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1 UFR de Pharmacie : UFR Pilote en collaboration avec l UFR de CHIMIE (UJF) Laboratoire de Chimie Analytique Domaine Universitaire Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT BP GRENOBLE Cedex 9. Tél : MASTER 2P : SCIENCES, TECHNOLOGIES, SANTE MENTION : INGENIERIES POUR LA SANTE ET LE MEDICAMENT (ISM) SPECIALITE : Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Méthodes de Validation (voie P) CQ/AQ/MV Responsable de la spécialité : Catherine GROSSET Catherine.Grosset@ujf-grenoble.fr Objectifs : Cette spécialité a pour objectif de former, conformément aux besoins actuels des employeurs : - des cadres responsables du Management de la Qualité, de l Assurance Qualité et/ou du Contrôle Qualité (métrologie, certification, accréditation, analyse des risques). - des cadres en Recherche et Développement Analytique et en traitement statistiques des données expérimentales. Les secteurs d'activité concernés sont : - les industries de santé et de produits cosmétiques - les industries agroalimentaires et chimiques (chimie fine) - les laboratoires d'analyses publics (municipaux ou départementaux) ou privés - les organismes certificateurs - la grande distribution - la restauration collective Parcours adaptés à une poursuite d études dans la spécialité Le Parcours M1 ISM «Méthodologies en développement clinique et pharmaceutique» (MDCP) de la majeure du Master 1 «Ingénierie pour la Santé et le Médicament» (ISM) est adapté au suivi de cette spécialité de M2. Cependant, cette spécialité restera largement ouverte aux étudiants de l UJF ou d autres universités ayant suivi d autres parcours appropriés :

2 - Master 1 scientifique - Diplôme d Ingénieur dans les domaines relatifs aux Sciences de la Vie et de la Santé - 5ème année de Pharmacie validée et titulaire d un diplôme de M1 - Diplôme d Etat de Docteur en Pharmacie - Autres diplômes et diplômes étrangers après examen par la commission de validation de l équivalence. - Public de formation continue Organisation de la formation : La spécialité «Contrôle Qualité, Assurance Qualité, Méthodes de Validation» (CQ/AQ/ MV) est organisée comme suit : SEMESTRE III - 33 ECTS : TRONC COMMUN OBLIGATOIRE : 21 ECTS UE NPHA53A9 : Mise en place de l'assurance Qualité : 6 ECTS UE NPHA53A8 : Méthodes de validation : 6 ECTS UE NPHA53A4 : Méthodes séparatives : 6 ECTS UE NPHA53C8 : Environnement Professionnel : 3 ECTS UE Optionnelles : 9 ECTS au choix UE NPHA53C5 : Caractérisation de poudres par Diffraction des rayons X et Microscopie électronique à balayage : 6 ECTS UE NPHA53C6 : Analyse du risque sanitaire : 6 ECTS UE NPHA53A5 : Méthodes spectrométriques, optiques et d'analyse structurale - 3 ECTS UE NPHA53C7 : Détections et Couplages : 3 ECTS 1 UE Transversale de 3 ECTS : UE MANG5300 : Anglais obligatoire si niveau B2 non atteint Ou 1 autre UE Transversale Ou 1 UE de 3 ECTS du cursus CQ/AQ/MV sous réserve de compatibilité de l emploi du temps SEMESTRE IV - 27 ECTS UE MSTG5400 : Stage obligatoire à plein temps en entreprise de 24 semaines effectives minimum effectué en France ou à l'étranger : 27 ECTS

