MedicalPackaging MANUEL QUALITE ET ENVIRONNEMENT. Nettoyage et conditionnement de Dispositifs Médicaux

Dimension: px
Commencer à balayer dès la page:

Download "MedicalPackaging MANUEL QUALITE ET ENVIRONNEMENT. Nettoyage et conditionnement de Dispositifs Médicaux"

Transcription

1 . MedicalPackaging 5 Chemin du Catupolan Vaulx en Velin Tél. : Fax : MANUEL QUALITE ET ENVIRONNEMENT (QUALITY AND ENVIRONMENTAL HANDBOOK) Nettoyage et conditionnement de Dispositifs Médicaux Cleaning and packaging of Medical Device EN ISO version CFR 820 & 21 CFR 11 Service Date Visa Auteur DQ/REGRI 29/08/2011 REGRI Vérificateur DQ/REGRI 29/08/2011 REGRI Approbateur DQ/REGRI 29/08/2011 REGRI MedicalPackaging Version F Page 1/16

2 1 - OBJET, DOMAINE D APPLICATION ET GESTION, OBJECT, APPLICABILITY AND MANAGEMENT Ce Manuel Qualité a pour objet la description du Système de de la Qualité (SMQ) élaboré par MedicalPackaging pour servir ses clients. This Handbook Quality has to describ Quality System (SMQ) worked out by MedicalPackaging to serve its customers. Les dispositions retenues s'appliquent à la réalisation de nettoyage et de conditionnement de dispositifs médicaux destinés à être stérilisés. The provisions selected apply to the realization of cleaning and packaging of medical devices intended to be sterilized. Le référentiel choisi est la norme internationale EN ISO version 2003 et le référentiel américain 21 CFR 820 incluant le 21 CFR 11. The selected reference frame is international standard EN ISO version and the 21 CFR 820 includes the 21 CFR 11 of the American version Le paragraphe 7.3 de l ISO («Conception et développement») n est pas applicable à MedicalPackaging car l'entreprise réalise des opérations sur des produits fournis par ses clients et pour lesquels elle n'assure pas la conception. The paragraph 7.3 of this standard ("Design and development") is not applicable to MedicalPackaging because the company carries out operations on products provided by its customers and for whom it does not ensure the design. La version du manuel qualité évolue à chaque changement majeur (référentiel, activité, effectif ou situation géographique) et au minimum tous les 2 ans. La diffusion externe à MedicalPackaging n'est pas contrôlée. La diffusion interne est contrôlée conformément à la MG-PO-42. The version of the quality handbook moves with each major change (reference frame, activity, manpower or geographical situation) and at least every 2 years. External MedicalPackaging diffusion is not controlled. The internal diffusion is controlled in compliance with the MG-PO QUELQUES CHIFFRES, SOME FIGURES Date de création, Creation date: 2005 Appartenance à un groupe, Membership: Medical Group Chiffre d'affaires, Sales turnover: 3,4 M sur 2010 Effectif, Manpower: 29 chez (at) MedicalPackaging et (and) 32 chez (at) Medical Group Principaux interlocuteurs, Principal interlocutors: PDG C.E.O Richard VANDEVELDE Directeur Général, General director Dominique DRUTEL Directeur Qualité, Quality manager Régine GRIES Directeur Production, Producion manager Alexandra BAILLON Directeur Commercial, Sales manager Alain BRUNEL Responsable Commercial, Sales Manager Isabelle BARJOU Responsable Commercial, Sales Manager Rachid ZEROUALI Responsable Commercial, Sales Manager Richard PUZENAT Directeur Administratif et Financier, Administrative and financial manager Geneviève MELIN Directeur Technique et Développement, Technical and development manager Caroline COGNOT-TIXIER Volume en 2010 : dispositifs conditionnés, packaged devices Exportation, Export: 9 % Surface disponible, Available surface: 3700 m 2 (4 bâtiments) Statut, Statute : SARL Code APE, APE code : 252C Capital : 80 k N siret : N TVA intracommunautaire, Intracommunity VAT Nr: FR MedicalPackaging Version F Page 2/16

3 3 - PRESENTATION DE L'ENTREPRISE, PRESENTATION OF THE COMPANY MedicalPackaging possède la certification EN ISO version MedicalPackaging is certified NF EN ISO version. MedicalPackaging répond, au minimum, aux exigences du référentiel concerné et aux exigences réglementaires avec une organisation technique et commerciale à l'écoute des besoins du client. MedicalPackaging answers, at least, with the requirements of the reference frame concerned and the lawful requirements with a technical and trade organization in accordance with the customer requirements Pour toutes ses activités, la responsabilité de MedicalPackaging du fait du produit est couverte par une assurance. For all its activities, the responsibility for MedicalPackaging because of the product is covered by an insurance Les principaux moyens de production sont : une chaîne de nettoyage, 2 salles blanches de 25 m² et des scelleuses. The principal means of production are: a chain of cleaning, 2 clean rooms of 25 m² and sealers. Les moyens de contrôle et d'essais sont effectués par une machine de diffraction par rayons X (DRX), une machine de traction, un microscope optique, un analyseur de trace, un microscope électronique, un rugosimètre, un granulomètre laser, des balances de précision The means of control and tests are carried out by a machine of diffraction by x-rays (DRX), a tensile testing machine, an optical microscope, an analyzer of trace, an electron microscope, a roughometer, a laser particle-measurement instrument, balances of precision... Les installations et les machines sont régulièrement entretenues et contrôlées par maintenance préventive. The installations and the machines are regularly maintained and controlled by preventive maintenance. MedicalPackaging regroupe tout un ensemble de prestations complémentaires afin de proposer un service global à ses clients, une gamme de produits et de services complets dont principalement: MedicalPackaging gathers a whole of complementary services in order to offer a total service to its customers, a line of goods and complete services and mainly: Le conditionnement de dispositifs médicaux implantables ou non. The packaging of plantable or not medical devices. - conception étiquetage et validations - design labelling and validations - nettoyage - cleaning - montage, assemblage, conditionnement - assembly, joining, packaging MedicalPackaging Version F Page 3/16

4 - étiquetage, mise en boite, emballage - labelling, putting into case, packaging - gestion de la stérilisation (logistique) - management of sterilization (logistic) 4 NOS POINTS FORTS, OUR STRENGTHS Le système documentaire informatisé et sécurisé ( de l EN ISO 13485) A computerize and safe documentary system ( in the EN ISO 13485) La conservation des enregistrements durant 30 ans dans un local sécurisé ( de l EN ISO 13485) Preservation of registration for 30 years in a safe premise ( in the EN ISO 13485) Les listes des tâches, des missions et des compétences ( 5.5 de l EN ISO 13485) Lists of tasks, missions and competences ( 5.5 in the ISO 13485) Les revues de direction semestrielle ( 5.6 de l EN ISO 13485) Half-year management meeting ( 5.6 in the ISO Les formations internes ( de l EN ISO 13485) Internal training ( in the EN ISO 13485) Les infrastructures informatiques ( 6.3 de l EN ISO 13485) IT infrastructures ( 6.3 in the EN ISO 13485) L environnement de travail maîtrisé ( 6.4 de l EN ISO 13485) The work environment under control( 6.4 in the EN ISO 13485) La surveillance normative et réglementaire ( de l EN ISO 13485) Normative and regular supervision ( in the EN ISO 13485) La formalisation des relations contractuelles avec les clients ( et de l EN ISO 13485) The formalization of contractual relationships with customers ( et in the EN ISO 13485) Les conseils et recommandations techniques aux clients ( de l EN ISO 13485) The advice and technical recommendations to customers ( in the EN ISO 13485) Le suivi des délais avec le tracking ( de l EN ISO 13485) Deadlines follow up with the tracking ( in the EN ISO 13485) Les validations de processus (QC/QI/QO/QP) suivant le référentiel GHTF/SG3/N99-10 (édition 2 de 2004) et le guide de l OMS référence WHO/VSQ/97.02 (partie 2 : validation de 1997) ( de l EN ISO 13485) The process validation (CQ / IQ / OQ / PQ) following the GHTF/SG3/N99-10 (Edition 2 of 2004) and the OMS guide reference WHO/VSQ/97.02 (Part 2: Validation 1997 ) ( of the EN ISO 13485) MedicalPackaging Version F Page 4/16

