Produits galéniques et méthodes de contrôle.

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1 Pour toutes questions: Jb Taouk Produits galéniques et méthodes de contrôle. Pour les 20 QCM: 20 QCM Parmi les propositions suivantes, choisissez les réponses exactes

2 QCM n 1: A) Médicament= substance active + excipient + conditionnement B) Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement. C) Les excipients aident à l administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation. D) Les excipients diminuent la biodisponibilité. E) Le conditionnement secondaire est le conditionnement externe, dans lequel le conditionnement primaire est glissé.

3 QCM n 1: AE A) Médicament= substance active + excipient + conditionnement B) Les excipients peuvent être actifs pharmacologiquement. C) Les excipients aident à l administration de la substance active mais rendent plus difficile sa stabilisation. D) Les excipients diminuent la biodisponibilité. E) Le conditionnement secondaire est le conditionnement externe, dans lequel le conditionnement primaire est glissé.

4 QCM n 1: correction AE A) Médicament= substance active + excipient + conditionnement B) Les excipients ne sont pas actifs pharmacologiquements C) Les excipients aident à l administration de la substance active, ils aident également à la stabilisation de la forme finie. D) Les excipients augmentent la biodisponibilité. E) Le conditionnement secondaire est le conditionnement externe, dans lequel le conditionnement primaire est glissé.

5 QCM n 2: A) On peut trouver des gels pour voie orale. B) On ne peut pas introduire de poudre par voie rectale. C) Les formes orales solides englobent aussi bien les formes orales sèches que les formes orales liquides. D) Les différentes étapes pour la fabrication d une poudre sont : mélange puis tamisage puis conditionnement. E) Pour une poudre, les excipients peuvent être du saccharose, du lactose ou de l eau ppi.

6 QCM n 2: ACE A) On peut trouver des gels pour voie orale. B) On ne peut pas introduire de poudre par voie rectale. C) Les formes orales solides englobent aussi bien les formes orales sèches que les formes orales liquides. D) Les différentes étapes pour la fabrication d une poudre sont : mélange puis tamisage puis conditionnement. E) Pour une poudre, les excipients peuvent être du saccharose, du lactose ou de l eau ppi.

7 QCM n 2: correction ACE A) On peut trouver des gels pour voie orale. B) On peut pas introduire de poudre par voie rectale. C) Les formes orales solides englobent aussi bien les formes orales sèches que les formes orales liquides. D) Les différentes étapes pour la fabrication d une poudre sont : tamisage > mélange > conditionnement E) Pour une poudre, les excipients peuvent être du saccharose, du lactose ou de l eau ppi.

8 QCM n 3: A) Les étapes de la fabrication des granulés sont : tamisage puis mélange puis granulation puis conditionnement. B) On compte 3 catégories de granulés : (gastro résistants, enrobés, effervescents) C) On trouve des granulés unidoses mais ils doivent être accompagnés d un dispositif permettant leur administration. D) On trouve des granulés dans des gélules ou des comprimés E) Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose.

9 QCM n 3: ADE A) Les étapes de la fabrication des granulés sont : tamisage puis mélange puis granulation puis conditionnement. B) On compte 3 catégories de granulés : (gastro résistants, enrobés, effervescents) C) On trouve des granulés unidoses mais ils doivent être accompagnés d un dispositif permettant leur administration. D) On trouve des granulés dans des gélules ou des comprimés E) Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose.

10 QCM n 3: correction ADE A) Les étapes de la fabrication des granulés sont : tamisage puis mélange puis granulation puis conditionnement. B) On compte 3 catégories de granulés : (gastro résistants, enrobés, effervescents + libération modifiée) C) On trouve des granulés multidoses mais ils doivent être accompagnés d un dispositif permettant leur administration. D) On trouve des granulés dans des gélules ou des comprimés E) Les granulés en conditionnement unidose se trouvent dans des sachets dose.

11 QCM n 4: A) Un comprimé peut contenir plusieurs substances actives. B) Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe. C) La mesure de la friabilité des comprimés enrobés est possible. D) On compte 10 catégories de comprimés. E) La résistance à la rupture des comprimés est contrôlée.

12 QCM n 4: ABDE A) Un comprimé peut contenir plusieurs substances actives. B) Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe. C) La mesure de la friabilité des comprimés enrobés est possible. D) On compte 10 catégories de comprimés. E) La résistance à la rupture des comprimés est contrôlée.

