Bayer HealthCare France. Medrad. Pharmaceuticals. Diabetes Care. Diagnostic Imaging. Consumer Care. Animal Health. Des noms Des chiffres Des faits

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1 * Animal Health Consumer Care Diabetes Care Diagnostic Imaging Medrad Pharmaceuticals * La Science améliore la vie Bayer HealthCare France Des noms Des chiffres Des faits Juin 2012

2 Avant-propos Dans chacune de nos six activités nous œuvrons en permanence pour leur apporter de réelles innovations : Chers lecteurs, Markus Baltzer L innovation au cœur de notre engagement! Partout dans le monde, le secteur de la santé se transforme. Les réglementations se durcissent, les marchés se déplacent, la concurrence s intensifie. Dans ce contexte, l innovation demeure le moteur de notre croissance, qu il s agisse de proposer des solutions thérapeutiques inédites, d interagir avec de nouveaux partenaires ou d inventer d autres façons de travailler ensemble. C'est le cas en France, troisième filiale du Groupe, qui est reconnue pour sa capacité d'innovation et d'excellence opérationnelle et stratégique. Notre défi pour les prochains mois consiste à bien préparer nos grands lancements entre 2012 et Ces derniers soutiendront notre croissance qui vit d importantes mutations de son système de santé auxquelles nous devons nous adapter intelligemment, en devenant, notamment, un partenaire reconnu et pérenne parmi les acteurs nationaux du secteur. La mission de Bayer HealthCare est d améliorer la vie des patients en particulier et de tous les êtres vivants en général. Ceci impose une recherche et un développement d excellence. Comprendre les besoins auxquels nous devons répondre est tout aussi primordial : l innovation n est en effet perçue comme telle par les professionnels de santé que si elle leur apporte une réelle valeur ajoutée. Cette orientation client à toutes les phases de développement d un produit, de la recherche au marketing et à la commercialisation, est donc un facteur de réussite essentiel. Animal Health est notre spécialiste de la médecine vétérinaire pour les animaux de compagnie et de rente. Consumer Care nous représente sur le marché de l automédication à travers des marques à très forte notoriété. Elle assure le développement et la commercialisation de produits destinés à la prévention et au traitement des affections courantes ainsi qu au maintien de la santé et du bien-être au quotidien. Diabetes Care commercialise des dispositifs d'autosurveillance glycémique ainsi que des dispositifs de prélèvement capillaire. Sa mission : simplifier la vie des patients atteints de diabète dans leur quotidien et aider les professionnels de santé à les prendre en charge grâce à une offre de produits et de services différenciante. Diagnostic Imaging met à la disposition du corps médical des produits de contraste pour la radiographie et l IRM pour les diagnostics in vivo avec Gadovist et Ultravist qui permettent de voir les tissus et les organes dans le corps. MEDRAD développe, conçoit, distribue et assure la maintenance d équipements médicaux de haute technologie permettant de réaliser et d améliorer certaines procédures diagnostiques et interventionnelles dans différentes modalités d imagerie. Chez Pharmaceuticals, nous recherchons et développons de nouveaux traitements principalement dans les domaines où le besoin médical est élevé, comme l oncologie, les maladies cardiovasculaires et hématologiques, la gynécologie. L anticoagulant Xarelto et l'aflibercept (VEGF Trap Eye) en ophtalmologie font partie des candidats prometteurs de notre portefeuille. Cette brochure offre un aperçu de la diversité et de la force du pilier Santé de notre groupe. J espère qu elle renforcera votre intérêt pour Bayer HealthCare et saura vous convaincre de son potentiel novateur! L innovation utile à la vie et à la santé, c est aussi l intention qu exprime Bayer avec son slogan : «Bayer Science For A Better Life» : La science améliore la vie. Markus Baltzer Président du Directoire de Bayer Santé Avant-propos 3 Animal Health 10 Consumer Care 12 Diabetes Care 14 Diagnostic Imaging 16 MEDRAD 18 Pharmaceuticals 20 Recherche & Développement 24 La croissance par les partenariats 28 Un engagement social 30 Contacts 32 Une présence active dans le monde 4 Bayer HealthCare dans le monde 6 Bayer HealthCare en France 8 2 3

3 Une présence active dans le monde Une présence active dans le monde et une implantation régionale en France La diversité, une réalité et un atout pour le groupe Rechercher, développer, fabriquer et commercialiser des produits innovants pour améliorer la santé des hommes et des animaux est l objectif de Bayer HealthCare. Partout dans le monde, nos solutions, utilisées pour le diagnostic, la prévention et le traitement des maladies contribuent à optimiser la qualité de vie de chacun. En France, plus de personnes réparties sur trois sites composent le pilier santé de Bayer, constitué des six divisions : Pharmaceuticals, Animal Health, Consumer Care, Diabetes Care, Diagnostic Imaging et MEDRAD. Alors que le siège de Bayer Santé est implanté à Loos (Nord) depuis 2009, l activité Consumer Care se développe depuis Gaillard (Haute Savoie), Saint-Georges-de-Reneins (Rhône) et Lons (Pyrénées Atlantique). Diabetes Care, Animal Health et MEDRAD sont quant à elles situées en région parisienne (Puteaux et Rungis). De par cette diversité des activités, cette présence sur l ensemble du territoire français et un portefeuille très riche, nous réunissons des collaborateurs d horizons très variés dont la capacité d innovation constitue l une des clés de notre réussite. Pour cette raison, il est crucial d attirer les talents les plus prometteurs à nos côtés. A l échelle du Groupe, la diversité, sous toutes ses formes, fait partie de notre quotidien. Source d une meilleure compréhension des besoins de nos clients, bénéfique pour son attractivité en tant qu employeur et son image en tant que société, Bayer en fait un vrai projet d entreprise. Et un engagement quotidien : la coopération accroît en effet le potentiel créatif de chacun. Des hommes et des femmes, d âge, d origine et de cultures diverses peuvent penser de façons différentes. Encourager le partage de leurs idées permet de relever des challenges et d élaborer des solutions non envisagées par un groupe plus homogène. Ainsi, les connaissances, les expériences et les valeurs de nos collaborateurs peuvent-elles être mises à profit pour inventer des solutions innovantes répondant non seulement aux besoins des professionnels de santé, mais aussi aux grands enjeux de santé d aujourd hui et de demain. Bayer HealthCare et ses divisions sont présents dans de nombreuses régions du Monde. 4 5

