MANUEL DES PROCÉDURES

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1 MANUEL DES PROCÉDURES DU SYSTÈME QUALITÉ ISO/CEI CENTRE DE TOXICOLOGIE DU QUÉBEC 8E ÉDITION

2 Portée Liste des méthodes pour accréditation auprès du BNQ-EL Division Clinique Médicaments et drogues d abus C-247 Méthode d analyse pour le dépistage de drogues et de médicaments en milieu biologique par GC-MS C-414 Méthode d analyse pour doser les opiacés totaux dans l urine par GC-MS C-435 Méthode d analyse pour doser le GHB dans l urine par GC-MS C-528 Méthode d analyse pour doser les benzodiazépines dans le sérum et le plasma par UPLC-MS-MS C-530 Méthode d analyse pour doser la créatinine dans l urine par Hitachi 917 C-540 Méthode d analyse pour doser les antidépresseurs tricycliques dans le plasma et le sérum par HPLC-MS-MS C-543 Méthode d analyse pour doser les antidépresseurs inhibiteurs du recaptage de la sérotonine (IRS) dans le plasma et le sérum par HPLC-MS-MS C-544 Méthode d analyse pour doser la cocaïne et la benzoylecgonine dans l urine par HPLC-MS-MS C-550 Méthode d analyse pour doser la cotinine dans l urine par UPLC-MS-MS - méthode robotisée C-551 Méthode d analyse pour doser la cotinine dans le sérum par UPLC-MS-MS - méthode robotisée C-554 Méthode d analyse pour doser les AINS, l acétaminophène et l acide valproïque dans le sang entier par UPLC-MS-MS C-558 Méthode d analyse pour doser les alcools et l acétone dans les liquides biologiques par GC-MS et injection Headspace C-566 Méthode d analyse pour doser la cotinine dans le sérum chez les non-fumeurs par UPLC-MS-MS - méthode robotisée C-568 Méthode d analyse pour doser la cocaïne et la benzoylecgonine dans le sang entier par UPLC-MS-MS

3 Portée Liste des méthodes pour accréditation auprès du BNQ-EL Division Environnement Polluants organiques E-301 Méthode d analyse pour doser l acide hippurique et l acide méthyl hippurique dans l urine par HPLC E-302 Méthode d analyse pour doser l acide trichloroacétique dans l urine par spectrophotométrie E-430 Méthode d analyse pour doser le cyanure dans le sang par GC-MS E-446 Méthode d analyse pour doser les congénères de biphényles polychlorés, de polybromés, de toxaphènes et des pesticides organochlorés dans le plasma par GC-MS E-448 Méthode d analyse pour doser les congénères de biphényles polychlorés, de polybromés, de toxaphènes et des pesticides organochlorés dans les tissus par GC-MS E-453 Méthode d analyse pour doser les métabolites des phthalates dans l urine par HPLC-MS-MS E-456 Méthode d analyse pour doser les composés perfluorés (PFC) dans le plasma par HPLC-MS-MS E-477 Méthode d analyse pour doser les métabolites du benzène et du toluène dans l urine par UPLC-MS-MS

4 Portée Liste des méthodes pour accréditation auprès du BNQ-EL Division Métaux M-554 Méthode d analyse pour doser le sélénium dans l urine par spectrométrie de masse à plasma d argon induit (ICP-MS) M-559 Méthode d analyse pour doser les métaux et autres éléments dans les cheveux et les ongles par spectrométrie de masse à plasma d argon induit (ICP-MS) M-568 Méthode d analyse pour doser le mercure inorganique dans l urine par le module FIMS 100 de Perkin Elmer M-571 Méthode d analyse pour doser les métaux et autres éléments dans l urine par spectrométrie de masse à plasma d argon induit (ICP-MS), DRC II M-572 Méthode d analyse pour doser les métaux et autres éléments dans le sang par spectrométrie de masse à plasma d argon induit (ICP-MS), DRC II M-578 Méthode d analyse pour doser les métaux et autres éléments dans l eau d hémodialyse par spectrométrie de masse à plasma d argon induit (ICP-MS), Elan 6000 M-580 Méthode d analyse pour doser les métaux et autres éléments dans le sérum et le plasma par spectrométrie de masse à plasma d argon induit (ICP-MS), DRC II M-581 Méthode d analyse pour doser l'aluminium dans le plasma et le sérum par spectrophotomètre d absorption atomique et correction Zeeman, modèle AAnalyst 600 M-585 Méthode d analyse pour doser les espèces d arsenic dans l urine par chromatographie liquide haute pression Waters Acquity en tandem avec la spectrométrie de masse à plasma d argon induit Varian 820-MS (HPLC-ICP-MS) M-589 Méthode d analyse pour doser les métaux et autres éléments dans les tissus et les méconiums par spectrométrie de masse à plasma d argon induit (ICP-MS), DRC II

5 INDEX DES DOCUMENTS DU MANUEL DES PROCÉDURES DU SYSTÈME QUALITÉ ISO/CEI # PO OU SECTION PROCÉDURES ASSOCIÉES i NOTE DE PROPRIÉTÉ ii PORTÉE DE L ACCRÉDITATION iii INDEX , rév. # 7 DOMAINE D APPLICATION 2.1, rév. # 7 RÉFÉRENCES 3.1, rév. # 8 DÉFINITIONS 4.1, rév. 10 ORGANISATION ET GESTION PO-4.4, rév. # 12 REVUE DES DEMANDES, DES APPELS D OFFRES ET DES CONTRATS s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. s.o. PL-102 : Procédure de réception et de traitement des demandes de service analytique, des appels d offres et des contrats