13 QCM n 4: correction ABDE A) Un comprimé peut contenir plusieurs substances actives. B) Il existe 3 types de granulation, la granulation humide, la granulation sèche et la compression directe. C) La mesure de la friabilité des comprimés non enrobés est possible. D) On compte 10 catégories de comprimés Non enrobés Enrobés Effervescents Solubles Dispersibles Orodispersibles Gastro résistants À libération modifiée À utiliser ds la cav.buc Lyophilisat oraux E) La résistance à la rupture des comprimés est contrôlée.

14 QCM n 5: A) Un comprimé non enrobé à un temps de désagrégation de 30min. B) Un comprimé effervescent à un temps de désagrégation < à 5min à 25 C. C) Les comprimés gastro résistants doivent résister au moins une heure à ph=6.8. D) Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise. E) L administration d un comprimé permet l administration d une grande quantité de substance active dans un volume réduit.

15 QCM n 5: BDE A) Un comprimé non enrobé à un temps de désagrégation de 30min. B) Un comprimé effervescent à un temps de désagrégation < à 5min à 25 C. C) Les comprimés gastro résistants doivent résister au moins une heure à ph=6.8. D) Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise. E) L administration d un comprimé permet l administration d une grande quantité de substance active dans un volume réduit.

16 QCM n 5: correction BDE A) Un comprimé non enrobé à un temps de désagrégation de 15 minutes B) Un comprimé effervescent à un temps de désagrégation < à 5min à 25 C. C) Les comprimés gastro résistants doivent résister au moins une heure à une [HCl]=0,1M et doivent de désagréger dans un ph = 6,8. D) Les comprimés permettent un dosage précis par unité de prise. E) L administration d un comprimé permet l administration d une grande quantité de substance active dans un volume réduit.

17 QCM n 6: A) La mise au point des comprimés est délicate. B) Le contenue d une capsule peut être solide liquide ou pâteux. C) On retrouve des tensio-actifs dans les capsules. D) Les préparations liquides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions. E) L éthanol n est pas un solvant pour préparation liquide pour voie orale

18 QCM n 6: ABCD A) La mise au point des comprimés est délicate. B) Le contenue d une capsule peut être solide liquide ou pâteux. C) On retrouve des tensio-actifs dans les capsules. D) Les préparations liquides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions. E) L éthanol n est pas un solvant pour préparation liquide pour voie orale

19 QCM n 6: correction ABCD A) La mise au point des comprimés est délicate. B) Le contenue d une capsule peut être solide liquide ou pâteux. C) On retrouve des tensio-actifs dans les capsules. D) Les préparations liquides pour voie orale peuvent aussi bien être des solutions, des émulsions et des suspensions. E) L éthanol est un solvant pour préparation liquide pour voie orale de même que l eau et le glycérol

20 QCM n 7: A) Les sirops sont des préparations aqueuses de consistance sucrée et de saveur visqueuse. B) La concentration en saccharose des sirops est > à 45%. C) Les préparations buccales peuvent avoir une action aussi bien locale (préparation sublinguale) que systémique (préparation muco-adhésives). D) Les préparations pour voie parenthérales sont toujours stériles. E) Les excipient des préparation parenthérales permettent à la préparation d être isotonique au sang, d ajuster le ph, de diminuer la solubilité et permettent une conservation de la substance active.

21 QCM n 7: BD A) Les sirops sont des préparations aqueuses de consistance sucrée et de saveur visqueuse. B) La concentration en saccharose des sirops est > à 45%. C) Les préparations buccales peuvent avoir une action aussi bien locale (préparation sublinguale) que systémique (préparation muco-adhésives). D) Les préparations pour voie parenthérales sont toujours stériles. E) Les excipient des préparation parenthérales permettent à la préparation d être isotonique au sang, d ajuster le ph, de diminuer la solubilité et permettent une conservation de la substance active.

22 QCM n 7: correction BD A) Les sirops sont des préparations aqueuses de saveur sucrée et de consistance visqueuse. B) La concentration en saccharose des sirops est > à 45%. C est pourquoi on ne met pas de concervateurs. C) Les préparations buccales peuvent avoir une action aussi bien locale (gingivales, oropharingées) que systémique (sunlinguale). Les préparation mucoadhésives ont les 2 actions D) Les préparations pour voie parenthérales sont toujours stériles. E) Les excipient des préparation parenthérales permettent à la préparation d être isotonique au sang, d ajuster le ph, de augementer la solubilité et permettent une conservation de la substance active.

