TECHNOLOGIE APPLIQUÉE. Tableau I Fournisseurs de logiciels de gestion d informations de laboratoire en Informatique

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1 TECHNOLOGIE APPLIQUÉE Jean-Baptiste RIO 1 Les logiciels de gestion d informations de laboratoire (LIMS) en 2009 RÉSUMÉ Nous publions dans les pages qui suivent un tableau synoptique (voir Tableau II A, B et C : Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009) des logiciels de gestion d informations de laboratoire (LIMS). Ce tableau ne prétend pas à l exhaustivité mais doit être considéré comme une synthèse pouvant constituer une aide dans la prise de connaissance du marché, de ses produits et de ses acteurs. Ce document a été réalisé à partir d informations communiquées par les fournisseurs de logiciels (Tableau I), l exactitude des réponses apportées relève de leur seule responsabilité. Tableau I Fournisseurs de logiciels de gestion d informations de laboratoire en Informatique AGILEBIO 75, rue de Lourmel Paris Contact : Pierre RODRIGUES Tél.: ALTIK 1232, rue Louis Blériot F Buc Contact : Valérie HÉNIQUE Tél.: DIPOLE 6, route du pont Pinay Vaugneray Contact : Luc DELCROIX Tél. : SPC Consultants 204, Route de Vourles Saint-Genis-Laval Tél.: Fax : LABWARE 1, avenue de l Atlantique Les Ulis ZA, Courtabœuf Contact : Julien ALVO Tél. : , allée Pen-Ergué Ergué-Gabéric Contact : Patrick VIROT Tél. : PERKINELMER 16, avenue du Québec Bât. Lys Courtabœuf Contact : France. Tél. : QUALITY SYSTEMS INTERNATIONAL (QSI) Immeuble des Maradas 1, Boulevard de l oise Cergy Pontoise Cedex Contact : Stef DRIESKENS Tél. : QUALIMS 20, avenue de Northwich Dole Contact : William GESLOT Tél. : SIBIO Parc Biocitech 102, avenue Gaston Roussel, Romainville Contact : Raynald de LAHONDÈS Tél. : SIEMENS 9, Boulevard Finot F St-Denis Cedex 2 Contact : Deborah TORREKENS Tél. : SPLIMS 202, quai de Clichy Clichy Contact : Tél. : THERMO FISHER SCIENTIFIC 16, avenue du Québec SILIC Courtabœuf cedex Contact : Céline CROCHET Tél. : VARILAB STARLIMS FRANCE 11, rue Jacques Cartier ZA de Villaroy Guyancourt Contact : Vincent FONTENAY Tél. : WESTCOM LOGICIELS ET SERVICES 6, rue Victor Hugo Larmor Plage Contact : Jean-Yves CHOLLE Tél. : SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre

2 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 1/3 de AGILEBIO à PERKINELMER) Fournisseur AGILEBIO ALTIK DIPOLE Nom du LIMS LabCollector SOLUTION Laboratoire DipLabo Date création / implantation en France 2002 Août Effectifs (France / Monde) Date et référence version courante 2009 Avril 2008 / Version et depuis octobre 2009 / V2009 Novembre 2009 / v5.60b2a Nb de clients monde installés avec cette version Nb de sites installés en France en 2008? 50 Environ 140 sites installés à ce jour 3 Pour le premier semestre 2009? Répartition clients par types et domaines d activités en (%) (P) Production / (RD) R&D / (S) Services RD : 90% P : 40% / RD : 10% / S: 50% P : 87% / RD : 5% / S : 8% (C) Chimie et pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière / (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2008 (en M ) B : 85% / S : 10% C : 11% / P : 4% / A : 20% / E : 40% L : 10% / X:15% A : 15% / L : 75% / X : 10% - 1,5 1,4 C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2008 (en M ) 0.5 1,6 1,4 Nb de licences vendues en France en 2008? - - >100 Coût d achat de la licence (k ) 2 à 10 Selon volume Variable suivant modules entre 1,5 et 3,5 (HT) Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d utilisateurs simultanés - U P et U Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence - 12% à 20% selon item 15% Environnement technique Système exigé pour le serveur Win, Linux, OS Pour Le serveur de Base de Données tous OS supportés par Oracle et SQL Server. Pour le client environnement Windows Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger (3) Navigateur Web / (4) Client Java 3 1, 2 (Citrix/TSE) et 3 Client lourd et client TSE & Web Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? / (3) Consultation seule? (portage en cours), 2 (partiel) et 3 Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture.Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Existence au catalogue d une version mobile? Si oui, version disponible pour (1) Ordinateur par connexion gsm/umts? (2) Assistants personnels? (3) Téléphones mobiles? (4) Tablettes spécialisées? (5) Autre? Possibilités d accéder au LIMS via des WebServices? (0) Non / (1) Oui, Consultation uniquement (2) Oui, Création/Modification/Consultation des données 3, PHP / MySQL / Java 1, ASP.Net Apache / PHP / MySQL (LINUX, IIS) et JAVA-AJAX 2 SO 1 et et 2 en cours 0 et 2 en cours SGBD supporté(s) MySQL Oracle, SQL Server Oracle 9, 10, 11 / MySQL partiel Disponibilité d un générateur d états interactif? Si Oui Lequel? Configuration Possibilités d adaptation Personnalisation de l application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale? (B) Ecran? Si (B) : (1) Libellés? (2) Ajout de champ(s) «utilisateurs»? (3) Retrait de champs? Possibilité de préconfigurer l enchaînement de fonctions au travers de schémas graphiques de processus Possibilité d ajouter des fonctions spécifiques? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique NA, Crystal Reports, Infomaker CRV11 - XCELSIUS B, 2, 3 A et B 1 et 2 B 1 et 2 A l étude Partiel selon modules Langage interne (WinDFL) ou Powerbuilder ou VB.Net ou C#, DIPSHELL et Interface spécifique Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP? (2) Active Directory? (3) Autre? 1 et 2 Sur demande LDAP en cours : projet 2009