4 Bayer HealthCare dans le monde Faits et Chiffres 2011 Employés Chiffre d'affaires Millions i Nombre d employés par pays Monheim (Animal Health) Berlin (Pharmaceuticals) Leverkusen (Bayer HealthCare) Tarrytown (Medical Care) Morristown (Consumer Care) Allemagne Etats-Unis Chine Japon Mexique Brésil Italie France Espagne Turquie 996 Russie 667 Indonésie 660 Argentine 651 Canada 640 Inde 621 Corée du Sud 601 Grande-Bretagne 582 Finlande 564 Suisse 526 Venezuela Salvador 500 Emirats Arabe Unis 483 Pakistan Colombie Australie 394 Pologne 390 Maroc 324 Philippines 286 Guatemala 270 Afrique du Sud 253 Sièges mondiaux des divisions Bayer HealthCare Siège Monde de Bayer HealthCare à Leverkusen Données BHC par pays au 31 décembre 2011 Les 15 produits les plus vendus dans le monde Variations Millions i % Betaferon / Betaseron Bayer HealthCare Variations Kogenate YAZ / Yasmin / Yasminelle Millions i % Nexavar Chiffre d'affaires ,5 Contour Adalat Mirena Avalox / Avelox Aspirin Gamme Advantage Aspirin Cardio Glucobay Levitra Ultravist Aleve / Naproxen

5 Bayer HealthCare en France Loos L équipe de direction Les sites en France Puteaux Rungis Bayer HealthCare est dirigé en France par le comité éxécutif. Ce comité est composé des directeurs représentant les différentes activités et des directeurs de plateformes transversales : Administration & Finances, Juridique et Ressources Humaines. Le Comité exécutif définit les orientations futures de l entreprise. Son rôle est de prendre les décisions stratégiques qui contribueront à soutenir la croissance de l entreprise. Employés 1272 Chiffre d'affaires 684 Millions e St Georges de Reneins Gaillard Markus Baltzer Président de Bayer Santé Directeur de la Division Pharmaceuticals Coordinateur de Bayer HealthCare France Lons Pau Chiffres d'affaires par activités en France en 2011 (en Millions ) Dirk Ossenberg-Engels Président de Bayer Santé Familiale SAS et Directeur de la Division Consumer Care Philippe Breillat Directeur de la Division Diabetes Care Edmundo Alcaraz Tredunlo Directeur de la Division Animal Health % Axel Eble Directeur MEDRAD Pascal Grin Directeur Administratif et Financier Bayer HealthCare Luc Derache Directeur des Ressources Humaines Bayer Santé 52% (Médecine Générale) 41% (Dermatologie) 15% (Gastro- Entérologie) (Animaux de Compagnie) 39% (Médecine de Spécialités) 25% (Vitamines) 9% (Imagerie Médicale) 19% (Autres) 28% (Animaux de Rente) Pharmaceuticals Consumer Care Laurent Pitet Sebastien Salvy MEDRAD Directeur Directeur Juridique des Ressources Humaines Animal Health Bayer HealthCare Bayer HealthCare Diabetes Care Intendis 8 9

