AP-HM Préparation des Marchés Marc LAMBERT Christine DEBEURET Bruno CARRIERE

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1 Médicaments Antinéoplasiques et Immunomodulateurs (y compris Détoxifiants, Sclérose en Plaque et Immunosuppresseurs) AP-HM Préparation des Marchés Marc LAMBERT Christine DEBEURET Bruno CARRIERE Rencontre Fournisseurs 3 mai

2 INTRODUCTION 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 2

3 AP-HM - Coordonnateur depuis 2006 Classe ATC L : «Antinéoplasiques et Immunomodulateurs» Classe qui représente 1,43 Md d euros en 2011 (IMS ETS Public) 6 années d expérience : Quatrième vague Première Vague : lots 19 adhérents - CA : 109 Meuros Deuxième Vague : lots 36 adhérents - CA : 472 MEuros 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 3

4 Troisième Vague : lots (détoxifiants et sclérose en plaque) 219 références 43 adhérents (Belfort-Monbéliard, Clermont-Ferrand, Dieppe, Elbeuf Louviers, Metz-Thionville + Fort de France et Pointe à Pitre) Chiffre d affaires : 737 Meuros (sur 2 ans) 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 4

5 Nombre de lots Générique source d'économie Vinorelbine Paclitaxel Oxaliplatine Gemcitabine Irinotecan Temozolomide Docetaxel Topotecan Dacarbazine Nombre d'adhérents CA de la procédure (en millions d'euros) 109 1, , ,5 12 Economie (%) 1% 55% 6% 42% 1% 78% 65,8% Economie (en millions d'euros) 1 1,2 28,3 5, ,6 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 5

6 SYNTHESE DE L EXECUTION /05/2012 REUNION FOURNISSEURS 6

7 MARCHE FOURNISSEURS ( ) PALMARES DES SPECIALITES 11 lots (8%) représentent près de 80% du chiffre d affaires SPECIALITES FOURNISSEUR CA HT sur 2 ans % MABTHERA ROCHE ,54 17, AVASTIN* ROCHE ,00 11, REVLIMID CELGENE ,37 11, TYSABRI SEP BIOGEN IDEC France ,00 6, HERCEPTIN ROCHE ,52 6, ALIMTA* LILLY France ,60 5, VELCADE JANSSEN-CILAG ,52 6, ERBITUX MERCK SERONO ,00 4, SOLIRIS ALEXION PHARMA France ,00 3, JEVTANA SANOFI AVENTIS ,00 2, THALIDOMIDE CELGENE ,00 1, ,55 78% * Baisses de prix CEPS : Avastin = - 3,85 Meuros/an Alimta = - 1,18 Meuros/an 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 7

8 MARCHE FOURNISSEURS ( ) PALMARES DES FOURNISSEURS (44 fournisseurs titulaires de marchés) FOURNISSEURS CA HT sur 2 ans % ROCHE ,03 0, , CELGENE ,37 0, , BIOGEN IDEC France ,00 0, , LILLY France ,00 0, , JANSSEN-CILAG ,52 0, , MERCK SERONO ,00 0, , SANOFI AVENTIS ,56 0, , ,48 80, GENERIQUEURS GENERIQUEURS CA HT sur 2 ans % TEVA ,91 0, , HOSPIRA ,30 0, , SANDOZ ,61 0, , MYLAN ,73 0, , EG LABO ,79 0, , ACTAVIS ,30 3,66977E-05 0, ,64 3, /05/2012 REUNION FOURNISSEURS 8

9 POINTS D ATTENTION ( ) Avenants aux marchés Modifications des quantités adhérents (nouveaux besoins, modification des pratiques, erreurs de quantification) Fusion Aix-Pertuis Modifications Prix (CEPS) Transferts de spécialités Changements de présentation (formes prêtes à l emploi) Compléments de gamme (nouveaux dosages) Il est nécessaire que le coordonnateur soit informé en amont (le plus tôt possible) par le titulaire de marché Délai de mise en œuvre d un avenant 3 à 4 semaines minimum 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 9

