Mise en place de l'aq

Transcription

1 1 Mise en place de l'aq 520 days? 2 Pré-requis 90 days? 3 Choix des normes 60 days? 4 Textes officiels du pays 20 days? 5 Normes et standards à utiliser 20 days? 6 Licences d'exploitation des laboratoires 20 days? 7 Besoins par niveaux 60 days? 8 Analyses par niveau 20 days? 9 Equipement par niveaux 20 days? 10 Personnel par niveaux 20 days? 11 Nominations au sein du laboratoire 10 days 12 Responsable qualité 0 days 13 Responsable matériel et maintenance 0 days 14 Responsable laverie/stérilisation 0 days 15 Resonsable stock et chaîne du froid 0 days 16 Evaluation du laboratoire 70 days? 17 Checklist 5 days? 18 Contrôle de qualité externe isolé 20 days? 19 Production d'un rapport forces/faiblesse 15 days? 20 Ecriture d'un plan d'action 15 days? 21 Contacts initiaux avec bailleurs de fond 30 days? 22 Documentation nécessaire 40 days? 23 Inventaire de la documentation présente 10 days? 24 Liste des documents/livres à acheter 10 days? 25 Achat des documents/livres/normes 20 days? 26 Communication 520 days? 27 Ecrire projet mise en place simplifié 10 days? 28 Présentation du projet au personnel 15 days? 29 Présentation du projet au gouvernement 30 days? 30 Présentation du projet aux partenaires 45 days? 31 Ecrire document définitif de mise en place 40 days? 32 Définir le budget de mise en place 15 days? 33 Rapports d'avancement du projet 20 days 34 Chapitre introductif du manuel qualité 60 days? 35 Engagement des différentes directions 10 days? 17/01 Dr. Antoine Pierson 1 /5 Mise en place de l'assurance de la qualité

2 36 Missions et rôle du laboratoire 5 days? 37 Dans le laboratoire 5 days? 38 Vis à vis d'un éventuel réseau 5 days? 39 Vis à vis de la surveillance des maladies 5 days? 40 Via à vis de l'enseignement 5 days? 41 Documents et modèles 10 days? 42 Préparation des en-têtes standardisés 10 days? 43 Préparation des fiches de vie du matériel 10 days? 44 Préparation des fiches de stock 10 days? 45 Préparation des cahiers de stérilisation 10 days? 46 Préparation des fiches de poste 10 days? 47 Préparation des fiches personnel 10 days? 48 Préparation des feuilles de relevé de T 10 days? 49 Formalisation 60 days? 50 Rédaction des textes d'engagement 60 days? 51 Signatures officielles 0 days 52 Liste des domaines d'activité du labo. 10 days? 53 Analyses humaines directes 10 days? 54 Analyses humaines transmises 10 days? 55 Analyses sanitaires ou vétérinaires 10 days? 56 Analyses liées aux épidémies 10 days? 57 Coûts et délais des analyses 10 days? 58 Equipement 40 days? 59 Inventaire détaillé du matériel 10 days? 60 Liste du matériel + état de fonctionnement 10 days? 61 Sortie du stock/labo matériel irréparable 0 days 62 Prévision/budget réparation matériel 10 days? 63 Rédaction des livres de vie 10 days? 64 Rédaction manuels utilisateur simplifiés 20 days? 65 Locaux 45 days? 66 Dessiner un plan des locaux 10 days? 67 Dessiner le cheminement des spécimens 5 days? 68 Prévoir les restrictions d'accès 5 days? 69 Prévoir la signalisation 5 days? 70 Optimiser l'arrangement des locaux 20 days? 25/03 08/04 Dr. Antoine Pierson 2 /5 Mise en place de l'assurance de la qualité