6 Animal Health Animal Health CA 44 millions Basée à Puteaux (92) Lorsque les animaux domestiques tombent malades, ils peuvent également nuire à la santé humaine en leur transmettant des maladies. Préserver la santé des animaux à travers la prévention et le traitement des maladies infectieuses et parasitaires est la mission de la division Animal Health. Chez les animaux de rente essentiels dans la production agro alimentaire la sécurité des médicaments et des produits de soins est d une importance capitale pour garantir celle des aliments. Les animaux de compagnie reçoivent, quant à eux, une attention particulière en pratique clinique. Du fait des liens affectifs qui les unissent à leurs maîtres, de leur relation étroite avec les membres de leur famille d accueil, il est vital qu ils bénéficient de traitements fiables, sûrs et simples à utiliser pour préserver à la fois leur bien être et celui de leurs propriétaires. Dotée d un portefeuille de plus de 50 marques de santé et de soins vétérinaires pour les animaux de compagnie et de rente, nous proposons l une des gammes les plus complètes de notre secteur. Animal Health est bien positionnée sur le marché des produits antiparasitaires pour les animaux de compagnie. Advantage et Advantix, nos marques phares de produits anti puces pour chiens et chats, figuraient ainsi parmi les meilleures ventes de produits antiparasitaires chez Bayer HealthCare en 2010, avec un chiffre d affaires annuel d environ 17,5 millions d euros. Baycox, indiqué dans la prévention de la coccidiose, maladie parasitaire des animaux de rente, est l une de nos marques stratégiques en France, au même titre que le vermifuge Profender pour les animaux de compagnie. Enfin, les antibiotiques Baytril et Veraflox sont désormais les références pour traiter leurs maladies infectieuses graves nous a permis de renforcer nos activités déjà dynamisées au niveau international par l'acquisition en 2010 du groupe néo zélandais Bomac. Il complète le portefeuille destiné aux animaux de rente avec produits de traitement des mammites de la vache laitière et de contrôle antiparasitaire chez les ovins. Animal Health a également acquis une technologie auprès de la société américaine Piedmont Pharmaceuticals : une nouvelle formulation permettrait d'administrer facilement et de façon fiable des médicaments aux chiens et aux chats. Avec près de 1,2 milliard d'euros de ventes en 2011 (dont près de 44 millions en France qui la placent ainsi dans le top 10 du Groupe), Animal Health a contribué à hauteur de 6,6 % au chiffre d affaires total de Bayer HealthCare. Si nos produits sont essentiellement fabriqués en Allemagne et aux Etats Unis, nous sommes présents dans plus de 120 pays. En France, outre la mise à disposition de ces médicaments, nos équipes développent un large éventail de services destinés aux vétérinaires pour les accompagner dans l évolution de leur métier. C'est aussi dans cet esprit que nos branches animaux de rente et de compagnie travaillent en synergie

7 Consumer Care Consumer Care CA 184 millions Basée à Gaillard (74) De plus en plus de personnes s'occupent elles-mêmes de leurs affections courantes, l'importance de l'automédication est donc grandissante. De plus en plus de personnes dans le monde choisissent elles-mêmes leurs médicaments pour prévenir ou traiter leurs affections courantes, et prennent des compléments alimentaires. Nombreuses sont celles qui font confiance aux gammes de produits en libre accès, largement éprouvées, de la division Consumer Care de Bayer HealthCare. L Aspirine, disponible depuis plus de 110 ans, en est l exemple le plus emblématique et bénéficie d une notoriété inégalée. La division se classe ainsi parmi les premières entreprises de produits d automédication dans le monde. Présente dans plus de 140 pays, avec plus d une dizaine de sites de production et deux centres de recherche et développement - dont un à Gaillard en France -, elle propose plus de 170 marques. Huit d entre elles, internationales, génèrent chacune un chiffre d affaires annuel supérieur à 100 millions d euros. Ainsi la division est-elle bien armée pour tirer son épingle du jeu dans un marché à croissance soutenue. En France, la division Consumer Care dispose d un portefeuille équilibré de marques solides dans les domaines de l automédication dans les catégories des vitamines, de la dermatologie, de la gastroentérologie, de la phytothérapie, des soins intimes, de la protection contre les piqûres d insectes et du soulagement de la douleur. Aspro, Bepanthen, Berocca, Biseptine, Euphytose, Hydralin, Laroscorbine, Mopralpro, Rennie, Supradyn, Transipeg et Cinq sur Cinq font partie des marques phares, très appréciées du grand public auquel elles s adressent. Alors que le site de Gaillard abrite le siège social de Consumer Care dont les activités commerciales et R&D, le site de Saint-Georges de Reneins est dédié aux activités de distribution des produits Consumer Care. Fort de son expertise reconnue, il a également la charge de la distribution des produits des autres divisions de Bayer HealthCare vers les pharmacies. La division Consumer Care en France englobe aussi l entité Serdex, dont l activité principale est d extraire des principes actifs de plantes, en provenance essentiellement de Madagascar. Ces extraits sont ensuite revendus dans le secteur pharmaceutique ainsi qu'aux grands fabricants du secteur cosmétique. Rattachée à la division Consumer Care depuis janvier 2012, l unité Dermatology est spécialisée en dermatologie médicale. En France, le dermocorticoïde Nerisone assure la moitié du chiffre d affaires, d autres marques très fortes telles que Skinoren et Finacea consolident le chiffre d affaires de l unité Dermatology au niveau Monde. Comme pour les autres entités de Bayer HealthCare, l innovation occupe une place importante : Quatre projets de phase I à III sont en cours. Deux concernent le Mapracorat, une nouvelle classe de dermocorticoïdes (les SEGRAs (1)) mise au point par Bayer, et l autre concerne la médecine esthétique, ATX-101, en phase III, premier d une classe d agent adipolytique injectable. Sur le plan international, Bayer Consumer Care porte une attention particulière aux pays émergents. Elle poursuit, à ce titre, ses investissements dans les zones géographiques au développement rapide pour étendre sa présence dans le monde et faire ainsi progresser son portefeuille international de produits. Les investissements récents, incluant les acquisitions Topsun Science & Technology en Chine et de Sagmel Inc. en Europe de l Est et Centrale en sont d excellents exemples. Enfin, dans le cadre d un accord de licence exclusive avec AstraZeneca signé en 2009, Consumer Care a également maintenu sa stratégie de "switch Rx to OTC" (transfert du statut de médicament sur ordonnance à celui de médicament sans ordonnance) en lançant un inhibiteur de la pompe à protons (IPP) en vente libre, l oméprazole, sous le nom de Mopralpro ). Bayer Consumer Care a généré un chiffre d affaires de 3,5 milliards d euros, soit 20 % du chiffre d affaires total de Bayer HealthCare en La France est le marché qui connait la plus forte progression pour Consumer Care en Europe Occidentale et représente le 3 e marché pour Bayer Consumer Care avec l Italie (derrière les Etats-Unis et l Allemagne). (1) Selective glucocorticoid receptor agonists (Agonistes des récepteurs glucocorticoïdes dissociés). Molécule pouvant remplacer les corticoïdes

