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1 Des recommandations Quelle mise en œuvre? Victor de Lédinghen MD PhD Centre Expert Hépatites Virales Auitaine CHU Bordeaux Paris 28 novembre 2016

2 Evolution des causes de décès dans le monde Stanaway JD et al. Lancet 2016;388:1081-8

3 L année 2016, une année exceptionnelle Mais u en retiendrons-nous?

4 Recommandations AFEF L ACCÈS À UN TRAITEMENT UNIVERSEL EST UN OBJECTIF À COURT TERME AFEF Février 2016

5 «Aujourd hui, je décide l accès universel aux traitements de l hépatite C» Marisol Touraine Ministre des Affaires Sociales, de la Santé et des droits des femmes 25 mai 2016

6 Haute Autorité de Santé 25 mai 2016 Traitement prioritaire : ü ü ü ü Patients avec fibrose F2 Greffe ou en attente de transplantation Hémodialyse Manifestations extra-hépatiues ü Infection par un virus de génotype 3, ü ü ü ü ü Facteurs de risue de progression rapide de la maladie hépatiue (consommation excessive d alcool, syndrome métaboliue, co-infection par un autre virus Femmes ayant un désir de grossesse Usagers de drogues Personnes incarcérées Autres personnes susceptibles de disséminer l infection

7 Arrêté ministériel 11 juin 2016

8 Rapport Dhumeaux 2 Octobre 2016

9 Avis de la commission de la transparence 25 novembre 2016 Accès universel au traitement

10 Instruction ministérielle Décembre 2016.

11 2017. A nous de travailler!

12 Mise en œuvre des recommandations Dépistage Traitement Suivi après «guérison» virologiue

13 Dépistage Mise en œuvre des recommandations

14 Dépistage Population générale Usagers de drogues Prisons Migrants et populations précaires

15 Dépistage de la population générale Proposer dès 2017 un dépistage de l infection par le VHC (associé à celui du VHB et du VIH) chez tous les adultes au moins une fois dans leur vie et évaluer les effets de cette stratégie. Développer le niveau de connaissances de la population générale sur l infection par le VHC et les facteurs de risue de transmission par des campagnes d information.

16 Dépistage de la population générale Mise en oeuvre Maintenir «la pression» avec les autorités sanitaires Informer le grand public. Campagnes de pub Evaluer l évolution des dépistages par les laboratoires de biologie médicale (santé publiue France)

17 Dépistage des usagers de drogues Faire bénéficier les UDI d un dépistage régulier de l infection par le VHC ; ce dépistage doit être fait tous les 12 mois, notamment en médecine générale. Cette périodicité doit être rapprochée (tous les six mois) chez les injecteurs actifs.

18 Dépistage des usagers de drogues Mise en oeuvre TROD pour tous? Formation des CSAPAs et autres associations Collaborer avec les industriels pour obtenir des TRODs Augmenter le parc de Fibroscans Valoriser la mise en œuvre de projets

19 Dépistage dans les prisons Proposer et réaliser un dépistage de l infection à VHC à toutes les personnes détenues lors de la consultation médicale d entrée, se donner les moyens d informer dans un délai rapide chaue détenu de son statut sérologiue Renouveler la proposition de dépistage chez les personnes incarcérées de façon prolongée et s assurer du rendu des résultats.

20 Dépistage dans les prisons Mise en oeuvre Collaborer avec les autorités sanitaires TRODs dans les prisons Formation du personnel Valoriser les projets mis en place

21 Dépistage chez les migrants et les précaires Réaliser chez les personnes migrantes et étrangères le dépistage des hépatites virales C Ces dépistages seront réalisés dans une unité de temps et de lieu (stratégie dite de «guichet uniue»)

22 Dépistage chez les migrants et les précaires Mise en oeuvre Adaptation à chaue région ü ü ü ü Médecins du monde SAMU social Associations Groupements de soins Coordination avec le centre expert le plus proche pour création de liens humains Liens entre tous les acteurs pour suivi des sujets

23 Dépistage : conclusion Dépend de la volonté ü ü ü Des autorités Des soignants Des structures Dépend des programmes de financement Information du grand public

24 Traitement Mise en œuvre des recommandations

25 Molécules disponibles en France Sofosbuvir Sovaldi Simeprevir Olysio Daclatasvir Daklinza Sofosbuvir Ledipasvir Harvoni Paritaprevir Ombitasvir Viekirax Dasabuvir Exviera Grazoprevir Elbasvir Zepatier Sofosbuvir Velpatasvir Epclusa Janvier Mai Septembre Novembre Janvier

26 Recommandations AFEF 2017

27 Traitement plus simple, encore plus efficace Molécules pangénotypiues uel ue soit le stade de fibrose Durée de traitement de 8 semaines Une prise par jour Peu d interactions médicamenteuses 2018

28 Evolution des RCP «Quelle ue soit l évolution des modes de prescription, je veux rappeler ue les RCP répondent à des préoccupations de santé et ne sauraient en aucun cas être un lieu de contrôle administratif des prescriptions. Je le rappellerai aux établissements de santé.» M Touraine ( )

29 Evolution des RCP Aide à a prescription ü ü ü Meilleur choix thérapeutiue Conseils en interactions médicamenteuses Soutien addictologiue, social Objectif de la RCP : pas d échec au traitement en dehors d échec par résistance ,2% d échec par résistance au traitement 99,8% RVS

30 Suivi après «guérison» virologiue Mise en œuvre des recommandations

31 Ré-infection virale Information des populations à risue Formation des professionnels de santé Campagnes ciblées vers ces populations Rôle des associations Usagers de drogues HSH

32 Suivi de la maladie hépatiue Régression de la fibrose hépatiue Risue de carcinome hépatocellulaire Alcool et syndrome métaboliue

33 Conclusion Mise en œuvre des recommandations Associations Autorités de santé AFEF

34 Combien de temps? Autorités de santé Dépistage à grande échelle ü Campagnes grand public ü TROD ü Fibroscans Traitement ü Négociation des prix ü Facilité de prescription ü Facilité de dispensation

35 Combien de temps? AFEF Dépistage ü Information des praticiens ü Travail avec les autorités sanitaires ü Travail avec les associations Traitement ü Information des prescripteurs ü RCP pour les médecins ui le souhaitent

36 Combien de temps pour traiter tout le monde Cela dépend de la volonté des praticiens et de leur «file active» Cirrhoses Fibroscan > 9.5 kpa Tous Fibroscan > 7.1 kpa Test and Treat

37 Combien de temps? Associations Dépistage +++ Lobbying politiue

38

39 «L avenir de l épidémie de l hépatite C dépend de la volonté de tous et de la motivation de chacun» victor.deledinghen@chu-bordeaux.fr

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Bonne lecture!! et si vous souhaitez consulter le document de l AFEF dans son intégralité, c est ici Un résumé des recommandations éditées par l AFEF le 1 er juin 2015 Les recommandations de l AFEF vont plus loin que celles de l EASL. Le Pr Victor De Lédinghen, du CHU de Bordeaux, et secrétaire général

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