3 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable LABWARE LOC SOFT PERKINELMER LabWare LIMS Lims.fr LABWORKS 1988 / / / 300 > / 8700 (effectifs groupe) Mars V6 Août 2008 / v 5.1 Septembre 2008 / % > / 15 - P : 50% / RD : 15% / S : 35% P : 50 % / RD : 5 % / S : 35 % P : 60 % / S : 40 % C : 15% / P : 30% / B : 10% / A : 20% / S : 20 % A : 60 % / E : 20% / M : 10% / P : 10% C : 30% / A : 30% / S : 10% / E : 20% / L : 10% > 84 M$ U M, C et U U 17% 16% 17% Dépend de la quantité de données à gérer, de la structure de la société, etc. Documentation en termes de Hardware / Sizing et Architecture fournie aux clients. Windows Server (2000, 2003, 2007, ), Linux Windows Server 1, 2 et 3 possibles 3, Client riche Web 2.0 1, 3 1 1, Application native Web 1 2, J2EE 2, J2EE / JSF 1 1, 2, 3, 4 SO, toutes transactions 2 Tout SGDB offrant un driver ODBC Crystal Reports Tous SGBD conformes SQL-92 (PostgreSQL, Oracle, SQL Server, MySQL) via pont JDBC Editeur XSL-FO, possibilité de couplage avec Microsoft Access, StarOffice, Business Object Oracle, SQL Server Crystal Reports, MSAccess A et B A et B 1, 2 et 3 (Configuration XML) A et B 1, 2 et 3, Macro language LIMS Basic, avec processeur XSLT,.Net, Excel 1 1, 2 2

4 TECHNOLOGIE APPLIQUÉE Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 2/3 de AGILEBIO à PERKINELMER) Fournisseur AGILEBIO ALTIK DIPOLE Nom du LIMS LabCollector SOLUTION Laboratoire DipLabo Formation / documentation / assistance A l utilisation de l application standard? Nb de jours? 1, 1 à 4 jours selon configuration De 6 à 10 selon besoin A l administration? Nb de jours? 1, 1 à 3 jours selon configuration De 3 à 6 Existence d un club utilisateurs?, Club Solution, indépendant, Loi 1901 Documentation complète en français? Données statiques Gestion de versions : (1) Fonction générale? (2) Configurable par donnée? NA 1 et 2 1, 2 Historisation des versions? NA Outil d import et mise à jour des données statiques à partir de fichiers de type Excel? A partir de fihcier XML et CSV Sécurité des informations /audit Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur? (GU) Par groupe d utilisateurs? U et GU U et GU (à paramétrer) Par fonction et par utilisateur (droit d accès associé) Contrôle d accès aux données? aux fonctions? (via profils et sécurité liée au SGBD) (données) partielle (fonctions) Signature électronique paramétrable? (F) par fonction? (D) par donnée? (U) par utilisateur? U, F et U (droit d accès associé) U et GU, F Utilisateur (avec certificat) et donnée en cours de validation Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? / (2) Audit paramétrable par fonction? / (3) 1 1 et 3 1 et 2, 3 partiel Audit paramétrable par donnée? Gestion des échantillons Echantillon attaché à une demande? Un dossier? Un lot de production? Nombre de statuts «échantillons» possibles? Non limité Non limité Non limité Ajout possible de statuts utilisateur? Syntaxe configurable des identifiants échantillons? Pré enregistrement possible? Notion de prélèvements indépendante des échantillons? avant enregistrement Gestion des tournées de prélèvement? module complémentaire Gestion du flaconnage (en cours) Filiation entre échantillons permettant de gérer des sous-échantillons ou des aliquotes? Si oui,, non limité, non limité (3 à 5) nb de niveaux possibles? Suivi de la localisation des échantillons? Nombre de jeux de spécification(s) possibles par échantillon? NA Non limité N niveaux possibles Fonction standard de consolidation des caractéristiques d un lot de produit? NA Gestion de l activité des laboratoires / gestion des résultats (1/2) Notion de tableau de bord de l activité?, visualisables depuis l application, mode Web Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable? 40 SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre 2009

5 Technologie appliquée Les logiciels de gestion d informations de laboratoire (LIMS) en 2009 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable LABWARE LOC SOFT PERKINELMER LabWare LIMS Lims.fr LABWORKS forum LIMS.FR 1 et 2 1 1, 2 U et GU (= Rôles) U et GU U et GU, données et fonctions, données et fonctions, F, D et U 1, 2 et 3 Construction de typologies d analyses paramétrables (dossier, lot de production, ordre de fabrication, prélèvement ) 7 Non limité 8, notion «d Unité de prélèvement», module logistique pour l optimisation des tournées de prélèvement + module de planification par couplage aux systèmes de production (ERP), autant de sous niveaux que nécessaire peuvent être gérés, non illimité 5 en standard Illimité, fonction «Rapports composés» permettant des réinterprétations de rapports d essai selon d autres spécifications Autant que de clients possibles (Grestionaire de lot) Couplage des échantillons par lot Indicateurs d activités graphiques Ordonnancement des analyses SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre

6 Tableau II A - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 3/3 de AGILEBIO à PERKINELMER) Fournisseur AGILEBIO ALTIK DIPOLE Nom du LIMS LABCOLLECTOR SOLUTION Laboratoire DIPLABO Gestion de l activité des laboratoires / gestion des résultats (2/2) Module intégré d ordonnancement des analyses en fonction de la disponibilité des ressources du laboratoire? Ordonnancement des analyses mais indépendamment de la disponibilité des ressources Gestion de séries analytiques incluant automatiquement blancs, strandards et contrôles Module intégré de cahier de laboratoire électronique par reporting Saisie des résultats par formulaires configurables par les utilisateurs Par échantillon, par feuille de travail, par série, par demande Toutes possibles Saisie de résultats matriciels? Contrôle(s) standard(s) lors de la saisie : Habilitation de l opérateur? Validité de l appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés? Tous Nbre de niveaux de validation / approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat )? Gestion des moyens Gestion intégréedes habilitations analyste? Si oui, Gestion par test? Par instrument? Gestion intégrée des instruments? Si oui, Gestion des chaînes d Instruments? Nb de niveaux gérés? Si oui, Type de suivi Instruments : Qualification? Etalonnage? Maintenance? NA Validation Administrative Validation Comptable Validation Technique par Détermination Validation Scientifique Dossier / Echantillon / Détermination, par test et instrument module intégré,, non limité aux trois (Qualification, Etalonnage, Maintenance) 5 de base (évolutif), par ressource (matérielle ou humaine) et par fonction, pilotage, qualification & étalonnage Gestion d un planning de disponibilité des instruments? Gestion intégrée des réactifs, standards et solution intégrée ou module? Si oui, Gestion des péremptions des lots de réactifs? Si oui, Suivi de la conformité des solutions internes?, module intégré,,, péremption et conformités sont traitées Gestion des stocks et des réapprovisionnements? Possibilité d associer plusieurs moyens (instruments, réactifs, opérateurs) à un test? Autres fonctions Gestion intégrée des études de stabilités? NA Gestion intégrée des études de pharmacocinétique? NA Gestion intégrée des études cliniques et/ou précliniques? NA Gestion intégrée des plaques? NA, module Gestion commerciale (devis, réclamations..) intégrée? NA Gestion intégrée de la facturation? NA Interface EDILABO NA premier fournisseur qualifié 06/07 Intégration au Système d Information Entreprise Logiciels bureautiques intégrés (A préciser)? Solution de connexion des instruments Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard? Si oui, solutions interfacées Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions BI supportées. Interfaces Cahier de laboratoire électronique disponible en standard? Si, préciser les solutions ELN surpportées (Waters SDMS/VP, IDBS, Cambrigesoft, ) Interfaces PLM disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS, LASCOM, CATIA, ) Interfaces GED disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, ) Interfaces Outils de planification disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, ) NA NA, interfaces MS Word et Excel, OpenOffice Outils internes très simples et rapides à mettre en œuvre. Outils gratuits Interfaces sur mesure sur tous types d applications Compatibilité assurée avec Office et OpenOffice Partiellement intégrées en module NA sur demande Business Objects, SAP partiel NA sur demande Non standard : sur demande NA sur demande NA sur demande A l étude NA sur demande Solution intégrée en option, interfaces possibles

7 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable LABWARE LOC SOFT PERKINELMER LabWare LIMS Lims.fr LABWORKS - Paillasses paramétrables Gestion des habilitations 4 niveaux standard, ajout possible d autres niveaux 1 niveau de validation à chaque processus, 3 niveaux pour les résultats (auto, partiel, complet) 2, par test et/ou par instrument, par test, autant de niveaux que nécessaire Tout type Module GLPI,,, suivi / enregistrement des lots, gestion de témoins de contrôle, module intégré optionnel SO - - -, intégrée, intégrée possible SIGAL / SACHA / SANDRE Le système s interface avec les logiciels bureautiques (MS Office, etc) Couplage Microsoft Office, OpenOffice Module Tracelab (multi-protocoles de communication, multi-marques), Excel, Word, Access Modules spécifiques à chaque type d instrument SAP et compatibilité OPC SAP, SAGE,VIF, SI propriétaires AS400 SAP, PI Oil System, Interface possible avec tout type d ELN. Déjà réalisé avec Waters SO, interface possible avec tout type de GED. Déjà réalisée avec DOCUMENTUM ALFRESCO, GED des procédures associées aux tests intégrée SO

8 Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 1/3 de QSI à SPLIMS Groupe LabVantage) Fournisseur QSI Quality Systems International QUALIMS Nom du LIMS WinLIMS.NET QUALIMS QMS TraceLite Date création / implantation en France Août Effectifs (France / Monde) > 50 (monde) 15 8 Date et référence version courante Janvier 2009 / Version 7.0 Septembre 2008 / V.6.2 Septembre 2009 / TraceLite v2.1 Nb de clients monde installés avec cette version en V6 22 Nb de sites installés en France en 2008? / Pour le premier semestre 2009? - 4 en 2008 et 2 sur premier semestre Répartion clients par types et domaines d activités en (%) (P) Production / (RD) R&D / (S) Services P : 60% / RD : 10 % / S : 30% P:50% / RD:30 % / S:20% RD:70% / S:30% (C) Chimie et pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique / (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière / (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2008 (en M ) C : 25% / P : 15% / B : 2% / A : 15% S : 20% / E : 10% / M : 10% / L : 2% / X : 1% C : 10% / P : 45% / B : 5% / A : 5% S : 5% / E : 20% / X : 10% SIBIO B : 80% / A : 20% C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2008 (en M ) Nb de licences vendues en France en 2008? Coût d achat de la licence (k ) 3 Loué : 1 ; Utilisateur : 3; Jeton : 4,5 dégressif selon quantité Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nbre d utilisateurs simultanés U U U Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence 15% 15% 15% Environnement technique Système exigé pour le serveur Windows SO Linux / Windows Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger (3) Navigateur Web / (4) Client Java 1, 2 et 3 1, 2 et 3 3 (Full Web) Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? (3) Consultation seule? Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture.Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. 1, architecture ASP.NET 3, PHP5 avec Framework 3, Python Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Existence au catalogue d une version mobile? Si oui, version disponible pour (1) Ordinateur par connexion gsm/umts? (2) Assistants personnels? (3) Téléphones mobiles? 1, 2, 3 et 4, assistants personnels 1, option (4) Tablettes spécialisées? (5) Autre (préciser)? Possibilités d accéder au LIMS via des WebServices? (0) Non / (1) Oui, Consultation uniquement 2 2 (2) Oui, Création/Modification/Consultation des données SGBD supporté(s) SQL Server, Oracle SQL Server, Oracle, MySQL Oracle, PostgreSQL (autres bases : nous contacter) Disponibilité d un générateur d états interactif? Si Oui Lequel? Crystal Reports, MS Office Intégration d un éditeur en EOM + Crystal Reports Intégré, Django Configuration Possibilités d adaptation Personnalisation de l application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale? (B) Ecran? Si (B) : (1) Libellés? (2) Ajout de champ(s) «utilisateurs»? A, B 1,2 et 3 B 1, 2 et 3 B 1, 2 et 3 (3) Retrait de champs? Possibilité de préconfigurer l enchainement de fonctions au travers de schémas graphiques de processus Pas graphiquement, nécessite configuration Possibilité d ajouter des fonctions spécifiques?, générateur de code dynamique intégré Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique et Visual studio, Python Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP? (2) Active Directory? (3) Autre? 1, 2 1 Option 44 SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre 2009