8 Diabetes Care Diabetes Care CA 19 millions Basée à Puteaux (92) La mesure régulière du taux de glycémie ainsi qu un suivi médical aident les patients atteints de diabète à réguler leur taux de sucre dans le sang. Ceci contribue à réduire le risque de complications liées à la maladie. La division Diabetes Care de Bayer HealthCare commercialise des dispositifs d autosurveillance, de surveillance glycémique et de prélèvement capillaire pour les diabétiques de type 1 et 2. Son ambition est de simplifier la vie des patients diabétiques grâce à des produits et services mis à la disposition des professionnels de santé et des patients. La recherche est primordiale chez Diabetes Care et chacun des dispositifs médicaux développés apporte une innovation technologique dans la prise en charge du diabète. Ces dernières années, plusieurs innovations majeures ont marqué l évolution des dispositifs médicaux de la gamme Diabetes Care. Tout d'abord la technologie No Coding (sans codage ni calibration) appliquée à l'ensemble des lecteurs de glycémie commercialisés par la division Diabetes Care depuis 2007, élimine le risque d'erreur ou d'oubli liés au codage manuel. Contour Link est un lecteur communiquant par radiofréquence les résultats glycémiques aux pompes à insuline de Medtronic. Il n est plus nécessaire de saisir manuellement la valeur de la glycémie, ce qui sécurise l utilisation de la fonction Assistant Bolus et assure la précision des ajustements d insuline. A1CNow+ est un dispositif nomade et jetable permettant une mesure de l hémoglobine glyquée en 5 minutes. En l absence de résultats de laboratoire, A1CNow+ permet aux médecins, lors de la consultation, d adapter leur stratégie thérapeutique. A1CNow+ répond aux standards de certifications internationaux (NGSP / IFCC). La division Diabetes Care s efforce par ses recherches d améliorer la prise en charge des patients diabétiques. La toute dernière innovation technologique de Bayer Diabetes Care est le système d'autosurveillance glycémique Contour XT / Contour Next. Ce système allie le médiateur BPM (Bayer Proprietary Mediator) et la technologie "multipulse". Les lecteurs de glycémie Contour TS et Contour Link sont des lecteurs à bandelettes réactives, Breeze 2 est quant à lui un lecteur multitest doté d'un disque permettant de réaliser 10 glycémies consécutives. Enfin, pour limiter la sensation douloureuse associée au prélèvement capillaire, la division Diabetes Care a conçu un dispositif de prélèvement microsensitif, Microlet 2, doté d un système anti-rebond et de lancettes Microlet, colorées et siliconées. L accompagnement des professionnels de santé dans la prise en charge des patients constitue également un axe important. Ainsi de nombreux services d information, de formation ou des programmes pédagogiques sont développés pour les médecins, les infirmières et les équipes officinales. Le logiciel de gestion du diabète Glucofact, téléchargeable gratuitement sur Internet, permet en quelques clics, de simplifier l analyse des données glycémiques au travers de graphiques et données personnalisées. Enfin, l Espace Diabète, plateforme téléphonique, offre aux professionnels de santé et aux patients une assistance technique et une aide en ligne 6 jours sur 7 dans l utilisation des lecteurs de glycémie de Bayer. Diabetes Care connaît une croissance deux fois supérieure à celle du marché, ce qui en fait un acteur dynamique dans un environnement fortement concurrentiel

9 Diagnostic Imaging Diagnostic Imaging CA 37 millions Loos (59) La Division Diagnostic Imaging de Bayer HealthCare commercialise des produits de contraste pour l imagerie médicale. Bayer HealthCare Pharmaceuticals est reconnu mondialement pour le développement et la fabrication de produits de contraste permettant d améliorer le diagnostic dans le domaine de l imagerie médicale radiographique (rayons X), tomodensitométrique (TDM ou scanner) et par résonance magnétique (IRM). C est en 1931, que le premier produit de contraste à base d iode destiné aux examens scanner est introduit par le laboratoire Schering pionnier dans ce domaine. Ce produit a été utilisé pendant des décennies en tant que préparation standard. Depuis, les techniques d imagerie ont beaucoup évolué pour devenir de plus en plus précises. Les produits de contraste ont évolué en même temps que ces techniques. En 1988, le laboratoire développe le premier produit de contraste pour IRM, (Magnévist : gadopentetate de dimeglumine) encore commercialisé aujourd hui par Bayer HealthCare. En 2008 c est un produit de contraste extracellulaire macrocyclique (Gadovist 1.0 M : gadobutrol) qui est mis à la disposition des professionnels de l imagerie. La mission de Bayer HealthCare est d améliorer le contraste afin de faciliter le diagnostic, mais aussi de faciliter l utilisation de ses produits pour plus de sécurité. Aujourd hui, 140 millions de patients à travers le monde ont déjà reçu Ultravist (Iopromide) lors d un examen scanner, et le Gadovist 1.0 M (gadobutrol) est l un des leaders du marché. Préparation d une tomographie par résonance magnétique

