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1 PRESENTATION GENERALE 02/2012 PRESENTATION GENERALE 1

2 Concevoir Automatiser Informatiser Valider Pérenniser 02/2012 PRESENTATION GENERALE 2

3 Genèse Historique Création 02/2012 PRESENTATION GENERALE 3

4 Historique Alpha-Cim 1988 Eurilogic 1998 Historique NEXEYA 2009 INENTECH 2011 Une activité initialisée en 1988 : Systèmes informatisés pour l industrie pharma Une maturité acquise au sein d EURILOGIC Une orientation différenciée au sein de NEXEYA 02/2012 PRESENTATION GENERALE 4

5 La création d INENTECH Capitalisation Chiffre d Affaires M 5% 44% Fondateurs Collaborateurs 51% Nexeya 1,8 2,25 1,9 2, Un Spin Off (essaimage) Création d INENTECH : Oct.2011 Reprise des actifs de la BU Industrie de NEXEYA : Nov Les collaborateurs Les clients et les contrats 02/2012 PRESENTATION GENERALE 5

6 Le support de NEXEYA L apport en trésorerie : couverture du BFR Apport d affaires Un Pack Services (mutualisation) Assistante de direction et commerciale Administration des ventes SI, ERP et Télécoms Locaux Conditions groupe Banques Assurances et mutuelle d entreprise 02/2012 PRESENTATION GENERALE 6

7 Notre identité Compétences Ressources Flexibilité 02/2012 PRESENTATION GENERALE 7

8 Notre modèle Spécialités Lyophilisation Stérilisation Monitoring ZAC GTC Qualification Validation Produits Lyo 21 Mozart 21 Socle de Compétences Procédés et réglementations pharma Informatique Industrielle et Automatismes 02/2012 PRESENTATION GENERALE 8

9 Ressources et moyens Ressources Consultants pharma. 3 Management- Experts- Cial-RH Consultants 3 séniors 3 Chefs de projet 2 Pack Services Ingénieurs & Techniciens 9 Comptabilité Un effectif entièrement opérationnel Recrutement intégré Support externalisé Des partenaires récurrents Electricité Lyophilisation - Stérilisation Instrumentation - Métrologie Administration des affaires sous ERP Des processus issus du référentiel qualité de NEXEYA 02/2012 PRESENTATION GENERALE 9

10 Flexibilité opérationnelle Mode opératoires (% du CA) 63% 33% 4% Assistances technique Projets au forfait Contrats de services Nous avons la capacité et l expérience pour agir de manière polyvalente Conduite et réalisation de projets, Mission d assistance technique et d assistance à maîtrise d ouvrage, Audits, expertises, Contrats de services, Recrutement intégré. 02/2012 PRESENTATION GENERALE 10

11 CLIENTS ET STRATÉGIE Secteurs industriels et clients Accompagnement 02/2012 PRESENTATION GENERALE 11

12 Nos clients 02/2012 PRESENTATION GENERALE 12

13 Accompagnement Audit, APS, APD -Systèmes - Equipements Analyses fonctionnelles Conception systèmes Programmation Intégration Tests Mise au point Optimisation Maintenance Rénovation Avant projet Réalisation Démarrage Exploitation Analyse de risque Dossier réglementaire Plan de validation Protocoles de tests Qualification Validation 02/2012 PRESENTATION GENERALE 13

14 NOS SAVOIR-FAIRE SYSTEMES INFORMATISES QUALIFICATION VALIDATION LYOPHILISATION 02/2012 PRESENTATION GENERALE 14

15 Systèmes informatisés, Automatisation Contrôle-commande de procédés Supervision d installations Suivi de production et d essais Etudes Réalisation Maintenance Validation Ecran secondaire Ecran principal Alarmes Conduite Ordinateur PC xx Réseau Ethernet Automate Programmable Simatic S7 & E/S Extensions E/S Convertisseur de protocole Liaison vers système d acquisition 02/2012 PRESENTATION GENERALE 15

16 Technologie Progiciels MES, GPAO, NTIC, (WEB, Intranet ) Bases de données Systèmes de Supervision, SNCC Automates programmables Réseaux industriels Instrumentation Electricité, électrotechnique Electronique Mécanique 02/2012 PRESENTATION GENERALE 16

17 Ingénierie pharma Qualification, validation En avant projet Analyse de risques Plan Directeur de Validation Pendant le projet Qualification de conception Accompagnement FAT/SAT Qualification d installation Qualification opérationnelle Qualification de performance Suivi qualité projet Un spectre complet Production, conditionnement Laboratoire Systèmes informatisés Utilités, fluides et gaz process Locaux classés, traitement d air Nettoyage 02/2012 PRESENTATION GENERALE 17

18 Lyophilisateurs Autoclaves Audit des appareils existants Caractéristiques et performances Carences et obsolescences Avant projet Avant Projet Sommaire et Détaillé Dossier d investissement Assistance au maître d œuvre Conception des évolutions Réalisation et intégration des nouveaux équipements Mise au point, qualification et mise en production Rénovation Métrologie Formation Principe de la lyophilisation Utilisation et maintenance 02/2012 PRESENTATION GENERALE 18

19 NOS SOLUTIONS INTÉGRÉES Conception et amélioration continue de systèmes dédiées - - Pour la rénovation des systèmes de contrôle commande de lyophilisateurs et autoclaves Pour le Monitoring Environnemental en continu des ZAC 02/2012 PRESENTATION GENERALE 19

20 Exemples de réalisation Process control Validation Lyophilisation 02/2012 PRESENTATION GENERALE 20

21 ProcessControl Unités de production de gaz industriels 20 unités depuis 2007 Processcontrol gaz : ASU (unités de séparation d air) destinées à produire de l oxygène gazeux, liquide et de l argon. Conception, évolution et déploiement d un système* de contrôle commande réalisé à partir : de blocs bibliothèque S7 Siemens, de blocs objet développés spécifiquement, d objets de supervision sous InTouch, d un outil de développement crée spécifiquement pour associer la conduite et l automatisme, * Le système est conçu de façon modulaire, afin de s adapter à la configuration de chaque projet. 02/2012 PRESENTATION GENERALE 21

22 Validation d un atelier pharma Secteur Bio Pharma Production d injectables Coordination d une équipe de 6 personnes Conformité : BPF, GMP, 21 CFR 210 et 211, 21 CFR PART 11 Périmètre : 50 locaux, 58 équipements Process Cuves, Chromatographie, Ultrafiltration, Nano filtration NEP, SEP Autoclave, Laveur Utilités EP, EPPI, Air comprimé, Vapeur pure, Distribution acide/soude. HVAC : Z.A.C. classe C et D, CTA SNCC Système de monitoring 02/2012 PRESENTATION GENERALE 22

23 Lyophilisateur Rénovation, recapitalisation Modification mécaniques, instrumentation Refonte du système de contrôle-commande Intégration dans le système d information du site Migration de la technologie de régulation et fiabilisation Ajouts de cycles automatiques Mise en conformité réglementaire 02/2012 PRESENTATION GENERALE 23

24 MERCI DE VOTRE ATTENTION 02/2012 PRESENTATION GENERALE 24

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