9 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable SIEMENS SPLIMS Groupe LabVantage SIMATIC IT Unilab Sapphire SQL*LIMS P4 (Pharma QC) / > / > / V6.4 Juin 2008 / V 5 version 5,1 (SP6) - > NC 20 / P : 60% / RD : 10 % / S : 30% P : 30% / RD : 40% / S : 30% P : 100 % QC C : 15 % / P : 10% / B : 2% / A : 38% / S : 30% / E : 15% M : 5% / L : 5%/ X : 10% C : 6% / P : 18% / B : 11% / A : 23 % / E : 7% / S : 17% / L : 18% Production pharmaceutique : 100% QC NC 3,2 NC 59 NC > Sur demande Variable selon le type de licence et le nombre d utilisateurs Inclus dans le package QC du P4 M et U U, Nb d utilisateurs simultanés et/ou d utilisateurs nommés et/ou virtuels 9% ou 17% 16% U et utilisateurs nommés Microsoft, Unix, Linux Windows / Unix Windows / Unix / AIX / Sun, etc.. Lourd, Léger, Web, «SmartClient» Client léger, solution Full Web Client léger, solution Full Web La majorité des fonctionnalités opérationnelles sont accessibles en mode Web (1) par ex. identification échantillon, résultats analyses, feuilles de paillasses,rapports,acceptation/rejet, etc. (2) fonctions avancées (ex. paramétrage) via application Web sous citrix. (3) option «Myresults» 1, 2 et 3 ( suivant type licence et rôle des opérateurs) Variable lié au droit et profil des utilisateurs 3, ASP 2, Architecture J2EE, JBOSS, WebLogic, WebSphere, Jaguar (Sysbase EA Server) 2, J2EE 2, 4, 1, 2, 3, 4 et 5 tout terminal ayant un navigateur, (PDA, tablette PC...) 2 2,, dépend des droits utilisateurs Oracle Oracle / SQL Server Oracle Business Objects, Adhoc Report, Business Object, JasperReport. Ouvert à tout type d outil de reporting connectable à la SGBD. Oracle report conseillé sinon ouvert à tout autre outil (Crystal reports, BO, Cognos,...) sur tout Utilitaire intégré : A ergonomie générale C46B écran oui pour 1,2,3 Configuration simple Modification des écrans via Oracle idevelopper Workflow graphique configurable, les workflows sont caractéristiques de Sapphire, module Graphical workflow, soit par simple configuration, soit via:.net, Oracle PL/SQL, C++ ou VisualBasic Librairie d actions incluse dans l application Oracle ideveloper suite et Oracle Discoverer 1, 2, Kerberos-Oracle 1 et 2 Ouvert SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre

10 TECHNOLOGIE APPLIQUÉE Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 2/3 de QSI à SPLIMS Groupe LabVantage) Fournisseur QSI Quality Systems International QUALIMS Nom du LIMS WinLIMS.NET QUALIMS QMS TraceLite Formation / documentation / assistance A l utilisation de l application standard? Nb de jours? 1 à 4 5 0,5 A l administration? Nb de jours? 2 2 1,5 Existence d un club utilisateurs? Documentation complète en français? (avec tutorials et vidéos utilisateurs) Données statiques Gestion de versions : (1) Fonction générale? (2) Configurable par donnée? 1 2 (Paramétrage standard modifiable par l administrateur) Historisation des versions? Outil d import et mise à jour des données statiques à partir de fichiers de type Excel? Sécurité des informations /audit Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur? (GU) Par groupe d utilisateurs? U et GU U et GU U et GU SIBIO 1 Contrôle d accès aux données? aux fonctions? Données et/ou aux fonctions - Multiples niveaux Données et fonctions, paramétrable Signature électronique paramétrable? (F) par fonction? (D) par donnée? (U) par utilisateur? Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? (2) Audit paramétrable par fonction? (3) Audit paramétrable par donnée? Gestion des échantillons Echantillon attaché à une demande? Un dossier? Un lot de production? Nombre de statuts «échantillons» possibles? F et U F, D et U Option 1 1, 2 et 3 1, 2 et 3, Demande, Dossier, Lot, Demande, Dossier, Lot possibles, Demande, Dossier, Lot 12 conventionnels (dont 2 personnalisables par utilisateur) Non limité Non limité Ajout possible de statuts utilisateur? Statuts modifiables Syntaxe configurable des identifiants échantillons? Pré-enregistrement possible? Option Notion de prélèvements indépendante des échantillons? - Gestion des tournées de prélèvement? Option Gestion du flaconnage Filiation entre échantillons permettant de gérer des sous-échantillons ou des aliquotes? Si oui, nb de En cours, non limité niveaux possibles? Suivi de la localisation des échantillons? En cours Nombre de jeux de spécification(s) possibles par échantillon? 3 Non limité Non limité Fonction standard de consolidation des caractéristiques d un lot de produit? Option Gestion de l activité des laboratoires / gestion des résultats (1/2) Notion de tableau de bord de l activité? Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable? Option 46 SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre 2009