10 MEDRAD MEDRAD Radiology & Interventional* CA 18 millions Basée à Rungis (94) MEDRAD développe, conçoit, distribue et assure la maintenance d équipements médicaux de haute technologie qui permettent de réaliser et d améliorer certaines procédures médicales diagnostiques et interventionnelles. MEDRAD cumule une gamme d inventions dont celle de la technologie de l injecteur pour la tomodensitométrie (TDM) ou encore pour l imagerie par résonance magnétique (IRM) et dans le domaine interventionnel angio/cardiovasculaire. La gamme de produits de MEDRAD est ainsi composée de systèmes d injection automatisés pour la radiologie et la cardiologie, de dispositifs endovasculaires pour le traitement des pathologies cardiovasculaires et d accessoires compatibles avec l IRM. Leader sur les différentes modalités de l imagerie médicale, MEDRAD a reçu en 2010, pour la deuxième fois de son histoire, le prestigieux prix américain Malcolm Baldrige qui salue l excellence commerciale et la qualité des procédures d une entreprise. Il vient confirmer la solide réputation de MEDRAD auprès de ses clients sur l ensemble de son offre. En France, MEDRAD, qui a rejoint le groupe Bayer en 2006, assure la promotion de tous les produits de l entreprise dans un contexte réglementaire d usage unique strict. La vente de tout équipement génère donc un marché de consommables stériles associés important, en particulier au Scanner. Leader sur les différentes modalites de l'imagerie médicale, MEDRAD offre de nouvelles perspectives aux médecins et à leurs patients. *Equipements médicaux radiologiques et interventionnels 18 19

11 Pharmaceuticals Pharmaceuticals CA 413 millions Basée à Loos (59) La division Pharmaceuticals de Bayer HealthCare met à la disposition des professionnels de santé et des patients des produits innovants. La réussite de Bayer HealthCare dans le secteur pharmaceutique remonte à plus de 120 ans. C'est en effet en 1899 que Bayer a commercialisé l'aspirine, le dit "médicament du siècle". Son expertise ne s est jamais démentie et a permis à l un de ses chercheurs, Gerhard Domagk, de recevoir le Prix Nobel de Médecine en 1939 pour sa découverte de l effet antibactérien des sulfamides. Bayer HealthCare Pharmaceuticals est aujourd'hui le premier laboratoire pharmaceutique en Allemagne en termes de CA et le leader mondial dans ses principaux domaines thérapeutiques. Dans un environnement de plus en plus compétitif, nous poursuivons animés par notre volonté de répondre à des besoins médicaux non satisfaits et d améliorer la qualité de vie des patients une stratégie tournée vers une médecine de spécialités très pointue, tout en maintenant notre développement en médecine générale. Avec une large gamme de produits, le laboratoire développe et met à disposition des médecins généralistes et spécialistes et des patients des médicaments pour prévenir et traiter des pathologies cardiovasculaires graves comme l hypertension, l infarctus du myocarde et les accidents vasculaires cérébraux. Bayer, qui a une forte histoire en infectiologie, reste présent dans le domaine avec des produits liés aux infections respiratoires et urinaires. Cette entité propose également un traitement de la dysfonction érectile. Le rivoraxaban (Xarelto ), anticoagulant, est le produit le plus récent issu de notre R&D, confirmant notre position de pionnier du secteur cardiovasculaire. Disponible dans plus de 110 pays en 2011, il a été lancé en France en mai 2009 et y a obtenu le prestigieux Prix Galien en Un large programme de développement clinique est en cours pour évaluer le rapport bénéfice-risque de Xarelto dans la prévention et le traitement de différents types de pathologies liées à la coagulation. Bayer est le leader mondial de la contraception hormonale féminine, en particulier orale, et, depuis 50 ans, permet aux femmes de planifier leurs grossesses en toute liberté grâce à la «pilule». L activité Santé de la Femme offre une large gamme de contraceptifs, notamment avec des contraceptifs à faible dosage (Jasmine, Jasminelle, Yaz ) ainsi que dans le domaine de la contraception à long terme (Mirena ). Quant à Qlaira, lancé en Europe en 2009, c est le premier représentant d une nouvelle classe de contraceptifs oraux utilisant le valérate d estradiol. Bayer commercialise par ailleurs des produits soulageant les symptômes associés à la ménopause (Angéliq ). L unité Médecine de Spécialités offre, quant à elle, des options thérapeutiques innovantes pour améliorer sensiblement la qualité de vie des patients souffrant de maladies chroniques sévères. Près de personnes en France sont atteintes de sclérose en plaques (SEP), une maladie inflammatoire chronique du système nerveux central qui se manifeste généralement par des «poussées», correspondant à l'apparition de nouvelles complications neurologiques pour le patient. Nous avons été l un des premiers à offrir un traitement de fond de cette maladie auto immune