6 # PO OU SECTION PROCÉDURES ASSOCIÉES PO-4.7, rév. # 9 SERVICE À LA CLIENTÈLE PO-4.14, rév. # 8 REVUE DE DIRECTION s.o. s.o. 5.1, rév. # 8 SYSTÈME DE MANAGEMENT DE LA QUALITÉ PO-6.1, rév. # 9 PERSONNEL PO-7.1, rév. # 7 LOCAUX ET ENVIRONNEMENT PO-8.1, rév. # 7 ÉQUIPEMENTS s.o. PL-032, rév. # 9 : Procédure de plan d accueil et de programme de formation offerts aux cadres, chimistes, technologistes, assistants techniques, personnel de bureau et stagiaires Plans des locaux Manuel de sécurité au laboratoire, édition 4, juin 2011 PL-084, rév. # 6 : Procédure en cas d alarme sur le panneau Vulcain (surveillance des gaz dans l air ambiant) PL-091 : Procédure d entretien des douches d urgence et des douches oculaires PL-096 : Procédure pour l inspection du local C2-21 PM-083 : Procédure de prévention de la contamination du local de «préparation métaux» (C4-29) PL-002, rév. # 12 : Procédure pour l identification et la vérification des diluteurs automatiques, micropipettes et des repipettes PL-008, rév. # 3 : Procédure pour le remplacement du filtre dans le purificateur d hélium PL-012, rév. # 7 : Procédure de surveillance des températures des systèmes réfrigérés et des mesures à suivre en cas de panne

7 # PO OU SECTION PROCÉDURES ASSOCIÉES PO-8.1, rév. # 7 ÉQUIPEMENTS PL-020, rév. # 3 : Procédure de marche à suivre afin d obtenir un échange de détecteur ECD PL-038, rév. # 8 : Procédure d étalonnage des thermomètres, des bains-marie, des étuves et des systèmes réfrigérés PL-039, rév. # 6 : Procédure d utilisation, de calibrage et d étalonnage des balances PL-043, rév. # 8 Procédure pour modifications à apporter à l inventaire de l équipement PL-048, rév. # 5 : Procédure d entretien des GC-MS et GC-MS-MS PL-049, rév. # 8 : Procédure d utilisation, d entretien et de contrôle de la qualité du système de purification d eau du laboratoire PL-051-A : Procédure d évaluation de la performance instrumentale (suite à un déménagement) PL-052, rév. # 3 : Procédure d échantillonnage des sources scellées PL-055, rév. # 9 : Procédure de vérification de la performance d appareils analytiques utilisés au laboratoire de toxicologie PL-060, rév. # 5 : Procédure à suivre en cas de panne des compresseurs d air «SM11» et «SK 15» PL-061, rév. # 6 : Procédure de dépannage des pompes à vide 30 et 17 de mercure et d entretien des pompes à vide 30 de mercure PL-079, rév. # 2 : Procédure de nettoyage de source pour GC/MS et GC/MS/MS PL-087, rév. # 1 : Procédure d étalonnage du spectrophotomètre Cary 50 PL-092 : Procédure de dédouanement

8 # PO OU SECTION PROCÉDURES ASSOCIÉES PO-8.1, rév. # 7 ÉQUIPEMENTS PL-098 : Procédure d étalonnage des quadrupôles des spectromètres de masse Xevo TQ MS et Xevo TQ-S PL-099 : Procédure de dépannage sur les appareils analytiques spécialisés au laboratoire de toxicologie PL-100 : Procédure d étalonnage des quadrupôles des spectromètres de masse Quattro LC et Quattro Premier XE PM-062, rév. # 6 : Procédure d utilisation et d entretien du système de mercure automatisé PM-065, rév. # 9 : Procédure d utilisation, d entretien et de dépannage de l ICP ELAN 6000, PE Sciex PM-071, rév. # 6 : Procédure de critères d acceptabilité de la performance pour les appareils d absorption atomique, division métaux PM-075, rév. # 6 : Procédure d utilisation du FIMS 100 de Perkin Elmer, de gestion des entrées dans le logiciel et de transfert des données dans le logiciel StarLIMS PM-076, rév. # 4 : Procédure d utilisation, d entretien et de dépannage de l ICP ELAN DRC11, PE SCIEX PM-079, rév. # 2 : Procédure d utilisation de l AAnalyst 600 de Perkin Elmer, de gestion des entrées dans le logiciel, de transfert des données dans le logiciel StarLIMS et de dépannage PM-081 : Procédure d utilisation, d entretien et de dépannage de l ICP-MS NexION, PE SCIEX PM-082 : Procédure d utilisation, d entretien, de démarrage et de dépannage de l ICP-MS Varian 820-MS, de l UPLC Waters Acquity et du logiciel d acquisition Galaxie

9 # PO OU SECTION PROCÉDURES ASSOCIÉES PO-9.1, rév. # 8 ÉTALONS DE RÉFÉRENCE, ÉTALONS, MATÉRIAUX DE RÉFÉRENCE, RÉACTIFS, SOLUTIONS ET PROGRAMMES DE COMPARAISONS INTERLABORATOIRES PO-10.1, rév. # 6 MÉTHODES D ANALYSE, PROTOCOLES DE PRÉLÈVEMENT ET PROCÉDURES ANALYTIQUES PO-10.2, rév. # 9 SÉCURITÉ INFORMATIQUE PO-11.1, rév. # 10 MANUTENTION DES ÉCHANTILLONS SOUMIS À L ANALYSE PL-016, rév. # 12 : Procédure de contrôle de qualité intralaboratoire et interlaboratoire PL-018, rév. # 10 : Procédure de préparation et de traçabilité de la préparation et de traçabilité de la détermination de la valeur cible des matériaux de référence PL-068, rév. # 4 : Procédure de préparation, de traçabilité de la préparation et de traçabilité de l utilisation des étalons de référence, des étalons, des réactifs et des solutions PL-010, rév. # 10 : Procédure de validation des méthodes d analyse PL-026, rév. # 3 : Procédure de validation des protocoles de prélèvements PL-054, rév. # 1: Procédure de détermination de l incertitude d un résultat d analyse PL-093, rév. # 1 : Procédure pour la sauvegarde des données brutes, des méthodes instrumentales, des gabarits de rapport et des séquences des instruments ainsi que de leur restauration à la division clinique et environnement PM-077, rév. # 6 : Procédure pour la sauvegarde des méthodes instrumentales, des données brutes ou reformatées des appareils analytiques ainsi que de leur restauration à la division métaux Guide d utilisation StarLIMS : F:\Partgage\Commun\Labo\LIMS PC-055, rév. # 4 : Procédure abrégée du fonctionnement du logiciel Empower PC-069, rév. # 4 : Critères d acceptabilité pour les étalons internes à la division clinique PC-071, rév. # 4 : Procédure concernant les demandes de dépistage de drogues de rue dans les urines

