SIARETRON P. Ventilateur pour soin intensive. Code : ventilateur alimenté au gaz médicaux - Enfants, Nouveaux Nés - DONNEES TECHNIQUES

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Huguette Olivier
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1 SIARETRON P Ventilateur pour soin intensive Code : ventilateur alimenté au gaz médicaux - Enfants, Nouveaux Nés - rev. 5-01/09/2013 Caractéristiques principales Le SIARETRON 4000 est un ventilateur pulmonaire électronique équipé d'un écran couleur TFT de 12" qui permet de visualiser les cours temporels de pression, flux, volume, les boucles de flux/volume, pression/volume et les tendances, et de mesurer les paramètres ventilateurs. Le ventilateur est adapté pour la ventilation de patients enfants et nouveaunés ; doté d'un déclencheur à flux et/ou pression, il prévoit les méthodes les plus modernes de ventilation à volume contrôlé (VC/VAC, VC/VAC-BABY), à pression contrôlée (APCV, APCV-TV), SIMV à Volume ou Pression, pression assistée (PSV, PSV-TV), CPAP, BILEVEL S-ST, Soupir SIGH, ventilation non invasive NIV, vaporisateur médicament et ventilation Manuelle. Le Siaretron 4000 est doté de batteries tampon de longue durée et a la possibilité de mettre à jour le logiciel pour implémenter de nouveaux modes et stratégies ventilatoires de dernière génération. En option : Compresseur air médical pour montage sur chariot. DONNEES TECHNIQUES Dimensions Ventilateur 518 x 535 x 269 mm (W x H x D) Ventilateur et chariot 555 x 1207 x 554 mm (W x H x D) Poids Humidité relative (usage) Ventilateur 14 Kg Ventilateur et chariot 25 Kg 30-95% RH Température de travail De 10 à 40 C Compensation automatique de la pression atmosphérique sur la pression mesurée Présente Siaretron_4000_960403_tf_rev5 1 / 6

2 DONNEES DE FONCTIONNEMENT Destination d'emploi Ventilateur pour soins intensifs à hautes prestations avec écran TFT couleur 12" pour adultes, enfants et nouveau-nés Principe de fonctionnement En cycles à temps à volume constant En cycles à pression Flux contrôlé par microprocesseur Respiration spontanée avec soupape intégrée Modes de ventilation Fréquence ventilatoire Temps inspiratoire/expiratoire maximums et minimums VC/VAC, VC/VAC BABY, APCV (BILEVEL ST), APCV-TV, P SIMV+PS, V SIMV+PS, SPONT, PSV (BILEVEL S), PSV-TV (AutoWeaning), APRV, CPAP, SIGH, NEB, Apnée BACK-UP, NIV, MANUEL. De 5 à 150 rpm Ti min = (temps inspiratoire minimum) Ti max = 9.6s (temps inspiratoire maximum) Te min = 0.08s (temps expiratoire minimum) Te max = 10,9sec (temps expiratoire maximum) Fréquence ventilatoire SIMV De 0 à Rate-1 (Fréquence -1) Temps inspiratoire en SIMV Volume courant De 0.2 à 4.0 sec. De 2 à 500 ml (de 2 à 100 ml en mode VC/VAC BABY) Rapports I:E De 1:10 à 4:1 Pause inspiratoire Limite de pression inspiratoire PEEP Concentration de O2 De 0 à 60 % du temps inspiratoire De 2 à 80 cmh2o De OFF à 50 cmh2o Réglable de 21 à 100% avec mixer électronique intégré Trigger Insp. A pression réglable de OFF ; -1 à -20 cmh2o sous le niveau PEEP A flux réglable de OFF ; 0.3 à 15 l/min Trigger Exp. Méthode de relevé Trigger Flux inspiratoire max. De 5 à 90 % de la valeur de crête du débit inspiratoire Par capteur (pression ou flux) 40 l/min Siaretron_4000_960403_tf_rev5 2 / 6