5 L étendue de la traçabilité et les moyens associés (( de l EN ISO 13485) Traceability scope and associated means ( in the EN ISO 13485) La possibilité de gestion des fournitures clients. ( de l EN ISO 13485) The possible management of customer s packaging components ( in the EN ISO 13485) La démarche d amélioration continue avec le traitement des non-conformités et anomalies ( 8.3 et 8.5 de l EN ISO 13485) Improvement proceeding continue with non conformities and anomalies treatment ( 8.3 et 8.5 in the EN ISO 13485) 5 POLITIQUE QUALITE ET ENVIRONNEMENTALE, (QUALITY AND ENVIRONMENTAL POLITIC) Vaulx en Velin, le 25/08/11, (Thursday August 25 th 2011) Santé et sécurité du patient, satisfaction du client, développement durable et harmonieux de l'entreprise et des hommes qui la composent sont nos préoccupations de tous les instants. C'est au titre de PDG, que je prends l'engagement de : ("Health and safety of the patient, satisfaction of the customer and harmonious development of the company and of people who make it up are our concerns of every moment. It is under chairman position that I undertake to : - Planifier, animer, et contrôler le développement d'un Système de Qualité et Environnement conforme à la norme, (Plan, animate, and control the development of a Quality System and Environment according to the standard ) EN ISO 13485/ Maîtriser, réduire et prévenir la pollution générée par nos activités. (To control, to reduce and to warn the pollution causes by our activities) - D améliorer de façon continue le SME (To improve on continuous way the Environnemental System) - Respecter les exigences légales applicables à l entreprise en matière d environnement (To respect the legal exigencies applicable to the company regarding the environment) - Déléguer à un Directeur Qualité désigné dans l'organigramme, les responsabilités de planification, animation, et contrôle du SMQ. (Delegate to a Quality Director indicated in the flow chart, the responsibilities for planning, animation, and controls of the SMQ) - Déployer cette politique dans les 5 autres entités du GROUPE : MedicalCoating, MedicalPackaging, MedicalBiomat, MedicalLab et MedicalManufacturing. (To extend this politic in the 5 other entities in the group : MedicalCoating, MedicalPackaging, MedicalBiomat, MedicalLab and MedicalManufacturing) L établissement et l examen des objectifs et cibles environnementaux prendront notamment en compte, l avis du personnel, les retours d expériences de tous horizons et les objectifs locaux et nationaux. (The definition and the analysis of the objectives and environmental aims will normally take in account the employee opinion, the experience feedback of all the perimeters and the local and national objectives) La certification de notre entreprise n'est qu une étape d'une démarche qui doit tendre vers une qualité globale. (The certification of our company is only one stage of a step which has to tend towards a total quality) Elle est mise en place pour satisfaire le besoin de sécurité et de performance pour nos clients, tout en conservant une satisfaction des salariés et actionnaires dans le respect de la réglementation applicable. (This certification is putting in place to satisfy security and performance needs for our customers. We would like to employees and shareholder s satisfaction too, respecting the applicable regulation.) Cet engagement n'est pour moi que le prolongement naturel de tous les travaux que le GROUPE réalise depuis 1989 pour le traitement de surface de prothèses articulaires, et 1991 pour le conditionnement de dispositifs médicaux implantables et la fabrication de Dispositifs Médicaux". (This envolvment is only for me the natural extension of all work that the GROUP realizes since 1989 for the processing of articular prostheses surface, and 1991 for the conditioning of plantable medical devices and the manufacture of Medical Devices ".) Le PDG (General Manager) R.VANDEVELDE MedicalPackaging Version F Page 5/16

6 6 LE SYSTEME DE MANGEMENT DE LA QUALITE, QUALITY MANAGEMENT SYSTEM 6.1 Présentation, The Quality System Le Système de de la Qualité (SMQ) intègre les processus et de leurs interactions. Firstly, the company quality policy consists in building a Quality System (SMQ) by integrating the processes and of their interactions. Il est composé d un système documentaire, des ressources humaines et des infrastructures. The SMQ is composed of a documentary system, human resources and infrastructures. Le système documentaire est composé de documents dont la création doit être motivée par au moins l un des besoins suivants : The documentary system is composed of documents which creation must be justified by at least one of the following needs: - Une réglementation ou un référentiel normatif à appliquer - A regulation or a normative reference frame to apply - La mise en place d un plan qualité ou une surveillance particulière - The installation of a quality plan or a particular monitoring - Une non-conformité ou une anomalie - An unconformity or an anomaly - Une demande d un client ou d un fournisseur - A request of a customer or a supplier - Une exigence d une Procédure Organisationnelle ou d une Procédure Technique. - A requirement of an Organisational Procedure or a Technical Procedure. - Un nouveau procédé ou une nouvelle activité - A new process or a new activity - La modification des infrastructures - Modification of the infrastructures - Quant aux ressources humaines As for human resources les compétences nécessaires doivent être définies Necessary skills must be defined les fonctions et responsabilités spécifiées Functions and responsabilities must be specified les formations dispensées Trainings must be given les qualifications formalisées Qualifications must be formalised Les infrastructures nécessaires doivent être adaptées aux besoins et respecter la démarche séquentielle suivante : The necessary infrastructures must be adapted to the needs and respect the following sequential step: Qualification des Conceptions Qualification of Designs Qualification des Installations Qualification of Installations Qualification Opérationnelle Operational qualification Qualification des Performances Qualification of Performances Le Système de de la Qualité sera maîtrisé et efficace si The Quality System will be controlled and effective if Les clients sont satisfaits customers are satisfied Les salariés travaillent en toute sécurité MedicalPackaging Version F Page 6/16

7 employees work in full safety L entreprise est rentable the company is beneficial Les objectifs sont atteints 6.2 Les objectifs, Targets Les exigences pour le suivi du SMQ sont déployées dans le MG-ENR par processus qui détaille des objectifs affectés à des personnels nommés (directeurs notamment). The requirements as regards policy quality are deployed in MG-ENR by direction for each processus which details targets which allocated to named personnel (directors in particular). Les objectifs définis couvrent l ensemble des processus de l entreprise. The definite targets cover the whole of the company processus. 6.3 La gestion des risques, Risk management La gestion quotidienne de l entreprise doit prendre en compte les risques. The daily management of the company must take into account the risks. En fait, chaque fois que l on identifie un risque potentiel ou réel, In fact, each time one identifies a potential or real risk Vis-à-vis d un patient towards a patient Vis-à vis des personnels towards the personnel Vis-à-vis d un client towards a customer Vis-à-vis de la réglementation/législation towards the legislation Vis-à-vis de l entreprise towards the company un signalement doit être effectué pour déclencher, si nécessaire, des actions correctives et/ou préventives. a description must be carried out to start, if necessary, corrective and/or preventive actions En complément, une analyse de risque globale MG-ENR est établie. Elle prend compte les éventuelles interactions avec les autres sociétés du groupe. In complement, a total analysis of risk FOR is drawn up. It takes in account the possible interactions with the other companies of the group. Des analyses de risques sont également menées pour chaque projet/activité. Analyses of risks are also carried out for each project/activity. En cas de dépassement des limites de criticité, les risques sont réduits par des CAPA appropriées. If we exceed the critic limits, risks are reduced by appropriate CAPA. MedicalPackaging Version F Page 7/16

8 7 - LE SYSTEME DOCUMENTAIRE, THE QUALITY SYSTEM Index qualité Quality index Manuel Qualité Quality Handbook Procédures Organisationnelles et Techniques Organisational and Technical procedures Fiches de spécification Interne Internal specification Formulaires Forms Enregistrements Registrations L index Qualité Quality index L index qualité regroupe l ensemble des documents applicables et reliés au SMQ (système de management de la qualité). The quality index regroups all the applicable documents linked to the QMS (quality management system). Le Manuel Qualité (MAQ), The quality handbook (MAQ) Document destiné essentiellement aux clients qui décrit succinctement les dispositions prises par MedicalPackaging. Document intended primarily for the customers which briefly describes provisions taken by MedicalPackaging. Les procédures (PO et PT), Procedures (PO et PT) Document interne qui décrit l ensemble des dispositions pour un processus, un procédé ou une activité particulière. Internal documents which describe the whole of the provisions for a process, a process or a particular activity. Les fiches de spécification interne (FSI), Internal specifications (FSI) Document interne spécifique à un client, à un produit, à un procédé ou document d accompagnement d une procédure. Internal documents specific to a customer, a product, a process or accompanying document of a procedure. Les formulaires (FOR), Forms (FOR) Document interne destiné à des enregistrements dont la forme est standardisée. Internal document intended for registrations which form is standardized. Les enregistrements (ENR), Registrations (ENR Des listes. Lists. MedicalPackaging Version F Page 8/16

9 8 - CARTOGRAPHIE DES PROCESSUS, CARTOGRAPHY OF THE PROCESSES CLIENTS Exigences et satisfaction CLIENTS Requirements and Satisfaction Relation avec les clients Customers Relationship Général General ACTIONNAIRES Exigences et Satisfaction SHAREHOLDERS Requirements and Satisfaction Gestion des ressources humaines Human Ressources Général General Amélioration Surveillance Maintenance Improvement Monitoring and Measurements Relation avec les clients Customers Relationship Fabrication Manufacture Conception, développement et validation Design Development and validation Achat et gestion des stocks Purchase and Stock Externalisation PARTIELLE Partial Externalisation Externalisation TOTALE Total Externalisation Flux majeurs Majors Flews Processus de MANAGEMENT Process Processus de réalisation Realisation Process Processus SUPPORT Support Process MedicalPackaging Version F Page 9/16

