Vaccin contre la grippe saisonnière Direction régionale de santé publique de Québec Octobre 2012

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1 Vaccin contre la grippe saisonnière Direction régionale de santé publique de Québec Octobre 2012

2 Le virus 2

3 Plan Vaccin influenza Préparations sur le marché Indications Vaccins injectables Vaccin intranasal 3

4 Préparation Vaccin influenza Virus inactivé: Vaccins injectables (IM): Agriflu*, Fluviral*, Influvac, Vaxigrip*, Fluad Vaccin injectable ID: Intanza Virus vivant atténué: Vaccin intranasal: Flumist* Tous préparés à partir de virus cultivés sur œufs embryonnés de poule * Vaccins disponibles dans le programme public 4

5 Composition Vaccin influenza 3 souches de virus: A/California/7/2009 pmd09 (H1N1), A/Victoria/361/2011 (H3N2) B/Wisconsin/1/2010 5

6 Indications Vaccin influenza Vaccination gratuite Personnes à risque élevé de complications Personnes susceptibles de transmettre l influenza à des personnes présentant un risque élevé de complications Personnes à risque d exposition dans des contextes particuliers 6

7 Indications risque élevé de complications Vaccin influenza Personnes âgées de 6 mois ou plus présentant: troubles cardiaques ou pulmonaires chroniques (incluant asthme, dysplasie bronchopulmonaire, fibrose kystique) diabète, erreurs innées du métabolisme (ex. tyrosémie héréditaire de type 1), obésité importante (IMC 40), troubles hépatiques, rénaux, hématologiques (incluant splénectomie, anémie ou hémoglobinopathie), cancer, déficit immunitaire ou immunosuppression (incluant l infection par le VIH) conditions médicales pouvant compromettre l évacuation des sécrétions respiratoires et qui augmentent les risques d aspiration (ex.: trouble cognitif, lésion médullaire, trouble convulsif, troubles neuromusculaires) 7

8 Indications risque élevé de complications Vaccin influenza Personnes âgées de 60 ans ou plus Enfants en bonne santé âgés de 6 à 23 mois. Les enfants de moins de 6 mois sont également considérés à risque élevé mais le vaccin est moins immunogène à cet âge 8

9 Indications risque élevé de complications Vaccin influenza Résidents des centres d accueil ou CHSLD Moins de 18 ans sous traitement prolongé à l acide acétylsalicylique Femmes enceintes présentant une des conditions susmentionnées quel que soit le stade de grossesse Femmes enceintes en bonne santé qui sont au 2 e ou 3 e trimestre de grossesse (13 semaines ou plus) Voyageurs présentant une des conditions susmentionnées et se rendant dans une région où le virus de l influenza circule Personnes vivant dans les communautés éloignées ou isolées 9

10 Indications susceptibles de transmettre Vaccin influenza Personnes susceptibles de transmettre l influenza à des personnes ayant un risque élevé de complications Dans le cadre du travail ou activités (ex. travailleurs de la santé) Contacts domiciliaires ainsi que ceux qui prennent soin des personnes faisant partie des groupes à risque élevé de complications (ex. travailleurs en garderie) 10

11 Indications risque particulier d exposition Vaccin influenza Personnes à risque d exposition dans des contextes particuliers Personnes qui en raison de leur travail sont susceptibles de venir en contact direct avec de la volaille infectée durant les opérations d abattage, advenant une éclosion d influenza aviaire Les contacts étroits d un cas d influenza aviaire (pour éviter double infection et diminuer risque de réassortiment génétique) 11

12 Indications autres Vaccin influenza D autres personnes peuvent recevoir le vaccin (payant) Personnes qui dans l exercice de leur fonction rendent des services essentiels dans la communauté Personnes qui souhaitent réduire leur risque de contracter l influenza (ex : voyageurs en bonne santé quittant le Canada pour une région où une activité grippale est prévue ou en cours) 12

13 Vaccins disponibles Vaccin influenza Vaccins injectables (inactivés) Fluviral (GSK) Vaxigrip (Sanofi Pasteur) Agriflu (Novartis) Fluad (Novartis) Influvac (Abbott) Intanza (Sanofi Pasteur) Vaccin intranasal (vivant atténué) Flumist (AstraZeneca) 13