3 Flow-by Compensation des pertes Soupir (SIGH) APRV CPAP NEB Vaporisateur médicaments Alimentation pneumatique 2 l/min + Flow Trigger En mode opérationnel NIV Fréquence réglable ( bpm) Volume réglable en % (10 100%) du volume courant réglé Temps 1 et Temps 2 : de 10 à 200 sec. Niveau 1 et Niveau 2 : de 3 à 30 cmh2o. De 3 à 30 cmh2o. Programmé à 6 l/min. avec compensation automatique dans les modes ventilatoires forcés et sortie consacrée O2 - Air : compris entre 280 kpa et 600 kpa (2,8-6 bars) Flux maximum demandé par le ventilateur : 120 l/min Circuit patient Bi-tube, ouvert Autres fonctions Bloc INSP. et EXP. (max. 20 secondes) Commande O2 100% (O2 à 100% x 5 min) Commande MAN (ventilation en manuel) Fonction pour la sélection entre boucles et courbes Autre Expansibilité Compensation espace mort Alarmes externes/appel infirmière Logiciel pouvant être mis à jour pour modalités futures Compensation automatique de l'espace mort mécanique et du circuit patient MONITORAGE ET INTERFACE UTILISATEUR Afficheur couleur TFT de 12" L'afficheur permet : la programmation du Mode Opérationnel la visualisation des signaux et des messages d'alarme la programmation et le monitorage des paramètres respiratoires physiologiques la visualisation de graphiques et de paramètres respiratoires supplémentaires la fonction MENU pour la programmation des paramètres de fonctionnement l'activation de fonctions particulières la visualisation du mode opérationnel, de la fonction horloge, date et heure la visualisation de la version logiciel Siaretron_4000_960403_tf_rev5 3 / 6

4 Commandes sur Afficheur Clavier latéral pour accès rapide aux fonctions. Encodeur pour : sélection, programmation et confirmation des paramètres respiratoires physiologiques sélection et activation directe de fonctions Paramètres respiratoires physiologiques programmables (SET) FLOW (L/min), FR (bpm), FRsimv (bpm), I:E, Pause (%), PEEP (cmh2o), PLIM (cmh2o), PMax (cmh2o), PS (cmh2o), SIMV RATE (bpm), Ti (s), Ti max (s), Ti min (s), Trig. E (%), Trig. I (L/min), Vte (ml), Vti (ml), O2 (%), SIGH (Grandeur et Intervalle), CPAP (cmh2o), APRV (sec. - cmh2o ) paramètres de BACK-UP Fonction MENU (programmations) Fonction SETUP (programmations) Programmations de SETUP Alarmes Trends (cours des paramètres) Evénements Données patient Paramètres de défaut Langue Graphique Volume Economie d'énergie Luminosité Temps d'apnée Capteur gaz CO2 : unité de mesure Mot de passe Programmations TCP Contacts assistance technique Test supplémentaires Capteur gaz Sélection couleurs graphique Siaretron_4000_960403_tf_rev5 4 / 6

5 Paramètres mesurés Pression voies aériennes : crête, moyenne, pause, PEEP (range cmH2O) Tinsp., Tpause, Texp (range ,9s) Rapport I:E (range 1:99 99:1) Conformité statique et dynamique (range : ml/cmh2o) Résistance (range : cmh2o/l/s) % di FiO2 (range : 0% 100%) Fréquence Respiratoire Taux (range : bpm) Volume Courant : Vte, Vti (range : ml) Volume Minute Expiré (range : 0 40 l/min) Flux de Crête Inspiratoire (range : l/min) Flux de Crête Expiratoire (range : l/min) EtCO2 : avec module CO2 en option (range : 0 10%) Paramètres supplémentaires mesurés MAP (cmh2o), Pplateau (cmh2o), Fi (L/min), Fe (L/min), Ti (sec.), Te (sec.), Tpause (sec.), Ri (cmh2o/l/sec.), Cs (ml/ cmh2o) Graphiques visualisés COURBES : Pression - Flux - Volume - (CO2 en option) BOUCLES : Pression/Volume Flux/Volume Pression/Flux Autorange Trend Evénements Capteur de flux Oxymètre Module CO2 (en option) Jusqu'à 72 heures de tous les paramètres mesurés Jusqu'à 100 événements peuvent être enregistrés, y compris les alarmes A perturbation magnétique, pluri-usage, peut être stérilisé. Etalonnage automatique du capteur de flux (à la discrétion de l'utilisateur) Electronique avec étalonnage automatique (à la discrétion de l'utilisateur) Module CO2 (mainstream ou sidestream) Siaretron_4000_960403_tf_rev5 5 / 6

