OCDE 107,117 / A.8 : Coefficient de partage n-octanol/eau : méthode par agitation en flacon / méthode HPLC (a), (b), (c) et (d)

Transcription

1 Liste non exhaustive des analyses permettant de caractériser les propriétés physico-chimiques, les effets sur la santé, les effets sur les systèmes biologiques, la dégradation et l accumulation de vos substances. Propriétés Physico-chimiques OCDE 102 / A.1 : Point de fusion et de congélation (a), (b), (c) et (d) OCDE 103 / A.2 : Point d'ébullition (a), (b), (c) et (d) OCDE 109 / A.3 : Densité relative (a), (b), (c) et (d) OCDE 104 / A.4 : Pression de vapeur (a), (b), (c) et (d) OCDE 115 / A.5 : Tension superficielle des solutions aqueuses (a), (b), (c) et (d) OCDE 105 / A.6 : Solubilité dans l'eau (a), (b), (c) et (d) OCDE 107,117 / A.8 : Coefficient de partage n-octanol/eau : méthode par agitation en flacon / méthode HPLC (a), (b), (c) et (d) A.9 : Point d'éclair (a), (b), (c) et (d) Inflammabilité : (a), (b), (c) et (d) A.14 : Propriétés explosives (a), (b), (c) et (d) A.16 / A.15 : Température d'auto-inflammation (a), (b), (c) et (d) A.17 / A.21 : Propriétés comburantes (a), (b), (c) et (d) OCDE 110 : Granulométrie : Distribution de la Taille des Particules/ Distributions de la Longueur et du Diamètre des Fibres (a), (b), (c) et (d) OPPTS : Stabilité dans les solvants organiques et identité des produits de dégradation à prendre en considération (c) et (d) OCDE 112 : Constante de dissociation (c) et (d) OCDE 114 : Viscosité Effets sur la santé

2 Irritation cutanée : OCDE CIPAC or by Young: Modèle de peau humaine [4] Irritation ou corrosion cutanée in vitro (a), (b), (c) et (d) OCDE 404 : Irritation cutanée in vivo (b), (c) et (d) Irritation oculaire : HET CAM : Irritation oculaire (a), (b), (c) et (d) OCDE 405 : Irritation oculaire in vivo (b), (c) et (d) Sensibilisation de la peau : OCDE 406 / 429/B.42 : Sensibilisation cutanée (a), (b), (c) et (d) Mutagénicité : OCDE 471 / 483 / 474 : Étude in vitro de mutations géniques sur des bactéries : Essai de mutation réverse sur des bactéries / Essai cytogénétique sur cellules germinales de mammifère / Le test de micronoyaux sur les érythrocytes de mammifères (a), (b), (c) et (d) OCDE XTT / 473 : Étude in vitro de cytogénicité sur cellules de mammifères : Essai d'aberration chromosomique in vitro chez les mammifères (b), (c) et (d) OCDE 476 : Étude in vitro de mutation génique sur cellules de mammifères (b), (c) et (d) OCDE 483 : Mutagénicité in vivo : Essai cytogénétique sur cellules germinales de mammifère (b), (c) et (d) Toxicité aiguë : OCDE 423 : Toxicité orale aiguë - Méthode par classe de toxicité aiguë (a), (b), (c) et (d) OCDE 403 : Toxicité aiguë par inhalation (b), (c) et (d) OCDE 402 : Toxicité cutanée aiguë (b), (c) et (d) Toxicité par administration répétée : OCDE 407 : Étude de toxicité à court terme par administration répétée (28 jours), une seule espèce, male et femelle, voie d'administration la plus appropriée, compte tenu de la voie probable de l'exposition humaine (b), (c) et (d) OCDE 408 / 409 :