10 # PO OU SECTION PROCÉDURES ASSOCIÉES PO-11.1, rév. # 10 MANUTENTION DES ÉCHANTILLONS SOUMIS À L ANALYSE PC-073, rév. # 6 : Procédure de traitement des échantillons provenant des programmes de comparaison interlaboratoires à la division clinique PE-070, rév. # 8 : Procédure pour la validation des résultats des dosages utilisant le logiciel MSDChem PE-080, rév. # 2 : Procédure de traitement des échantillons provenant des programmes de comparaisons interlaboratoires, division environnement PL-001, rév. # 4 : Procédure pour la normalisation des taux urinaires par rapport à la densité PL-021, rév. # 11 : Procédure d entrée, de modification et d archivage des clients et des contacts dans StarLIMS PL-025, rév. # 7 : Procédure d utilisation du ph mètre PL-046, rév. # 7 : Production et utilisation des séquences de travail, reprise d analyse, inscription des résultats sur les feuilles de séquences, entrée et validation des résultats dans StarLIMS PL-059, rév. # 6 : Procédure d envoi d échantillons (une en français et une en anglais) PL-063, rév. # 2 : Procédure pour mesurer un volume urinaire PL-066, rév. # 4 : Procédure d utilisation des services de compagnies de messageries et de transmission d information aux douanes PL-067, rév. # 5 : Procédure de réception des échantillons arrivés en dehors des heures d ouverture du laboratoire de toxicologie PL-082, rév. # 1 : Procédure d application d un facteur de correction aux résultats d analyse en situation de dépannage PL-090, rév. # 1 : Procédure de manutention des échantillons soumis à l analyse

11 # PO OU SECTION PROCÉDURES ASSOCIÉES PO-11.1, rév. # 10 MANUTENTION DES ÉCHANTILLONS SOUMIS À L ANALYSE PO-12.1, rév. # 11 MAÎTRISE DE LA DOCUMENTATION ET DES ENREGISTREMENTS PO-13.1, rév. # 10 ARCHIVAGE PO-14.1, rév. # 11 CERTIFICATS ET RAPPORTS PL-097 : Procédure de vérification d un gabarit de rapport créé par le logiciel MSDChemstation PL-101 : Procédure pour la création de séquences analytiques et le transfert des données dans le logiciel StarLIMS PM-056, rév. # 6 : Procédure de validation des résultats d analyse par spectrométrie de masse à plasma d argon induit (ICP-MS) PM-070, rév. # 6 : Procédure de gestion des entrées dans le logiciel ICP Elan 6000, DRC II et NexION et de transfert des données dans le logiciel StarLIMS PM-078, rév. # 7 : Procédure de reprise d analyse à la division métaux PM-080, rév. # 1 : Procédure d utilisation du logiciel HP-CHEM pour le dosage du mercure, de gestion des entrées dans le logiciel HP-CHEM et de transfert des données dans le logiciel StarLIMS Répertoire des analyses du Laboratoire de toxicologie /site Web INSPQ PL-028, rév. # 7 : Procédure d utilisation du formulaire F-10.1 «Modifications effectuées depuis la dernière édition» PL-031, rév. # 2 : Procédure de production d une liste de fichiers dans un répertoire PL-033, rév. # 11 : Procédure de rédaction et révision des méthodes d analyse PM-063, rév. # 3 : Procédure de classement et archivage des feuilles de séquence de travail et de vérification des résultats produites par StarLIMS à la division métaux PL-024, rév. # 8 : Procédure pour assurer la confidentialité lors de la transmission de résultats d analyse par téléphone, télécopieur ou courrier électronique

12 # PO OU SECTION PROCÉDURES ASSOCIÉES PO-14.1, rév. # 11 CERTIFICATS ET RAPPORTS PO-15.1, rév. # 11 SOUS-TRAITANCE DES ANALYSES PO-16.1, rév. # 12 ACHATS DE SERVICES, DE FOURNITURES ET DE MATÉRIAUX PO-17.1, rév. # 11 ACTIONS PRÉVENTIVES, NON-CONFORMITÉS ET RÉCLAMATIONS PO-18.1, rév. # 8 AUDITS INTERNES PL-045, rév. # 12 : Procédure de production des rapports de laboratoire PC-075, rév. # 5 : Procédure de préparation des échantillons pour l envoi en sous-traitance de certains médicaments ou de drogues de rue PL-027, rév. # 7 : Enquête sur la compétence et la conformité d un laboratoire sous-traitant PL-064, rév. # 7 : Procédure de préparation des échantillons pour l envoi en sous-traitance des lipides totaux PL-034, rév. # 7 : Spécifications pour la sélection des fournitures et des matériaux usuels PL-036, rév. # 5 : Procédure d utilisation de l inventaire des matériaux sur support informatique PL-041, rév. # 6 : Procédure de vérification des nouvelles fournitures et nouveaux matériaux usuels PL-095, rév. # 1 : Procédure d achats de services, de fournitures et de matériaux PL-075, rév. # 6 : Procédure d identification, d enregistrement et de suivi d action préventive, de non-conformité et de réclamation PL-074, rév. # 3 : Procédure pour la planification, la réalisation et le suivi des audits internes

13 MANUEL DE PROCÉDURES 1.1 DOMAINE D APPLICATION 1. DOMAINE D APPLICATION Le Manuel des procédures du système qualité ISO/CEI établit les exigences générales auxquelles le laboratoire de toxicologie doit se conformer s il veut être reconnu compétent pour exécuter des essais spécifiques. Les exigences contenues dans ce manuel s appliquent à quatre Divisions du laboratoire de toxicologie soit clinique, développement méthodologique, environnement et métaux ainsi qu au secteur d activité des programmes d assurance qualité externes (PAQE) lorsque qu il est mentionné dans la documentation ISO/CEI Les exigences ne s appliquent pas aux activités et au personnel de la Division recherche. En conséquence, partout où il est mentionné «laboratoire de toxicologie» et «personnel du laboratoire de toxicologie», les activités et le personnel de cette Division ne sont pas visés. Les essais spécifiques pour lesquels le laboratoire de toxicologie veut être reconnu compétent sont les méthodes d analyse de la portée d accréditation dont la liste est fournie en ii «Portée de l accréditation». La conformité aux prescriptions réglementaires et de sécurité relative à l exploitation des laboratoires n est pas incluse dans le Manuel des procédures du système qualité ISO/CEI parce qu elle n est pas traitée par la norme ISO/CEI Approuvé par Date de rédaction Date de révision / # 7 Page 2000/10/ /01/08 1 de 1