14 Les vaccins injectables

15 Composition en bref Vaccins injectables Traces Agriflu Fluad Fluviral Influvac Intanza Vaxigrip Protéines d oeufs X X X X X X Protéines de poulet X Gentamicine X Kanamycine X X Néomycine X X X X Polysorbate 80 X X X Thimérosal X X (multidose) Formaldéhyde X Adjuvant MF59C.1 X 15

16 Présentation Vaccins injectables Fluviral: Vaxigrip: Fiole multidose de 5 ml (fourni par le MSSS) Fiole multidose de 5 ml (fourni par le MSSS) Seringue unidose de 0,25 ou 0,5 ml Ampoule unidose de 0,5ml Agriflu, Fluad Seringue unidose de 0,5 ml Influvac: (Agriflu, fourni par le MSSS) Intanza: Seringue unidose de 0,1 ml contenant 9 ou 15 ug Solution transparente blanchâtre opalescente (sauf Agriflu: solution claire transparente et le Fluad : aspect blanc laiteux) 16

17 Conservation Vaccins injectables Entre 2 et 8 C Ne doit jamais congeler Fluviral : fiole entamée: utiliser jusqu à péremption (respect mesures d asepsie et chaîne de froid) Vaxigrip: fiole entamée à jeter après 7 jours (respect mesures d asepsie et chaîne de froid) Efficacité maximale lorsque préparé une dose à la fois et administré le plus tôt possible 17

18 Contre-indications Vaccins injectables Anaphylaxie* suivant l administration d une dose antérieure du même vaccin ou d un autre produit ayant un composant identique L anaphylaxie aux œufs n est plus considérée comme une contreindication pour la vaccination antigrippale au moyen d un vaccin inactivé contre l influenza * urticaire, enflure de la bouche et de la gorge, difficulté à respirer, hypotension ou état de choc 18

19 Précautions Vaccins injectables Précautions générales (PIQ 1.8.5) Maladie aiguë modérée ou grave, avec ou sans fièvre Manifestation compatible avec de l allergie mais qui n est pas une anaphylaxie (ex. urticaire 12 heures après) Les personnes qui ont présenté des réactions anaphylactiques graves après l ingestion d œufs (avec atteinte respiratoire ou cardiovasculaire) ET qui n ont toujours pas mangé d œufs ou qui ne tolèrent pas les œufs cuits dans les préparations alimentaires peuvent être vaccinées avec une dose complète sans tests cutanés préalables dans un milieu de soins médicaux (ex. clinique médicale, CLSC, CH) et gardées sous observation pendant 30 minutes 19

20 Précautions Vaccins injectables SOR avec symptômes respiratoires graves (difficulté à respirer, respiration sifflante, oppression thoracique) dans les 24 heures suivant la dernière vaccination contre la grippe: Évaluer les risques et les bénéfices pour la personne Si vaccination, un ou l autre vaccin peut être utilisé 20

21 Précautions Vaccins injectables Syndrome de Guillain-Barré: éviter de redonner à une personne ayant développé ce syndrome dans les 6 semaines suivant l administration du vaccin contre l influenza 21

22 Calendrier et doses Vaccin influenza Fluviral, Vaxigrip, Fluad (1), Agriflu, Influvac (1) Groupe d âge 6 mois -8 ans 9 ans ou plus Dose N doses Voie d administration 0,5 ml (2) 1 ou 2 (3) IM 0,5 ml 1 IM (1) Influvac homologué seulement pour 18 ans et plus et le Fluad chez les 65 ans ou plus. (2) Augmentation de la séroconversion sans augmentation de la réactogénicité pour les enfants de 6 mois à 3 ans qui reçoivent 0,5 ml (versus 0,25 ml). (3) Chez les enfants de moins de 9 ans qui n ont jamais reçu le vaccin trivalent contre l influenza saisonnière, administrer 2 doses à 4 semaines d intervalle. Seconde dose non requise si l enfant a reçu au moins 1 dose de vaccin trivalent dans le passé peu importe la posologie administrée. 22

23 Calendrier et doses Vaccin influenza Intanza Groupe d âge Dose Concentration N doses Voie d administration 18 à 59 ans 0,1 ml 9 µg (1) 1 Intradermique (2)(3) 60 ans ou plus 0,1 ml 15 µg 1 Intradermique (2)(3) (1) ans non immmunosupprimés. Si immmunosupprimés la concentration est de 15 µg. (2) Système de micro-injection: seringue préremplie, micro-aiguille (1,5 mm), système de protection de l aiguille (3) Pas nécessaire d observer de papule. 23