3 Certaines UE ou partie d UE seront mutualisées avec le Master «Méthodes de Recherche en Environnement, santé, Toxicologie et Ecotoxicologie» (MRESTE) UE MISE EN PLACE DE L ASSURANCE QUALITE NPHA53A9 (6 ECTS) UE obligatoire du Tronc Commun Effectif étudiant envisagé : 32 Effectif maximum : 40 étudiants Responsable : Catherine Grosset Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ; Fax : 33 (0) ; Catherine.Grosset@ujfgrenoble.fr > Organisé par l UFR de Pharmacie - Equipe pédagogique : - Equipe de Chimie Analytique de Pharmacie de Grenoble : C. Grosset, V. Guieu, E. Peyrin, A. Ravel, C. Ravelet, A. Villet - Intervenants extérieurs issus du monde industriel, de laboratoires d analyse publics ou privés, responsables de service : AQ, CQ. UE ouverte au semestre III Compétences pré requises pour cette UE : M1 scientifiques, 5 ème année Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Formation Continue. Compétences visées : Assurance Qualité (AQ), Management de la Qualité, Consultant Qualité, Audit Interne, Métrologie. A quel type de métier cette UE est-elle indispensable : Cadres responsables du Management de la qualité, de l Assurance qualité et/ou du Contrôle qualité, de Métrologie dans différentes industries ou laboratoires Programme résumé : Enseignement intégré Cours - T.D. - Présentation de la qualité et des métiers de la qualité : terminologie, données, outils, méthodes, démarches, indicateurs de mesure, réclamations clients, qualification du personnel, l AQ Fournisseur, études de cas. par des Responsables Qualité issus de grands groupes pharmaceutiques. - Management de la qualité :

4 Norme ISO 9001 : 2008, par un intervenant Consultant Qualité et études de cas concrets par les étudiants sous son contrôle. - Qualité et environnement, hygiène et sécurité : Normes ISO 14001, HSE par un professionnel responsable qualité-hygiène-sécuritéenvironnement à l ICV. - Réglementation des substances chimiques : Réglementation REACH - Formation à l audit interne par des professionnels (Consultant Qualité et auditeur AFAQ) - Référentiels pharmaceutiques : Bonnes Pratiques de Laboratoire (BPL).. - Les grands organismes normatifs : AFNOR (présentation, étude de normes et leurs évolutions), AFAQ/AFNOR, ISO, CEN,... - Mise en place de l assurance qualité dans un laboratoire d analyse : norme 17025, manuel qualité, certification, accréditation COFRAC réalisée par un professionnel de la Qualité issu d un laboratoire d analyse. - Manuel Qualité : rédaction Organisation : Visites d entreprises, Journées thématiques, Enseignement intégré Cours, ED, études de cas réalisés par les étudiants en petit groupe avec le soutien de l intervenant. UE METHODES DE VALIDATION NPHA53A8 (6 ECTS) UE obligatoire du Tronc Commun Effectif étudiant envisagé : 32 Effectif maximum : 40 étudiants Responsable : Luc CHOISNARD Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ; Fax : 33 (0) ; Luc.Choisnard@ujfgrenoble.fr > Organisé par l UFR de Pharmacie de Grenoble - Equipe pédagogique : * Luc Choisnard : coordinateur et relation avec les industriels. UFR de Pharmacie, Département de Pharmacochimie Moléculaire, UMR CNRS 5063 Equipe de Pharmacotechnie. Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la