6 ALARMES Type d'alarme Priorité alarme Avec limites configurables par l'opérateur De système : non configurables par l'opérateur Haute - Moyenne - Suspendue Alarmes avec limites configurables par l'opérateur Pression voies aériennes Haute - Basse Fréquence respiratoire Haute - Basse Volume Courant Expiré Haut - Bas Volume Minute Expiré Haut - Bas Concentration FiO2 Haute - Basse PEEP Haute - Basse Absence d'alimentation Activé non Activé Temps d'apnée Rate bas (fonction d'apnée BACK-UP) EtCO2 Haute - Basse (avec Module CO2 en option) Alarmes de système Niveau (charge) Batterie 50% Niveau (charge) Batterie 25% Niveau Batterie (presque déchargée) 10 Minutes Basse Pression Alim. O2 Basse (< 2,7 bars) Basse Pression Alim. Air Basse (< 2,7 bars) Erreur du CAN BUS Raccordement CAN fiches électriques faux ou erroné Entretien 1000 heures Alarmes en AUTOTEST Pression gaz Contrôle de présence pression alimentation Air et O2. Capteur flux EXP.-INSP. Contrôle de fonctionnement des capteurs de flux Siaretron_4000_960403_tf_rev5 6 / 6

7 Capteur pression voies aériennes Contrôle du fonctionnement du capteur de pression par l'intermédiaire de contrôle sur lecture PAW Circuit patient Contrôle du circuit du patient Batterie Contrôle sur tension batterie Capteur O2 Etat de la condition de la cellule Alarme sonore Contrôle par l'opérateur d'émission signal sonore ; la confirmation du test se fait par l'intermédiaire de l'arrêt de cette alarme ALIMENTATION Alimentation Puissance absorbée Alimentation interne Autonomie batterie interne Temps de recharge Connexions externes (en option) Vac / 47 63Hz / 150W 55 Watt 12 Vdc / 4,5 Ah Max. 90 minutes (avec batterie externe en option max. 8 heures) 8 heures environ RS232 raccordement en série pour module CO2 ou bien à PC (transferts données patient, événements, graphiques et trends) CAPNOMETRIE (en option) Connexion capnométrie Modalité de mesure Détails généraux Disponible : CO2 Mainstream ou sidestream Voir fiche technique Analyseurs Gaz REGLEMENTATIONS ISO 5369, EN , IEC 601-1, IEC , Directive 93/42 EEC, EN 4135, IEC , NF S , EN 794-1, UNI CEI ISO 14971, UNI EN 475, UNI EN ISO Classe et type selon IEC Classe 1 Type B Classe selon Directive 93/42 EEC Classe IIb Siaretron_4000_960403_tf_rev5 7 / 6

8 ACCESSOIRES Accessoires fournis Manuel Opérateur Tube alimentation O2 Tube alimentation Air Circuit pour nébulisation médicaments Circuit patient en silicone Filtre antibactérien Câble alimentation SHUKO-VDE Cellule oxygène Accessoires en option Pour d'autres accessoires, voir liste des prix en vigueur SIARE emploie le système de qualité EN ISO 13485: 2004 et Dir.ve 93/42 EEC. SIARE ENGINEERING INTERNATIONAL GROUP s.r.l. Via Pastore, Crespellano Bologna - ITALY Tel : Fax : mail@siare.it - Siaretron_4000_960403_tf_rev5 8 / 6

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