3 Étude de toxicité subchronique (90 jours), une seule espèce, rongeur, mâle et femelle, voie d'administration la plus appropriée, compte tenu de la voie probable de l'exposition humaine (c) et (d) OCDE 424 : Étude de neurotoxicité (c) et (d) OCDE 453 : Études combinées de toxicité chronique et de cancérogénèse (d) Toxicité pour la reproduction : OCDE 421 / 414 / 416 : Dépistage de la toxicité pour la reproduction/le développement, une seule espèce (OCDE 421 ou 422), si les informations disponibles sur les substances ayant une structure apparentée, les estimations de la R(Q)SA ou les méthodes in vitro n'indiquent pas que la substance pourrait être toxique pour le développement (b), (c) et (d) OCDE 414 : Étude de toxicité sur le développement prénatal, une espèce, voie d'administration la plus appropriée, compte tenu de la voie probable de l'exposition humaine (b), (c) et (d) OCDE 416 : Étude de toxicité pour la reproduction sur deux générations, une seule espèce, mâle et femelle, voie d'administration la plus appropriée, compte tenu de la voie probable de l'exposition humaine, si l'étude de 28 jours ou de 90 jours fait apparaître des effets nocifs sur les organes ou les tissus reproductifs (b), (c) et (d) Toxicocinétique : Évaluation du comportement toxicocinétique de la substance, dans la mesure où cette évaluation peut être effectuée sur la base des informations pertinentes disponibles Carcinogénéité : OCDE 453 : Études combinées de toxicité chronique et de cancérogénèse (d) Effets sur les systèmes biologiques Effets sur les systèmes biologiques : Essai de toxicité en milieu aquatique OCDE 202*/C.2 / 211 : Essais de toxicité à court terme sur invertébrés (espèce préférentielle daphnies) Daphnie sp, essai d'immobilisation immédiate (a), (b), (c) et (d) OCDE 201*/C.3 : Étude d'inhibition de croissance sur plantes aquatiques (algues de préférence) (a), (b), (c) et (d) OCDE 203*/C.1 / 215 : Essais de toxicité à court terme sur des poissons: Poisson, essai de toxicité aiguë / Poisson, essai sur la croissance des juvéniles (b), (c) et (d)

4 OCDE 209/C.11 / ISO 9509 : Étude de l'inhibition respiratoire sur boue activée (b), (c) et (d) OCDE 211 : Essais de toxicité à long terme sur invertébrés (espèce préférentielle daphnies) (sauf si ces données sont déjà fournies en vertu des prescriptions de l'annexe VII) (c) et (d) OCDE 204 : Essais de toxicité à long terme sur des poissons (sauf si ces données ont déjà été fournies en vertu des prescriptions de l'annexe VIII) (c) et (d) OCDE 210 : Essais de toxicité sur des poissons aux premiers stades de leur vie (FELS) (c) et (d) OCDE 212 : Essai de toxicité à court terme sur des poissons aux stades de l'embryon et de l'alevin (c) et (d) OCDE 215 : Poissons, essai sur la croissance des juvéniles (c) et (d) Dégradation et Accumulation Dégradation biotique : OCDE 301 : Biodégradabilité facile (a), (b), (c) et (d) OCDE 309 : Essais de simulation sur la dégradation ultime dans les eaux de surface : Minéralisation aérobie dans les eaux superficielles (c) et (d) OCDE 307 : Transformation aérobie et anaérobie dans le sol : Essais de simulation dans le sol (pour les substances ayant un fort potentiel d'adsorption sur le sol) (c) et (d) Dégradation abiotique : Effets sur les systèmes biologiques OCDE 111/C.7 : Hydrolyse en tant que fonction du ph (b), (c) et (d) Identification des produits de dégradation (c) et (d) Devenir et comportement dans l'environnement : OCDE 121/C.19 : Dépistage de l'adsorption/ désorption (b), (c) et (d) OCDE 305 : Bioaccumulation dans une espèce aquatique, de préférence un poisson (c) et (d) OCDE 106 :

5 Informations supplémentaires sur l'adsorption/ désorption, en fonction des résultats de l'étude prescrite à l'annexe VIII (c) et (d) Informations supplémentaires sur le devenir et le comportement dans l'environnement de la substance et/ou des produits de dégradation (d) Effets sur les organismes terrestres : OCDE 207 / ISO : Toxicité à court terme pour les invertébrés (c) et (d) OCDE 216/217 : Effets sur les micro-organismes du sol (c) et (d) OCDE 208 : Toxicité à court terme pour les plantes (c) et (d) OCDE 222 : Essais de toxicité à long terme sur des invertébrés, sauf si ces informations sont déjà fournies en vertu des prescriptions de l'annexe IX (d) OCDE 208/227 : Essais de toxicité à long terme sur des plantes, sauf si ces données sont déjà fournies en vertu des prescriptions de l'annexe IX (d) OCDE 218/219 : Toxicité à long terme pour les organismes vivant dans des sédiments (d) OCDE 205 : Toxicité à long terme ou toxicité pour la reproduction chez les oiseaux (d)