12 Pharmaceuticals Vérification d'une lame avant son examen au microscope dans l'un des laboratoires de recherche de Bayer HealthCare Pharmaceuticals à Wuppertal (Allemagne). La conception de médicaments requiert des compétences particulières. Réalisation d'un contrôle qualité de comprimés Nexavar. Nous intervenons aussi dans certains troubles de la coagulation, grâce au facteur VIII recombinant. La division Pharmaceuticals de Bayer HealthCare est l un des premiers acteurs mondiaux dans le traitement de certaines pathologies de la coagulation avec le Kogenate Bayer issu des biotechnologies. Si un profil favorable d efficacité et de tolérance des médicaments reste une condition essentielle à leur prescription, en France comme ailleurs, ce sont désormais les services susceptibles de faciliter le quotidien du patient ou d aider les professionnels de santé dans leur prise en charge qui font la différence. C est dans cette perspective que le projet BayLab a été initié en France, avec un trio de services inédits à forte valeur ajoutée parmi lesquels la récupération des DASRI (1). En oncologie, notre ambition est d'être un partenaire majeur auprès de l ensemble des acteurs dans la prise en charge du cancer, par la mise sur le marché de molécules innovantes, et le respect de la qualité de vie des patients. Des améliorations cruciales ont été obtenues avec l arrivée des thérapies ciblées. Celles-ci inhibent la division cellulaire et interrompent simultanément l alimentation sanguine de la tumeur. Nexavar, issu de la Recherche Bayer & Onyx Pharmaceuticals a été autorisé dans de nombreux pays pour le traitement de certains cancers. Des études sont en cours pour évaluer son profil d efficacité et de tolérance afin d élargir ses indications. Le portefeuille de Bayer Oncologie comporte d autres molécules innovantes en phase III de développement. (1) Déchets d'activités de Soins à Risques Infectieux 22 23

13 Recherche & Développement La recherche et le développement chez Bayer HealthCare Vérification de l'efficacité d'une molécule par l examen d une culture cellulaire au microscope dans le laboratoire de recherche de Bayer HealthCare à Berlin (Allemagne). Bayer HealthCare est le pilier de Bayer qui investit le plus en Recherche et Développement : en 2011, 66,4 % des dépenses totales de recherche du Groupe, soit 2 milliards d euros, lui ont été attribués. Cardiologie et hématologie, oncologie, imagerie médicale et santé de la femme sont les quatre domaines de R&D dans lesquels Bayer HealthCare Pharmaceuticals concentre ses recherches. La division cherche et met au point des molécules innovantes dans le traitement de maladies au besoin médical élevé, peu ou non couvert. Elle poursuit en parallèle le développement de produits déjà sur le marché. C est le cas du rivaroxaban (Xarelto ) : anticoagulant innovant et commercialisé dans 110 pays, il fait en effet l objet de développements dans diverses indications. Le pipeline compte d autres composés innovants comme le riociguat, un vasodilatateur. D autres recherches sont menées en cardiologie autour de l insuffisance cardiaque. Malgré des progrès majeurs dans la lutte contre le cancer, le besoin médical en traitements augmentant la survie et améliorant la qualité de vie reste fort. Le portefeuille de produits en développement de Bayer en oncologie comprend ainsi plusieurs anticorps et molécules. Le sorafénib (Nexavar ) en fait partie. S y ajoutent le regorafénib et Alpharadin, un nouvel agent radiopharmaceutique émettant un rayonnement alpha et actuellement en cours d évaluation, notamment en étude de phase III. L'Aflibercept (VEGF Trap Eye) pourrait, lui, contribuer de façon importante au traitement de pathologies oculaires graves. Il a en effet montré des résultats prometteurs dans deux études cliniques de phase III. Une demande d'autorisation de mise sur le marché en Europe a été déposée. La recherche dans le domaine de l imagerie médicale se focalise quant à elle sur le développement de produits (on parle de «traceurs») utilisés pour l imagerie moléculaire dont la tomographie par émission de positons (TEP, ou PET scan). Autant de solutions susceptibles d aider, à l avenir, à diagnostiquer plus précocement et plus précisément les cancers ou les troubles apparentés à la démence. La division Pharmaceuticals de Bayer HealthCare concentre également ses activités de R&D dans la santé de la femme, son ambition étant d offrir une large gamme d options contraceptives. Essais cliniques sur un dispositif transdermique contraceptif et indications complémentaires pour des contraceptifs oraux déjà disponibles en sont deux exemples. BHC Pharmaceuticals en France contribue à ces divers projets à travers les études de recherche clinique auxquelles participent plus de 100 médecins sur notre territoire. De son côté, Bayer Consumer Care dispose de deux centres internationaux de recherche et de développement, dont un est situé à Gaillard, en Haute-Savoie. Les 70 collaborateurs travaillant à l ITC (International Technical Center) de Gaillard sont ainsi chargés du développement mondial des produits multivitaminés, gastro-intestinaux et dermatologiques. De manière plus générale, Bayer Consumer Care concentre ses efforts de R&D sur le développement de ses marques existantes par l extension de leurs indications et l optimisation de leurs formes galéniques. Elle recherche aussi activement des opportunités de transfert de médicaments de prescription vers l automédication, comme cela a été le cas récemment avec Mopralpro