10 Processus de management : Ce sont les processus qui déterminent les orientations et l organisation de MedicalPackaging, et fixent les bases de la dynamique d amélioration. Process of management: In fact the processes determine the advices and the organization of MedicalPackaging, and fix the bases of improvement dynamics Processus de réalisation : Processus qui génèrent directement de la valeur ajoutée. Process of realization: Processes which directly generate added value. Processus support : Processus qui sont nécessaires au fonctionnement efficace de MedicalPackaging, sans générer directement de la valeur ajoutée. Support process: Processes which are necessary to the effective operation of MedicalPackaging, without directly generating added value. Principales interactions des processus Main interactions of the processes général General général General Relation avec les clients Customers Relationship Achats et gestion des stocks Purchases and Inventory control Gestion des ressources humaines Human resources Conception et développement Design and Development Fabrication Manufacture Amélioration Surveillances Maintenance Improvement Monitoring and Measurements X X X X Relation avec les clients Customers Relationship X X Achats et gestion des stocks Purchases and Inventory control X X Gestion des ressources humaines Human resources Conception et développement Design and Development X X Fabrication Manufacture Amélioration Surveillances Maintenance Improvement Monitoring and Measurements X MedicalPackaging bénéficie du soutien des autres entités juridiques du GROUPE pour un certain nombre de processus. MedicalPackaging takes advantage from the support of the other legal entities of the GROUP for a certain number of processes. Ces processus sont soit externalisés totalement, soit partiellement. These processes are externalized completely, or partially. La formalisation des relations contractuelles est réalisée par des contrats généraux référencés MG-FSI et par des spécifications particulières pour les aspects techniques qui concernent le produit. The formalization of the contractual relations is carried out by referred general contracts MG-FSI and particular specifications for the technical aspects which relate to the product Les processus externalisés constituent des prestations qui doivent être couvertes par le champ d application de certification du type NF EN ISO (2004) ou NF EN ISO 9001 (2000) du prestataire. The externalized processes constitute services which must be covered by the field of certification application of type EN ISO (2004) or EN ISO 9001 (2000) of the person receiving benefits. MedicalPackaging Version F Page 10/16

11 9 - DETAIL DES PROCESSUS, LIST OF PROCESSES AND MAIN PROCEDURES Données d entrée Input Data Désignation des processus Designation of the processes Données de sortie Output data Procédures Organisationnelles Organisational procedure Exigences : des actionnaires des clients des prospects de la réglementation de la législation des salariés Facturation client et fournisseur Courriers, fax, appels, mails Requirements : Needs of shareholders customers and potential customers Needs of regulation Needs of legislation Needs for employees Customers and providers invoicing Mails, fax, phone calls, s Besoins des clients et prospects Cahiers des charges et commandes clients + Tracking + Cahiers des charges et commandes clients Customer requirements and potential customers + Customers specifications and orders + Tracking Customers specifications and order Besoins de fournitures/prestations nouvelles ou déjà gérées + Travaux neufs + CDC fournisseur + QC Needs for new or already managed services + new Work + provider specifications Besoins en personnel et/ ou en formation + Modification des structures + Horaires de travail Déplacements du personnel Requirements of staff and/or formation + Structures modification + Work timetable + personnel business trip Besoins des clients et prospects + Evolution de la réglementation/législation Nouveaux procédés/activités Customers and potential customers requirements + Evolution of the legislation + New processes and activities RAC + Commandes et CDC clients + Exigences de traçabilité et de préservation + Evolution de la réglementation/législation + Nouveaux produits + QI/QO/QP RAC + Customer orders + Requirements of traceability and preservation + Evolution of the legislation + New activities + QI/QO/QP Les non-conformités Besoins d audits, de contrôle, d essais et de mesures + Nouveaux fournitures/produits/ + Besoins d un DSM + Pannes + Planning d intervention + Travaux neufs + QP Non conformity needs audit, controls, tests and measurements + Needs new supplies/products + Needs DSM Needs for one equipment of control,measuring and testing général General management Relations avec les clients Relationship with the customers Achats et gestion des stocks Purchases and inventory control Gestion des ressources humaines Human resources management Conception, développement et validation Design, development and validation Production Manufacture Amélioration Surveillance Maintenance Improvement Monitoring and measurements Le système de management de la qualité + Politique qualité + Fonctions et responsabilités + objectifs + Gestion de la documentation et des enregistrements + Communication interne + Revue de direction + Paiement des fournisseurs + Suivi du poste client + Gestion financières + Gestion du secrétariat Quality policy+ Engagement of the direction + Functions and responsibilities + Objectives + of documentation and recordings + Internal communication + Review of direction Payment of the suppliers + Follow-up of the Clients + Financial management + of the secretariaty Devis + Approbation des CDC + Suivi commercial + Revue des commandes + FSI Etiquetage + RAC + Réalisation d études, de dossiers et de tests microbiologiques Estimate + Approval of the specifications of the clients + Commercial follow up + review of orders Achats + Approvisionnement + Gestion des stocks Purchases + Renewal + Inventory control Recrutement + Contrats + Conventions de stage + Formation + Gestion du social + Paies + Paiement des frais + Entretiens individuels Recruitment + Contracts + Conventions of training course + Formation + Social + Salaries + Payment of the expenses + individual interviews Produits ou processus, Réalisation d études + Création/modification de dossiers de conception et de documents qualité/validation + QC/QI/QO/QP Products or process, Realization of studies + Realization/modification of design files and quality/validation documents + Specifications / QI / QO / QP Instructions de travail et de contrôle + FSF + Planification + Traitement des commandes + Rapports + BL/CC + Factures Review of order + Identification + Qualification/Cheking + Conformity delivery note or certificate + Invoices + Delivery slip Définition des actions immédiates, correctives et préventives Définition des zones qualité + Réalisation des contrôles et essais + Suivi des DSM + Réalisation des audits internes + Interventions sur les infrastructures Definition of the immediate, corrective and preventive actions Definition of the quality areas + Realization of controls and tests + Follow of the MMD+ Realization of the internal audits Infrastructure maintenance MG-PO-50 MG-PO-42 MG-PO-74 MG-PO-72 MG-PO-74 MG-PO-75 MG-PO-62 MG-PO-72 MG-PO-73 MG-PO-75 MG-PO-72 MG-PO-75 MG-PO-85 MG-PO-82 MG-PO-75 MG-PO-63 MedicalPackaging Version F Page 11/16

12 10 - LISTE DES PROCEDURES ORGANISATIONNELLES, ORGANIZATIONAL PROCESSES LIST Référence Reference MG-PO-50 MG-PO-72 MG-PO-73 MG-PO-42 MG-PO-74 MG-PO-63 MG-PO-82 MG-PO-85 MG-PO-75 MG-PO-62 Désignation Designation général/responsabilité de la Direction General /Direction Responsabilities Relations avec les clients Relationship with customers Maîtrise de la conception Deal with Conception Maîtrise de la documentation Deal with documentation Gestion des achats Purchase control Maîtrise des infrastructures et de l'environnement de travail Infrastructures and work environnement control Surveillances et mesures Supervision and measurement Non-conformités et amélioration Non-conformities and improvement Production et préparation de service Manufacture and service preparation Gestion des ressources humaines Human resources management MedicalPackaging Version F Page 12/16

13 11 - INTERACTION DES PROCESSUS ET DES DIRECTIONS, INTERACTION OF THE PROCESSES AND THE MANAGEMENT Directions concernées s Concerned général General Relation avec les clients Customers relationship Achats et gestion des stocks Purchases and Inventory s Processus Gestion des ressources humaines Human Resources Conception et développement Design and Development Fabrication Manufacture Amélioration Surveillances Maintenance Improvement Monitoring and Measurement Direction Générale General X X X X Direction commerciale Sales X X X Direction de Production Manufacture X X X X X X Direction Administrative et Financière Administrative and Financial X X X X Direction Technique et Développement Technical and Development X X X X Direction Achats Purchase X Direction Qualité Quality X X X X X Objectifs des directions Targets MG-ENR ABREVIATIONS USUELLES, USUAL SHORT-ENING NF = norme française french standard EN = european standard european standard ISO = International Standard Organisation International Standard Organisation CEI = commission électrotechnique internationale electrotechnic internationale commission CST = activité de nettoyage et de conditionnement cleaning and packaging activity TSM = activité de revêtement coating activity COFRAC = comité français d accréditation Accreditation of the French commitee MedicalPackaging Version F Page 13/16