5 Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Mail : Luc.Choisnard@ujf-grenoble.fr; Tél : 33 (0) * Véronique Ligeon : Ingénieur Statisticien, Centre Christophe Mérieux, Biomérieux; 5 rue des berges, Grenoble Cedex 01 Mail : veronique.ligeon@libertysurf.fr. Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5 ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Dr vétérinaire, Formation Continue. Compétences visées : Méthodes statistiques pour le développement et l optimisation de méthodes analytiques et le contrôle qualité. Traitement statistique des données expérimentales. Métiers pour lesquels cette UE est indispensable : Responsable d un service de développement analytique et de contrôle qualité. Responsable du traitement statistique des données. Programme résumé : Enseignement intégré Cours-T.D. Thème : Méthodes statistiques pour le développement analytique et le contrôle de qualité : - Partie I. (Cours 32 h) Bases statistiques et Applications des plans d expériences dans le développement et la validation de méthodes analytiques (Luc Choisnard) : - Statistique d inférence : distributions d échantillonnage, tests de normalité, estimation, tests de conformité, comparaisons de deux échantillons indépendants ou appariés. Analyse de variance uni- ou multifactorielle. Analyse de régression (régression linéaire ou curvilinéaire, pondérée ou non). Corrélation. - Bases théoriques et mise en place de plans d expériences pour le développement et l optimisation de méthodes analytiques. - Traitement statistique des plans d expériences (ANOVA ). - Validation de la robustesse d une méthode d analyse par plan d expériences. - Partie II (Cours 20 h) Méthodes de validation (Véronique Ligeon): * Applications aux méthodes de mesure en contrôle analytique et en analyse alimentaire : * Détermination des incertitudes de mesure : évaluation de type A ou B * Validation analytique de méthodes de mesure (étude de linéarité, étude d exactitude : fidélité et justesse, sensibilité et spécificité analytiques, limite de détection et limite de quantification) :

6 * Utilisation de la norme ISO 5725, validation par étude inter-laboratoire. * Utilisation des guidelines ICH * Utilisation d un guide de validation analytique élaboré par la Société Française des Sciences et Techniques Pharmaceutiques (SFSTP), etc. * Contrôle de qualité d une méthode de mesure, établissement de cartes de contrôle (Shewhart, CUSUM, EWMA). * Comparaison de plusieurs méthodes de mesure. - En appuis (T.D. 56 h=28h par étudiants/2 groupes) sur EXCEL : * Exercices de statistiques inferentielles * Exercices correspondant à des «cas d écoles» de bureaux d études : * Applications de plans d expériences pour le développement et l optimisation de méthode analytique. Validation de la robustesse d une méthode analytique. * Validation de méthodes, interprétation des résultats, prise de décision. Mots Clés : Statistique inferentielle, Incertitude, Plans d expériences, Validation analytique, fidélité, justesse, contrôle de qualité, cartes de contrôle. Points forts : Débouchés dans le développement de méthodes analytiques et le Contrôle Qualité : industrie pharmaceutique, laboratoires d analyses et domaine de l analyse alimentaire. Adéquation démontrée, lors des stages, entre le contenu de l UE et les besoins des industries et des laboratoires d analyse (stagiaires très rapidement opérationnels dont l efficacité a été montrée lors d audits internes et lors de demande d habilitation COFRAC). UE proposée à la formation continue pour ingénieur qualiticien affectés au contrôle qualité afin de parfaire leurs connaissances en validation de méthode à la demande de leurs employeurs. Cette UE donne lieu alors à la délivrance d une attestation d étude. UE METHODES SEPARATIVES NPHA53A4 (6 ECTS) UE obligatoire du Tronc Commun Effectif étudiant envisagé : 32 Effectif maximum : 40 Responsable : Catherine Grosset

7 Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ; Fax : 33 (0) ; Catherine.Grosset@ujfgrenoble.fr > Organisé par l UFR de Pharmacie - Equipe pédagogique : - Equipe de Chimie Analytique de Pharmacie de Grenoble : C. Grosset, V. Guieu, E. Peyrin, A. Ravel, C. Ravelet, A. Villet - Intervenants extérieurs issus du monde industriel, de laboratoires d analyse publics ou privés, responsables de service : AQ, CQ, Formateur CCM, Laboratoire CHU, Formateur «Mettler Toledo» - UE ouverte semestre III Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5 ème année Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Formation Continue. Compétences visées : Méthodes Chromatographiques (CCM, LC, CPG), Electrophorèse capillaire. A quel type de métier cette UE est-elle indispensable : Métiers du Contrôle Qualité, recherche et développement analytique ou chimique. Programme résumé : Enseignement intégré Cours - TP - T.D. - Préparation d échantillons et traçabilité : C. Grosset Cours : *Plans d échantillonage *Méthodes d extraction : L-L, SPE, microspe, minéralisations. *Métrologie des balances : Cours assurés par un ingénieur issu des fabricants - Méthodes chromatographiques CCM, LC, CPG : E. Peyrin, C. Grosset, C. Ravelet, A. Villet Cours : *Rappels théoriques et principes généraux. Evolutions des techniques. Paramètres de séparation. *Qualification d appareillage (QC-QI-QO-QP) et Métrologie.