11 Technologie appliquée Les logiciels de gestion d informations de laboratoire (LIMS) en 2009 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable SIEMENS SPLIMS Groupe LabVantage SIMATIC IT Unilab Sapphire SQL*LIMS P4 (Pharma QC) 2 jours, 3 jours 3 à 5 jours 2*3 jours, 2 jours + transfert de compétence 2 à 3 jours, local, Europe et global si besoin 1, 2 (21cfr11) 2 2, natif dans Sapphire U et GU U et GU (rôle) U et GU Données et fonctions, F, D et U Données et fonctions Contrôle par groupe ou profil d utilisateur sur données et sur actions (écriture, lecture, etc.) : F, D et U Règle d accès à l information trés flexible et très sécurisée (via profil, Datagroup, région...), F, D et U, audits sur l ensemble des champs Template et sur la majeure partie des champs instances 1, 2 et 3 1, 2 et 3 (propre au règle client) 1, 2 et 3 (propre au règle client), Demande, Dossier, Lot Non limité En standard : 9 4, natif, Tout autre statut peut être ajouté sans perturber le LIMS, fonction en standard dans le noyau, par utilitaire intégré, fonction en standard dans le noyau, et module de planification, fonction en standard dans le noyau Disponible par module Module Personnalisation, 10+, nombre niveaux illimité, nombre de niveaux non illimité Non limité Non limité Non limité > 50 en standard SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre

12 Tableau II B - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 3/3 de QSI à SPLIMS Groupe LabVantage) Fournisseur 48 SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre 2009 QSI Quality Systems International QUALIMS Nom du LIMS WinLIMS.NET QUALIMS QMS TraceLite Gestion de l activité des laboratoires / gestion des résultats (2/2) Module intégré d ordonnancement des analyses en fonction de la disponibilité des ressources du laboratoire? En cours Prévu pour la prochaine version Gestion de séries analytiques incluant automatiquement blancs, strandards et contrôles? Module intégré de cahier de laboratoire électronique? Non mais génération automatique de grilles de calculs Option Saisie des résultats par formulaires configurables par les utilisateurs? Saisie de résultats matriciels? Contrôle(s) standard(s) lors de la saisie : Habilitation de l opérateur? Validité de l appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés? Nbre de niveaux de validation/approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat )? Gestion des moyens Gestion intégréedes habilitations analyste? Si oui, Gestion par test? Par instrument? Gestion intégrée des instruments? Si oui, Gestion des chaînes d Instruments? Nb. de niveaux gérés? Si oui, Type de suivi Instruments : Qualification? Etalonnage? Maintenance? Les 3 (interfacés avec les autres modules de la suite QUALIMS) SIBIO sauf Habilitation, paramétrable Pas de limite Tous, par test A venir, Nb. Indéfini, qualification / étalonnage et maintenance interfacé avec notre module EQM (Suivi qualité, métrologie et maintenances des équipements du labo et de la prod), 2 niveaux, Types de suivi paramétrables Gestion d un planning de disponibilité des instruments? Gestion intégrée des réactifs, standards et solution intégrée ou module? Si oui, Gestion des péremptions des lots de réactifs? Si oui, Suivi de la conformité des solutions internes?, module interfacé avec notre module LabStock pour la gestion des stocks de réactifs, solutions et substances de référence. La gestion est intégrée avec notion de péremption et disponibilité des solutions internes Gestion des stocks et des réapprovisionnements? Possibilité d associer plusieurs moyens (instruments, réactifs, opérateurs) à un test? Autres fonctions Gestion intégrée des études de stabilités? Paramétrable Gestion intégrée des études de pharmacocinétique? Paramétrable Gestion intégrée des études cliniques et/ou précliniques? Paramétrable Gestion intégrée des plaques? Gestion commerciale (devis, réclamations..) intégrée? Extension Gestion intégrée de la facturation? Extension Interface EDILABO Extension Intégration au Système d Information Entreprise Logiciels bureautiques intégrés (A préciser)? (MS Office, Open Office) Suite Microsoft, PDF Solution de connexion des instruments, par fichier et communication sérielle Possible Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard? Si oui, solutions interfacées Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions BI supportées (Business Obj Interfaces Cahier de laboratoire électronique disponible en standard? Si, préciser les solutions ELN surpportées (Waters SDMS/VP, IDBS, Cambrigesoft, ) Interfaces PLM disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS, LASCOM, CATIA, )? Interfaces GED disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, )? Interfaces Outils de planification disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, )? module SAP, PRISM, SAGE, JDE, MFGPRO, Exact, Protean, Scala, etc. SAP, Adonix, JDE, Adage Plug-in Business Objects Extension Extension Intégré, DOCUMENTUM et QUALIMS DOC Plug-in (MS-Project)