14 Recherche & Développement Le développement d'un médicament : un long parcours Recherche Pré-clinique Etudes Cliniques Demande d'autorisation Autorisation Phase I Phase II Phase III Plus de molécules 250 molécules 4,7 molécules 3,3 molécules 1,5 molécules 1,2 molécules 1 molécule Tests d'efficacité in vitro Tests d'efficacité et de tolérance avec 10 à 20 molécules finales sur l'animal Tests de tolérance sur des personnes saines Tests sur un petit nombre de patients Tests sur plusieurs milliers de patients Examen des dossiers par les autorités de santé Années Département R&D de la division Animal Health : application des gouttelettes de l antiparasitaire Advocate à un chat. Les connaissances des chercheurs de BHC en santé humaine et animale ainsi que leur expertise technologique interdisciplinaire permettent le développement de produits innovants. Seule une molécule sur les criblées au départ obtient l'autorisation de Mise sur le Marché : en moyenne le développement d'un médicament dure entre 10 et 12 ans et coûte environ 800 millions d'euros. Recherche et Développement - Projets en Phase III* En R&D, Diabetes Care travaille activement sur la prochaine génération de dispositifs d autosurveillance du diabète. Son objectif est d optimiser le portefeuille actuel de produits commercialisés, notamment par la conclusion d alliances stratégiques avec d autres sociétés avec qui partager technologie et expertise. Concevoir des lecteurs de glycémie toujours plus précis, et plus simples d utilisation mais aussi des programmes de télémédecine pour simplifier l enregistrement et l analyse des données sont les deux axes sur lesquels les équipes de R&D se focalisent actuellement. Avec la récente acquisition du groupe Bomac, dont le siège social est situé à Auckland (Nouvelle Zélande), Animal Health renforce ses activités de recherche dans le secteur des animaux d élevage. Auckland rejoint ainsi Monheim (Allemagne) et Shawnee (Etats Unis) comme nouveau centre de développement régional. La demande croissante de protéines animales nécessite par ailleurs des solutions nouvelles pour les animaux de rente destinés à la consommation. Le traitement des maladies liées au vieillissement est un domaine important de recherche pour les animaux de compagnie. Enfin, les efforts se poursuivent pour développer de nouvelles formulations et une utilisation simplifiée de principes actifs à l efficacité reconnue. Alemtuzumab** Alpharadin ATX-101 FC Patch Gadovist LCS (Système contraceptif LNG) Nexavar Nexavar Nexavar Regorafenib Regorafenib Riociguat Xarelto Xarelto Vaginorm Aflibercept (VEGF Trap Eye) Sclérose en plaques Cancer de la prostate Médecine esthétique Contraception Imagerie par résonance magnétique Contraception Cancer du sein Cancer de la thyroïde Cancer du poumon Tumeurs gastro-intestinales Cancer du colon Hypertension Pulmonaire Prévention cardiovasculaire Traitement et prévention de la thromboembolie veineuse Traitement de certaines pathologies gynécologiques Traitement de certaines pathologies oculaires * A la date du 14 février 2012 ** Co-promotion LNG : Lévonorgestrel 26 27

15 La croissance par les partenariats externes S allier aux autres pour progresser ensemble L innovation et la croissance sont les fers de lance de Bayer HealthCare. De fait, nos divisions investissent naturellement dans leurs propres activités mais aussi dans des collaborations dépassant leurs frontières. Que l objectif soit d accéder à des stratégies de recherche ou des technologies innovantes, d élargir le portefeuille de produits ou de renforcer une présence sur un marché régional, la quête d opportunités de coopération avec des partenaires externes est constante. Ces partenariats - collaboration en R&D, accords de co-commercialisation, d alliances régionales - enrichissent chaque étape de la chaîne de développement et sont systématiquement envisagés dans une démarche gagnant-gagnant. C est le cas de Nexavar. Cet anticancéreux est le fruit d un accord de développement avec Onyx Pharmaceuticals, Inc. aux Etats-Unis. De même, l accord de co-développement et de co-promotion conclu entre Bayer HealthCare et Ortho McNeil, une filiale de Johnson et Johnson, pour l anticoagulant Xarelto assure le développement optimal de sa substance active rivaroxaban. Autre exemple : le projet de développement de VEGF Trap-Eye (1) mené conjointement avec Regeneron Pharmaceuticals, Inc. et pour lequel deux essais de phase III sont conduits. Bayer HealthCare mène aussi un essai de phase III en collaboration avec Algeta ASA pour développer un nouvel anticancéreux, Alpharadin, dont le principe actif radiopharmaceutique libère un rayonnement alpha. Enfin, de nouvelles stratégies destinées à inhiber les cellules souches cancéreuses sont également poursuivies en collaboration avec OncoMed Pharmaceuticals. Dans le même esprit, les alliances avec des acteurs universitaires internationaux sont essentielles à notre stratégie de recherche et développement. En 2009, Bayer HealthCare et l Université de Tsinghua, à Pékin en Chine, ont ainsi fondé un centre de recherche commun dédié à la découverte et au développement de stratégies thérapeutiques innovantes. Une coopération, plus ancienne, avec le Centre allemand de recherche sur le cancer dans le domaine du diagnostic et du traitement de cette pathologie doit nous permettre d exploiter plus rapidement des découvertes effectuées lors du développement de nouveaux médicaments anticancéreux et d optimiser l évaluation des stratégies thérapeutiques innovantes pour des maladies malignes. De son côté, la division vétérinaire Animal Health poursuit son travail d identification des nouvelles molécules qui feront les produits de demain tout en concluant de nouveaux accords commerciaux, en particulier dans la région Asie-Pacifique. Son objectif : mieux assister ses clients sur les principaux marchés émergents avec une gamme de produits et de services plus large. Les partenariats internationaux permettent à Bayer HealthCare d'accéder à des technologies de recherche innovantes, de développer son portefeuille produits au niveau mondial et de renforcer sa présence sur les marchés régionaux. (1) Vascular Endothelial Growth Factor (Facteur de croissance de l endothélium vasculaire) 28 29

