation Phase Other Phase III Phase II Phase I 5

6 Améliorer l efficacité de la recherche clinique Développer une niche d excellence en études basées sur les biomarqueurs FOCUS: Résistance thérapeutique & Médecine Personnalisée Mandat 6

7 Programme de recherche clinique Efficacité Collaboration Centralisation Standardisation 7

8 Programme de recherche appliquée Études cliniques basées sur les biopsies séquentielles Les biopsies pour permettre d étudier la tumeur qui est traitée de comprendre l évolution de la tumeur et d adapter le traitement en conséquence 8 8

9 Study QCROC-01 NCT Start: 10/2009 QCROC-02 NCT Start: 12/2010 QCROC-03 NCT Start: 10/2010 QCROC-04 NCT Start: 09/2013 QCROC-05 NCT Start: 09/2013 QCROC-06 NCT Start: 09/2013 WINTHER NCT Start: 09/2013 Tumour Type Colorectal Diffuse Large B Cell Lymphoma Triple Negative Breast Cancer Porte-folio projets de recherche Sponsor Drug # of pts Enrolled/Target Sanofi FRSQ TFRI (C4) Novartis Roche Genome Qc FOLFOX/ FOLFIRI +/Bev Biospecimens Actual/Estimated 91/200 Bx: 292/671 Plasma: 7,467/18,000 Rituximab 42/42 Bx: 44 (lymph nodes) Plasma 300 Standard treatment Colorectal Sanofi FOLFIRI + Aflibercept Neoadjuvant 60/55 Metastatic: 16/40 Bx: 354 (breast, liver, skin, lymph nodes) Plasma: 1,200 4/52 Bx: 9/175 Plasma: 30/10,000 Lung Pfizer Crizotinib 6/25 Bx: 0/70 Plasma: 20/2,000 Colorectal Bayer Regorafinib 5/52 Bx: 9/175 Plasma: 40/10,000 All tumours with matched normal Gustave Roussy Rational Therapeutic selection based on analysis Analytical Platforms RNASeq, mirna, exome/ whole genome seq, methylation, cytokine, ctdna, proteomics Gene expression, exome sequencing, IHC, metabolomics Gene expession, mirna profiling, flow sortingacgh, cytokine profiling RNASeq, mirna profiling, acgh, cytokine profiling, proteomics Exome sequencing, Nanostring, proteomics Exome sequencing, VEGF polymorphims, mutations in ctdna 7/20 Bx: 5 Next generation sequencing, gene expression profiling, acgh, mirna profiling 9

10 Flexibilité et vision Innovation et mobilisation Financement 10

11 PROJECTS Moments clés de notre historique Strategic Mtg MSSS, MDEIE, DLC, FRQS, clinicians, Researchers Support Letter Signed by 10 Pharmas NFP Q-CROC Funding Pfizer (FRQS) Clin Res Funding 1.5M$/3yrs FRQS/Pfizer Q-CROC-01 2 nd Funding Pfizer/FRQS Clin Res Bus Dev - quest for funding Funding TFRI Q-CROC-01 extended Network implementation, Terms of Reference Launch of Clinical & Translational Research Programs Central Office activation Q-CROC-01 Study (Colorectal) ongoing Q-CROC-02 Study (Lymphoma) closed Q-CROC-03 Study (Breast) ongoing Q-CROC-01 Study (Colo-rectal) extented ongoing 11

12 Gains pour Q-CROC Partenariat public privé 21.1M$ Mandataire: Caprion PROLONGATION DES ACTIVITÉS 1.1M$ Programme de recherche clinique EXPANSION ET DÉVELOPPEMENT 4.5M$ Q-CROC-04 (Colorectal) Q-CROC-05 (Poumon) Pharmacoéconomie TI AUTRES PARTENAIRES ET COLLABORATEURS 12

