L analyse d options de traitement concrètes pour tous les patients atteints de cancer.

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1 L analyse d options de traitement concrètes pour tous les patients atteints de cancer. Aide-mémoire Services de profilage tumoral

2 Caris Life Sciences est une société leader spécialisée dans les sciences biologiques, dont l objectif est de mettre au point et de fournir des services de diagnostic, pronostic et théranostic moléculaires innovants pour le traitement du cancer. La mission de la société consiste à transformer les soins médicaux grâce au développement de technologies innovantes, de la prestation de services de pointe relatifs au laboratoire de pathologie à la mise au point de tests et d outils de diagnostic novateurs qui contribuent à faire progresser la médecine et à améliorer les traitements dispensés aux patients. Le service Molecular Intelligence de Caris associe une analyse minutieuse et précise du profil des biomarqueurs propres à la tumeur d un patient à l examen approfondi de la littérature médicale pour indiquer les options thérapeutiques dans les cas où le traitement habituel n est pas possible. examine la tumeur du patient à la lumière des technologies de pointe les plus pertinentes. met en corrélation les biomarqueurs et les agents thérapeutiques, d après un examen approfondi de la littérature médicale. identifie les agents associés à un bénéfice potentiel et à un manque de bénéfices dans un rapport concret. Patients aptes au profilage tumoral Le service Molecular Intelligence permet d élaborer un programme de traitement individualisé en cas d ambiguïtés thérapeutiques chez les patients présentant des tumeurs primaires non résécables ou une pathologie métastatique, par exemple : Cancers métastatiques réfractaires aux traitements habituels, tels que - cancer du sein - cancer du poumon - cancer des ovaires - cancer colorectal Cancers agressifs avec peu de traitements habituels possibles, tels que - mélanome - cancer du pancréas Les cancers rares et moins fréquents avec peu d options de traitement standard, tels que - sarcomes - gliomes - cancers d origine indéterminée (COI) Le service Molecular Intelligence de Caris permet d individualiser les décisions de traitement : Essayer plusieurs traitements présentant des bénéfices potentiels Identifier les traitements qui n auraient pas été envisagés Déterminer les médicaments qui ne présentent aucun bénéfice

3 Procédure du service Molecular Intelligence de Caris Options de profilage avec le service Molecular Intelligence de Caris L oncologue souhaite proposer un traitement à un patient présentant une tumeur solide ne répondant pas aux options de traitement habituel. L oncologue présente UN ÉCHANTILLON DE LA TUMEUR. Le laboratoire de Caris réalise un test sur l échantillon de tumeur pour identifier les BIOMAR- QUEURS DE LA TUMEUR. Les chercheurs en cancérologie et les oncologues publient la PREUVE de nouveaux biomarqueurs. Les experts de Caris analysent les preuves disponibles et les intègrent à la BASE DE DONNÉES des preuves. Les médecins peuvent faire appel aux services de Caris pour s adapter aux besoins d un patient en particulier. OPTIONS DE PROFILAGE: MI Profile Analyse multiplateforme de biomarqueurs tumoraux solides destinée à faciliter la décision thérapeutique et le filtrage d essais cliniques, comprenant le séquençage nouvelle génération (NGS). Utile pour : traiter les cancers agressifs, rares ou réfractaires, rechercher des opportunités d essais cliniques. L équipe de Caris analyse les résultats des biomarqueurs et les ASSOCIE aux preuves figurant dans la BASE DE DONNÉES de Caris. HER2 KRAS Commandes de test unique Tous les tests de biomarqueurs, y compris le panel de séquençage nouvelle génération pour le cancer, peuvent faire l objet d une commande individuelle. Le RAPPORT EST COMPLÉTÉ avec les données des biomarqueurs, les associations thérapeutiques et les références médicales. L oncologue s appuie sur le rapport pour prendre des DÉCISIONS RELATIVES AU TRAITEMENT.