10 POINTS D ATTENTION ( ) Ruptures Ont touché 57 spécialités (26% des références en marché) 33% fournisseurs «princeps», 67% «génériqueurs» Ont nécessité des sorties de trésoreries +++ (exemple de l oxaliplatine) Il est nécessaire que le coordonnateur soit informé en amont par le titulaire de marché : origine de la rupture, date de la rupture, délais de réapprovisionnement, alternatives possibles (autres dosages ), en aucun cas, un produit d un autre fournisseur doit se substituer sans accord préalable du coordonnateur 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 10

11 POINTS D ATTENTION ( ) Causes des ruptures Problématiques : Anticipation du changement : rachat de molécule, étiquetage datamatrix, prévision des commandes, outil industriel adapté, stock insuffisant (bare stock), massification des achats (cause probable mais insuffisante - situation européenne et mondiale affecte les produits princeps) Adéquation entre la consultation et sa mise en œuvre : ordonnancement de la mise en production industrielle trop court et procédures concomitantes d autres groupements (CLCC, AP-HP) 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 11

12 POINTS D ATTENTION ( ) Renforcement des exigences industrielles : contrôles qualités Délais des autorisations accordées par l ANSM (ex : variations) Evènements imprévisibles : inondations, incendies Politiques de prix (volatilité du cours des matières premières - sels de platine, prix bas) Réponse positive de l Agence Nationale de Sécurité du Médicament face aux ruptures : Aide dans le recensement des stocks fournisseurs à l échelle européenne en adéquation avec les besoins nationaux Autorisation des importations (délais compatibles) Liens renforcés (réseau sentinelle) 03/05/012 REUNION FOURNISSEURS 12

13 ECONOMIE GENERALE DU PROCHAIN MARCHE /05/2012 REUNION FOURNISSEURS 13

14 APPEL D OFFRES Appel d offres ouvert de 156 lots Chiffre d affaires : près d 1 milliard d euros Périmètre couvrant les médicaments : - Antinéoplasiques (nouveautés : interleukine, inhibiteur de l aromatase, BCG pour instillation endovésicale, vémurafénib ; modification de certains lots homogénéité de gamme) - Détoxifiants dans un traitement antinéoplasique - De la sclérose en plaques - Immunosuppresseurs (nouveauté 21 lots) 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 14

15 APPEL D OFFRES Période : du 1 er janvier 2013 au 31 décembre 2013 renouvelable 1 fois Procédure intermédiaire : du 1 er janvier 2014 au 31 décembre facteur de croissance de la lignée blanche - remise en concurrence (nouvelle concurrence = capacitabine, busulfan, rituximab? Ou défaut d éxécution) Marchés négociés (Art CSP) si dossier complet : ipilulimab, eribuline 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 15

16 Nombre d adhérents : 45 (à la date du 3 mai 2012) Tous les CHU y compris Fort de France et Pointe à Pitre (taux moyen d adhésion 70% - de 17% à 93% - 5 adhérents en dessous de 50%) Les nouveaux : CH St Quentin, CH Troyes, UNIHA (Centrale d achats) Ceux qui n adhèrent pas (adhérent à un autre groupement ou pas d activité de cancéro) : St Anne, Villejuif P. Guiraud NB : pour les Immunossuppresseurs 39 adhérents (à la date du 3 mai 2012) 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 16

17 Quantités (idem qu historiquement) : Les marchés seront non chiffrés (quantités estimatives) pour la très grande majorité des formes orales, les détoxifiants et les nouvelles entrées (exemple : belatacept) Procédure de cohérence avant publication : difficultés lors du recensement des besoins en raison du nombre important de ruptures Groupe collaborateur : Groupe «Antinéoplasiques» : 7 Etablissements Groupe «Immunossupresseurs» : 3 Etablissements 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 17