14 PO = procédure organisationnelle organisational process PT = procédure technique technical process FSI = fiche de spécification interne internal specification sheet FOR = formulaire form ENR = enregistrement registration QC = qualification de conception conception qualification QI = qualification des installations installations qualification QO = qualification opérationnelle operational qualification QP = qualification de performance performance qualification BL/CC = Bons de Livraison/Certificat de Conformité Delivery Slpi/Conformity Certificate FSF = Fiche de Suivi Fabrication manufacture follow-up sheet ECME = MCE = DSM = dispositifs de surveillance et de mesure MCE = DSM = monitoring and measurance RAC = revue d acceptation de commande CAPA = actions correctives et préventives CAPA = corrective and preventive actions 13 - SYNTHESE DES REVISIONS, SUMMARY OF REVIEWS Version originale du 10/06/05 Version A du 01/06/06 Version Ajout points forts, abréviations et la liste des PO Mise à jour des chiffres Mise à jour du détail des processus Version B du 20/06/2007 Documents associés + titres + annexes Version C du 27/05/08 Modification de la date indiquée dans le chapitre 5. Mise à jour de la politique Qualité suivant MG Mise à jour des Cartographie des processus ainsi que les listes et les Organigramme Ajout de la nome 21CFR20 et 21CFR811 mise a jour de la liste des PO applicable Version D du 30/12/08 Version bilingue Version E du 26/04/11 Remplacement du MG-ENR par MG-ENR Rajout «environnement» dans MQ avec mise à jour de la politique Rajout index qualité sous le système documentaire Mise à jour «quelques chiffres» + codification PO + organigramme Version F du 29/08/11 Annexe 2 : Remplacement certificat SNCH par nouvelle version Politique qualité : traduction en anglais des points uniquement en français MedicalPackaging Version F Page 14/16

15 ANNEXE N 1 ORGANIGRAMME DU GROUPE MedicalPackaging Version F Page 15/16

16 ANNEXE N 2 - CERTIFICAT MedicalPackaging Version F Page 16/16

Medical. Manufacturing

Medical. Manufacturing Medical. Manufacturing ZI Akouda Km 132 route de Tunis 4022 Akouda Tel: 00216 73 308 722 Fax: 00216 73 308 251 www.medical-manufacturing.com MANUEL QUALITE Fabrication de dispositifs médicaux Secteur usinage

Plus en détail

Medical Biomat ... MANUEL QUALITE (QUALITY HANDBOOK) BIO-matériaux et (Biomaterials and Dispositifs medicaux (Medical Devices)

Medical Biomat ... MANUEL QUALITE (QUALITY HANDBOOK) BIO-matériaux et (Biomaterials and Dispositifs medicaux (Medical Devices) . Medical Biomat 5 Chemin du Catupolan 69120 Vaulx en Velin Tél. : 04 72 81 22 62 Fax : 04 72 81 22 72 E-mail : info@medicalgroup.fr MANUEL QUALITE (QUALITY HANDBOOK) BIO-matériaux et (Biomaterials and

Plus en détail

DOCUMENT TECHNIQUE 2 (*) Marque NF Revêtements de sol résilients associée à la Marque UPEC(.A+)

DOCUMENT TECHNIQUE 2 (*) Marque NF Revêtements de sol résilients associée à la Marque UPEC(.A+) Organisme certificateur mandaté par AFNOR Certification CENTRE SCIENTIFIQUE ET TECHNIQUE DU BATIMENT 84 avenue Jean Jaurès Champs sur Marne F - 77447 MARNE LA VALLEE CEDEX 02 ou or REVETEMENTS DE SOL RESILIENTS

Plus en détail

REG: Exigences réglementaires pour le développement de dispositifs médicaux. MA: REG Didier Maillefer, Déc.2009 (1)

REG: Exigences réglementaires pour le développement de dispositifs médicaux. MA: REG Didier Maillefer, Déc.2009 (1) REG: Exigences réglementaires pour le développement de dispositifs médicaux MA: REG Didier Maillefer, Déc.2009 (1) Objectifs Sensibiliser l ingénieur chef de projet aux exigences qualité liées au développement

Plus en détail

Tremplins de la Qualité. Tome 2

Tremplins de la Qualité. Tome 2 Tome 2 CET OUVRAGE EST UN GUIDE D INTERPRETATION DE LA NORME NF EN ISO 9001 VERSION 2000 AVANTPROPOS Ce guide d aide à la rédaction du Manuel de Management de la Qualité a été rédigé par la Fédération

Plus en détail

Section B: Receiving and Reviewing the Technician Inspection Report & Claims Decision Process

Section B: Receiving and Reviewing the Technician Inspection Report & Claims Decision Process Phoenix A.M.D. International Inc. - Claim Procedures, Timelines & Expectations Timelines & Expectations 1. All telephone messages and e-mail correspondence is to be handled and responded back to you within

Plus en détail

MANUEL QUALITE. Dédié au secteur géophysique, médical, (référentiel ISO 9001 v2000)

MANUEL QUALITE. Dédié au secteur géophysique, médical, (référentiel ISO 9001 v2000) MANUEL QUALITE SPECIALISTE DANS L USINAGE DE L INCONEL, DU TITANE, DE L ALUMINIUM DE PIECES MECANIQUES DE HAUTE PRECISION EN PETITE, MOYENNE ET GRANDE SERIE Dédié au secteur géophysique, médical, (référentiel

Plus en détail

SGR Services de gestion des risques

SGR Services de gestion des risques Title: Safety Achievement Financial Incentive System (SAFIS) Titre : Système d incitation financière à la sécurité DIRECTIVE Effective / En vigueur: 01/05/2008 Release / Diffusion No. 003 Page 1 of / de

Plus en détail

MedicalLab (Microbiologie et physico-chimie microbiology and physic-chemistry)

MedicalLab (Microbiologie et physico-chimie microbiology and physic-chemistry) MedicalLab (Microbiologie et physico-chimie microbiology and physic-chemistry) MANUEL QUALITE ET ENVIRONNEMENT QUALITY & ENVIRONMENT HANDBOOK 5 Chemin du Catupolan 69120 Vaulx en Velin Tél. : 04 72 81

Plus en détail

MANUEL DE MANAGEMENT DE LA QUALITE. «Votre satisfaction est notre objectif, chacun de son poste est le garant de son application»

MANUEL DE MANAGEMENT DE LA QUALITE. «Votre satisfaction est notre objectif, chacun de son poste est le garant de son application» MANUEL DE MANAGEMENT DE LA QUALITE «Votre satisfaction est notre objectif, chacun de son poste est le garant de son application» SOMMAIRE 1. INTRODUCTION... 4 1.1. Généralités... 4 1.2. Domaine d application...

Plus en détail

NOM ENTREPRISE. Document : Plan Qualité Spécifique du Projet / Project Specific Quality Plan

NOM ENTREPRISE. Document : Plan Qualité Spécifique du Projet / Project Specific Quality Plan Document : Plan Qualité Spécifique du Projet Project Specific Quality Plan Référence Reference : QP-3130-Rev 01 Date Date : 12022008 Nombre de Pages Number of Pages : 6 Projet Project : JR 100 Rédacteur

Plus en détail

ISO 9001 : Cap 2015. Réunion du Club IRIS du 05 décembre 20013. M. Marc BAZINET

ISO 9001 : Cap 2015. Réunion du Club IRIS du 05 décembre 20013. M. Marc BAZINET Réunion du Club IRIS du 05 décembre 20013 ISO 9001 : Cap 2015 M. Marc BAZINET Président de la Commission de Normalisation AFNOR «Qualité et Management» - Données d entrées - Planning de la révision - Exigences

Plus en détail

NORME INTERNATIONALE INTERNATIONAL STANDARD

NORME INTERNATIONALE INTERNATIONAL STANDARD NORME INTERNATIONALE INTERNATIONAL STANDARD CEI IEC 61229 1993 AMENDEMENT 1 AMENDMENT 1 1998-02 Amendement 1 Protecteurs rigides pour travaux sous tension sur des installations à courant alternatif Amendment

Plus en détail

Orientations Stratégiques

Orientations Stratégiques Strategic Directions 2010-2015 Orientations Stratégiques Vision A recognized Eastern Counties leader in the provision of exceptional health services. Un chef de file reconnu dans les comtés de l Est pour

Plus en détail

SA x-y. Sommaire A P P R O B A T I O N D O C U M E N T A U F O R M A T P D F N O N M A I T R I S E S I I M P R I M E

SA x-y. Sommaire A P P R O B A T I O N D O C U M E N T A U F O R M A T P D F N O N M A I T R I S E S I I M P R I M E G E S T I O N D ' I M M E U B L E S E T A D M I N I S T R A T I O N D E C O P R O P R I E T E S M A N U E L Q U A L I T E - MQ I N D I C E A N O V E M B R E 2012 Page 2 sur 8 Sommaire 1 - Diffusion du

Plus en détail

Atelier thématique QUA1 -Présentation de la norme ISO 9001-

Atelier thématique QUA1 -Présentation de la norme ISO 9001- Forum QHSE - QUALITE Atelier thématique QUA1 -Présentation de la norme ISO 9001- Laurent GUINAUDY OC2 Consultants Atelier ISO 9001 1 Présentation du Cabinet OC2 Consultants Cabinet créé en 1996 Zone d

Plus en détail

Obtention du marquage CE pour un dispositif médical

Obtention du marquage CE pour un dispositif médical Université de Technologie de Compiègne Obtention du marquage CE pour un dispositif médical Extraits du dossier de Validation des Acquis de l Expérience (VAE) pour l obtention du Master "Qualité et Performance

Plus en détail

Autres termes clés (Other key terms)