13 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable SIEMENS SPLIMS Groupe LabVantage SIMATIC IT Unilab Sapphire SQL*LIMS P4 (Pharma QC) 1 er niveau + interface outil complet d ordonnancement -, R&D Suite V5.1 Module Paramétrable par tout élément et formulaires clients (nouveau), plusieurs formats pour habilitation opérateur et validité appareil, paramétrage pour la conformité des réactifs Illimité Habilitation de l opérateur, Conformité de l appareil utilisé et des réactifs utilisés, limites de vraisemblance Illimité, autant de niveaux que nécessaires (cycle d approbation) sur toute donnée Conformité ISO (réactif, fiche de vie instrument et personnel habilité) => fonction comprise dans le noyau Jusqu à 8 niveaux (audit, signature électronique, versioning) Gestion intégrée, par test et instrument par test et instrument par test et instrument, module gestion équipement & qualification, Gestion de N niveaux d une chaîne, Suivi qualification, étalonnage, maintenance, gestion de N niveaux d une chaîne, suivi qualification, étalonnage, maintenance via module de planification Intégré, gestion instrument, paramétrage Module Réactifs & Standards, gestions des péremptions de lots (date/consommation) et conformité solutions internes en standard Possible, module Gestion des stocks, standard (avec contrôle de conformité), standard, serveur avancé 21 CFR PART11, module activable Module standard, SQL*Stability Paramétrable V 5.2 Module, SQL*Protocol Paramétrable, module activable Paramétrable, module activable dans le noyau, module activable Module standard, Customer solution, module activable Module standard, Customer solution Personnalisation : Sandre, (+Sise-eaux, Sigal) et autres. NC Intégration de tout document possible dans la base de données (BLOB) Aucun, le système s interface aisément avec tout outil type bureautique (MS Office...) Aucun, le système s interface aisément avec tout outil type bureautique (MS Office...), connexion directe ou via fichier, tout type d instrument est connectable via API Sapphire, en standard ou via module dépend du type d instruments SAP QM-IDI certifié SAP (certifié), via EDI pour JDE, Movex, PI, Aspentech, etc., certifié sur SAP R/3 pour SAP QM ou MM Business Objects Business Objects, JasperReports Spécifique SIMATIC IT R&D Suite/ELN, Waters SDMS/VP,, par configuration de l outil eform (gestion de worksheet électronique) Spécifique SIMATIC IT Interspec Optiva, Digicad, Artemis Spécifique, usage d hyperliens ou personnalisation MS Project Via EDI pour Documentum, Alfesco, OpenText (LiveLink), LabSam, Nuxeo Solution interne Sapphire disponible & interface fournisseur (Préactor, Teamsoft, Augeo, etc) Spécifique En standard, possibilité d interfacer sur MS project par exemple (dépend du niveau de gestion souhaité) SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre

14 Tableau II C - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 1/3 de VARILAB à THERMO FISHER SCIENTIFIC) Fournisseur VARILAB - STARLIMS France WESTCOM Nom du LIMS STARLIMS AREScs Date création / implantation en France 1989 / Effectifs (France / Monde) 15 (+10 consultants) / > Date et référence version courante Mai 2009 / STARLIMS V10.4 Juillet 2009 / Version 4.2 Nb de clients monde installés avec cette version clients V10 - Nb de sites installés en France en 2008? / Pour le premier semestre + de 140 sites implantés par VARILAB à ce jour ? Répartion clients par types et domaines d activités en (%) (P) Production / (RD) R&D / (S) Services P : 50 % / RD : 10 % / S : 40% P : 10% / S : 90 % (C) Chimie et pétrochimie / (P) Pharmacie & Cosmétique (B) Biotechnologies / (A) Agroalimentaire / (S) Laboratoires de service / (E) Environnement - Energie / (M) Industrie manufacturière (L) Collectivités locales / (X) Autres Informations Financières C. A. LIMS (licences et prestations) réalisé sur des sites français en 2008 (en M ) Services Publics (Col.Locales/Enviro/Santé) : 40% Sciences du Vivant (Pharma/Biotech) : 30% Industrie Manufacturière (Pétro/Chimie/Agro): 30% A : 10% / S : 10% / E : 20% / L : 50% / X : 10% > 2,6 - C. A. LIMS monde (licences et prestations) en 2008 (en M ) > 45 - Nb de licences vendues en France en 2008? - 65 Coût d achat de la licence (k ) De 3 à 6 K selon contexte du projet - Fonction de : (M) Machine / (C) Postes Clients / (U) Nb d utilisateurs simultanés U C ou U Montant du coût de maintenance annuelle par rapport au coût de licence 15% 15% Environnement technique Système exigé pour le serveur Windows Server Architecture serveur à dimensionner selon projet Microsoft Windows Server (Serveur applicatif) - Microsoft Windows Server ou tous Unix (Serveur SGBDR) Interface utilisateur : (1) Client lourd / (2) Client léger (3) Navigateur Web / (4) Client Java Si navigateur Web : Fonctionnalités accessibles? (1) Toutes, utilisation identique? / (2) Toutes, utilisation différente? (3) Consultation seule? Si navigateur Web, Plate-forme technique internet : (1) Architecture.Net / (2) Architecture J2EE / (3) Autre. Préciser le langage serveur utilisé si différent de Java. Existence au catalogue d une version mobile? Si oui, version disponible pour (1) Ordinateur par connexion gsm/umts? (2) Assistants personnels? (3) Téléphones mobiles? (4) Tablettes spécialisées? (5) Autre (préciser)? Possibilités d accéder au LIMS via des WebServices? (0) Non (1) Oui, Consultation uniquement (2) Oui, Création/Modification/Consultation des données (3) Navigateur WEB : Internet Explorer (1) Solution 100% WEB - native technologie WEB (1) Architecture Microsoft.NET - IIS - Internet Explorer (1), (2), (3), (4) tous supports mobiles compatibles IE /.NET, (5) Autre : Stylo numérique (2) STARLIMS est natif Web Services 2 SO SO 2 ou 3 ou 4 SGBD supporté(s) ORACLE / SQL SERVER Oracle 2 Disponibilité d un générateur d états interactif? Si Lequel?, Crystal Reports (Business Objects) Business Objects et Crystal Reports Fast Reports Configuration Possibilités d adaptation Personnalisation de l application par simple configuration : (A) Menu et ergonomie générale? (B) Ecran? (A) et (B) Si (B) : (1) Libellés? (2) Ajout de champ(s) «utilisateurs»? (1), (2) et (3) - Gestion des Métadonnées A et B (3) Retrait de champs? Possibilité de préconfigurer l enchainement de fonctions au travers de schémas graphiques de processus? Possibilité d ajouter des fonctions spécifiques? Outil de développement utilisé pour le développement de fonction spécifique? - Outil de personalisation intégré : STARLIMS XFD DESIGNER PL-SQL MAGIC VB.NET PHP Interfaçage avec un annuaire (1) LDAP? (2) Active Directory? (3) Autre? (1) LDAP, LDAPS - (2) Active Directory - (3) Novell 1 et 2 50 SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre 2009