14 MANUEL DE PROCÉDURES 2.1 RÉFÉRENCES 1. RÉFÉRENCES Audit interne laboratoire, Accademia Qualitas, v3.oz, Audits qualité internes, Denis Pronovost, Accademia Qualitas, CAN/CSA-ISO , Management de la qualité et assurance de la qualité - vocabulaire. CAN-P-1598, Lignes directrices régissant l accréditation des laboratoires d analyse environnementale, Conseil canadien des normes, Janvier Centre d expertise en analyse environnementale du Québec, Programme d accréditation des laboratoires d analyse, Protocole pour la validation d une méthode d analyse en chimie, 9 juin Eurachem/Citac Guide CG4, Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Second Edition. Formation d auditeur interne, Global Teq International, ISO 9000, Systèmes de management de la qualité-principes essentiels et vocabulaire, Conseil canadien des normes, ISO 10013, Lignes directrices pour la documentation des systèmes de management de la qualité, ISO/CEI Guide 99 :2007, Vocabulaire international de métrologie-concepts fondamentaux et généraux et termes associés (VIM), ISO/CEI 17000, Évaluation de la conformité-vocabulaire et principes généraux-, Première édition, International Organisation for Standardization. Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM), corrected and reprinted, Laboratoire de contrôle du dopage, INRS Institut Armand-Frappier. Estimation de l incertitude de mesure de la confirmation quantitative de la norandrostérone dans l urine par GC/HRMS (procédure C412), Alain Charlebois, décembre Liste L-08 «Liste des documents de sources externes» : F:\Partage\Commun\ACCREDITATION ISO\Listes pour ISO Nadkarni, R.A., The quest for quality in the laboratory, Anal Chem, 1991; 63(13): Westgard, J.O., Multirule and "Westgard rules": what are they? Approuvé par Date de rédaction Date de révision / # 7 Page 2000/10/ /02/11 1 de 1

15 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions 1. OBJET Cette section vise à clarifier le sens des mots qui sont utilisés dans le manuel de procédures du système qualité ainsi que dans les autres documents du système qualité. 2. DOMAINE D APPLICATION Tous les termes retrouvés dans les procédures et documents associés et ayant besoin d une définition précise. 3. DOCUMENTS ASSOCIÉS s.o. 4. DÉFINITIONS/ABRÉVIATIONS s.o. 5. RESPONSABILITÉS Tout membre du personnel peut proposer au responsable qualité des définitions à ajouter à cette section. La mise à jour des définitions incombe au responsable qualité. 6. SYSTÈME À moins d indication contraire, les définitions indiquées ci-dessous sont des définitions maisons. 6.1 Abréviations, acronymes et définitions Acheteur Action corrective Action préventive Analyses urgentes Analyte Client dans une situation contractuelle (Définition tirée de la norme ISO-8402, 1994). Action visant à éliminer la cause d une non-conformité ou d une situation indésirable détectée. Une action corrective est entreprise pour empêcher la réapparition d une non-conformité ou d une situation indésirable (Définition tirée de la norme ISO 9000, septembre 2005). Action visant à éliminer la cause d une non-conformité potentielle ou d une autre situation potentielle indésirable. Une action préventive est entreprise pour empêcher l occurrence d une non-conformité ou d une situation indésirable (Définition tirée de la norme ISO 9000, septembre 2005). Les demandes d analyse autorisées par le Centre anti-poison du Québec (CAPQ). Substance analysée. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 1 de 21

16 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions APCI Appareils analytiques spécialisés Appareils utilitaires de laboratoire Appel d offres Application Atmospheric pressure chemical ionisation. Ionisation chimique à pression atmosphérique. Instruments qui nécessitent des compétences spéciales pour l installation et l utilisation; ils sont identifiés par un «S» dans l inventaire. Ex. : chromatographe à gaz, spectromètre de masse, spectrophotomètre d absorption atomique. Instruments qui ne nécessitent pas de compétence spéciale pour l installation et l utilisation; ils sont identifiés par un «U» dans l inventaire. Ex. : agitateur Vortex, bain-marie. Note : Pour des raisons pratiques, les micropipettes sont incluses dans cette catégorie. Procédé utilisé par le client pour choisir son contractant et selon lequel elle invite toute personne intéressée à lui proposer ses services pour l exécution de travaux qu elle précise dans un avis public (Dictionnaire de droit québécois et canadien). Ensemble de programmes informatiques qui servent à aider un utilisateur à faire un certain travail. Synonymes : programme d'application, applicatif, logiciel applicatif. Référence : Grand dictionnaire de terminologie de l Office québécois de la langue française Archivage Avenant Biais (définition applicable à la PL-018) Classement des documents à conserver. Actes par lesquels le client ou le fournisseur modifie ou ajoute certaines clauses à un contrat. S applique seulement pour les méthodes d analyse pour lesquelles il y a un MRC. Correspond à l écart entre la concentration certifiée d un MRC et la concentration moyenne obtenue par le laboratoire de toxicologie, pour une méthode d analyse donnée, en considérant la moyenne des résultats obtenus par l analyse du MRC sur au moins 10 étalonnages différents. Biais de mesure Estimation d une erreur systématique (Définition tirée de la norme Guide 99, 2007). Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 2 de 21