Autres termes clés (Other key terms) Carve-out method Autres termes clés (Other key terms) Norme Rapports d assurance sur les contrôles d une société de services extérieurs (, Assurance Reports on Controls at a Third Party Service Organization)

Plus en détail

National Director, Engineering and Maintenance East (Montreal, QC)

National Director, Engineering and Maintenance East (Montreal, QC) National Director, Engineering and Maintenance East (Montreal, QC) Reporting to the General Manager, Engineering and Maintenance, you will provide strategic direction on the support and maintenance of

Plus en détail

ISO 9000 SYSTÈME QUALITÉ ISO 9000 SYSTÈME MANAGEMENTQUALITÉ =? TOUT ce qui a un impact sur la qualité du IND2501 : INGÉNIERIE DE LA QUALITÉ SYSTÈME

ISO 9000 SYSTÈME QUALITÉ ISO 9000 SYSTÈME MANAGEMENTQUALITÉ =? TOUT ce qui a un impact sur la qualité du IND2501 : INGÉNIERIE DE LA QUALITÉ SYSTÈME IND2501 : INGÉNIERIE DE LA QUALITÉ PRINCIPES DU MANAGEMENT DE LA QUALITÉ MÉTHODES DE L INGÉNIERIE DE LA QUALITÉ SYSTÈME QUALITÉ ISO 9000 SYSTÈME MANAGEMENTQUALITÉ =? ISO =? FAMILLE ISO 9000 4 MODÈLES GUIDE

Plus en détail

M E C A N I Q U E D E P R E C I S I O N

M E C A N I Q U E D E P R E C I S I O N I S O 9 0 0 1 V E R S I O N 2 0 0 8 M E C A N I Q U E D E P R E C I S I O N Sommaire Approbation et diffusion du manuel qualité 4 Gestion des modifications du manuel qualité 5 Présentation de la SARL UNTEL

Plus en détail

FICHE PRATIQUE. Comparaison entre les exigences des normes ISO 9001, 14001 et OHSAS 18001

FICHE PRATIQUE. Comparaison entre les exigences des normes ISO 9001, 14001 et OHSAS 18001 SARL Capital de 24 000 Siret 350 521 316 00025 NAF 741G créée en 1989 1bis rue Marcel PAUL - 91742 MASSY Cedex Adresse postale : 6 rue SORET 91600 Savigny sur Orge Tél : 33 (0)1 69 44 20 33 Fax : 33 (0)826

Plus en détail

BELAC 1-04 Rev 1-2015

BELAC 1-04 Rev 1-2015 BELAC 1-04 Rev 1-2015 PROCEDURE ET MODALITES D APPLICATION POUR L ACCREDITATION DES ORGANISMES D EVALUATION DE LA CONFORMITE OPERANT AU DEPART DE PLUSIEURS SITES (ORGANISMES MULTI-SITES) Les versions des

Plus en détail

Le projet SOX chez Alcatel

Le projet SOX chez Alcatel Le projet SO chez Alcatel Forum CERT-IST, 08/06/2006 Présentation SO Page 2 Qu est-ce que SO? Le projet SO Le champ d application L organisation Le déroulement La vie après SO La Loi Sarbanes-Oxley Page

Plus en détail

orthopaedics The Swiss spirit of innovation metoxit.com

orthopaedics The Swiss spirit of innovation metoxit.com orthopaedics metoxit.com The Swiss spirit of innovation Société Gamme de produits Qualité Fondée en 1978, Metoxit AG est une entreprise Suisse à taille humaine qui est spécialisée dans la production et

Plus en détail

Satisfaction Clients. L approche ISO 9001. Satisfaction Clients : Les acheteurs parlent aux fournisseurs

Satisfaction Clients. L approche ISO 9001. Satisfaction Clients : Les acheteurs parlent aux fournisseurs Satisfaction Clients L approche ISO 9001 Satisfaction Clients : Les acheteurs parlent aux fournisseurs Plan de l intervention : La Satisfaction Clients référentiel normatif les chiffres clés Intérêts de

Plus en détail

MANAGEMENT DE LA RADIOPROTECTION

MANAGEMENT DE LA RADIOPROTECTION Page : 1/10 MANUEL MAN-CAM-NUC-F Seule la version informatique est mise à jour, avant toute utilisation consulter sur le réseau Intranet la version en cours de ce document Page : 2/10 HISTORIQUE DE RÉVISION

Plus en détail

EXPERTISE & SOLUTIONS POUR OPERATEURS & PROPRIETAIRES D AVIONS PRIVES EXPERTISE & SOLUTIONS FOR PRIVATE AIRCRAFT OPERATORS & OWNERS

EXPERTISE & SOLUTIONS POUR OPERATEURS & PROPRIETAIRES D AVIONS PRIVES EXPERTISE & SOLUTIONS FOR PRIVATE AIRCRAFT OPERATORS & OWNERS EXPERTISE & SOLUTIONS POUR OPERATEURS & PROPRIETAIRES D AVIONS PRIVES EXPERTISE & SOLUTIONS FOR PRIVATE AIRCRAFT OPERATORS & OWNERS JET SERVICES GROUP vous propose la solution MANAJETS destinée aux opérateurs

Plus en détail

Archived Content. Contenu archivé

Archived Content. Contenu archivé ARCHIVED - Archiving Content ARCHIVÉE - Contenu archivé Archived Content Contenu archivé Information identified as archived is provided for reference, research or recordkeeping purposes. It is not subject

Plus en détail

GUIDE D AUDIT INTERNE Version : 06/2010

GUIDE D AUDIT INTERNE Version : 06/2010 L audit interne permet d évaluer l efficacité du système de management de la qualité. Conformément au référentiel ISO 9001 v 2008, les audits internes doivent être ciblés. Le responsable qualité est chargé

Plus en détail

CHAPTER 47 CHAPITRE 47

CHAPTER 47 CHAPITRE 47 2013 CHAPTER 47 CHAPITRE 47 An Act Respecting the Delivery of Integrated Services, Programs and Activities Loi concernant la prestation de services, programmes et activités intégrés Assented to December

Plus en détail

FORMATION D INGENIEURS B.T.P. PAR L APPRENTISSAGE DANS LE CADRE DE LA MISSION A L ETRANGER SCHOOL OF ENGINEERING TRAINING BY APPRENTICESHIP

FORMATION D INGENIEURS B.T.P. PAR L APPRENTISSAGE DANS LE CADRE DE LA MISSION A L ETRANGER SCHOOL OF ENGINEERING TRAINING BY APPRENTICESHIP CONVENTION DE STAGE DANS LE CADRE DE LA MISSION A L ETRANGER SCHOOL OF ENGINEERING TRAINING BY APPRENTICESHIP Réglant sous forme de stages dans une tierce entreprise, l accueil d un apprenti pour complément

Plus en détail

GLOBAL COMPACT EXAMPLE

GLOBAL COMPACT EXAMPLE GLOBAL COMPACT EXAMPLE Global Compact Good Practice GROUPE SEB 2004-2005 1/4 FIRM: GROUPE SEB TITLE: GROUPE SEB Purchasing Policy contributing to sustainable development GC PRINCIPLES taken into account:

Plus en détail

34, rue Duranton 75015 Paris Tél. : +33 (0)1 44 26 25 44 Fax : +33 (0)173 72 99 09 contact@objectim.fr www.objectim.fr

34, rue Duranton 75015 Paris Tél. : +33 (0)1 44 26 25 44 Fax : +33 (0)173 72 99 09 contact@objectim.fr www.objectim.fr 34, rue Duranton 75015 Paris Tél. : +33 (0)1 44 26 25 44 Fax : +33 (0)173 72 99 09 contact@objectim.fr www.objectim.fr des projets maîtrisés / the well-managed projects ANALYSER ORGANISER AGIR CONTROLER

Plus en détail

MANUEL QUALITE ENVIRONNEMENT

MANUEL QUALITE ENVIRONNEMENT MANUEL QUALITE ENVIRONNEMENT Créé : le 04 Avril 2011 Date de mise à jour : le 12 Février 2014 Version : 21 Vérifié par : Rahul Dahake Responsable Qualité Système chez AIMS & Muriel Ducruet Responsable

Plus en détail

S.BAYNAUD www.haccp.fr

S.BAYNAUD www.haccp.fr Les référentiels qualité et sécurité des aliments pour les IAA Qualité Sécurité Traçabilité des Aliments 2 bis rue Lamoricière CS 10402 44104 Nantes Cedex 4 Tél : 02 51 72 11 22 Fax 02 51 72 11 33 E.mail

Plus en détail

Girls and Boys, Women and Men - Filles et garçons, femmes et hommes - respecting differences, promoting equality and sharing responsibility

Girls and Boys, Women and Men - Filles et garçons, femmes et hommes - respecting differences, promoting equality and sharing responsibility Girls and Boys, Women and Men - respecting differences, promoting equality and sharing responsibility Filles et garçons, femmes et hommes - respecter les différences, promouvoir l égalité et partager les

Plus en détail

MANUEL QUALITE. Dédié au secteur géophysique, médical, (référentiel ISO 9001 v2008)

MANUEL QUALITE. Dédié au secteur géophysique, médical, (référentiel ISO 9001 v2008) MANUEL QUALITE SPECIALISTE DANS L USINAGE DE L INCONEL, DU TITANE, DE L ALUMINIUM DE PIECES MECANIQUES DE HAUTE PRECISION EN PETITE, MOYENNE ET GRANDE SERIE Dédié au secteur géophysique, médical, (référentiel

Plus en détail

MANUEL ASSURANCE QUALITE

MANUEL ASSURANCE QUALITE Page 1 sur 9 TABLE DES MATIERES 1. OBJET ET DOMAINE D APPLICATION... 2 1.1. PRESENTATION... 2 1.2. DOMAINE D APPLICATION... 2 2. PERSONNES DE REFERENCE... 2 3. GRILLE DE DIFFUSION... 2 4. REFERENCE NORMATIVE...