4 Panels de biomarqueurs MI Profile pour les tumeurs solides Platform Biomarker Agent AR abiraterone, bicalutamide, flutamide cmet cmet inhibitors a EGFR (H-Score) cetuximab (NSCLC only) ER fulvestrant, tamoxifen, toremifene, anastrozole, exemestane, letrozole, megestrol acetate, leuprolide, goserelin everolimus, temsirolimus ERCC1 cisplatin, carboplatin, oxaliplatin (Ovarian only) HER2 trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 everolimus, temsirolimus (Breast only) MLH 1,2,6 clinical trials (CRC only) MGMT temozolomide, dacarbazine (excl. Glioma) PD1, PD-L1 clinical trials PGP docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin fulvestrant, tamoxifen, toremifene, IHC anastrozole, exemestane, letrozole, goserelin, PR megestrol acetate, leuprolide megestrol acetate, leuprolide PIK3CA a, mtor a, MEK a, angiogenesis a, IGF pathway inhibitors a PTEN FISH/CISH RRM1 SPARCm SPARCp TLE3 TOPO1 TOP2A TS TUBB3 ALK cmet HER2 ROS1 TOP2A trastuzumab (Breast only) gemcitabine nab-paclitaxel nab-paclitaxel docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Ovarian) irinotecan, topotecan doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (excl. Breast) capecitabine, fluorouracil, pemetrexed docetaxel, paclitaxel, nab-paclitaxel (excl. Breast) crizotinib (NSCLC only) cmet inhibitors a trastuzumab, lapatinib, pertuzumab, TDM-1 doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin everolimus, temsirolimus (Breast only) crizotinib (NSCLC only) doxorubicin, liposomal-doxorubicin, epirubicin (Breast only) Platform Biomarker Agent PCR BRAF vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only) MEK and BRAF inhibitors a (excl. CRC) BRAF vemurafenib, dabrafenib, trametinib (Melanoma only) cisplatin, carboplatin, oxaliplatin BRCA1,2 PARP inhibitors, Purine antimetabolites, DNA minor groove binding agents ckit imatinib Next Generation Sequencing b,c Sanger sequencing Pyro sequencing Fragment Analysis EGFR GNA11 IDH1 KRAS NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN RET VHL IDH2 MGMT-Me EGFRvIII MSI sunitinib (GIST only) erlotinib, gefitinib, afatinib (NSCLC only) HDAC a, MEK inhibitors a (uveal melanoma only) temozolomide, dacarbazine (high grade Glioma only) MEK and BRAF inhibitors a MEK and BRAF inhibitors a imatinib trastuzumab (Breast only) everolimus, temsirolimus, PIK3CA a /AKT a /mtor inhibitors a, acetylsalicylic acid a (excl. CRC) PIK3CA a, mtor a, MEK, angiogenesis a and IGF pathway inhibitors a vandetanib angiogenesis inhibitors a temozolomide, dacarbazine (Glioma only) temozolomide, dacarbazine (Glioma only) EGFR targeted peptide vaccine a ; EGFR viii targeted antibodies and antibody conjugates a ; EGFR TKIs a ; Pan-HER inhibitors a (Glioma only) clinical trials (CRC only) a Agents disponibles uniquement via des essais cliniques b Pour tous les gènes NGS, les mutations pathogéniques seront signalées c D autres gènes NGS associés à des essais cliniques sont inclus dans le MI Profile et figurent dans la vue d ensemble du panel de NGS pour le cancer

5 Séquençage nouvelle génération Le panel de séquençage nouvelle génération (NGS) pour le cancer permet d examiner rapidement et d identifier largement les mutations somatiques à travers des points sensibles dans les génomes tumoraux, au moyen d un test complet multiplexé. Le NGS a un effet avéré sur les tests grâce à l augmentation du nombre de mutations identifiées par rapport aux autres techniques de séquençage. Il multiplie donc les chances d identifier les options thérapeutiques pertinentes. MI Profile comprend une analyse de mutation par le panel du séquençage de cancer nouvelle génération. Panel du séquençage de cancer nouvelle génération ABL1 AKT1 ALK APC ATM BRCA1 BRCA2 BRAF CDH1 ckit cmet CSF1R CTNNB1 EGFR ERBB2 (HER2) ERBB4 FBXW7 FGFR1 FGFR2 FLT3 GNA11 GNAQ GNAS HNF1A HRAS IDH1 JAK2 JAK3 KDR (VEGFR2) KRAS MLH1 MPL NOTCH1 NPM1 NRAS PDGFRA PIK3CA PTEN PTPN11 RB1 RET SMAD4 SMARCB1 SMO STK11 TP53 VHL