3 71 Personnel 100 days? 72 Ecriture des fiches de postes 20 days? 73 Ecriture des fiches pour chaque personne 20 days? 74 Accorder les fiches de poste aux personnes 20 days? 75 Dessiner l'organigramme du laboratoire 5 days? 76 Optimiser les relations sur l'organigramme 5 days? 77 Prévoir quelles formations entreprendre 10 days? 78 Réunir la documentation pour les formations 15 days? 79 Ecriture des modalités de recrutement 10 days? 80 Prévoir la gestion des stagiaires/étudiants 10 days? 81 Ecriture du "livre du stagiaire" 40 days? 82 Préparer des badges pour le personnel 5 days? 83 Réactifs et consommables 305 days? 84 Inventaire minutieux 5 days? 85 Réorganisation du stock 20 days? 86 Réorganisation de la chaîne du froid 20 days? 87 Gestion des stocks informatisée 20 days? 88 Procédures de commande 5 days? 89 Procédures de conservation des réactifs 5 days? 90 Fabrication/reconstitution des réactifs 5 days? 91 Contrôle de qualité des réactifs 10 days? 92 Biosécurité 90 days? 93 Rédiger les procédures 15 days? 94 Réorganiser laverie/stérilisation 20 days? 95 Mettre en place les différentes poubelles 10 days? 96 Mettre en place l'élimination des déchets 15 days? 97 Manipulation des pathogènes dangereux 5 days? 98 Conservation des souches et pathogènes 5 days? 99 Consignes feu/inondation 5 days? 100 Mise en place CQ spécifiques 15 days? 101 Organisation 285 days? 102 Gestion des plannings 10 days? 103 Organisation de la charge de travail 10 days? 104 Organisation de nuit et fin de semaine 10 days? 105 Prise en charge des spécimens urgents 10 days? Dr. Antoine Pierson 3 /5 Mise en place de l'assurance de la qualité

4 106 Cheminement de l'échantillon 10 days? 107 Rédaction des procédures analytiques 270 days? 108 Pré-analytique 125 days? 109 Feuille de demande d'examen 10 days? 110 Prélèvements, traitement des spécimens 20 days? 111 Conservation/transport des prélèvements 20 days? 112 Elimination des spécimens 20 days? 113 Ecriture "guide national de prélèvement" 20 days? 114 Analytique (pour chaque analyse) 100 days? 115 Matériel utilisé 60 days? 116 Réactifs utilisés 60 days? 117 Calibration/contrôle de qualité 60 days? 118 Modes opératoires 60 days? 119 Validation technique 60 days? 120 Post-analytique 60 days? 121 Critères d'interprétation 20 days? 122 Validation biologique 20 days? 123 Compte-rendus d'analyse 20 days? 124 Gestion des données 45 days? 125 Gestion de la confidentialité 5 days? 126 Transmission partielle des résultats 5 days? 127 Distribution des résultats 5 days? 128 Gestion des registres 10 days? 129 Archivage des résultats 5 days? 130 Liens avec la surveillance des maladies 5 days? 131 Production des rapports 10 days? 132 Validation des procédures 40 days? 133 Impression provisoire des procédures 10 days? 134 Gestion des non-conformités 10 days? 135 Gestion des problèmes avec les clients 10 days? 136 Validation des procédures 10 days? 137 Gestion de la documentation 15 days? 138 Documentation qualité 5 days? 139 Gestion de la bibliothèque 5 days? 140 Gestion des périodiques et abonnements 5 days? Dr. Antoine Pierson 4 /5 Mise en place de l'assurance de la qualité

5 141 Politique Qualité 420 days? 142 Généralités 155 days? 143 Liste des processus internes de contrôle 20 days? 144 Liste des processus externe de contrôle 20 days? 145 Revue des résultats et processus 20 days? 146 Evaluation externe de la qualité 420 days 147 Participation à un programme EEQ 70 days 148 Analyse stratégique des résultats 70 days 149 Révision des procédures de qualité 70 days 150 Le manuel qualité 65 days? 151 Rassembler tous les documents 20 days? 152 Chapitre présent./mise à jour manuel qualité 10 days? 153 Brouillon du chapitre des audits 20 days? 154 Version provisoire officielle du manuel qualité 0 days 155 Formation du personnel 345 days? 156 Assurance de la qualité/manuel qualité 10 days? 157 Formation à la rédaction des procédures 10 days? 158 Biosécurité 20 days? 159 Prélèvements/transport 20 days? 160 Technique biologique 40 days? 161 Audits et actions correctives 175 days? 162 Audit interne (check list, questionnaires) 20 days? 163 Vérification interne du manuel qualité 20 days? 164 Audit externe "blanc" (collègue) 10 days? 165 Audit externe officiel 10 days? 166 Version définitive du chapitre "audits" (ch. 12) 10 days? 167 Epilogue : accréditation 80 days? 168 Relations officielles avec l'organe certificateur 5 days? 169 Questionnaire d'accréditation 30 days? 170 Version définitive du manuel qualité 25 days? 171 Visite d'accréditation 0 days 172 Accréditation officielle : BRAVO! 0 days 03/07 04/12 25/12 Dr. Antoine Pierson 5 /5 Mise en place de l'assurance de la qualité