8 *CPG : étude et choix des injecteurs, détecteurs, gaz, phases stationnaires.et applications, évolutions, Fast GC *Validation d une méthode chromatographique suivant les recommandations SFSTP et ICH. TP/TD : * LC et détection UV : Mise à niveau, optimisation d une séparation, rôle de tous les paramètres chromatographiques et application à l analyse d un mélange. Qualification d injecteurs. Approche métrologique. *LC et détections couplées UV-Fluorimétrie : application au dosage des tocophérols. Validation et traitement statistique des résultats. *CPG : Réalisation de deux méthodes de la Pharmacopée Européenne : Analyse d huiles essentielles et détermination de la pureté de l éthanol : influence des paramètres opératoires, maintenance *ICP - MS - Electrophorèse capillaire : E. Peyrin, C. Ravelet Cours : Principe, appareillage, applications. TP/TD : Démonstration sur un appareillage de recherche. - Chromatographie planaire: P. Bernard Savary Cours TD : Principes, aspect qualitatif et quantitatif, instrumentation, applications en CQ. Organisation : Cours et Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. Certains enseignements seront mutualisés avec le M2 (MRESTE) UE DETECTIONS et COUPLAGES NPHA53C7 (3 ECTS) - UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 16 Effectif maximum : 20 étudiants. Responsable : Catherine Grosset Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9.

9 Téléphone : ; Fax : 33 (0) ; Catherine.Grosset@ujfgrenoble.fr > Organisé par l UFR de Pharmacie - Equipe pédagogique : - Equipe de Chimie Analytique de Pharmacie de Grenoble : C. Grosset, V. Guieu, E. Peyrin, A. Ravel, C. Ravelet, A. Villet - Bernard Brasme : Ingénieur de recherche ICMG Bâtiment C de chimie DCM - Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères - 301, rue de la Chimie, ; BP GRENOBLE Cedex 9 - Tél : ou ; Bernard.Brasme@ujf-grenoble.fr UE ouverte au semestre III Compétences pré requises pour cette UE : M1 scientifiques, 5 ème année Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Formation Continue. Compétences visées : Chromatographie liquide (LC) et Couplages : GC/MS, GC/MS/MS, LC/MS. A quel type de métier cette UE est-elle indispensable : Métiers du Contrôle Qualité, recherche et développement analytique ou chimique. Programme résumé : Enseignement intégré Cours - TP - T.D. - Les différents détecteurs en LC : E. Peyrin, C. Ravelet, L. Choisnard Cours : Détecteur à barrette de diodes (DAD), à diffusion de lumière (DEDL), Absorption moléculaire, Fluorescence induite par laser, électrochimiques.principe, performance, évolution, application. TP/TD : Détecteur à barrette de diodes (DAD) Une séance de TP : Prise en main d une chaîne LC - DAD Avantages et performances. Séparation d un mélange de xanthiques et application à une forme pharmaceutique après extraction SPE. Validation de la méthode. Contrôle de pureté de la matière première. Rédaction du mode opératoire simplifié. Comparaison de deux modes de détection : DAD et DEDL. - Couplages CG/SM, GC/SM/SM et LC/SM : Bernard Brasme Cours : Principes et objectifs de la SM. Les différents couplages. Problématiques des interfaces. Interprétations de spectres. Présentation et utilisation : appareillages CG/SM et CL/SM de recherche.

