FAM 17 Radiobiologie et épidémiologie SOMMAIRE 1. OBJET 3
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2 SOMMAIRE 1. OBJET 3 2. DESCRIPTION DU PERIMETRE Domaine 1- Gestion de données et support à la conduite d études épidémiologiques Domaine 2 - Étude de radiopathologie et de thérapies Domaine 3 - Etude de radiotoxicologie 4 3. EXEMPLES TYPES DE PRESTATIONS 4 4. EXEMPLES TYPES DE LIVRABLES 5 5. SAVOIR-FAIRE REQUIS 6 2
3 1. OBJET La présente Fiche Descriptive de la famille Métier n 17 concernant Radiobiologie et épidémiologie définit le périmètre des prestations que les titulaires devront exécuter, dans le cadre du référencement Ingénierie, pour le compte de l'irsn. La famille métier Radiobiologie et épidémiologie correspond aux prestations pouvant être effectuées au sein du Service de Radiobiologie et d Épidémiologie du pôle Radioprotection, Environnement, déchets et Crise, de l IRSN (PRP-HOM/SRBE), responsable de travaux d étude et de recherche dans le domaine de l évaluation chez l Homme des effets des rayonnements ionisants après exposition externe ou interne. 2. DESCRIPTION DU PERIMETRE Le périmètre des prestations de la famille "Radiobiologie et épidémiologie" couvre les domaines suivants: 2.1 Domaine 1- Gestion de données et support à la conduite d études épidémiologiques Organisation, validation, gestion de bases de données : o Création de bases de données o Validation, organisation et traitement des données o Croisement de différentes sources de données Informatisation de données sur support papier : o Saisie de données indispensables aux études épidémiologiques (données d identification, administratives, relatives aux expositions, médicales) Aide à la réalisation d études épidémiologiques et à l analyse statistique de données : o Aide à la mise en place d études (études de faisabilité) o Création de matrices emplois-expositions o Support à l analyse des données 2.2 Domaine 2 - Étude de radiopathologie et de thérapies Participation à la mise en évidence de bio-marqueurs diagnostic et pronostiques des lésions tissulaires radio-induites (étude clinique et précliniques) o Participation à l étude de mécanisme d initiation et de progression des lésions tissulaires radio-induite (étude préclinique) o Modélisation par des techniques statistiques et biomathématiques de réponse cellulaire et tissulaire à l irradiation o Identification de nouvelles cibles thérapeutiques (étude préclinique) 3
4 o Étude de l efficacité thérapeutique de traitements innovants pour la prise en charge des lésions radio-induites, étude des mécanismes d action et de non toxicité. Appuie au transfert clinique 2.3 Domaine 3 - Etude de radiotoxicologie Participations aux études expérimentales de radiotoxicologie : Etudes de biocinétique et de biodistribution des radionucléides dans les organismes vivants à la suite de contamination par ingestion, inhalation ou contamination cutanée. Etudes des mécanismes de transport et de spéciation des radionucléides Etudes des effets biologiques de l incorporation de ces radionucléides sur différents systèmes physiologiques d intérêt : système nerveux central, système hémato-immunitaire, système reproducteur, système hépatorénal de détoxification, métabolismes. 3. EXEMPLES TYPES DE PRESTATIONS Gestion de données et support à la conduite d études épidémiologiques Collection, validation des données et organisation sous forme de bases de données interactives. Connaissance et respect des règles de confidentialité et des bonnes pratiques en épidémiologie. Fourniture d appui logistique ou technique à la réalisation d une étude épidémiologique en cours ou à développer au sein du Laboratoire d Epidémiologie de l IRSN. Maîtrise des outils de gestion de base de données interactives et d analyse statistique de données. Participation à la conduite d études épidémiologiques et à l analyse statistique des données. Etude de radiopathologie et de thérapies Etude et synthèse bibliographique sur une problématique biologique ou clinique Définition d une stratégie expérimentale et proposition de protocoles expérimentaux dans le respect des bonnes pratiques de laboratoire Fourniture d appui technique et scientifique à la réalisation d expérimentation in vitro et in vivo chez le petit et gros animal dans le respect des bonnes pratiques d expérimentation animale 4
5 Etudes sur la physiopathologie des effets induits par les expositions aux rayonnements ionisants Recherche des bio-indicateurs de pronostic et de diagnostic des pathologies radioinduites Maitrise des techniques d expérimentation et d analyse utilisées dans le domaine de la radiopathologie : immunohistologie, biologie moléculaire, physiologie, culture cellulaire, Participation à la mise en place et à la conduite d études cliniques Maitrise des outils d analyse statistiques de donnée en masse Maitrise des outils de bio-modélisation Etude de dosimétrie biologique Évaluation des doses par dosimétrie biologique en cas d accident radiologique ou nucléaire Participation aux recherches du service sur les indicateurs biologiques de diagnostic ou de pronostic Etudes de radiotoxicologie Étude des propriétés physico-chimique des radionucléides inhalés (poste de travail) ou ingérés (eau de boisson, aliments) Recherche des mécanismes gouvernant le comportement des radionucléides incorporés par l homme (inhalation, ingestion, cutanée) Description de la biocinétique de radionucléides et la bioaccumulation au niveau cellulaire Étude des effets biologiques résultant de cette incorporation 4. EXEMPLES TYPES DE LIVRABLES Les prestations réalisées par suivants : le titulaire se traduiront par la remise des livrables 5
6 Préparation de rapports d avancement et de compte-rendus de réunions dans le cadre du suivi de la prestation. Rédaction de notes techniques et de rapports scientifiques conformément aux règles d assurance qualité en vigueur à l IRSN. Éventuellement, rédaction de manuscrits pour soumission à publication dans des revues scientifiques, conformément aux recommandations des éditeurs. Bases de données Les livrables devront faire l objet d une validation par l IRSN. 5. SAVOIR-FAIRE REQUIS Les principaux savoir-faire requis inhérents à la famille 17 relèvent des métiers de la physiologie, la biologie (cellulaire et moléculaire) et de la biostatisque, appliqués à la gestion et au traitement statistique de bases de données, la synthèse de données bibliographiques, la planification et la mise en œuvre de protocoles, la production et la présentation d avis scientifiques et/ou techniques expérimentaux. Les traitements de données font appel à des logiciels tels que, Access, SAS STATA. 6
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