17 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions Blanc de matrice Blanc de méthode BPC Une partie aliquote de matrice non contaminée, d un volume ou d un poids équivalent aux échantillons analysés, soumise aux mêmes procédures analytiques de prétraitement au dosage que les échantillons réels. Une partie aliquote d eau «pure» ou de solvant, d un volume équivalant aux échantillons analysés soumise aux mêmes procédures analytiques du prétraitement au dosage que les échantillons réels. Pour les échantillons solides, seuls les réactifs sont considérés comme un blanc de méthode. Biphényle polychloré. # BZ Numéro de Ballschmitter. Calibrage des balances Le calibrage consiste à vérifier les balances avec des poids de référence et en attester de leur conformité. CCN Chimiste responsable d une méthode d analyse Client Conseil canadien des normes. Le chimiste responsable d une méthode d analyse est celui inscrit sur la liste L-10 «Liste des chimistes responsables des méthodes d analyse». Il s agit, initialement, du chimiste responsable du développement de la méthode d analyse. Il est responsable des aspects scientifique et technique, du support, des modifications et des revalidations des méthodes d analyse qui lui sont attribuées. Il approuve, par sa signature, la méthode d analyse et les formulaires de validation associés. Organisme ou personne qui reçoit un produit (Définition tirée de la norme ISO 9000, septembre 2005). Pour le laboratoire de toxicologie, deux types de clients sont identifiés : Les clients externes : le réseau hospitalier, le réseau de la santé publique, les institutions publiques (Bureau du coroner, IRSST, les autres directions de l INSPQ, etc.), les centres universitaires, les ministères, tant au niveau provincial, national et international. Les clients internes : les divisions analytiques (clinique, environnement, métaux), la division recherche et le secteur des programmes d assurance qualité externes. Commandes externes Composante de l incertitude Commandes effectuées chez tous les fournisseurs approuvés. Chacune des contributions séparées à l incertitude est une composante de l incertitude. Pour estimer la contribution à l incertitude, il peut être nécessaire de prendre chaque source d incertitude et de la traiter séparément pour obtenir la Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 3 de 21

18 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions contribution totale de cette source. Ex. : La contribution totale à l incertitude de mesure pour une fiole jaugée doit tenir compte des sources d incertitude suivantes : l exactitude et la répétabilité de la fiole jaugée, la variation de la température ambiante et du coefficient de dilatation thermique du liquide utilisé pour faire la solution. Concentration nominale Concentration connue préparée à partir d étalons traçables. Contrat Le contrat est un accord de volonté, par lequel une ou plusieurs personnes s obligent envers une ou plusieurs autres à exécuter une prestation (Code civil du Québec, art. 1378). Correspond à la définition de contrat dans la norme ISO 9000, septembre 2005 : aaccord contractuel. Contractant Contribution non significative à l incertitude Copie de sauvegarde Correction CTQ CVAAS Degré de liberté Délai analytique Personne qui se lie par contrat, qui est partie à un contrat (Dictionnaire du droit québécois et canadien). Une contribution non significative représente moins du tiers de la valeur de la plus grande contribution (Caeal Policy on the Estimation of Uncertainty of Measurement in Environmental testing, 2002). Copie d un fichier ou d un ensemble de fichiers, mise à jour à intervalles réguliers, en vue d assurer la restauration des données en cas de perte (Office de la langue français, 2001). Action visant à éliminer une non-conformité (Définition tirée de la norme ISO 9000, septembre 2005). Au laboratoire de toxicologie, correspond à mesure corrective, Centre de toxicologie du Québec, autre appellation pour désigner la Direction de la santé environnementale et de la toxicologie (DSET). Cette appellation est couramment utilisée par la clientèle externe utilisant les services du laboratoire de toxicologie et du secteur d activité des programmes d assurance qualité externes. Cold vapour atomic absorption spectrometry. Spectrométrie d absorption atomique par génération de vapeur froide. Dans le cadre de la PL-054, le nombre de degrés de liberté est égal au nombre d observations moins un. La période comprise entre l arrivée de l échantillon au laboratoire de toxicologie et l expédition des résultats, l heure et la date étant notées à l arrivée de Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 4 de 21

19 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions l échantillon. Demande Direction Division analytique Domaine d étalonnage (DE) Domaine de linéarité (DL) Domaine de linéarité validé (DLV) Données Données brutes Drogues de rue Duplicata Écart-type définitif Ensemble des produits et services que les acheteurs désirent acquérir à un jour déterminé (Multi dictionnaire de la langue française). Voir membres de la direction. Au laboratoire de toxicologie, désignent les divisions clinique, environnement et métaux Intervalle de concentration entre la limite de quantification (LQ) et la limite d'étalonnage (LE). Intervalle de concentration entre la limite de quantification (LQ) et la limite de linéarité (LL) Intervalle de concentration entre la limite de quantification (LQ) et la limite de linéarité validée (LLV) où la méthode d analyse nous permet d'obtenir des résultats proportionnels à la concentration, et qui a été vérifié systématiquement lors de la validation de la méthode d analyse. Le DLV est compris à l'intérieur du domaine de linéarité. Représentation d une information codée de façon à permettre son traitement par ordinateur (Office québécois de la langue française, 2004). Données générées par les appareils analytiques (sur papier ou support électronique). Substances illicites pouvant modifier l état de conscience et engendrer un état de dépendance. Deux parties aliquotes distinctes obtenues à partir d un même échantillon et soumises à toutes les étapes de la procédure analytique, allant du prétraitement jusqu au dosage. Écart-type associé à la valeur cible définitive. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 5 de 21

20 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions Écart-type temporaire ECD Échantillons (pour ISO 17025) Échantillon de routine (pour ISO 17025) Échantillon enrichi Échantillon fortifié EI Enregistrements Écart-type associé à la valeur cible temporaire. Cet écart-type est utilisé dans l attente de l établissement de l écart-type définitif. Electron capture detector. Détecteur à capture électronique. Échantillons de nature humaine (sang, urine, tissus ou autres), de nature animale, de nature végétale ou de nature chimique soumis à l analyse. Échantillon soumis pour des analyses effectuées de façon régulière. Exclus les échantillons faisant partie d un projet ou d une étude et les échantillons soumis par le coroner pour expertise toxicologique. Échantillon déjà analysé auquel on a ajouté une quantité connue d une ou de plusieurs substances chimiques d intérêt. Échantillon déjà analysé auquel on a ajouté une quantité connue d une ou de plusieurs substances chimiques d intérêt. Electron impact : Impact électronique. Les formulaires complétés des systèmes qualité et tout document pertinent, sur support papier ou informatique, permettant d assurer la traçabilité des informations liées à un processus des systèmes qualité. Correspond à la définition d enregistrement dans la norme ISO 2000, septembre 2005 : document faisant état de résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d une activité. Entretien Équipements L entretien consiste à effectuer les opérations de nettoyage et de remplacement de pièces et accessoires prévues au programme d entretien. Appareils ou instruments servant à des opérations de contrôle, de mesure ou d analyses. Au sens de cette définition, font aussi partie intégrante de l équipement, les accessoires qui lui sont dédiés (logiciel inclus). Comprend les appareils utilitaires et les appareils analytiques spécialisés. Essai Voir section 1.3 du Manuel des procédures du système qualité PAQE, CAN-P-43. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 6 de 21