24 Sites d injection Vaccins injectables Deltoïde* adultes et enfants plus âgés Vaste externe jeunes enfants et nourrissons * Surface située sur le muscle deltoïde pour l Intanza 24

25 Interchangeabilité Vaccins injectables Les vaccins injectables sont interchangeables En absence de données sur l interchangeabilité des vaccins injectables et intranasal, utiliser le même vaccin pour la primovaccination des enfants de moins de 9 ans Si impossible, utiliser le vaccin disponible. 25

26 Manifestations cliniques attendues Vaccins injectables Guillain et Barré (SGB) : 1 à 2 cas par million de personnes vaccinées (chez l adulte mais pas chez l enfant) par rapport à l incidence attendue (20 cas par million) Syndrome oculo-respiratoire (SOR) Au moins une des manifestations suivantes: yeux rouges symptômes respiratoires (toux, respiration sifflante, oppression thoracique, difficulté à respirer, à avaler, voix rauque ou mal de gorge) œdème facial Apparition: dans les 24 heures suivant la vaccination Durée: généralement moins de 48 heures Récurrence: 5 à 34% des cas 26

27 Manifestations cliniques attendues Vaccins injectables Aucun lien causale entre l administration d un vaccin inactivé contre l influenza et: la paralysie de Bell l exacerbation de l asthme un épisode d hyperactivité bronchique 27

28 Manifestations cliniques observées Vaccins injectables Au site d injection: douleur (2) (50% ou plus), rougeur (1), gonflement (10 à 49%) (1) Myalgies, céphalées (2), fatigue (10 à 49%) Fièvre, frissons, malaises (2), douleurs articulaires (1 à 9%) (particulièrement si vacciné pour la 1 ère fois et peuvent durer jusqu à 2 jours) Convulsions, paresthésie, névralgie, thrombocytopénie transitoire (1 à 9 pour ) Réaction allergique de type anaphylactique (1 à 9 pour ) 1. Plus fréquent après le vaccin intradermique. Érythème intense chez 15% des vaccinés. Disparition en 1 à 3 jours. Rougeur locale jusqu à 7 jours. 2. Observés plus fréquemment après l administration du vaccin avec adjuvant, Fluad 28

29 Immunogénicité Vaccins injectables C est-à-dire, production et persistance des anticorps Influencée notamment par l âge (1), l exposition antérieure et subséquente aux antigènes, la présence de déficit immunitaire et la voie d administration (2), la présence d adjuvant (2) Taux d anticorps maxima: 2 semaines après la vaccination Persistance de titres protecteurs: 6 à 12 mois 1. Bonne réponse à partir de l âge de 6 mois, réponse chez personnes âgées. Séroconversion à 40% après 1 dose pour les 1 à 5 ans vaccinés pour la 1 ère fois et à 80% pour les 6-15 ans. 2. L administration de l Intanza (ID) amène une meilleure réponse immunitaire chez les 60 ans mais comparable chez les <60 ans. La même chose a aussi été observée avec le vaccin avec adjuvant Fluad. Comme la signification clinique de cette meilleure réponse immunitaire n est pas connue, ces vaccins ne sont pas privilégiés par le CCNI à l utilisation des autres vaccins inactivés. 29

30 Efficacité Vaccins injectables Personnes jeunes et en santé Prévention de la maladie % Personnes âgées, hébergées Prévention de la maladie % Prévention des hospitalisations 50 à 60 % Prévention des décès liés à la grippe 80% 30

31 Efficacité 2 Vaccins injectables Si discordance entre le vaccin et les souches en circulation : Efficacité est de 50% Degré variable de protection croisée entre les souches pour les adultes Chez les jeunes enfants en santé: L efficacité varie entre 54 et 82% contre l influenza confirmée en laboratoire et entre 33 et 36% contre la maladie clinique Les enfants âgés de moins de 6 mois dont la mère a été vaccinée durant la grossesse ont moins de risque d être hospitalisés pour la grippe (réduction de 45 à 48 %) 31

32 Le vaccin intranasal

33 Flumist Vaccin intranasal Composition* Virus vivants atténués des mêmes souches que les vaccins injectables Traces de protéines d œufs Quantités infimes de gélatine porcine, de gentamicine Présentation Vaporisateur unidose de 0,2 ml Liquide incolore à jaune pâle, limpide ou opalescent, petites particules blanchâtres peuvent être présentes * Voir PIQ pour description complète 33

