Dr SLIMANE Mohamed IH/Distribution. efs.sante.fr. EFS Dijon

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1 Dr SLIMANE Mohamed IH/Distribution EFS Dijon

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4 Produits Sanguins Labiles (PSL) Collectés, préparés, distribués par les Établissements de Transfusion Sanguine Durée de vie limitée Respect nécessaire des règles de compatibilité Médicaments Dérivés du Sang (MDS) Préparés par l industrie pharmaceutique à partir du plasma humain ou par synthèse Stabilité longue Dispensés par la pharmacie Principaux PSL Concentrés de globules rouges (CGR) Concentrés de plaquettes (CP) Plasma frais congelé sécurisé par quarantaine (PFC-Se) ou viro-atténué par amotosalen (PFC-IA). Vigilance : Hémovigilance Principales catégories de MDS Plasma viro-atténué par solvant détergent (PFC-SD) Albumine Immunoglobulines Facteurs de coagulation Colle intra-lésionnelle Vigilance : Pharmacovigilance La transfusion sanguine et l acte transfusionnel concernent uniquement les Produits Sanguins Labiles

5 Produits Sanguins Labiles (PSL) PSL Homologues PSL Autologues Concentrés de Globules Rouges Concentrés plaquettaires Plasmas thérapeutiques

6 Principales informations figurant sur les étiquettes de PSL

7 Concentrés de globules rouges - Unité Adulte - CPD-SAGM (CGR-UA) 1 CGR = point dhémoglobine en plus (pour un individu de 1.7m et70kg ) Description Caractéristiques CQ EFS PSL Hémoglobine > 40 g 57 g Volume de GR > 125 ml 191 ml Hématocrite % 62 % GB résiduels < 1x10 6 0,1x10 6 SAGM (AS-5) : 100 ml Plasma +/- CPD : ml +2 C à +6 C 42 jours Transfusion en 1h 1h30, plus lentement si patient âgé, cardiaque (3h maximum)

8 Concentrés de plaquettes (CP) Dose adulte 0.5 à 0,7x1011/10kg Concentré Plaquettaire d Aphérèse (1 seul donneur) Caractéristiques CQ EFS PSL Volume ml 388 ml Contenu en plaq. 2 8x ,21x10 11 GB résiduels ,07x10 6 Mélange de CP Standards (5 donneurs) Caractéristiques CQ EFS PSL Volume ml 357 ml Contenu en plaq. 2 8x ,2x10 11 GB résiduels ,05x10 6 Conservation +20 C à +24 C 5 jours A transfuser dès réception dans le service

9 Plasmas thérapeutiques Description Caractéristiques CQ EFS PSL Volume ml 200 ml GB < 1x GB F VIII > 0,7 UI / ml 1,04 UI/ ml Conservation - 25 C Délivré après décongélation au bain-marie A transfuser dès réception dans le service

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11 PSL Mode de conservation à l'efs Mode de conservation à l'es Concentrés globulaires +4 C 42 jours + 4 C ou T ambiante Plaquettes +22 C En agitation lente et continue 5 jours T ambiante 6 heures Plasma -25 C 1 an Distribué décongelé

12 Qualifications* Phénotype Rh Kell Phénotype étendu Compatibilisation Disponibilité du produit

13 Indications CGR Phénotypé Rh Kell CGR antigèno-compatible avec le receveur pour les 5 Ag : D, C, c, E, e, K = ne pas apporter un Ag que le patient n a pas Obligations réglementaires But = Eviter l alloimmunisation Sujet de sexe féminin de la naissance jusqu à la ménopause Sujet ayant ou ayant eu un (des) allo-anticorps anti-érythrocytaires Les Nnés en présence d un anticorps anti-érythrocytaire d origine maternelle Recommandations Patients recevant des transfusions itératives, afin de prévenir l apparition d alloanticorps Enfants (quel que soit le sexe) Souhaitable Pour tout patient ayant une espérance de vie raisonnable

14 TOUS

15 TOUS car CGR non phénotypé

16 CGR phénotypés Non Non Non

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18 CGR Phénotype étendu Détermination d antigènes autres que Rh Kell CGR En cas d allo-immunisation complexe : ne pas apporter l Ag contre lequel le receveur est immunisé (Duffy, Kidd, MNSs, ) A titre préventif, chez certains patients susceptibles de recevoir des transfusions itératives (drépanocytose, thalassémique)

19 Les PLAQUETTES délivrées si possible : ABO compatible et RH1 (D) isogroupe fonction du stock Si Plaquettes RH1 à une femme en âge de procréer RH-1 = 1 dose anti D dans les 72 heures (protection 10 CPA sur 3 semaines) CPA Phénotypés HLA ou HPA Respect du phénotype HLA En cas d Immunisation anti-hla et inefficacité transfusionnelle plaquettaire Système HPA : CPA HPA1a- (Thrombopénie néonatale) 19

20 Compatibilisation Consiste à tester le sérum (patient) vis-à-vis des hématies contenues dans la tubulure du PSL à transfuser. CGR CPA Délai de réalisation : 45 mn à 2 heures il s agit de trouver des CPA HLA compatible ( cas de poly-immunisation)ou HPA compatible( thrombopénie néo-natale)

21 Transformations * Irradiation Déplasmatisation Délai de mise à disposition Réduction de volume Préparation pédiatrique

22 Transformation «Irradié»

23 Préparation pédiatrique La transformation pédiatrique consiste à diviser aseptiquement un PSL en plusieurs sous- unités CGR Un seul don peut conduire à la production de plusieurs sous-unités utilisables successivement pour un même patient Permet de réduire l exposition à des donneurs différents CPA Le fractionnement du produit de départ permet d obtenir des sous-unités permettant d adapter le volume et la dose de plaquettes (ratio volume / plaquettes)

24 Réduction de volume La réduction de volume consiste à éliminer aseptiquement une partie du milieu de suspension d un PSL cellulaire (CGR et CP) (centrifugation et extraction d une partie du plasma sans lavage) CGR : hématocrite % CP : volume final à définir Indication Receveur soumis à une restriction du volume des apports Inconvénients Délai de 01H30 Délai de conservation après transformation = 06H00 Centrifugation Perte en principe actif

25 Déplasmatisation La déplasmatisation a pour but de réduire la quantité de protéines extra cellulaires du donneur en dessous de 0,5 g par PSL cellulaire (centrifugation pour extraction de la majeure partie du plasma puis remise en suspension de conservation isotonique) Indications Entérocolite néonatale avec polyagglutinabilité T Intolérance aux protéines plasmatiques (déficit en IgA avec Ac anti-iga) Antécédents de réactions transfusionnelles de type anaphylactique majeure (ou à répétition) Antécédents de purpura transfusionnel (déplaquettisation) Inconvénients Délai de 1H30-2H00 Délai de conservation après transformation = 06H00 Diminution du rendement transfusionnel (CP) Impossibilité de réaliser des préparations pédiatriques

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27 La distribution de produits sanguins par l établissement de transfusion : Pour alimenter les stocks de sang : D un site ETS D un dépôt de délivrance d un établissement de santé D un dépôt d urgence d un établissement de santé

28 Site ETS sur place dans l établissement Site ETS à distance Dépôt de délivrance dans l établissement Dépôt d urgence dans l établissement Dépôt relais dans l établissement Patient à transfuser dans une unité de soins

29 Bien connaître l organisation de la délivrance dans l établissement de santé les délais de transfusion en dépendent +++

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