Plus en détail

LA TENUE DES RÉUNIONS DES COMMISSIONS DE DISTRICT D AMÉNAGEMENT CONDUCT OF DISTRICT PLANNING COMMISSION MEETINGS

LA TENUE DES RÉUNIONS DES COMMISSIONS DE DISTRICT D AMÉNAGEMENT CONDUCT OF DISTRICT PLANNING COMMISSION MEETINGS CONDUCT OF DISTRICT PLANNING COMMISSION MEETINGS LA TENUE DES RÉUNIONS DES COMMISSIONS DE DISTRICT D AMÉNAGEMENT A Guideline on the Conduct of District Planning Commission Meetings Directive sur la tenue

Plus en détail

AUDIT COMMITTEE: TERMS OF REFERENCE

AUDIT COMMITTEE: TERMS OF REFERENCE AUDIT COMMITTEE: TERMS OF REFERENCE PURPOSE The Audit Committee (the Committee), assists the Board of Trustees to fulfill its oversight responsibilities to the Crown, as shareholder, for the following

Plus en détail

Programme de Formation Responsable Management Qualité

Programme de Formation Responsable Management Qualité 1-Introduction : - de la formation. -La procédure de qualification. -Le Rôle d un Responsable Management Qualité 2-Identification des processus : -Rappel : L approche processus -Comment identifier les

Plus en détail

Cheque Holding Policy Disclosure (Banks) Regulations. Règlement sur la communication de la politique de retenue de chèques (banques) CONSOLIDATION

Cheque Holding Policy Disclosure (Banks) Regulations. Règlement sur la communication de la politique de retenue de chèques (banques) CONSOLIDATION CANADA CONSOLIDATION CODIFICATION Cheque Holding Policy Disclosure (Banks) Regulations Règlement sur la communication de la politique de retenue de chèques (banques) SOR/2002-39 DORS/2002-39 Current to

Plus en détail

Manuel qualité ind : N. La division tôlerie industrielle du groupe LAUAK

Manuel qualité ind : N. La division tôlerie industrielle du groupe LAUAK Manuel qualité ind : N La division tôlerie industrielle du groupe LAUAK N : 01 Diffusion contrôlée Diffusion non contrôlée Ce manuel qualité a pour objectif de présenter : - La société Ticem, son activité

Plus en détail

Manuel Qualité Environnement

Manuel Qualité Environnement Manuel Qualité Environnement L entreprise, fondée en 1954 est spécialisée dans la conception et la production de composants et systèmes optiques polymères de précision. Leader européen pour la réalisation

Plus en détail

Introduction à l ISO/IEC 17025:2005

Introduction à l ISO/IEC 17025:2005 Introduction à l ISO/IEC 17025:2005 Relation avec d autres normes de Management de la Qualité Formation Assurance Qualité LNCM, Rabat 27-29 Novembre 2007 Marta Miquel, EDQM-CoE 1 Histoire de l ISO/IEC

Plus en détail

ECOLE CONDUITE DE PROJET Présenter un dossier compétitif auprès d une agence

ECOLE CONDUITE DE PROJET Présenter un dossier compétitif auprès d une agence ECOLE CONDUITE DE PROJET Présenter un dossier compétitif auprès d une agence Paris, le 10-03-2010 Le Plan Qualité et le montage de projet Corinne JUFFROY Ecole Conduite de Projet - Paris - 10 mars 2010

Plus en détail

An Act to Amend the Provincial Court Act. Loi modifiant la Loi sur la Cour provinciale BILL 16 PROJET DE LOI 16

An Act to Amend the Provincial Court Act. Loi modifiant la Loi sur la Cour provinciale BILL 16 PROJET DE LOI 16 2003 BILL 16 PROJET DE LOI 16 An Act to Amend the Provincial Court Act Loi modifiant la Loi sur la Cour provinciale Her Majesty, by and with the advice and consent of the Legislative Assembly of New Brunswick,

Plus en détail

ARRÊTÉ N A-10 BY-LAW NO. A-10 ARRÊTÉ CONCERNANT LE DIRECTEUR GÉNÉRAL. 1. Purpose. 2. Title

ARRÊTÉ N A-10 BY-LAW NO. A-10 ARRÊTÉ CONCERNANT LE DIRECTEUR GÉNÉRAL. 1. Purpose. 2. Title ARRÊTÉ N A-10 BY-LAW NO. A-10 ARRÊTÉ CONCERNANT LE DIRECTEUR GÉNÉRAL A BY-LAW CONCERNING THE CHIEF ADMINISTRATIVE OFFICER En vertu de l autorité que lui confère la Loi sur les municipalités, L.R.N.-B.

Plus en détail

ISO 9001:2000. CHAPITRE par CHAPITRE

ISO 9001:2000. CHAPITRE par CHAPITRE ISO 9001:2000 PARTIE 2-3 CHAPITRE par CHAPITRE 9001:2000, domaine Satisfaction du client par la prévention des N.C. (ISO 9001:1994) Appliquer efficacement le système pour répondre aux besoins du client

Plus en détail

Système de Management Intégré Qualité, Sécurité et Environnement. Un atout pour l entreprise

Système de Management Intégré Qualité, Sécurité et Environnement. Un atout pour l entreprise CCI Moselle, le16 avril 2013 Système de Management Intégré Qualité, Sécurité et Environnement Un atout pour l entreprise Intervention de Olivier Rousseaux, Auditeur QSE, Expert en organisation et management

Plus en détail

FEE SCHEDULE / BARÈME DES FRAIS

FEE SCHEDULE / BARÈME DES FRAIS Titre : Lunettes prescrites Effective / En vigueur: 01/01/2015 Release / Diffusion No. 013 Page 1 of / de 5 GLOSSARY WorkSafeNB means the Workplace Health, Safety and Compensation Commission or "the Commission"

Plus en détail

INFORMATIONS GENERALES SUR L EVALUATION. Raison sociale : LISKA Numéro de téléphone : 01 39 13 11 14

INFORMATIONS GENERALES SUR L EVALUATION. Raison sociale : LISKA Numéro de téléphone : 01 39 13 11 14 Rapport N : 2005041217 COMPTE RENDU D EVALUATION 1 Société et adresse du site INFORMATIONS GENERALES SUR L EVALUATION Raison sociale : LISKA Numéro de téléphone : 01 39 13 11 14 Nom de la société mère

Plus en détail

C H A P T E R 28 C H A P I T R E 28. (Assented to June 12, 2014) (Date de sanction : 12 juin 2014)

C H A P T E R 28 C H A P I T R E 28. (Assented to June 12, 2014) (Date de sanction : 12 juin 2014) C H A P T E R 28 C H A P I T R E 28 THE CONSUMER PROTECTION AMENDMENT ACT (CONTRACTS FOR DISTANCE COMMUNICATION SERVICES) LOI MODIFIANT LA LOI SUR LA PROTECTION DU CONSOMMATEUR (CONTRATS DE SERVICES DE

Plus en détail

GESTION DE LA CONFORMITÉ PROTECTION DES DONNÉES

GESTION DE LA CONFORMITÉ PROTECTION DES DONNÉES GESTION DE LA CONFORMITÉ PROTECTION DES DONNÉES LIST Une approche innovante pour la sécurité de l information dans le secteur de la santé Sommaire 1 Agence esanté Notion d «Accountability» Retours d expérience

Plus en détail

Au fil du temps, un vrai savoir-faire. Genuine expertise developed over time

Au fil du temps, un vrai savoir-faire. Genuine expertise developed over time Au fil du temps, un vrai savoir-faire Genuine expertise developed over time HISTORIQUE VALEURS 1950 : Fabrication des premières pièces en fil métallique par A. CHABANNE 1963 : Création de Chabanne SAS

Plus en détail

AOC Insurance Broker Compare vos Assurances Santé Internationale Economisez jusqu à 40 % sur votre prime

AOC Insurance Broker Compare vos Assurances Santé Internationale Economisez jusqu à 40 % sur votre prime Compare vos Assurances Santé Internationale Economisez jusqu à 40 % sur votre prime aide les expatriés et les voyageurs à construire l assurance santé expatrié avec le meilleur prix, garantie et service

Plus en détail

Présentation de la Boîte à Outiles du IOMC pour la Prise de Décisions sur la Gestion de produits Chimiques

Présentation de la Boîte à Outiles du IOMC pour la Prise de Décisions sur la Gestion de produits Chimiques Le projet est Présentation de la Boîte à Outiles du IOMC pour la Prise de Décisions sur la Gestion de produits Chimiques Mars 2015 Programme inter-organisations pour la gestion rationnelle des produits

Plus en détail

Pension Plan Transfer Agreements Regulations. Règlement sur les régimes de pension visés par les accords de transfert

Pension Plan Transfer Agreements Regulations. Règlement sur les régimes de pension visés par les accords de transfert CANADA CONSOLIDATION CODIFICATION Pension Plan Transfer Agreements Regulations Règlement sur les régimes de pension visés par les accords de transfert SOR/98-445 DORS/98-445 Current to June 6, 2016 À jour

Plus en détail

Manuel Qualité. Toutes les activités de l ICEDD sont dans le domaine d application du référentiel ISO 9001 :2000.