10 Organisation : Cours et Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. UE METHODES SPECTROMETRIQUES, OPTIQUES ET D ANALYSE STRUCTURALE (3 ECTS) NPHA53A5 UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 12 Effectif maximum : 24 étudiants Personne à contacter : * Frederique Loiseau - Adresse : UFR de Chimie, 301 avenue de la Chimie, Domaine Universitaire, Saint Martin d Hères. - Téléphone : ; Frederique.Loiseau@ujf-grenoble.fr > Organisé par l UFR de Chimie de Grenoble - Equipe pédagogique : Frederique Loiseau et Fabrice Thomas : DCM, UFR de Chimie, 301 avenue de la Chimie, Domaine Universitaire, Saint Martin d Hères. Frederique.Loiseau@ujf-grenoble.fr, tél , Fabrice.thomas@ujf-grenoble.fr, tél UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5 ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Formation Continue. Compétences visées : Spectrophotométries UV-visible, Fluorescence et Infra-rouge, Résonance Paramagnétique Electronique (RPE). A quel type de métier cette UE est-elle indispensable : Métiers du contrôle qualité, recherche et développement analytique ou chimique. Programme résumé : Spectrophotométries UV-visible et Fluorescence : (Frédérique Loiseau) - Cours (6 h) : rappels théoriques et principes, loi de Beer-Lambert, applications, instrumentation. Présentation et qualification des appareillages. - Travaux Pratiques (9 h) : Trois séances de 3H : - 1 séance de tests de qualification d un appareil UV-visible - 2 séances d analyse quantitative:

11 * Dosage des nitrates dans des eaux de consommation par UV. * Dosage de l acide salicylique dans des produits pharmaceutiques par fluorescence. Spectrophotométrie Infrarouge (IR) : (Frédérique Loiseau) - Cours (6 h) : Rappels théoriques et appareillages, transformée de Fourier, échantillonnage et accessoires récents ATR (Réflexion Totale Atténuée), proche infrarouge. - Travaux Pratiques (9 h) : Appareillage : choix des conditions expérimentales, paramètres, matériaux, validations. Méthodes d échantillonnage. - Analyse quantitative : Dosage d un mélange de 3 solides par des méthodes de chimiométrie (CLS, PLS, PCR). Résonance Paramagnétique Electronique (RPE) : (Fabrice Thomas) - Cours (5 h) : Généralités. Aspects théoriques fondamentaux. Hamiltonien de spin (radical H ). Anisotropie. Multiplicité des raies. Interprétation de spectres. - Travaux pratiques (6 h) : Présentation de l appareil, réglages et traitement du signal. Synthèse et interprétation de spectres de radicaux phénoxyles. Synthèse et interprétation de spectres de radicaux nitroxydes. Piégeage et caractérisation de radicaux instables. Détection de l irradiation dans des échantillons d aliments. * Les plus apportés par les enseignements de la RPE : La RPE permet entre autres la détection d ionisation dans les aliments ou la détection de radicaux libres. Le master est une des rares formations qui proposent un module RPE formant les étudiants à cette technique et à ses applications en Contrôle Qualité. Organisation : Cours, ED et tables rondes, Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. UE Caractérisation de poudres par Diffraction des rayons X et Microscopie électronique à balayage - NPHA53C5 (6 ECTS) UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 12 Effectif maximum : 12 étudiants Personne à contacter : Céline Darie et Isabelle Gautier-Luneau