18 CALENDRIER : Allotissement modifiable Immunossupresseurs mis en ligne sur Eweb : 1/02/2012 Recensement des besoins : Antinéoplasiques et immunosuppresseurs : 12/03/2012 au 30/04/2012 Publication : 10/05/2012 DLRO : 28/06/2012 Analyse des offres : Juillet/Aout Réunion finale de visu : à Marseille (demande du groupe) Notification : fin aout début septembre Début de marché : 1/01/2013 pour 1 an renouvelable 12 mois 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 18

19 LES INCONTOURNABLES POUR CONCOURIR NE PAS RATER L APPEL D OFFRES : publication 10 mai 2012 BIEN LIRE LE DCE REPONDRE DANS LES TEMPS : DLRO 28 juin 2012, 16 heures BIEN REPONDRE : sur le bon lot, sous-lot NE RIEN OUBLIER : spécimens et selon les quantités demandés (annexe 1 du CCTP) ou des iconographies lorsque celle-ci sont possibles (pas de définition personnelle de l iconographie ) fiches techniques fiches prestations fournisseurs 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 19

20 CE QUE NOUS VOUS PROPOSONS CE QUE NOUS ATTENDONS UNE NOTIFICATION 4 MOIS AVANT LE 1 er JANVIER 2013 pas de rupture de début de marché UN RENFORCEMENT DE NOTRE RELATION - un rendez vous personnalisé avec chaque futur titulaire - garantir les approvisionnements (anticipation des difficultés d approvisionnement points réguliers sur les quantités engagées par les adhérents, stocks suffisants, garanties de fabrication ) - qualité des présentations et capacités d évolution (formes unitaires pour les formes orales, formes prêtes à l emploi pour les formes injectables, stabilité des formes injectables, gros dosages ) - informations ++ (nos attentes, vos contacts) 03/05/2012 REUNION FOURNISSEURS 20

21 CATALOGUE STABILITES 03/05/20127 mars

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24 CONDITIONS D INTERVENTION DE LA CENTRALE D ACHATS UNIHA Groupement de commandes «Antinéoplasiques et Immunomodulateurs» 3 mai 2012 Filière Produits de Santé - AP HM Réunion fournisseurs 24

25 ORGANISATION GÉNÉRALE DE LA CENTRALE Deux modalités d intervention : Centrale achat seule, Centrale d achat membre d un groupement de commandes ; Périmètre des bénéficiaires : L ensemble des membres d UniHA y compris les membres associés ; Possibilité d en bénéficier a posteriori sous certaines conditions ; Le principe d exclusivité des marchés : On peut se positionner sur les produits de la centrale d achats si : - on n est pas déjà engagé pour des besoins comparables (marché, lots, ligne de produits) ; - on a épuisé les droits de tirage du contrat antérieur ; 3 mai 2012 Filiere Produits de Santé - AP HM - réunion fournisseurs 25

26 LA CENTRALE D ACHATS CIRCUIT COURT Volonté de privilégier les relations directes entre les établissements membres et les fournisseurs : Convention de mise à disposition des marchés centrale d achats UniHA : Convention type : - signée entre UniHA et l établissement bénéficiaire au moment de la mobilisation de la fourniture ou du service, - puis exécution directe entre fournisseur et établissement membre ; Fournisseur est informé de la signature de cette convention ; Convention stipule notamment : - Le membre bénéficiaire déclare qu il n est pas déjà engagé pour des besoins de même nature ; - règles respectives de responsabilité, - Montant de la redevance de la centrale d achats : Pourcentage du chiffre d affaire commandé TTC, Calculée et payée à UniHA sur base relevés délivrés par le fournisseur ; 3 mai 2012 Filiere Produits de Santé - AP HM - réunion fournisseurs 26

27 EN RÉSUMÉ Conduite projet achats Pouvoir adjudicateur bénéficiaires Mobilisation des fournitures et produits redevance Montant arrêté par le CODIR UniHA Centrale membre groupements de commande Filière Coordonnateur groupement de commande Mandat de UniHA Etablissements non adhérents du groupement de commande Convention type de mise à disposition Pourcentage du CA produit par le fournisseur Payée par l établissement bénéficiaire à UniHA 3 mai 2012 Filiere Produits de Santé - AP HM - réunion fournisseurs 27