Manuel Qualité. Toutes les activités de l ICEDD sont dans le domaine d application du référentiel ISO 9001 :2000. Manuel 1 Objectif Décrire brièvement l organisation du système mis en place à l ICEDD afin de démontrer le respect des exigences de la norme ISO 9001 : 2000. Accessoirement, cela peut faciliter la recherche

Plus en détail

SYSTEMES DE MANAGEMENT ENVIRONNEMENTAL ISO14001

SYSTEMES DE MANAGEMENT ENVIRONNEMENTAL ISO14001 Quand le dernier arbre aura été abattu, Quand la dernière rivière aura été empoisonnée, Quand le dernier poisson aura été péché, Alors on saura que l argent ne se mange pas. Géronimo, chef apache SYSTEMES

Plus en détail

PRÉSENTATION DU RÉFÉRENTIEL PAR PÔLE

PRÉSENTATION DU RÉFÉRENTIEL PAR PÔLE Référentiel de certification du Baccalauréat professionnel GESTION ADMINISTRATION PRÉSENTATION DU RÉFÉRENTIEL PAR PÔLE 1 Le référentiel de certification du Baccalauréat GESTION ADMINISTRATION Architecture

Plus en détail

Trade Team Application Application des groupes sportifs

Trade Team Application Application des groupes sportifs Team Équipe: Level Niveau Sport: Web site Site internet: License/ licence All riders, team staff and owners must have a valid UCI license. Tous les coureurs, le personnel et les propriétaires de l équipe

Plus en détail

ISO/CEI 27001:2005 ISMS -Information Security Management System

ISO/CEI 27001:2005 ISMS -Information Security Management System ISO/CEI 27001:2005 ISMS -Information Security Management System Maury-Infosec Conseils en sécurité de l'information ISO/CEI 27001:2005 ISMS La norme ISO/CEI 27001:2005 est issue de la norme BSI 7799-2:2002

Plus en détail

Manuel Qualité. de l'agence d'évaluation de la recherche et de l'enseignement supérieur PRÉSENTATION GÉNÉRALE

Manuel Qualité. de l'agence d'évaluation de la recherche et de l'enseignement supérieur PRÉSENTATION GÉNÉRALE Manuel Qualité de l'agence d'évaluation de la recherche et de l'enseignement supérieur PRÉSENTATION GÉNÉRALE Finalité et gestion du manuel qualité Déclaration de politique qualité Organisation et responsabilités

Plus en détail

ADQ IR Implementation

ADQ IR Implementation ADQ IR Implementation DSNA experience Direction Générale de l Aviation Civile CONTENTS DSNA considerations ADQ objectives The context : a coordinated approach DSNA approach to ADQ implementation The pillars

Plus en détail

QUESTIONNAIRE D INFORMATION

QUESTIONNAIRE D INFORMATION QUESTIONNAIRE D INFORMATION APPROBATION DE SYSTEME QUALITE DES FABRICANTS, REPARATEURS ET INSTALLATEURS D INSTRUMENTS DE MESURE REGLEMENTES Ce questionnaire concerne les entreprises souhaitant l approbation

Plus en détail

Le management environnemental

Le management environnemental Le management environnemental L application de la norme Iso14001 USTV Cambrai, année 2008-09 Management environnemental Iso 14001 n 1 Le management environnemental La norme Iso 14001 Ce qu elle est / n

Plus en détail

2010 European Education Fair Taiwan is Now Hiring

2010 European Education Fair Taiwan is Now Hiring 2010 European Education Fair Taiwan is Now Hiring The 2010 European Education Fair Taiwan is now hiring a Full Time Project Manager. Position will start on May 1 st, 2010. The application deadline is April

Plus en détail

Norme ISO 9001 version 2000

Norme ISO 9001 version 2000 Norme ISO 9001 version 2000 Page 1 Plan Introduction : QQOQCP «comprendre les enjeux pour l organisme» 1.Les 8 principes du Management de la Qualité 2.ISO 9001 : 2000 et cycle PDCA 3.Le système documentaire

Plus en détail

EXIGENCES NORMES ISO 9001 /2008

EXIGENCES NORMES ISO 9001 /2008 EXIGENCES NORMES ISO 9001 /2008 La pharmacie d officine norme ISO 9001-2008 D après X50-131 1. Sommaire 0. Intérêt d un manuel qualité... 3 1. Généralités... 3 1.1 Fournir un produit ou service conforme...

Plus en détail

MANUEL DE MANAGEMENT QUALITE

MANUEL DE MANAGEMENT QUALITE MANUEL DE MANAGEMENT QUALITE Z.I. Saint Lambert des Levées - 49412 SAUMUR Cedex - France Tél. (+33) 02 41 40 41 40 - Fax. (+33) 02 41 40 41 49 www.castel.fr SOMMAIRE TITRE SECTION TABLE DES MATIERES Domaine

Plus en détail

Nos Métiers. Historique. Notre Vision. Notre Mission

Nos Métiers. Historique. Notre Vision. Notre Mission Historique 1958 : Création de la SMMO : Minoterie de blé tendre à Oujda. Première minoterie cotée en bourse entre 1972 et 1980. 1989 : Création de la société COPATES ; première unité industrielle de production

Plus en détail

Lean approach on production lines Oct 9, 2014

Lean approach on production lines Oct 9, 2014 Oct 9, 2014 Dassault Mérignac 1 Emmanuel Théret Since sept. 2013 : Falcon 5X FAL production engineer 2011-2013 : chief project of 1st lean integration in Merignac plant 2010 : Falcon 7X FAL production

Plus en détail

Please find attached a revised amendment letter, extending the contract until 31 st December 2011.

Please find attached a revised amendment letter, extending the contract until 31 st December 2011. Sent: 11 May 2011 10:53 Subject: Please find attached a revised amendment letter, extending the contract until 31 st December 2011. I look forward to receiving two signed copies of this letter. Sent: 10

Plus en détail

Logiciels pour l'industrie pharmaceutique

Logiciels pour l'industrie pharmaceutique CIS Valley Logiciels pour l'industrie pharmaceutique La gamme Pharma Valley The PHARMA Valley range L'industrie pharmaceutique est confrontée à un enjeu stratégique majeur : les exigences toujours plus

Plus en détail

LOI SUR L ORGANISATION JUDICIAIRE

LOI SUR L ORGANISATION JUDICIAIRE JUDICATURE ACT FEES AND ALLOWANCES REGULATIONS R-031-96 In force April 1, 1996 LOI SUR L ORGANISATION JUDICIAIRE RÈGLEMENT SUR LES HONORAIRES DROITS ET INDEMNITÉS R-031-96 er En vigueur le 1 avril 1996

Plus en détail

3. Prepare and administer the Campus annual operating and capital budgets.

3. Prepare and administer the Campus annual operating and capital budgets. Posting number: 14-129 Title: Campus: Coordinator, Administrative Services St. Lawrence Campus Champlain Regional College requires the services of a COORDINATOR, ADMINISTRATIVE SERVICES for a regular full-time

Plus en détail

Société en commandite Gaz Métro

Société en commandite Gaz Métro RÉPONSE DE SOCIÉTÉ EN COMMANDITE GAZ MÉTRO (GAZ MÉTRO) À LA DEMANDE DE RENSEIGNEMENTS N O 2 DE M. PAUL CHERNICK, EXPERT POUR LE REGROUPEMENT DES ORGANISMES ENVIRONNEMENTAUX EN ÉNERGIE (ROEÉ) ET L UNION

Plus en détail

Sensibilisation au management de la Qualité

Sensibilisation au management de la Qualité Sensibilisation au management de la Qualité Check Act Do Plan CTHT/CTCP 17 juin 2010 SMQ 1 OBJECTIFS : Connaître les principes du management de la Qualité Identifier les intérêts d une démarche Qualité