12 Adresse : Institut Néel, CNRS, dpt MCMF, Bat F, 25 rue des Martyrs BP 166, Grenoble Cedex 9 ; Télécopie : 33 (0) celine.darie@grenoble.cnrs.fr ( ) isabelle.gautier-luneau@grenoble.cnrs.fr ( ) > Organisé par l UFR de Chimie - Equipe pédagogique : * Céline Darie (MCF Polytech, UJF) et Isabelle Gautier-Luneau (Pr, UJF) UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE : M1 scientifiques, 5 ème année de Pharmacie validée, Dr en pharmacie, Formation Continue. Compétences visées : Caractérisation d échantillons sous forme de poudre par les deux méthodes complémentaires que sont la Diffraction des rayons X sur poudre (DRX) et la Microscopie Electronique à Balayage (MEB) doté d une microanalyse X. Les études sont menées sur les appareillages performants du laboratoire de recherche (Institut Néel). A quel type de métier cette UE est-elle indispensable : Ces techniques sont utilisées pour le contrôle de fabrication d'échantillons, en recherche et développement aussi bien dans l'industrie pharmaceutique que toute industrie synthétisant des poudres (alliages métalliques, céramiques, chimie, ciments ). Métiers du contrôle qualité, recherche et développement analytique. Programme résumé : Caractérisation et analyse de poudre par diffraction des RX et Microscopie Electronique à Balayage avec microanalyse X Répartition et contenu des enseignements : DRX : - Cours TD (20 h) : Notions de cristallographie. Rayonnement X, Diffraction des RX sur poudre. Caractérisations structurales de matériaux. Utilisation des logiciels de cristallographie : dessin de structures, affinement de mailles, indexations. - Travaux Pratiques (12h) : Diffractomètre Siemens D Présentation des diffractomètres, générateur de RX, monochromateur, goniomètre, détecteur, des logiciels de pilotage et d exploitation des données (diffract +, EVA). - Caractérisation de l appareil par diffraction sur un étalon de silicium. - Etude de matériaux présentant des structures types : maille, type de réseau, symétrie, tracé des structures atomiques élémentaires.- Identification d échantillons inconnus en utilisant les banques de

13 données accessibles. Application à des composés pharmaceutiques : aspirine, paracétamol - Notion de polymorphisme. MEB - Cours TD (10h) : Principes sur la formation d image par électrons secondaires Images en composition Principes et applications de la microanalyse X en dispersion d Energie. - Travaux Pratiques (16h) : Utilisation d un Microscope Electronique à Balayage équipé d une MicroAnalyse X en Dispersion d Energie : imagerie (faciès de cristaux, taille de grains), identification d éléments (analyse de traces, dosages) prise en main de l appareil avec rédaction de mode opératoire. - Réalisation d un «Mini projet» s'intégrant dans le laboratoire d'accueil (24h encadrées) : Les mini-projets s inscrivent dans les activités de l Institut Néel et varient d une année sur l autre. Ils relèvent soit de la qualification d appareillage (rédaction de modes opératoires, étalonnage -choix des étalons, limites de détection), soit de la recherche et développement (caractérisation d échantillons nouvellement synthétisés : maille, symétrie, mélange de phases). Ils permettent de découvrir des techniques complémentaires pour la caractérisation des poudres : ATD, DSC, diffraction X en température, granulométrie laser. Ces techniques sont également utilisées pour le contrôle de fabrication d'échantillons, en recherche et développement aussi bien dans l'industrie pharmaceutique que toute industrie synthétisant des poudres. Après une formation expérimentale relativement rapide, les étudiants regroupés en petits groupes doivent savoir : effectuer une recherche documentaire ou bibliographique sur un sujet, planifier et effectuer les expériences et réaliser une analyse constructive des résultats. Ce travail donne lieu à un mémoire et à un exposé devant les camarades de promotion et le personnel de recherche du laboratoire concerné. Organisation : Formation par l expérimentation, mise en situation réelle de l étudiant. Cours, TP et miniprojets. Rédaction d un rapport puis exposé (travail de groupe). UE ANALYSE DU RISQUE SANITAIRE NPHA53C6 (6 ECTS) - UE optionnelle Effectif étudiant envisagé : 15 Effectif maximum : 20 étudiants Responsable : Anne Ravel

