État des lieux des biotech en France vision macroéconomique Pierre-Yves Arnoux

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1 État des lieux des biotech en France vision macroéconomique Pierre-Yves Arnoux Leem Direction des Affaires scientifiques pharmaceutiques et médicales 11 décembre 2008

2 Le plan d études du Leem Les segments de marché étudiés et la place de la France Les biomédicaments La thérapie cellulaire Les applications des nanosciences et nanotechnologies à la médecine 2

3 Le plan d études du Comité Biotech pour analyser les champs principaux de l innovation Réalisation d états des lieux et d évaluations de la place de la France démarche d anticipation des besoins et conséquences Recommandations aux pouvoirs publics et aux industriels Thématiques Bioproduction / Biomédicaments en 2004, 2005 et 2008 Thérapie cellulaire en 2006 Nanosciences et nanotechnologies appliquées à la médecine en 2008 Biomarqueurs en

4 Les biomédicaments Médicaments issus de l ADN recombinant

5 Médicaments de biotechnologies et d origine biologique Produits biologiques Produits non issus de l ADN recombinant Produits issus de l ADN recombinant BIOMEDICAMENTS Vaccins Toxines & Antibiotiques Enzymes & Hormones & Anticorps polyclonaux Médicaments dérivés du sang Thérapies cellulaires & tissulaires Acides nucléiques Protéines recombinantes Oligonucléotides & plasmides Vaccins à ADN Thérapies géniques Protéines thérapeutiques Anticorps monoclonaux Vaccins recombinants & thérapeutiques Protéines de fusion Facteurs de croissance Hormones Cytokines Enzymes Facteurs plasmatiques 5

6 Les biomédicaments Nombre 70 Part des biomédicaments 70% % 50 50% % % 30% 20% 10% Biomédicaments % Médicaments chimiques Part des biomédicaments Parts des biomédicaments parmi les nouvelles molécules approuvées par la FDA 6

7 Les biomédicaments Ventes mondiales (Mds$) , ventes mondiales des biomédicaments ventes mondiales hors biomédicaments Le marché pharmaceutique mondial 7

8 Les biomédicaments Les biomédicaments représentent un marché total de 71 Mds $ (2007) 1,52% 0,05% 30,90% 67,50% Protéines thérapeutiques : 48 Mds$ Anticorps monoclonaux : 21,9 Mds$ Vaccins recombinants : 1 Mds$ Acide nucléique : 355 M$ Parts de marché (%) des différents segments de marché des biomédicaments en

9 Les biomédicaments Les protéines thérapeutiques représentent un marché de 48 Mds $ (2007) 3,14% 3,06% 12,60% Facteurs de croissance Hormones Cytokines 13,81% 56,92% Protéines de fusion Facteurs plasmatiques Enzymes recombinantes 21,70% Parts de marché (%) des différentes classes de protéines thérapeutiques en

10 Les biomédicaments Autres Canada Japon USA Europe 59,6% 56% 23,0% 26,4% 8,7% 6,9% 1,8% 5,4% 5,9% 3,5% 4.2% 3,5% 3,0% 1,0% 3,2% 0,9% 6,4% 7,7% France Italie Suède UK Allemagne Belgique Espagne Chiffre d affaires des biomédicaments par zones géographiques en biomédicaments disponibles en 2008 en France 10

11 Les biomédicaments Ventes mondiales (Mds$) % % Ventes mondiales de biomédicaments Ventes mondiales hors biomédicaments Perspectives de croissance du marché mondial des biomédicaments sur la période 2008 à

12 Biomédicaments en développement clinique 633 Biomédicaments en développement clinique Sources : PhRMA 2008 NB: Certains produits en développement peuvent être listés dans plus d une situation pathologique 12

13 La thérapie cellulaire

14 La thérapie cellulaire Thérapies cellulaires et tissulaires Ingénierie tissulaire Thérapie cellulaire L ingénierie tissulaire applique les principes de l ingénierie et des sciences de la vie afin de développer des substituts biologiques qui vont restaurer, maintenir ou améliorer la fonction des tissus Les thérapies cellulaires préviennent ou traitent les pathologies humaines par l administration de cellules qui ont été choisies, multipliées et pharmacologiquement traitées ou modifiées en ex-vivo 14