15 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable ; * Date de création du LIMS Thermo Fisher Scientific SampleManager WATSON DARWIN NAUTILUS 1989* 1989* 2005* 1999* 15/280 15/280 15/280 15/280 2 e trimestre 2008 / e trimestre 2009 / e trimestre 2008 / e trimestre 2008 / _ - - I : 10% / C : 12% / P : 55% / N : 2% / A : 3% / F : 5% / X : 13% P : 100% P : 100% C : 10% / P : 20% / B : 30% / A : 30% E : 5% / S : 5% Information disponible sur demande Information disponible sur demande Information disponible sur demande Information disponible sur demande U C U U 18% 18% 18% 18% Windows 2003 server Windows 2003 server, Oracle XIg Windows 2003 Server.Net framework 2.0 Oracle Windows 2003 Server 2, 3 2, 3 2, 3 1, Thermo Web Access 1 Thermo Web Access Oracle, SQL Server Oracle Oracle Oracle AdHoc Reporter, Informaker et Retriever, outil de reporting en standard et interface Web Retriever pour faire du data mining et du reporting avec Crystal Reports et Designer, outil de reporting basé sur MS Word, outil de reporting en standard et interface Web Retriever pour faire du data mining et du reporting avec Crystal Reports Infomaker, Crystal Reports, Retriever (Thermo) A B 1 A et B A et B (2 et 3) (reassays) SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre

16 Tableau II C - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 2/3 de VARILAB à THERMO FISHER SCIENTIFIC) Fournisseur VARILAB - STARLIMS France WESTCOM Nom du LIMS STARLIMS AREScs Formation / documentation / assistance A l utilisation de l application standard? Nb. De jours? Catalogue des formations disponible sur demande Fonctionnalité V10-3 jours (réf. VAR-VD002) 2 en moyenne par utilisateur nommé A l administration? Nb. de jours? Catalogue des formations disponible sur demande de «Initiation» à «Expert» - 2 à 10 jours 4 en moyenne par administrateur Existence d un club utilisateurs? (France, International) + Accès à l Intranet de la communauté STARLIMS sur INFORMEL Documentation complète en français? Egalement disponible sous la forme d Aide en ligne Données statiques Gestion de versions : (1) Fonction générale? (2) Configurable par donnée? (1) et (2) 1 et 2 Historisation des versions? Outil d import et mise à jour des données statiques à partir de fichiers de type Excel? Sécurité des informations /audit Contrôle des accès : (U) Par compte utilisateur? (GU) Par groupe d utilisateurs? U et GU (Rôles) U et GU Contrôle d accès aux données? aux fonctions?, Données et fonctions Données et fonctions Signature électronique paramétrable? (F) par fonction? (D) par donnée? (U) par utilisateur?, F, D et U, signature et horodatage des actions F, D et U Audit des actions utilisateurs : (1) Audit global? (2) Audit paramétrable par fonction? 1, 2 et 3 1, 2 et 3 (3) Audit paramétrable par donnée? Gestion des échantillons Echantillon attaché à une demande? Un dossier? Un lot de production? Nombre de statuts «échantillons» possibles? Demande, Dossier : (modèle R&D / Services) Lot de production : (modèle Manufacture) 9 statuts en standard d autres statuts peuvent être ajoutés aux workflows, Demande, dossier, lot de production Ajout possible de statuts utilisateur? Syntaxe configurable des identifiants échantillons? Pré enregistrement possible? Notion de prélèvements indépendante des échantillons? Gestion des tournées de prélèvement?, inclus la planification, la préparation, la saisie des données terrains (interface portatif ou stylo électronique possibles) et réception des tournées. Gestion du flaconnage? Filiation entre échantillons permettant de gérer des sous-échantillons ou des aliquotes? Si Oui, nb de, gestion hiérarchique par aborescence, 1 niveau niveaux possibles? Suivi de la localisation des échantillons?, échantillothèque & Chaîne de procession Nombre de jeux de spécification(s) possibles par échantillon? Non limité - Fonction standard de consolidation des caractéristiques d un lot de produit? - Gestion de l activité des laboratoires / gestion des résultats (1/2) Notion de tableau de bord de l activité?, inclus jauges graphiques sur le prévisionnel, l en-cours et les indicateurs CQ/AQs Possibilité de définir le travail prévisionnel sur un horizon paramétrable?, tableau de bord 8, planning des tournées de prélèvement - planning des interventions sur le parc des équipements de laboratoire (GMAO) 52 SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre 2009

17 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable Thermo Fisher Scientific SampleManager WATSON DARWIN NAUTILUS Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) Technique (Anglais) Manuel utilisateur projet (Français) 1 (sur Produit/Analyses/Standards) et/ou 2 1, 2 (XML) U et/ou GU U U U Données et fonctions Données et fonctions Données et fonctions Données et fonctions F et/ou D F, F, D, F, D et U 3 1 (consultation par donnée et/ou fonction) 2 et 3 1, 2 et 3, demande d analyse, dossier, lot Lié à une étude, un protocole, Demande, dossier, lot de production Par Demande, Par Etude 10 par défaut par défaut -, 2 niveaux Non limité NA Multiniveaux Notion de Grades de Spécification SPECTRA ANALYSE n 271 Décembre