21 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions Étalon Étalon certifié (pour équipement) Étalons extraits Étalon interne Mise en solution d un étalon de référence sous forme de solide ou dilution d une solution d étalon de référence concentrée. Le terme solution étalon peut aussi être utilisé pour étalon. Un étalon est dit «certifié», quand il a été vérifié par comparaison avec un autre étalon de plus grande précision, par un organisme reconnu, externe au laboratoire. Étalons préparés dans la même matrice que les échantillons à analyser et suivant la même procédure de préparation, tel que décrit dans la méthode d analyse. Ils permettent de calculer les facteurs d étalonnage permettant de produire les courbes d étalonnage. Substance qui doit avoir des propriétés chimiques semblables à celles de l analyte à doser et qui doit produire une réponse analytique différente et ne pas causer d interférence. Elle ne doit pas être présente dans la matrice à analyser. Elle est ajoutée à l échantillon juste avant la préparation et est utilisée pour compenser les variations dans la réponse analytique dues à l appareil analytique ou à la matrice, les variations dans la quantité d analytes disponibles pour l analyse dues à des pertes lors de la préparation, les variations dans le volume final et les variations dans le volume d injection. Des pertes proportionnelles pour les analytes à doser et l étalon interne sont assumées. Étalons non extraits Les étalons non extraits servent à vérifier l état et/ou la linéarité des appareils analytiques et à calculer les pourcentages de récupération. Étalon de récupération Substance qui peut posséder des propriétés chimiques semblables à celles de l analyte et qui provoque une réponse analytique différente sans être sensible aux interférences. Ne doit pas être présente dans la matrice à analyser. S ajoute aux blancs, aux étalons de la courbe d étalonnage, MR et échantillons juste avant l analyse instrumentale. Permet de déterminer la récupération de l étalon interne. Peut aussi servir à surveiller le signal des appareils analytiques. Étalon de référence Solide, liquide ou poudre, en général de la plus haute qualité métrologique disponible en un lieu donné, duquel dérivent les étalonnages effectués en ce lieu. Correspond à la définition d étalon de référence dans la norme Guide 99, 2007 : étalon conçu pour l étalonnage d autres étalons de grandeurs de même nature dans une organisation donnée ou un lieu donné. Étalon international Étalon reconnu par les signataires d un accord international pour une utilisation mondiale (Définition tirée de la norme Guide 99, 2007). Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 7 de 21

22 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions Étalon national Étalonnage (pour équipement) Évaluation de l incertitude de type A Étalon reconnu par une autorité nationale officielle pour servir, dans un état ou une économie, comme base à l attribution de valeurs à d autres étalons de grandeur de la même nature (Définition tirée de la norme Guide 99, 2007). L étalonnage consiste à vérifier par comparaison avec un étalon certifié, un équipement de contrôle, de mesure ou d analyses, et en attester de sa conformité aux exigences spécifiées. Méthode d évaluation de l incertitude par l analyse statistique d une série d observations (Eurachem/Citac Guide CG 4. Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Second Edition). Correspond à la définition de la norme Guide 99, 2007 : évaluation d une composante de l incertitude de mesure par une analyse statistique des valeurs mesurées obtenues dans des conditions définies de mesurage. Évaluation de l incertitude de type B Méthode d évaluation de l incertitude par des moyens autres que l analyse statistique d une série d observations (Eurachem/Citac Guide CG 4. Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Second Edition). Correspond à la définition de la norme Guide 99, 2007 : évaluation d une composante de l incertitude de mesure par d autres moyens qu une évaluation de type A de l incertitude. Exactitude Étroitesse de l accord entre une valeur mesurée et une valeur vraie d un mesurande (Définition tirée de la norme Guide 99, 2007). Dans le cadre de la PL-018, l exactitude s exprime par le biais. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 8 de 21

23 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions FAAS Flame atomic absorption spectrometry. Spectrométrie d absorption atomique à la flamme. Facteur de couverture (k) Facteur d élargissement Facteur de couverture : facteur numérique utilisé comme multiplicateur de l incertitude standard combinée dans le but d obtenir une incertitude globale. Le choix de k est basé sur le niveau de confiance désiré, une valeur de k = 2 correspond à un niveau de confiance de 95% (théoriquement le niveau de confiance est de 95,45 % mais en pratique la valeur de 95 % est utilisée). Généralement, la valeur de k se situe entre 2 et 3 (2). Correspond à la définition de facteur d élargissement de la norme Guide 99, 2007 : nombre supérieur à un par lequel on multiplie une incertitude-type composée pour obtenir une incertitude élargie. FEP Feuille de séquence de travail Feuille de vérification des entrées Feuille de vérification des résultats FID FLD Formation en cours d emploi Formulaire Fournisseur Fournitures Fournitures jetables en plastique (nouvelles) Fluoro Ethylene Propylene Liste produite à partir de StarLIMS contenant le gabarit et les numéros d échantillons à analyser pour une méthode donnée. Feuille produite à partir de StarLIMS et servant à vérifier l information des entrées enregistrées dans le LIMS à partir des requêtes d analyses. Feuilles produites par StarLIMS et servant à vérifier les résultats entrés dans le logiciel manuellement ou par importation. Flame ionisation detector. Détecteur à ionisation de flamme. Fluorescence detector. Détecteur à fluorescence. Programme d activités permettant de maintenir l efficacité du personnel dans l exercice de leurs fonctions. Feuille utilisée pour la saisie de l information. Une fois rempli, le formulaire devient un enregistrement. Organisme ou personne qui procure un produit (Définition tirée de la norme ISO 9000, septembre 2005). Désignent ce qui est utilisé pour réaliser les activités du laboratoire de toxicologie et des PAQE et n est pas inclus dans les matériaux. Exemples : colonnes, embouts, matériel de bureau, verrerie, etc. Les nouvelles fournitures jetables en plastique sont des fournitures dont les spécifications diffèrent de la PL-034 «Spécifications pour la sélection des Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 9 de 21