16 Un engagement social Des initiatives mondiales et des actions locales pour une meilleure santé Bayer HealthCare Pharmaceuticals soutient depuis de nombreuses années le planning familial en particulier dans les pays en développement. Bayer HealthCare a fait siens les principes du développement durable et est conscient de sa responsabilité à l égard de la société. La santé humaine et animale, la protection de l environnement sont ainsi au cœur de toutes les actions de nos employés. Grâce au respect de nos «directives pour une gestion responsable de la protection et de la sécurité environnementales», nous garantissons que tous nos produits destinés à l homme et à l animal peuvent être éliminés en toute sécurité et sont décomposés après utilisation. A travers cet engagement, nous contribuons aussi concrètement au programme des Nations Unies, les Objectifs du millénaire pour le développement, visant, notamment, à réduire la mortalité infantile, améliorer la santé maternelle, combattre les maladies et assurer un environnement humain durable. Leader mondial de la contraception hormonale, Bayer HealthCare Pharmaceuticals soutient depuis 50 ans la planification de la maternité dans le monde, en particulier auprès des populations à faibles revenus et dans les pays en développement. Dans le cadre de projets de coopération, elle contribue à améliorer les connaissances sur la sexualité, la santé et la contraception et fournit des contraceptifs hormonaux, gratuitement ou à prix réduits dans des pays en développement, permettant ainsi aux femmes de décider elles-mêmes de leur contraception. Plus de 3,3 milliards de personnes souffrent de «maladies négligées». En partenariat avec l Organisation Mondiale de la Santé, nous offrons des traitements contre les trypanosomiases africaine (maladie du sommeil) et américaine (maladie de Chagas) en Amérique Latine. Notre projet «Bayer Fights Chagas» (Bayer lutte contre la maladie de Chagas) associe responsabilité sociale d entreprise et gestion des talents : managers et volontaires de Bayer sont réunis, pour la première fois, pour développer un concept durable de lutte contre cette maladie en Argentine. Enfin, nous collaborons avec l Alliance mondiale pour le développement de médicaments contre la tuberculose pour concevoir un nouvel antituberculeux à durée de traitement plus courte. Dans un autre registre, Diabetes Care soutient le programme India Diabetes Educator Project, formant les professionnels de santé, et est aussi partenaire de la Juvenile Diabetes Research Foundation. A cette implication de l entreprise s ajoute celle de ses collaborateurs volontaires, dans des projets sociaux, et ce, sur la plupart des sites du groupe. En France, Bayer HealthCare traduit l engagement global par des actions au niveau local. Diabetes Care a ainsi conclu un partenariat avec l'association Française des Diabétiques, avec laquelle elle conçoit des brochures d information pour répondre aux questions juridiques et sociales des patients atteints de diabète (permis de conduire, emploi, voyage, prêt, assurance ). Bayer HealthCare Pharmaceuticals mène, à travers la Pépinière des talents et des initiatives, plusieurs actions témoignant de son implication dans la vie sociale, culturelle et économique de la région Nord. Elle a ainsi organisé des speed dating* entre professionnels de santé et jeunes pour sensibiliser ces derniers à la contraception. Elle finance la nouvelle Maison Hospitalière Familiale permettant d accueillir et d héberger les proches des patients hospitalisés et compte bien apporter sa pierre au projet Humanicité de création d un parc urbain aux nombreux services médico-sociaux. La division Consumer Care, au travers de son entité Serdex est quant à elle très impliquée à Madagascar dont elle utilise les plantes. Depuis 10 ans, elle soutient les initiatives de développement local (transfert des technologies, construction d école...) et agit pour la préservation de l environnement (bonnes pratiques de cueillette, programme de réseaux d eau potable ). * brève rencontre 30 31

17 Contacts BAYER HEALTHCARE FRANCE Communication Externe PP Bayer Santé - SAS au capital de , RCS Lille Crédits photos : Bayer, Graphicobsession Création : xyzcom.fr BAYER HEALTHCARE FRANCE Bayer Santé SAS Pharmaceuticals Diagnostic Imaging Parc Eurasanté 220, Avenue de la Recherche LOOS Tél. : Bayer Santé SAS Diabetes Care Animal Health 13, rue Jean Jaurès PUTEAUX Tél. : Bayer Santé Familiale SAS Consumer Care 33, rue de l'industrie GAILLARD Tél. : MEDRAD SARL Silic - BP , rue du Jura Rungis Cedex Tél. : Déclaration de nature prévisionnelle La présente brochure peut contenir des déclarations de nature prévisionnelle fondées sur les hypothèses et pronostics actuels des équipes dirigeantes du Groupe Bayer ou de ses sociétés opérationnelles. Ces déclarations peuvent se révéler inexactes et sont dépendantes de facteurs de risque pouvant conduire à des écarts substantiels entre les résultats, la situation financière, l'évolution ou les performances réelles de la société et ceux exprimés dans les prévisions. Ces facteurs de risques incluent ceux figurant dans les documents publics disponibles sur le site Internet de Bayer société n'assume aucune responsabilité concernant la mise à jour due à des informations nouvelles ou à des événements futurs ou autres. Les noms de produits sont pour la plupart des marques déposées. Toutes les marques déposées sont écrites en italique.

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