13 Programme de recherche clinique Programme de recherche translationnelle 13

14 Siège social: Montréal PDG: Dr. Martin Gagnon, PhD 2 subventions majeures sous forme de partenariats publics-privés et révisées par les pairs Délai entre l annonce et le dépôt: 6 semaines Révision du projet au niveau scientifique, sociale impacts économiques 4 ans 14 projets soumis 7 projets sélectionnés Au moment de l application: 9.2 M$ (Privé) 9.2 M$ (Gouv.Qc.) FPQIS Total: $43,2M Concours à chaque 5 ans, Orienté pour régler les défis d un secteur privé précis, Évaluation rigoureuse de l équipe de gestion. Révision du projet au niveau scientifique, sociale impacts économiques CRSNG, CRSH, IRSC 5 ans 41 réseaux ayant appliqué 4 réseaux financés Au moment de l application: 17 M$ (Privé & OBNL) -15 M$ (Gouv.Féd.) RCE-E Siège social: Ville de Québec PDG: Dr. Thérèse Gagnon-Kugler, PhD 14

15 Bâtir sur le réseau établi, les activités en cours et la position stratégique que nous occupons Réunir l ensemble des acteurs clés au sein d un projet majeur qui bénéficie à tous, mais qu aucun groupe seul n est en mesure de faire, et autour duquel s articulent des projets spécifiques NOTRE IDÉAL Devenir financièrement indépendant! Devenir canadien avec une portée internationale augmentée 15

16 Initiative ExACCT Excellence in Advanced Cancer Clinical Trials Thème 1: Étude de suivi Personnalisez mon traitement Thème 2: Expansion du réseau de recherche clinique et translationnelle Thème 3: Études cliniques basées sur les biomarqueurs Thème 4: Services satellites en collaboration avec des PME Thème 5: Cadre éthique et légal Positionner le Québec et le Canada comme leaders en recherche clinique basée sur les biomarqueurs 16

17 Pharma PME OBNL Partenaires financiers Bayer Healthcare Hoffman-LaRoche Merck Canada Novartis Canada Pfizer Canada Pfizer Global Caprion Protéome DiaTech Oncologie IDBS Medesis QLAYM Woodland Pharmaceuticals Société de Recherche sur le Cancer Institut de recherche Terry Fox IBM Canada 17

18 Initiative ExACCT -- Principales activités Étude longitudinale prospective résultant en une grande collecte d'échantillons biologiques et une base de données cliniques et moléculaires associée à un suivi de longue durée; Expertise dans le design d études multicentriques basées sur les biopsies et les biomarqueurs; Organisation de services simplifiés facilitants pour le développement de médicaments et la conception et gestion d essais cliniques; Portfolio d études basées sur la collecte de biopsies séquentielles avec comme objectif l identification de biomarqueurs de résistance thérapeutique dans le contexte métastatique; Réseau de recherche clinique incluant plusieurs hôpitaux, associé au bureau central pour accélérer le démarrage d études autant académiques que dirigées par l entreprise. + Expertise vaste & activités diversifiées d un réseau de partenaires académiques, de l industrie et de PME 18

19 VISION Recherche PreThera Devenir un réseau international d'excellence pour la recherche clinique et translationnelle de nouvelle génération basée sur les biomarqueurs afin d accélérer le développement de médicaments, élargir les connaissances sur le cancer et améliorer les résultats cliniques. 19

20 Mandat Assurer le succès de ExACCT en coordonnant et optimisant un réseau étendu de partenaires des milieux académiques, de l industrie et mettant en oeuvre une stratégie commerciale pour générer des revenus et assurer la durabilité du réseau. Gérer l étude Personnalisez mon traitement (PMT) ainsi que ses biobanques et données associées Mettre en oeuvre une stratégie commerciale pour générer des revenus et assurer la pérennité du réseau Principales responsabilités Assurer l engagement et le soutien de collaborateurs, partenaires et des intervenants Coordonner ExACCT avec Q-CROC 20

21 Personnalisez mon traitement Je consens : Projet innovant pour une étude pan-canadienne prospective longitudinale et populationnelle 1. À être suivi pendant la totalité de ma maladie et que toute ma trajectoire clinique soit colligée 2. D avoir mes biospécimens (tumeur primaire, biopsie, sang, etc.) collectés et analysés moléculairement à des fins de recherche 3. À être recontacté(e) pour me proposer la participation à un essai clinique 4. À ce que mes données cliniques et moléculaires soient partagées 21

22 Personnalisez mon traitement PMT agent Patient Consent Mise en valeur Biospecimen Pathology QA Molecular profiling Clinical data Pharma in silico clinical trial design Clinical trial matching (including Q-CROC studies) Phase IV post-marketing studies Drug discovery Patient recontact Clinical trial matching Investigator / Liaison coordinator PreThera Biobank Clinicians Investigator initiated trials Clinical decision Projet de recherche Scientists Drug discovery Biomarkers in silico validation Translational research 22