18 Tableau II C - Caractéristiques des LIMS présents sur le marché français en 2009 (Partie 3/3 de VARILAB à THERMO FISHER SCIENTIFIC) Fournisseur VARILAB - STARLIMS France WESTCOM Nom du LIMS STARLIMS AREScs Gestion de l activité des laboratoires / gestion des résultats (2/2) Module intégré d ordonnancement des analyses en fonction de la disponibilité des ressources du laboratoire? Gestion de séries analytiques incluant automatiquement blancs, strandards et contrôles, Menus et feuilles de paillasse dynamiques + STARLIMS RPS (Gestion et simulation des charges), lien avec gestion des stocks des standards, appareils de laboratoire connectés aux LIMS AREScs et cartes de contrôle Module intégré de cahier de laboratoire électronique?, STARLIMS ELN (Electronic Laboratory Notebook) Saisie des résultats par formulaires configurables par les utilisateurs? + formulaires ELNs basés sur Microsoft Excel.NET Par demande, feuille de travail, série, échantillon, modèle de matrice Saisie de résultats matriciels? Contrôle(s) standard(s) lors de la saisie : Habilitation de l opérateur? Validité de l appareil utilisé? Conformité des réactifs utilisés? Nb de niveaux de validation / approbation (lot, demande, échantillon, test, résultat )? Gestion des moyens Gestion intégréedes habilitations analyste? Si oui, Gestion par test? Par instrument? Gestion intégrée des instruments? Si oui, Gestion des chaînes d Instruments? Nb. de niveaux gérés? Si oui, Type de suivi Instruments : Qualification? Etalonnage? Maintenance?, Traçabilité Habilitations / Instruments / Réactifs Respect de la norme ISO Une validation / approbation peut être activée pour chaque niveau du processus - Test et Méthode (mode opératoire) + fonction de suivi des formations et du renouvellement des habilitations, Chaînes d instruments, Gestion multi-niveaux, Qualification, Etalonnage, Maintenance, Fiche de Vie & Carte de contrôle, Formulaires ELNs peuvent être associés aux opérations de suivi Instruments Validations technique et hiérarchique par résultat, échantillon, demande Gestion des habilitations intégrée par analyse, feuille de paillasse, ressource, Gestion intégrée, 5 niveaux, qualification, étalonnage, maintenance Gestion d un planning de disponibilité des instruments?, par opération de suivi & par composant Gestion intégrée des réactifs, standards et solution intégrée ou module? Si oui, Gestion des péremptions des lots de réactifs? Si oui, Suivi de la conformité des solutions internes?, gestion des stocks, gestion des péremptions des lots Pour les solutions internes : gestion des recettes de fabrication, des filiations de réactifs et des contrôles de conformité, gestion intégrée Gestion des stocks et des réapprovisionnements?, alerte sur stock minimum, intégrée Possibilité d associer plusieurs moyens (instruments, réactifs, opérateurs) à un test? (selon ISO 17025) Autres fonctions Gestion intégrée des études de stabilités?, module complet Gestion intégrée des études de pharmacocinétique? Gestion intégrée des études cliniques et/ou précliniques?, modèle Clinique Gestion intégrée des plaques? Gestion commerciale (devis, réclamations..) intégrée? Gestion intégrée de la facturation? Interface EDILABO, SANDRE tous scénarii Intégration au Système d Information Entreprise Logiciels bureautiques intégrés (A préciser)? MS OFFICE Liens Active X, Web Services, OLE... Suites bureautiques Office Microsoft ou OpenOffice Solution de connexion des instruments?, DCU et/ou module SDMS SDMS : Gestion des documents scientifiques du laboratoire (Instrument, SOP, Spécifications ) Interfaces certifiées WATERS (Empower), module d acquisition de données issues des automates Interfaces ERP/GPAO/MES disponibles en standard? Si oui, solutions interfacées? Interfaces Outils de Business Intelligence disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions BI supportées? Interfaces Cahier de laboratoire électronique disponible en standard? Si oui, préciser les solutions ELN surpportées (Waters SDMS/VP, IDBS, Cambrigesoft, ) Interfaces PLM disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions PLM supportées (OPTIVA, UGS, LASCOM, CATIA, ) Interfaces GED disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions GED supportées (DOCUMENTUM, ALFRESCO, ) Interfaces Outils de planification disponibles en standard? Si oui, préciser les solutions supportées (MS Project, ORTEMS, ). Certifiée : SAP. Réalisée : JDE, MOVEX, DATA3, PRODSTAR, MINOS, PI, ASPENTECH, SAGE, HONEYWELL, SISE-EAUX, SANDRE, SIGAL Business Objects, Crystal Reports Solution intégrée 100% WEB : STARLIMS + STARLIMS SDMS + STARLIMS ELN Pas d interface standard, configuration au cas par cas, STARLIMS SDMS. Gestion des documents scientifiques du laboratoire autres GEDs : Documentum / MS SharePoint, STARLIMS RPS. Outil de planification et de simulation (algorithme TEFFEN OPERATIONEL CONSULTING), ERP Grand Angle / Sedit Marianne / EBP / Coriolis / Adonix / Sage / Kontan / Navision, Business Objects et Crystal Reports SO SO SO

19 SO : Sans objet ; - : Non renseigné ; NA : Non applicable Thermo Fisher Scientific SampleManager WATSON DARWIN NAUTILUS En cours 5 Chaque étape du protocole peut être validée Chaque niveau peut être validé Chaque étape du protocole peut être validée (Par test et/ou par instrument et/ou par préparation) (qualification et/ou maintenance et/ou étalonnage) Pas de gestion de chaînes par test et Instrument Habilitation par test (recensement des instruments pour suivi dans les runs, pas pour la maintenance/qualif), 2 niveaux, qualification, étalonnage, maintenance avec gestion des instruments et sous-parties d instruments. pour le suivi (standard) Gestion de la péremption et de la conformité, péremptions et conformité (extension) (par run analytique) Module (extension) (extension) (extension) (extension) (extension) (extension) (extension) - (extension), worksheet, version simplifiée de Excel Interfaces standards fichier ou digital + IM Interfaces standards fichier ou digital Interfaces standards fichier ou port COM SAP, OSI PI, IP21 via Integration Manager, integration Agent (extension) via Intégration Manager (extension), Symyx, Symyx, Symix, Symyx via Integration Manager NextDoc via Integration Manager NextDoc NextDoc via Integration Manager (extension)

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