24 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions fournitures et des matériaux usuels» ou des fournitures dont au moins un des éléments suivants est nouveau : la sorte de plastique (polyéthylène vs polycarbonate) et dans certains cas, le numéro de lot (lorsque spécifié dans la méthode d'analyse). Fournitures jetables en verre (nouvelles) GC GC-MS GFAAS GPC HAP HPLC HPLC-MS-MS IC ICP voir QMEQAS ICP-MS Incertitude de mesure Incertitude de mesure (Définition retrouvée Les nouvelles fournitures jetables en verre sont des fournitures dont les spécifications diffèrent de la PL-034 «Spécifications pour la sélection des fournitures et des matériaux usuels» ou des fournitures dont au moins un des éléments suivants est nouveau : la sorte de bouchon dans le cas des tubes, des fioles, des pots, des bouteilles, etc. Gas chromatography. Chromatographie en phase gazeuse. Gas chromatography mass spectrometry. Chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse. Graphite furnace atomic absorption spectrometry. Spectrométrie d absorption atomique par fournaise au graphite. Gel permeation chromatography. Chromatographie de perméation sur gel. Hydrocarbures aromatiques polycycliques. High-performance liquid chromatography. Chromatographie liquide à haute performance. High-performance liquid chromatography tandem mass spectrometry. Chromatographie liquide à haute performance couplée à la spectrométrie de masse en tandem. Ion chromatography. Chromatographie ionique. ICP-MS Interlaboratory comparison program for trace metals in biological samples. Est devenu Quebec Multielements External Quality Assessment Scheme. Inductively coupled plasma mass spectrometry. Spectrométrie de masse à plasma induit d argon. Paramètre non négatif qui caractérise la dispersion des valeurs attribuées à un mesurande, à partir des informations utilisées (Définition tirée de la norme Guide 99, 2007). Dans le cadre de la PL-054 : une estimation caractérisant un intervalle à l intérieur duquel la vraie valeur du mesurande se situe (International Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 10 de 21

25 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions dans la PL-054) Incertitude globale (U) (Définition retrouvée dans la PL-054) ou Incertitude élargie Organization for Standardization. Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM), corrected and reprinted, 1995). Dans le cadre de la PL-054 : iincertitude standard combinée (u c) multipliée par le facteur de couverture (k). L incertitude globale fournit un intervalle à l intérieur duquel la valeur du mesurande est supposée se trouver avec un niveau de confiance élevé ((Eurachem/Citac Guide CG 4. Quantifying Uncertainty in Analytical Measurement, Second Edition). L incertitude globale correspond à la définition de l incertitude élargie de la norme Guide 99, 2007 : produit d une incertitude type composée et d un facteur supérieur au nombre un (facteur d élargissement) Incertitude standard (u) (Définition retrouvée dans la PL-054) Ou Incertitude-type Dans le cadre de la PL-054 : l incertitude du résultat de la mesure exprimée par l écart type (standard deviation) (International Organization for Standardization. Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM), corrected and reprinted, 1995). L incertitude standard correspond à la définition de l incertitude-type de la norme Guide 99, 2007 : incertitude de mesure exprimée sous la forme d un écart-type. Incertitude standard combinée (u c ) (Définition retrouvée dans la PL-054) Ou Incertitude-type composée INSPQ Interférence Inventaire des matériaux (support informatique) Inventaire des équipements (support Dans le cadre de la PL-054 : incertitude obtenue par la combinaison des incertitudes standards de chacune des composantes. L évaluation se fait en utilisant la loi de la propagation des incertitudes. L incertitude standard combinée correspond à la définition de l incertitude-type composée de la norme Guide 99, 2007 : incertitude-type obtenue en utilisant les incertitudes-types individuelles associées aux grandeurs d entrée dans un modèle de mesure. Institut national de santé publique du Québec Substance qui se superpose à la substance à doser et qui affecte la qualité des résultats. Liste des matériaux présents au laboratoire de toxicologie. Liste des équipements présents dans le laboratoire de toxicologie. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 11 de 21

26 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions informatique) ISO International Organization for Standardization. Limite de détection (LD) La limite de détection d une méthode d analyse est la plus basse concentration pour un composé analysé dans une matrice réelle qui, lorsqu il subit toutes les étapes d une méthode d analyse complète, incluant le prétraitement et les extractions chimiques, produit un signal détectable avec une fiabilité définie statistiquement différent de celui produit par un «blanc» de matrice dans les mêmes conditions. Limite d étalonnage (LE) Limite de linéarité (LL) Limite de linéarité validée (LLV) La limite d étalonnage est la plus haute concentration du domaine d étalonnage (sauf si un étalon est mis à la limite de linéarité validée), en deçà de laquelle se retrouve la majorité des résultats analytiques. La limite de linéarité est la plus haute concentration qui peut être quantifiée avec fiabilité en tenant compte de tous les facteurs à considérer dans une méthode d analyse. La limite de linéarité validée est la plus haute concentration du domaine de linéarité validé. Elle est de 20 à 30 % supérieure à la limite d étalonnage. Limite de quantification (LQ) Limite instrumentale de détection (LID) La limite de quantification d une méthode d analyse est la concentration minimale qui peut être quantifiée à l aide d une méthode d analyse avec une fiabilité définie. La limite instrumentale de détection est la plus basse concentration d un composé, analysé dans l eau «pure» ou dans un solvant approprié sans la présence de matrice, qu un instrument analytique puisse détecter avec une fiabilité définie. À cette concentration, le signal de l instrument est statistiquement différent de la réponse du bruit de fond obtenu par l instrument. LIMS «Laboratory Information Management System», logiciel servant à gérer les informations relatives à la réception des échantillons jusqu à la production des rapports d analyse. Celui en utilisation au laboratoire de toxicologie est «StarLIMS». Linéarité MADO La linéarité d une méthode d analyse est l étendue de concentration des étalons qui se situe entre la LQ et la LL. Maladie à déclaration obligatoire d origine chimique ou physique. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 12 de 21

