NOTICE POUR LE PUBLIC

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1 NOTICE POUR LE PUBLIC Dicynone 250 mg, Comprimés Dicynone 250 mg/2 ml, Solution injectable (Etamsylate) Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. 1* Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. 2* Si vous avez d autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. 3* Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. 4* Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, ou à votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Que contient cette notice? 1. Qu est-ce que Dicynone et dans quel cas est-il utilisé? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dicynone? 3. Comment prendre Dicynone? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? 5. Comment conserver Dicynone? 6. Contenu de l emballage et autres informations 1. Qu est-ce que Dicynone et dans quel cas est-il utilisé? Classe pharmacothérapeutique AUTRE HEMOSTATIQUE SYSTEMIQUE Indications thérapeutiques

2 L administration de Dicynone peut être envisagée dans les cas suivants: - dans la prévention et le traitement des saignements chez le malade dont le temps de saignement est normal, après extractions dentaires, enlèvement des amygdales et opération de la prostate. - dans la prévention et le traitement de certains cas de saignement menstruel excessif, par exemple après la mise en place d un stérilet. 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Dicynone? Ne prenez jamais Dicynone Si vous êtes allergique à la substance active ou à l un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés dans la rubrique 6.. En cas d hypercoagulabilité notamment en cas d élévation du nombre des plaquettes sanguines ou d obstruction d un vaisseau sanguin par thrombose ou embolie. Avertissements et précautions Le patient sous traitement par la Dicynone doit demeurer sous contrôle médical. La surveillance comporte éventuellement des examens des fonctions hémostatiques. Autres médicaments et Dicynone Informez votre médecin ou pharmacien si vous prenez, avez récemment pris ou pourriez prendre tout autre médicament. En effet, les effets recherchés par le traitement à la Dicynone peuvent éventuellement être modifiés par certains médicaments. Dicynone avec des aliments, boissons et de l alcool Sans objet.

3 Grossesse, allaitement et fécondité Si vous êtes enceinte ou que vous allaitez, si vous pensez être enceinte ou planifiez de contracter une grossesse, demandez conseil à votre médecin ou pharmacien avant de prendre ce médicament. Conduite de véhicules et utilisation de machines Pas d inconvénient connu. Dicynone contient Comprimés : Etamsylat - Dinatr. Sulfis, Cellulos. microcristal., Acid. stearic., Amylum trit., Mononatr. Citras, Polyvidon. q.s. pro tabletta compressa una. Ampoules : Etamsylat, solution diluée de bisulfite de sodium, bicarbonate de sodium, eau pour préparations injectables. 3. Comment prendre Dicynone? Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute. Remarque : pour prévenir les saignements opératoires, on donnera la Dicynone pendant les 2 ou 3 jours qui précèdent l intervention. N.B. : Les ampoules dont le contenu est donné par la bouche s utiliseront sur la base de l équivalence de 1 ampoules à 250 mg et de 1 comprimé à 250 mg ; voir la posologie des comprimés. Comprimés : à prendre par la bouche. Ampoules : pour injections intramusculaires ou intraveineuses le contenu peut également en être pris par la bouche.

4 Adultes Comprimés 3 à 6 comprimés par jour. Ampoules - posologie initiale : 2 ampoules par voie intramusculaire ou intraveineuse, au besoin 2 ou 3 fois par jour. - traitement de fond ou de consolidation : 1 ampoule par voie intramusculaire matin et soir. - pour prévenir les saignements lors d opérations, la veille de l opération, 2 ampoules par voie intramusculaire ou intraveineuse toutes les 8 heures; 1 heure avant l intervention, 2 ampoules par voie intramusculaire ou intraveineuse. Enfants Comprimés : 1 à 3 comprimés par jour. Ampoules : réduire les doses-adulte de moitié. Si vous avez pris plus de Dicynone que vous n auriez dû Les effets d un surdosage éventuel sont encore indéterminés à ce jour. 4. Quels sont les effets indésirables éventuels? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

5 Des maux de tête, éruptions cutanées et nausées ont été signalés. Il a été décrit aussi quelques cas de chute subite de la pression artérielle (ou tension artérielle) après injection intraveineuse de Dicynone. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. 5. Comment conserver Dicynone? Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants. N utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur l emballage (après Exp. :). La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois. Ne jetez aucun médicament au tout-à-l égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d éliminer les médicaments que vous n utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l environnement. 6. Contenu de l emballage et autres informations Ce que contient Dicynone Substance active Etamsylate, 250 mg. Excipients Comprimés : Dinatr. Sulfis, Cellulos. microcristal., Acid. stearic., Amylum trit., Mononatr. Citras, Polyvidon. q.s. pro tabletta compressa una. Ampoules : solution diluée de bisulfite de sodium, bicarbonate de sodium, eau pour préparations injectables. Qu est ce que Dicynone et contenu de l emballage extérieur Comprimés sécables à 250 mg. Boîtes de 20 et 50 comprimés. Ampoules à 250 mg/2 ml. Boîtes de 6 ampoules.

6 Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché et fabricant Titulaire de l Autorisation de mise sur le marché VIFOR FRANCE S.A Bd Paul Emile Victor Neuilly sur Seine France Tel. : +33 (0) Fax : +33 (0) Fabricant Sanofi Winthrop Industrie Boulevard de l Europe, 6 F Quétigny France Pour toute information complémentaire concernant ce médicament, veuillez prendre contact avec le représentant local du titulaire de l autorisation de mise sur le marché : Vifor Pharma Belgium NV Uitbreidingsstraat Antwerpen Belgique Tel.: Fax: Date d approbation de la notice : 03/2012