23 QCM n 8: A) Les gels permettent une libération modifiée. B) Les préparations injectables de plus de 15ml (utilisés en une seule fois) ne contiennent pas de conservateur. C) Les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité, d isotonie. D) Les injections à faire dans le liquide céphalo rachidien sont stériles et unidoses. E) Les préparations injectables peuvent être mélangées à l eau, un liquide non acqueux ou à un mélange des deux.

24 QCM n 8: ABCDE A) Les gels permettent une libération modifiée. B) Les préparations injectables de plus de 15ml (utilisés en une seule fois) ne contiennent pas de conservateur. C) Les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité, d isotonie. D) Les injections à faire dans le liquide céphalo rachidien sont stériles et unidoses. E) Les préparations injectables peuvent être mélangées à l eau, un liquide non acqueux ou à un mélange des deux.

25 QCM n 8: correction ABCDE A) Les gels permettent une libération modifiée. B) Les préparations injectables de plus de 15ml (utilisés en une seule fois) ne contiennent pas de conservateur. C) Les essais fait sur les préparations injectables peuvent être des essais de stérilité, d isotonie. D) Les injections à faire dans le liquide céphalo rachidien sont stériles et unidoses. E) Les préparations injectables peuvent être mélangées à l eau, un liquide non acqueux ou à un mélange des deux.

26 QCM n 9: A) Les préparations semi solide ne sont pas toujours stériles B) Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes C) Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique. D) Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisses animales. E) Les oléo gels hydrophiles contiennent de la paraffine liquide

27 QCM n 9: AC A) Les préparations semi solide ne sont pas toujours stériles B) Les pommades sont mono phases, de même que les crèmes C) Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique. D) Les pommades hydrophobes ne contiennent pas de graisses animales. E) Les oléo gels hydrophiles contiennent de la paraffine liquide

28 QCM n 9 correction AC A) Les préparations semi solide ne sont pas toujours stériles B) Les pommades sont mono phases, les crèmes sont multiphases (une phase hydrophobe et une phase hydrophile) C) Les préparations semi solides ont une action locale ou transdermique. D) Les pommades hydrophobes contiennent de graisses animales. E) Les oléo gels hydrophobes contiennent de la paraffine liquide

29 QCM n 10: A) Les préparations rectales peuvent avoir une action locale ou systémique. B) Le temps de désagrégation d un suppositoire est de 20min. C) Les suppositoires contiennent des aromatisants. D) Les préparations ophtalmiques subissent un contrôle de la taille des particules. E) Il peut y avoir des adsorbants dans les suppositoires.

30 QCM n 10: ADE A) Les préparations rectales peuvent avoir une action locale ou systémique. B) Le temps de désagrégation d un suppositoire est de 20min. C) Les suppositoires contiennent des aromatisants. D) Les préparations ophtalmiques subissent un contrôle de la taille des particules. E) Il peut y avoir des adsorbants dans les suppositoires.

31 QCM n 10: correction ADE A) Les préparations rectales peuvent avoir une action locale ou systémique. B) Le temps de désagrégation d un suppositoire est de min. C) Les suppositoires contiennent des diluant, adsorbants, TA, lubrifiants, concervateurs antimicrobiens. D) Les préparations ophtalmiques subissent un contrôle de la taille des particules. E) Il peut y avoir des adsorbants dans les suppositoires.

32 QCM n 13: correction BE A) Elles peuvent être solides ou liquides. B) - C) Idem item A D) Elles peuvent être sous forme de solution, émulsion ou suspension, E) -

33 QCM n 14: correction ABCDE A) - B) - C) - D) - E) -

34 QCM n 15: correction ABCE A) - B) - C) - D) Elles peuvent être unidoses ou multidoses E) -

35 QCM n 16: correction AD A) - B) Il s agit de la stérilisation par oxyde d éthylène C) Elle change de couleur au point de vaporisation D) - E) Cette technique permet justement la comparaison des efficacités,

36 QCM n 17: correction CD A) Entre 120 et 140 C B) Il doit être de 99% C) - D) - E) Elles est déconseillée aux substances sensibles à l oxydation

37 QCM n 18: correction C A) Le courant d air y est très chaud, B) Une fraction de seconde n est pas quelques secondes C) - D) Ils y sont très importants E) Le lait pour nourrisson convient à cette technique

38 QCM n 19: correction BCE A) Elle est l unique méthode de dessication à froid B) - C) - D) Il est à 0 C et 6 mbar E) -

39 QCM n 20: correction ACE A) - B) Ils se dissolvent plus facilement dans les solvants polaires C) - D) Il s agit d une des exceptions E) -