23 Personnalisez mon traitement PMT agent Les DÉFIS Balance entre la quantité d information collectée et les capacités opérationnelles Patient Consent Qualité et quantité d information Biospecimen Pathology QA Molecular profiling Clinical data Patient recontact Clinical trial matching Investigator / Liaison coordinator PreThera Biobank Qualité et quantité d échantillons Avoir la plus large banque de données possible, le plus vite possible 23

24 Personnalisez mon traitement Les DÉFIS Répondre aux besoins et intérêts en évolutions des patients et des cliniciens Se démarquer S assurer de donner le juste prix Créer des partenariats à long terme (vs services de commodité) Prioriser le développement des services par rapport aux demandes et capacités S assurer d avoir l information pertinente dans la banque de données Livrer rapidement PreThera Biobank Pharma Clinicians Scientists in silico clinical trial design Clinical trial matching (including Q-CROC studies) Phase IV post-marketing studies Drug discovery Investigator initiated trials Clinical decision Drug discovery Biomarkers in silico validation Translational research 24

25 Approche actuelle 25

26 Approche ExACCT +membres réseau 26

27 +membres réseau Impacts d ExACCT du nombre d études cliniques et donc du nombre d options de traitement Meilleure compréhension de la composition moléculaire des tumeurs Approbation plus rapide de traitements offerts (études cliniques, molécules de nouvelles indications) des coûts imputes au système de santé via la recherche clinique médecine personnalisée? Médecine personnalisée via l innovation en recherche 27

28 Caractéristiques du modèle d opération et d affaires Aucun groupe de ne peut faire le projet seul donc nécessite partenariats et collaboration Financement important Gagnant pour tous les participants donc très haut pouvoir attractif pour la globalité Modèle pré-compétitif de retour de données Unique, novateur and right on time Modèle de création de revenus pour assurer la pérennité de l initiative, de Q- CROC et de PreThera et permettre de créer/subventionner de nouveaux projets/ajouts Gouvernance très solide Partenaires actifs et impliqués 28

29 Étapes entreprises en moins de 6 mois (Financement reçu en avril 2014) Partenariat PreThera Q-CROC Taxes Légal (Plusieurs ententes) Incorporation Visibilité Consultations multiples Org.Sub (Entente, admissibilité, rapports, collaboration) Plan Stratégique Obtention du financement Gouvernance Budget & Finances Bureaux Équipes Etc. Design PMT 29

30 DE 2007 À AUJOURD HUI EXPERTISE CRÉDIBILITÉ LEADERSHIP INSTIGATEURS 2 CHERCHEURS 2 ORGANISATIONS INDÉPENDANTES ENVELOPPE BUDGÉTAIRE 0.1M$ 20M$ - Q-CROC 32M$ - PRETHERA PARTENAIRES PRIVÉS ET OBNL 2 15 Hôpitaux/Centres de recherche 2 (Qc) 32 (Int l) EMPLOYÉS 1 EMPLOYÉE 23 EMPLOYÉS DIRECTS 8 EMPLOYÉS INDIRECTS 30

31 Projet précis Flexibilité Participatif Équipe Leaders Mobilisation Audace Chance Un peu de chance dans le timing Oser Projet structurant avec plusieurs joueurs et partenaires $ majeurs S entourer de plusieurs leaders qui participent activement Avoir une bonne équipe, compétente, motivée et dédiée Chaque partenaire et collaborateur doit être une partie prenante Être flexible, saisir les opportunités, mais rester centré sur l objectif Développer un projet précis Facteurs de succès pour une mobilisation en partenariat public-privé 31

32 Remerciements Bayer Healthcare Hoffman-LaRoche IBM Canada Merck Canada Novartis Canada Pfizer Canada Pfizer Global Caprion Protéome DiaTech Oncologie IDBS Medesis QLAYM Woodland Pharmaceuticals Société de Recherche sur le Cancer Institut de recherche Terry Fox Les partenaires académiques Les équipes de PreThera et Q-CROC Les patients et les groupes qui les représentent 32

33 Merci! CEO, Recherche PreThera CEO, Q-CROC 33