Plus en détail

STATUTES OF CANADA 2011 LOIS DU CANADA (2011) CHAPITRE 1 CHAPTER 1 ASSENTED TO SANCTIONNÉE

STATUTES OF CANADA 2011 LOIS DU CANADA (2011) CHAPITRE 1 CHAPTER 1 ASSENTED TO SANCTIONNÉE Third Session, Fortieth Parliament, 59-60 Elizabeth II, 2010-2011 Troisième session, quarantième législature, 59-60 Elizabeth II, 2010-2011 STATUTES OF CANADA 2011 LOIS DU CANADA (2011) CHAPTER 1 CHAPITRE

Plus en détail

Aurélie Moreno-Sauro Gérante. Samuel Debonne. Responsable des équipes. Almerindo Moreira- Martins. Jean-Philippe Buirette. Mécanicien monteur

Aurélie Moreno-Sauro Gérante. Samuel Debonne. Responsable des équipes. Almerindo Moreira- Martins. Jean-Philippe Buirette. Mécanicien monteur MANUEL QUALITÉ Présentation N.EDM travaille depuis 1999 en sous-traitance dans les domaines de la maintenance industrielle (préventive et curative), du montage mécanique, de la remise en état ou de la

Plus en détail

GUEST AMENITY PORTFOLIO

GUEST AMENITY PORTFOLIO GUEST AMENITY PORTFOLIO Eco-green Creation Production Distribution 28 29 COSMETIC REGULATIONS & USERS SAFETY We guarantee the safety and conformity of all our cosmetic products, including their traceability.

Plus en détail

Safety Management Regulations. Règlement sur la gestion pour la sécurité de l'exploitation des bâtiments CODIFICATION CONSOLIDATION

Safety Management Regulations. Règlement sur la gestion pour la sécurité de l'exploitation des bâtiments CODIFICATION CONSOLIDATION CANADA CONSOLIDATION CODIFICATION Safety Management Regulations Règlement sur la gestion pour la sécurité de l'exploitation des bâtiments SOR/98-348 DORS/98-348 Current to May 11, 2015 À jour au 11 mai

Plus en détail

MANUEL QUALITE ET ENVIRONNEMENT

MANUEL QUALITE ET ENVIRONNEMENT MANUEL QUALITE ET ENVIRONNEMENT Numéro : 2011102791 Page 1 sur 12 EXTENDE Le Bergson, 15 Av Emile Baudot 91300 MASSY SA au capital de 100 000 Fax +33 (0)9 72 13 42 68 Siren 518 807 425 SOMMAIRE A. But

Plus en détail

1.1. Qu est ce qu un audit?... 17

1.1. Qu est ce qu un audit?... 17 Table des matières chapitre 1 Le concept d audit 17 1.1. Qu est ce qu un audit?... 17 1.1.1. Principe général... 17 1.1.2. Historique... 19 1.1.3. Définitions des termes particuliers utilisés en audit...

Plus en détail

MANUEL DE MANAGEMENT QUALITE SECURITE - ENVIRONNEMENT

MANUEL DE MANAGEMENT QUALITE SECURITE - ENVIRONNEMENT MANUEL DE MANAGEMENT QUALITE SECURITE - ENVIRONNEMENT Indice : F Date : 05/02/2014 Siège : Z.I 13 Rue de la Résistance BP -61620-14406 BAYEUX cedex Tel. : 02 31 51 40 00 Atelier de montage/ajustage : Z.I

Plus en détail

CQPI Technicien qualité

CQPI Technicien qualité CQPI Technicien qualité Public concerné Salariés ou futurs salariés qui auront pour mission d assurer le contrôle de la qualité et de participer à l amélioration des modes de production et/ou à la mise

Plus en détail

ISO 9001:2008 Contenu et modalités de transition. Décembre 2008

ISO 9001:2008 Contenu et modalités de transition. Décembre 2008 ISO 9001:2008 Contenu et modalités de transition Décembre 2008 ISO 9001:2008 Modalités de transition Extrait du communiqué joint de IAF et ISO sur la mise en œuvre de la certification accréditée selon

Plus en détail

Experiences TCM QUALITY MARK. Project management Management systems ISO 9001 ISO 14001 ISO 22000

Experiences TCM QUALITY MARK. Project management Management systems ISO 9001 ISO 14001 ISO 22000 TCM QUALITY MARK Jean-Marc Bachelet Tocema Europe workshop 4 Project management Management systems ISO 9001 ISO 14001 ISO 22000 + lead auditors for certification bodies Experiences Private and state companies,

Plus en détail

2016 Trade Team Registration Inscription des groupes sportifs 2016

2016 Trade Team Registration Inscription des groupes sportifs 2016 Team Équipe: Level Niveau: Insurance/ Les assurances **Select one/ Selectionnez Cycling Discipline: Web site Site internet: Our Team has 3 rd party liability insurance and has provided proof of insurance

Plus en détail

Archived Content. Contenu archivé

Archived Content. Contenu archivé ARCHIVED - Archiving Content ARCHIVÉE - Contenu archivé Archived Content Contenu archivé Information identified as archived is provided for reference, research or recordkeeping purposes. It is not subject

Plus en détail

Ce document est la propriété de la MAP. Il ne peut être utilisé, reproduit ou communiqué sans son autorisation. MECANIQUE AERONAUTIQUE PYRENEENNE

Ce document est la propriété de la MAP. Il ne peut être utilisé, reproduit ou communiqué sans son autorisation. MECANIQUE AERONAUTIQUE PYRENEENNE MANUEL MANAGEMENT QUALITE Révision janvier 2010 Ce document est la propriété de la MAP. Il ne peut être utilisé, reproduit ou communiqué sans son autorisation. MECANIQUE AERONAUTIQUE PYRENEENNE Place d

Plus en détail

English Q&A #1 Braille Services Requirement PPTC 144918. Q1. Would you like our proposal to be shipped or do you prefer an electronic submission?

English Q&A #1 Braille Services Requirement PPTC 144918. Q1. Would you like our proposal to be shipped or do you prefer an electronic submission? English Q&A #1 Braille Services Requirement PPTC 144918 Q1. Would you like our proposal to be shipped or do you prefer an electronic submission? A1. Passport Canada requests that bidders provide their

Plus en détail

The new consumables catalogue from Medisoft is now updated. Please discover this full overview of all our consumables available to you.

The new consumables catalogue from Medisoft is now updated. Please discover this full overview of all our consumables available to you. General information 120426_CCD_EN_FR Dear Partner, The new consumables catalogue from Medisoft is now updated. Please discover this full overview of all our consumables available to you. To assist navigation

Plus en détail

07-fiche-48 Version 11 MANUEL QUALITE, ENVIRONNEMENT & SECURITE ASTIC INJECTION INDUSTRIELLE DIFFUSION EXTERNE NON CONTROLEE

07-fiche-48 Version 11 MANUEL QUALITE, ENVIRONNEMENT & SECURITE ASTIC INJECTION INDUSTRIELLE DIFFUSION EXTERNE NON CONTROLEE MANUEL QUALITE, ENVIRONNEMENT & SECURITE ASTIC INJECTION INDUSTRIELLE DIFFUSION EXTERNE NON CONTROLEE 1 Présentation du Manuel Ce manuel présente la synthèse des dispositions prises par la Société ASTIC

Plus en détail

POSITION DESCRIPTION DESCRIPTION DE TRAVAIL

POSITION DESCRIPTION DESCRIPTION DE TRAVAIL Supervisor Titre du poste de la superviseure ou du superviseur : Supervisor Numéro du poste de la superviseure ou du superviseur : UnionWare Project Manager Gestionnaire du projet UnionWare 9000-0019 Bil.

Plus en détail

Quatre axes au service de la performance et des mutations Four lines serve the performance and changes

Quatre axes au service de la performance et des mutations Four lines serve the performance and changes Le Centre d Innovation des Technologies sans Contact-EuraRFID (CITC EuraRFID) est un acteur clé en matière de l Internet des Objets et de l Intelligence Ambiante. C est un centre de ressources, d expérimentations

Plus en détail

REFERENTIEL DE QUALIFICATION

REFERENTIEL DE QUALIFICATION REFERENTIEL Pour l attribution et le suivi d une qualification d entreprise 11, rue de la Vistule 75013 PARIS tel 01 43 21 09 27 www.qualipropre.org Date d application : Avril 2013 1/7 SOMMAIRE 1. Objet

Plus en détail

BATIMENT TRAVAUX PUBLIC S.A.S au Capital de 500 000. Tél : 04 90 60 00 94 - Fax : 04 90 63 05 01. Manuel Qualité

BATIMENT TRAVAUX PUBLIC S.A.S au Capital de 500 000. Tél : 04 90 60 00 94 - Fax : 04 90 63 05 01. Manuel Qualité BATIMENT TRAVAUX PUBLIC S.A.S au Capital de 500 000 Tél : 04 90 60 00 94 - Fax : 04 90 63 05 01 Manuel Qualité Préambule La note ci jointe décrit les engagements de la société vis-à-vis des procédures

Plus en détail