34 Flumist Vaccin intranasal Indications (gratuit) Enfants âgées de 2 à 17 ans présentant: troubles cardiaques ou pulmonaires chroniques (incluant asthme (voir contre-indication), dysplasie bronchopulmonaire, fibrose kystique) diabète, erreurs innées du métabolisme (ex. tyrosémie héréditaire de type 1), obésité importante (IMC 40), troubles hépatiques, rénaux, hématologiques (incluant splénectomie, anémie ou hémoglobinopathie), conditions médicales pouvant compromettre l évacuation des sécrétions respiratoires et qui augmentent les risques d aspiration (ex.: trouble cognitif, lésion médullaire, trouble convulsif, troubles neuromusculaires) 34

35 Flumist Vaccin intranasal Indications (payant) Personnes de 2 à 59 ans en bonne santé qui souhaitent réduire leur risque de contracter l influenza ou de la transmettre 35

36 Flumist Vaccin intranasal Contre-indications Anaphylaxie suivant l administration d une dose antérieure du même vaccin ou d un autre produit ayant un composant identique, incluant les œufs États d immunosuppression Grossesse Asthme grave (ex glucocorticothérapie orale) ou respiration sifflante active (avec intervention médicale au cours des 7 jours précédent la vaccination) Personne de <18 ans sous AAS 36

37 Flumist Vaccin intranasal Précautions Mêmes que pour les vaccins injectables Plus: Congestion nasale importante (offrir le vaccin injectable ou attendre la fin du symptôme) Adulte souffrant d asthme non grave ayant d autres troubles chroniques Personne en contact avec une personne gravement immunosupprimée (ex. receveur de greffe de moelle osseuse) y compris les travailleurs de la santé qui leur donnent des soins (éviter les contact, dans la mesure du possible, pendant 2 semaines après la vaccination) 37

38 Flumist Vaccin intranasal Interactions Aucune interaction avec les vaccins vivants ou atténués injectables sauf avec autre vaccin administré par voie muqueuse (ex. Vivotif) (théoriquement possible): intervalle de 4 semaines Avec antiviraux contre la grippe (oseltamivir, zanamivir, amantadine) Délai entre arrêt antiviraux et Flumist: 2 jours Délai entre Flumist et début d antiviraux: 2 semaines Pour les moins de 18 ans, ne pas utiliser d AAS dans les 4 semaines suivant la vaccination 38

39 Flumist Vaccin intranasal Manifestations cliniques après la vaccination Écoulement ou congestion nasale (plus de 50%) Mal de tête, fatigue ou malaise (10 à 49 %) Mal de gorge, toux (10 à 49%), frissons (1 à 9%) chez les adultes. Rougeurs sur la peau, saignement de nez (1 à 9 pour 1 000) Réaction allergique (1 à 9 pour ) SGB et SOR (comme pour vaccins injectables) 39

40 Calendrier et doses Vaccin influenza Flumist Âge Dose N doses Voie d administration 2 à 8 ans 0,2 ml 1 ou 2 (1) Intranasale (2) 9 à 59 ans 0,2 ml 1 Intranasale (2) (1) Deux doses chez les enfants de moins de 9 ans n ayant jamais reçu le vaccin trivalent contre l influenza saisonnière. Une seule dose si l enfant a déjà reçu au moins une dose dans le passé, peu importe la posologie administrée. (2) Seringue avec séparateur de dose (0,1 ml dans chaque narine). Inhalation active par le patient non requise. 40

41 Flumist Vaccin intranasal Immunogénicité Multiplication des virus vaccinaux au niveau du nasopharynx Production d anticorps sériques et d anticorps sécrétoires au niveau de la muqueuse nasale Démontré aussi, voire plus immunogène que le vaccin inactivé chez les enfants 41

42 Flumist Vaccin intranasal Efficacité Chez les enfants: 77% contre l influenza confirmé en laboratoire Chez les adultes de 18 à 59 ans en bonne santé : études démontrent une efficacité comparable ou supérieure au vaccin injectable 42

43 Quand se faire vacciner contre l influenza? À partir du début novembre La protection prend 2 semaines à se développer Période d activité grippale Début : novembre Fin : avril Pic d activité : entre janvier et mars 43

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