14 Adresse : Université J. Fourier de Grenoble - UFR de Pharmacie, Chimie Analytique, DPM, UMR CNRS Domaine Universitaire de Saint Martin d Hères, 470, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, RASSAT ; BP GRENOBLE Cedex 9. Téléphone : ; (Anne.Ravel@ujf-grenoble.fr) > Organisé par l UFR de Pharmacie - Equipe pédagogique : - Equipe de Chimie Analytique de Pharmacie de Grenoble : C. Grosset,V. Guieu, E.Peyrin, A. Ravel, C. Ravelet, A. Villet - Enseignants de l UFR de Pharmacie de Grenoble et autres universités - Responsables qualité d industrie agroalimentaires et de laboratoires d analyses alimentaires. UE ouverte au semestre III Compétences prérequises pour cette UE M1 scientifiques, 5 ème année pharmacie validée, Dr en pharmacie, Formation continue Compétences visées : Connaître le droit communautaire et national français, les principaux risques liés au secteur alimentaire et les normes et référentiels alimentaires. A quel type de métier cette UE est-elle indispensable : Cadres responsables du Management de la qualité, de l Assurance qualité et/ou du Contrôle qualité dans les industries agroalimentaires, les laboratoires d analyses publics (municipaux ou départementaux) ou privés, la grande distribution, la restauration collective Programme résumé : Autorité européenne et aliments *Rappels du droit communautaire : les principes de prévention, de précaution et de proportionnalité. *Dispositions du droit national français : - droit de la consommation : obligations générales du professionnel ; publicité ; valorisation des produits : les marques, les AO (appelations d origine), les labels - droit de la concurrence : La DGCCRF, son rôle et ses missions. - droits civil et pénal : notions de responsabilité - droit de l alimentation : définitions et conditions de commercialisation des produits alimentaires *L AFSSA : Rôle de l AFSSA dans l évaluation sanitaire des risques liés aux aliments.

15 Principaux risques alimentaires : *Cours : Risques microbiologiques et parasitaires liés au secteur alimentaire,toxi Infections Alimentaires Collectives, mycotoxines. Risques chimiques : contaminants minéraux, pesticides, Veille sanitaire additifs, allergènes, OGM, prion Normes et référentiels alimentaires, IFS, BRC, ISO * mémoire bibliographique et exposé sur sujet d actualité en relation avec le thème du module : Ex : les sulfites dans les aliments, l aluminium dans les aliments, les aliments ionisés, les emballages à atmosphère contrôlé, les nitrates en alimentation Préparation sous la responsabilité d un enseignant de l équipe pédagogique. Organisation : Cours, ED, conférences, visite entreprise Certains enseignements seront mutualisés avec le M2 (MRESTE) UE NPHA53C8 (3 ECTS) : ENVIRONNEMENT PROFESSIONNEL UE obligatoire pour tous les M2P de la mention ISM Programme : - Rentrée ISM, présentation des différentes spécialités, présentation des 2 UE mutualisées (M2P et M2R) - Les acteurs du milieu hospitalier et de la recherche clinique - Innovation, veille, propriété intellectuelle et industrielle, valorisation - Qualité et réglementation dans les sociétés du secteur santé - Le marketing dans une société du secteur santé - Hygiène / sécurité - Les sociétés du secteur santé avec focus sur la région Rhône-Alpes - Préparation à la recherche de stage et d emploi : Cours magistraux 3h + 2h de TD en groupes avec l association «Cadres Séniors Bénévoles». Groupes de étudiants. Deux étudiants par groupe préparent un CV et une lettre de motivation à partir d une offre d emploi fournie par l équipe pédagogique du master. Les deux étudiants passent un entretien d embauche devant deux membres de CSB et les autres étudiants du groupe puis debriefing.

UFR de Pharmacie UFR Pilote Laboratoire de Chimie Analytique

UFR de Pharmacie UFR Pilote Laboratoire de Chimie Analytique UFR de Pharmacie : UFR Pilote Laboratoire de Chimie Analytique Domaine Universitaire Saint Martin d Hères, 47 0, rue de la Chimie 2ème étage Bât E, A. RASSAT BP 53 38041 GRENOBLE Cedex 9. Tél : 04 76 63

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