6 The pathology report must bear the name of the originating institution and be stamped controlled copy. Please send the original copy of the requisition with the specimen. All fields marked with an asterisk (*) are required. * Office/Facility Name Caris Account Number/Distributor * Last Name * First Name Initial * Ordering Physician Physician Address * Address * Address * City * Country * Postal Code * City * Country * Postal Code * Date of Birth (dd/mm/yyyy) * Gender Male Female * Phone Nr. Fax Nr. Phone Number Address * Institution/Hospital Name * Pathologist Name PATHOLOGY INFORMATION BILLING INFORMATION Hospitals/Clinics: Institutions will be billed after the tumour profiling is performed. SPECIMEN INFORMATION Include a copy of the pathology report. FFPE Block Unstained Slides TUMOUR PROFILING SERVICES (Choice Required) list of assays included in each profile can be found online at PROFILE (Choose one ) Comprehensive Plus Mutational Analysis by Next-Generation Sequencing ONLY IHC FISH or CISH Mutational Analysis Next-Generation Sequencing Pan-tumour, 44-gene sequencing profile (see reverse for biomarker list). AR cmet ER Special Instructions Next-Generation Sequencing. clinical evidence. Comprehensive EGFR (H-score; NSCLC Only) This requisition constitutes an order for services. I certify that the services are medically indicated and necessary, and that they will assist me treating my patient. Caris MPI, Inc. d/b/a Caris Life Sciences 2013 Caris Life Sciences and affiliates. All rights reserved. AM PM ERCC1 PTEN TOPO1 HER2 RRM1 TOP2A MGMT SPARCm TS ALK ROS1 BRAF (PCR; melanoma only) Next-Generation Sequencing: See reverse for panel. List the genes to be Pgp SPARCp TUBB3 cmet TOP2A MGMT-Me (PyroSeq; performed: PR TLE3 HER2 glioma only) Physician or Practitioner Signature Print Name Date Physician Initials EA61CE / Revision Date XX XX XX XX City Gate, St Jakobsstrasse XX XX 123ABC, Basel, CH X CARIS MOLECULAR INTELLIGENCE TM Comment commander Services Molecular Intelligence de Caris 1. Prise de contact avec Caris Service clientèle CARIS Contactez Caris Life Sciences pour obtenir le formulaire de demande et le kit d expédition d échantillon tumoral. Vous pouvez également télécharger la dernière version du formulaire de demande sur : www. carislifesciences.eu/tumour-profilingservices. Téléphone Contactez votre agence FedEx locale pour récupérer le kit. Les frais d expédition sont prépayés par Caris. Si FedEx vous le demande, indiquez le numéro de compte FedEx de Caris, pré-imprimé sur la lettre de transport aérien FedEx. Envoyez le numéro de suivi du colis au Service clientèle de Caris (il est inscrit en bas à droite de la lettre de transport aérien). Nous veillerons à la bonne réception du kit. 4. Expédition EUCustomerServices@carisls.com 2. Préparation des documents International Tumour Profiling Requisition Complete and fax or requisition with copy of pathology report to or or EUCustomerServices@carisls.com. TREATING PHYSICIAN INFORMATION PATIENT INFORMATION * Institution/Hospital Address: * City * Country * Postal Code * Phone Nr: * Fax Nr: Return Specimen Block To: Pathology Ordering Physician Caris to Archive Return addresses must be provided above in order to return block Patients: An agreed payment method is required before testing starts. A separate form is provided to request payment information. * Primary Tumour Type Shipment Tracking # * Specimen Site * Specimen/Block ID#(s) Date & Time of Collection Tissue Type(s): Duration of Fixation Indicate which profile is to be performed from the list below. See reverse side for profile details. While every effort is made to keep this requisition current, the definitive Reports a broad range of therapeutic associations. Includes expanded mutational analysis reporting for up to 44 genes by Reports a broad range of therapeutic associations. Includes only those sequencing biomarkers associated in our database with Individual Assay(s) (Due to the custom nature of individual test ordering, turn-around-time may differ from the above profiles) FINAL REPORT WILL BE DELIVERED IN ENGLISH. PLEASE SEE THE REVERSE FOR SPECIMEN REQUIREMENTS. Specimen must be sent to Caris Life Sciences, 4610 South 44th Place, Phoenix AZ 85040, USA / CLIA 03D Caris Life Sciences Europe Customer Services Phone: or / Fax or / EUCustomerServices@carisls.com. Complétez le formulaire de demande. Procurez-vous le rapport pathologique correspondant à l échantillon tumoral et envoyez les deux documents au Service clientèle de Caris par ou par fax. Caris vous communiquera le rapport électronique du MI Profile, généralement sous 14 jours à compter de la réception de l échantillon et des documents requis dans ses laboratoires. L équipe de Caris vous contactera en cas de demandes complémentaires (par ex. si la quantité de contenu tumoral requiert une priorisation de l évaluation des biomarqueurs). 5. Réception du rapport SAMPLE REPORT. ILLUSTRATIVE PURPOSES ONLY. NOT FOR CLINICAL USE. 3. Préparation de l échantillon tumoral Contactez votre service de pathologie pour demander l envoi de l échantillon à Caris Life Sciences aux fins du profilage tumoral. Il est préférable d envoyer un échantillon récemment prélevé, fixé au formol et incorporé dans de la paraffine (FFPE). Les types d échantillons alternatifs sont énumérés dans la section portant sur les dispositions relatives aux échantillons au dos du formulaire de demande. Si vous avez des questions, d autres besoins ou souhaitez parler à un membre du Service scientifique ou du Service clientèle de Caris Life Sciences, n hésitez pas à nous contacter. 6. Suivi Placez dans le kit d expédition : l échantillon, le bloc réfrigérant congelé, le rapport pathologique et une copie du formulaire de demande. Si vous ne l avez pas déjà fait, envoyez les documents au Service clientèle de Caris par ou par fax.

7 4 51 associations médicamenteuses/cibles produites grâce à l approche multi-technologique de Caris. 4 Examen approfondi de la littérature médicale sur plus de publications revues par les pairs. 4 Plus de lois établies sur les biomarqueurs pour orienter nos choix de traitement. 4 Plus de tumeurs profilées. 4 Biomarqueurs exploitables détectés dans environ 95 % des cas. 4 En moyenne 25 résultats pertinents d un point de vue clinique par patient. Pour commander des services Caris Molecular Intelligence ou pour parler à un représentant Caris Life Sciences, composez le ou le ou envoyez un courrier électronique à l adresse EUCustomerServices@carisls.com. Vous pouvez également consulter notre site Web : Votre contact local CARIS : 2014 Caris Life Sciences et sociétés affiliées. Tous droits réservés. EA118CF 06.14