15 La thérapie cellulaire une application thérapeutique, la médecine régénératrice Domaines de la médecine régénératrice SNC Parkinson Alzheimer Peau Brûlures Applications actuelles Coeur Foie Applications en développement Maladies cardiaques et vasculaires Cirrhoses Hépatites Applications potentielles Sang Pancréas as Leucémie Anémies Diabètes Os/Cartilages Régénération des cartilages Appareil urinaire Incontinence urinaire Muscle Arthrite Ostéoporose Dystrophies musculaires Liste non exhaustive Source: NIH stem cell 2001, Jain 2006, analyse Bionest 15

16 La thérapie cellulaire Taille Le marché mondial correspondant est estimé à M$ Applications : peau, cartilage, os Le marché total en 2015 devrait atteindre 2,1 Mds$, avec une croissance annuelle moyenne de 28% Développement des domaines d applications million de $ Estimation du marché mondial de la thérapie cellulaire 0 TCAM % Maturité Profil industriel de faible maturité Essentiellement des produits en phase précoce d essais cliniques (phase I & II) Essentiellement des sociétés au stade de recherche Sociétés Plus de 350 sociétés de biotechnologie évoluent sur ce marché Très peu de sociétés pharmaceutiques ou dispositifs médicaux sont présentes sur ce marché Source : MedMarket Diligence, LLC (April 2005), Jain 2006, analyse Bionest 16

17 La thérapie cellulaire Aspects légaux et éthiques Compétitivité en recherche sur les cellules souches Permissivité réglementaire Transfert de noyau somatique Création d embryons à des fins de recherche Création de CSE à partir d embryons surnuméraires Importation de lignées cellulaires Recherche sur les CSE Travail sur les CSA Sans fonds fédéraux Avec fonds fédéraux 17

18 Les applications des nanosciences et nanotechnologies à la médecine

19 L échelle nanométrique Les nanotechnologies sont définies comme la recherche et le développement de structures, dispositifs et systèmes dont la taille du composé actif est comprise entre 1 et 100 nanomètres Les nanotechnologies concernent des éléments dont la miniaturisation leur confère des propriétés nouvelles Lorsqu elles s appliquent à la médecine, elles permettent d innover dans les domaines du diagnostic, du traitement et du suivi thérapeutique périmètre de l étude 10-1 nm Molécules d eau ADN 10 0 nm Protéine 10 1 nm Ribosome 10 2 nm Pore nucléaire 10 3 nm Mitochondrie 10 4 nm Cellule >10 5 nm Tissus Virus-Like Particles Dendrimères Liposomes Nanoparticules (e.g. nanotubes, fullerenes, quantum dots) Source: analyse Bionest Partners 19

20 Les applications en médecine recouvrent le diagnostic in vitro, le diagnostic in vivo et la thérapeutique Applications des nanosciences et nanotechnologies en MédecineM Diagnostic in vitro Diagnostic in vivo Thérapeutique Capteurs Outils nanoanalytiques Marqueurs d imagerie Dispositifs Drug delivery systems Dispositifs Nanocomposés actifs Exemples : Chimiocapteurs Biocapteurs Exemples : Microscopie de surface Spectrométrie de masse couplée à l imagerie Technologies ultrason avancées Exemples : Particules fluorescentes & luminescentes Traceurs radioactifs Source: European Technology Platform, entretiens, analyse Bionest Partners Exemples : Sondes endoscopiques Capsule endoscopique de vidéo Cathéters avec des nanocapteurs Exemples : Liposomes Nanocristaux Virus-like particles Exemples : Aide à la chirurgie cardiaque Activables Exemples : Nanoparticules implantables/ injectables, stimulables par ultrasons ou champ magnétique Actifs per se Exemples : Embosphere 20

21 Le marché des nanotechnologies et la place de la nanomédecine Les nanotechnologies en 2007, 135 Mds USD Les nanotechnologies en 2015, 1000 Mds USD Aéro/Défense 3% Electronique 7% Nanomédecine 2% Automobile 4% Autres 5% Aéro/Défense 6% Semi-conducteurs 31% Electronique 28% 1000 Mds USD Semiconducteurs 35% 135 Mds USD Chimie 53% Nanomédecine 17% Chimie 9% En 2007, le marché de la nanomédecine représente 2,7 milliards de dollars En 2015, il pourrait atteindre 170 milliards de dollars Source: Cientifica, analyse Bionest Partners 21

22 12 sociétés se positionnent en nanomédecine 1 1 Medsqual Thérapeutique (nanocomposés actifs) Thérapeutique (drug delivery system) Diagnostic Outils de recherche 1: Cisbio a été acquise en avril 2006 par Radiopharma Partners, S.A., et est détenue par IBA depuis mai

23 Pour accéder aux études > espace biotech 23