27 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions Matériaux Désignent les produits chimiques y compris les gaz et les solvants usuels, les matériaux de référence et les étalons de référence, les médicaments et les drogues. Matériau de référence (MR) Matériau suffisamment homogène et stable en ce qui concerne des propriétés spécifiées, qui a été préparé pour être adapté à son utilisation prévue pour un mesurage ou pour l examen de propriétés qualitatives (Définition tirée de la norme Guide 99, 2007). Au laboratoire de toxicologie, MR inclut les matériaux de référence maison, les matériaux de référence non certifiés et les matériaux de référence certifiés. Matériau de référence certifié (MRC) Matériau de référence maison (MRM) Matériau de référence non certifié (MRNC) Matériau de référence, accompagné d une documentation délivrée par un organisme faisant autorité et fournissant une ou plusieurs valeurs de propriétés spécifiées avec les incertitudes et les traçabilités associées, en utilisant des procédures valables (Définition tirée de la norme Guide 99, 2007). Matériau ou substance préparé au laboratoire de toxicologie, dont une ou plusieurs propriétés sont suffisamment bien définies pour en permettre l utilisation pour l évaluation ou le suivi de la précision d une méthode d analyse. Matériau de référence obtenu d un fabricant autre que le laboratoire de toxicologie. Le fabricant fournit une valeur attendue en précisant que l utilisateur doit déterminer sa propre valeur cible. Les matériaux de référence obtenus des programmes d assurance qualité externes AMAP, PCI, PMQAS et QMEQAS sont aussi classés dans cette catégorie. Membres de la direction Pour ISO/CEI : Le directeur scientifique du Centre de toxicologie du Québec, le chef d unité scientifique du laboratoire de toxicologie et le chef du Secteur projets majeurs et soutien. Pour CAN-P-43 : Les membres indiqués pour ISO/CEI et le gestionnaire du secteur d activité PAQE. Membres du personnel Membres de la direction, chimistes, technologistes, responsable qualité, assistant technique/commis et personnel de bureau. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 13 de 21

28 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions Mesurande (Définition retrouvée dans la PL-054) Dans le cadre de la PL-054 : Une quantité particulière soumise à une mesure (Ex. : Le ph d une solution tampon à 20 C). Un mesurande peut avoir besoin d être précisé par un paramètre tel que : le temps, la température ou la pression (International Organization for Standardization. Guide to the expression of uncertainty in measurement (GUM), corrected and reprinted, 1995). Correspond à al définition de mesurande dans la norme Guide 99, 2007 : grandeur que l on veut mesurer. Mesure corrective Dans le cadre de la PO-17.1 et PO-18.1 : Moyen mis en place pour répondre à une demande d action préventive, non-conformité ou réclamation. Ex. : correction d un document, formation de personnel. Correspond à la définition de correction de la norme ISO 9000, septembre 2005). Méthode d analyse Méthode d analyse officielle Méthode d analyse validée Méthode d analyse normalisée Méthode d analyse usuelle Méthode d essai MR MRC Au laboratoire de toxicologie, terme utilisé pour désigner méthode d essai selon la définition de la norme Guide 99, Méthode d analyse validée qui a été rédigée et signée selon les exigences définies dans la PL-033 «Procédure de rédaction et révision des méthodes d analyse» et qui a fait l objet d un avis de distribution selon les exigences définies dans la PO-12.1 «Maîtrise de la documentation et des enregistrements». Méthode d analyse pour laquelle un protocole analytique final a été déterminé selon les exigences définies dans la PO-10.1 «Méthodes d analyse, protocoles de prélèvement et procédures analytiques» et qui a été soumise aux exigences de validation définies dans la procédure PL-010 «Procédure de validation des méthodes d analyse», incluant la détermination de la performance. Méthode d analyse utilisée tel que décrit par un organisme reconnu. (Ex. : l EPA, le MEF) ou un fabricant (Ex. : Abbott). Méthode d analyse utilisée couramment lorsque deux méthodes d analyse officielles existent pour effectuer la même analyse. Procédure technique spécifiée pour la réalisation d un essai (Définition tirée de la norme Guide 99, 2007). Correspond à la définition de méthode d analyse. Matériau de référence. Matériau de référence certifié. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 14 de 21

29 MANUEL DE PROCÉDURES 3.1 Définitions MRM MRNC MS MS-MS Matériau de référence maison. Matériau de référence non certifié. Mass spectrometry. Spectrométrie de masse. Tandem mass spectrometry. Spectrométrie de masse en tandem. n. a. Non applicable. n. d. Non disponible. NCI Negative chemical ionisation. Ionisation chimique négative. Non-conformité Non satisfaction d une exigence (Définition tirée de la norme ISO 9000, septembre 2005 et ISO :2011). Au laboratoire de toxicologie, cette définition s applique aux non-conformités en lien avec les exigences des systèmes qualité ISO/CEI ou CAN-P-43 et qui sont détectées par le personnel. Les non-conformités signalées par les clients ou participants sont traitées comme des réclamations. Notification au personnel Offre de services Ordre de grandeur Perfectionnement Période financière PCI Activité qui consiste à rappeler ou préciser à un membre du personnel des informations relatives aux systèmes qualité ISO/CEI ou CAN-P-43 et aux procédures qui en découlent dans le cadre de l identification et du suivi d action préventive, de non-conformité et de réclamation. Proposition formelle faite à une personne dans le but de l inciter à conclure un contrat (Dictionnaire de droit québécois et canadien). Dans le cadre de la procédure PL-010 «Procédure de validation des méthodes d analyse», ordre de grandeur signifie approximativement un facteur 10. Programme d activités permettant à un salarié d acquérir une compétence accrue dans l exercice de sa profession. Espace de temps défini par l organisme à partir du début de l année financière (1 er avril). Chaque année est divisée en 13 périodes qui comptent en moyenne 28 jours. Programme de comparaisons interlaboratoires pour les métaux en milieu biologique / Interlaboratory Comparison Program for metals in Biological Matrices (PCI). Il s agit d un programme d assurance qualité externe fourni par le laboratoire de toxicologie. Approuvé par Date de rédaction Date de révision / #8 Page 1999/06/ /02/27 15 de 21